实验动物福利与伦理.doc

实验动物福利与伦理 第一条 为了维护实验动物福利，规范实验动物伦理审查和实验动物从业人 员的职业行为，根据国家有关法律、法规，参考国际惯例，制定本办法。 第二条 有关实验动物的研究的设计、实施过程都应符合动物福利和伦理原 则。 第三条 实验动物使用处理等审查工作由北京农学院动物福利与伦理委员会 完成。 第五条 审查应依据实验动物福利伦理审查的基本原则，兼顾动物福利和动 物实验者利益，在综合评估动物所受的伤害和必要性基础上进行科学审查，并出 具伦理审查报告。 第六条 各类实验动物处置方案都应获得伦理委员会的批准方可开始，并接 受日常的监督检查。 第七条 审查的基本原则： （一）动物保护原则：审查动物实验的必要性，对实验目的、预期利益与造 成动物的伤害、死亡进行综合的评估。禁止无意义滥养、滥用、滥杀实验动物。 制止没有科学意义和社会价值或不必要的动物实验；优化动物实验方案，减少不 必要的动物使用数量；在不影响实验结果的科学性、可比性情况下，采取动物替 代方法，使用低等级替代高等级动物、用非脊椎动物替代脊椎动物、用组织细胞 替代整体动物、用分子生物学、人工合成材料、计算机模拟等非动物实验方法替 代动物实验的原则。 （二）动物福利原则：保证实验动物生存时包括运输中享有最基本的权利， 享有免受饥渴、生活舒适自由，享有良好的饲养和标准化的生活环境，各类实验 动物管理要符合该类实验动物的操作技术规程。 （三）伦理原则：应充分考虑动物的利益，善待动物，防止或减少动物的应 激、痛苦和伤害，尊重动物生命，制止针对动物的野蛮行为、采取痛苦最少的方 法处置动物；实验动物项目要保证从业人员的安全；动物实验方法和目的符合人 类的道德伦理标准和国际惯例。 （四）综合性科学评估原则： 1、公正性：审查工作应该保持独立、公正、科学、民主、透明、不泄密， 不受政治、商业和自身利益的影响； 2、必要性：各类实验动物的应用或处置必须有充分的理由为前提； 3、利益平衡：以当代社会公认的道德伦理价值观，兼顾动物和人类利益； 在全面、客观地评估动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上，负责 任地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。 第八条 有下列情况之一的，不能通过伦理委员会的审查： （一）申请者的实验动物相关项目不接受或逃避伦理审查的； （二）不提供足够举证的或申报审查的材料不全或不真实的； （三）缺少动物实验项目实施或对动物伤害的客观理由和必要性的； （四）从事直接接触实验动物的研究和使用的人员未经过专业培训或明显违 反实验动物福利伦理原则要求的； （五）实验动物的运输、实验环境达不到相应等级的实验动物环境设施国家 标准的；实验动物的饲料、笼具、垫料不合格的； （六）动物实验项目的设计或实施不科学。没有利用已有的数据对实验设计 方案和实验指标进行优化，没有科学选用实验动物种类及品系、造模方式或动物 模型以提高实验的成功率。没有采用可以充分利用动物的组织器官或用较少的动 物获得更多的试验数据的方法；没有体现减少和替代实验动物使用的原则。 （七）动物实验项目的设计或实施中没有体现善待动物、关注动物生命，没 有通过改进和完善实验程序，减轻或减少动物的疼痛和痛苦，减少动物不必要的 处死和处死的数量。在处死动物方法上，没有选择更有效的减少或缩短动物痛苦 的方法； （八）活体解剖动物或手术时不采取麻醉方法的；对实验动物的生和死处理 采取违反道德伦理、使用一些极端手段或会引起社会广泛伦理争议的动物实验； （九）动物实验的方法和目的不符合我国传统的道德伦理标准或国际惯例或 属于国家明令禁止的各类动物实验。动物实验目的、结果与当代社会的期望、与 科学的道德伦理相违背的； （十）对人类或任何动物均无实际利益并导致实验动物极端痛苦的各种动物 实验； （十一）对有关实验动物新技术的使用缺少道德伦理控制的，违背人类传统 生殖伦理，把动物细胞导入人类胚胎或把人类细胞导入动物胚胎中培育杂交动物 的各类实验；以及对人类尊严的亵渎、可能引发社会巨大的伦理冲突的其它动物 实验； （十二）严重违反实验动物福利伦理审查原则的其它行为的。 第九条 实验动物福利伦理会秘书负责档案管理工作，所有文件在项目结束 后应至少保留 3 年。国家另有规定的，按照规定办理。