1、 送审文件清单.docx

初始审查申请文件清单 1 送审文件清单（注明所有提交文件的版本号和日期） 2 伦理审查申请表（申请者签名并注明日期） 3 研究方案 4 涉及人的研究提供受试者知情同意书签字页（注明版本号/日期）、招募广告 5 主要研究者简历（签名/日期）及研究人员的名单 6 参与动物实验人员的培训证明、兽医的兽医证 7 实验动物使用许可证等 审查意见为“做必要修正后同意”伦理审查文件清单 1 送审文件清单 2 修改后的材料：修改内容及说明； 研究方案（注明版本号/日期） ； 知情同意书（注明版本号/日期）； 对修改部分以阴影/划线的方式标记； 其他需要补充的文件。 修正案伦理审查申请文件清单 1 送审文件清单 2 修正案申请报告 3 修正的研究方案（注明版本号/日期）：对修改部分以阴影/划线的方式标记；重要 内容修正以及大量内容修正还需提交 2 份修改后的正式版本。 4 修正的其他材料，如知情同意书（注明版本号/日期）：对修改部分以阴影/划线的 方式标记；重要内容修正以及大量内容修正还需提交 2 份修改后的正式版本。 年度/定期跟踪审查申请文件清单 1 送审文件清单（注明提交文件的版本号和日期） 2 跟踪审查申请报告表 3 当前使用的研究方案和知情同意书 4 发表文章（如有） 结题审查申请文件清单 1 送审文件清单（注明提交文件的版本号和日期） 2 结题报告表 3 研究总结报告 4 发表文章（如有）