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浙江省血液中心 单一来源采购文件 浙 江 省 血 液 中 心 单一来源采购文件 项目编号：（ZJB2021-013） 项目名称：（2021 年质量监测预警系统维护需求） 采 购 人：浙江省血液中心 二〇二一年七月 1 浙江省血液中心 单一来源采购文件 目 录 第一章 单一来源采购邀请书 .......................................3 第二章 采购内容及需求 ...........................................5 第三章 谈判响应文件格式 .........................................6 2 浙江省血液中心 单一来源采购文件 第一章 单一来源采购邀请书 浙江大泱文化传媒有限公司： 根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购非招标采购方式管理办法》等有关 规定，经政府采购管理部门批准，浙江省血液中心就 2021 年质量监测预警系统维护需求进 行单一来源采购，欢迎贵单位参加本项目谈判。 一、项目编号：（ZJB2021-13） 二、项目概况（内容、用途、数量、简要技术要求）： 序 号 1 标项内容 数量 单位 1 年 （2021 年质量监测预警系 统维护需求） 预算金额 （万元） 10 简要技术要求、 备 用途 注 详见单一来源 采购文件 三、供应商资格要求： 1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定： （一）具有独立承担民事责任的能力； （二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （六）供应商未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购 严重违法失信行为记录名单，信用信息以信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中 国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）公布为准； 2.特定资格条件 （一）本项目不接受联合体投标。 四、谈判响应截止时间：2021 年 7 月 11 日 16 时 00 分整 五、谈判响应文件提交地点：杭州市滨江区建业路 789 号 六、谈判时间：2021 年 7 月 12 日 10 时 00 分整 七．谈判地点：杭州市滨江区建业路 789 号 八、谈判保证金及交付方式：不需要 3 浙江省血液中心 单一来源采购文件 九、其他事项： 1.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自收到采购文件之日（发售截 止日之后收到采购文件的，以发售截止日为准）或者采购公告期限届满之日起 7 个工作日 内，以书面形式向采购人提出质疑。质疑供应商对采购人的答复不满意或者采购人未在规 定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门 投诉； 2.购买标书时须提交的文件资料： 1）介绍信或法定代表人授权书（原件）； 2）被授权人身份证（原件和复印件）； 3）营业执照副本（复印件加盖单位公章）； 3、潜在供应商可在浙江政府采购网 http://www.zjzfcg.gov.cn 进行免费注册，具体 详见浙江政府采购网供应商注册要求； 4、供应商认为采购公告、单一来源文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受 到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购 人提出质疑； 十、联系方式： 1、采购人信息 名称：浙江省血液中心 地址：杭州市滨江区建业路 789 号 项目联系人（询问）：孙先生 项目联系方式（询问）：0571-57888131 质疑联系人：王先生 质疑联系方式：0571-57888131 4 浙江省血液中心 单一来源采购文件 第二章 采购内容及需求 浙江省血液中心 2021 年质量监测预警系统维护需求 1 项目背景 为进一步提高对中心血液质量的日常监控力度和覆盖面，提升质量指标的 反应灵敏度，早期发现血液质量风险，结合中心目前的质量监测项目，2020 年起建立血液预警监测系统，将健康检查、血液采集、制备、检测、发放与收 回、质量控制、后勤保障和信息化等 8 个方面的 88 个关键指标纳入预警设置。 为进一步提高对中心血液质量的日常监控力度、覆盖面，加强质量关键点的控 制，根据运行情况，提出质量监测预警系统的运维和功能完善需求。 2 主要内容 质量控制信息化系统需求主要分五部分： （1）建立质量控制监测系统首页。 （2）短信报警功能的增加。 （3）新增预警指标。 （4）数据统计功能增加。 （5）预警系统大屏展示。 3 具体需求 3.1 电脑首页 电脑首页是指在质量监测预警系统模块中，进入模块时预警监测主要数据 的展示，方便查询者不需进入具体数据列表，即可掌握所需时间段的预警指标 情况。 5 浙江省血液中心 单一来源采购文件 目前质量监测预警系统已实现自动采集相关指标，但指标是以列表形式进 行展示，使用者需要在相关列表中进行查找，建立电脑首页后，将最需关注指 标直接在首页中进行展示（具体如图 1 所示），方便使用者清晰掌握指标的变 动。 浙江省血液中心质量控制监测系统 XX 年 01 月 01 日-XX 年 XX 月 XX 日（默认 1 月 1 日 起，增加指定日期按钮） 健康征询总人次、初筛总人次、献血总人次 血液总报废率、医院退血单位数 血液报废情况分析 （把总报废率、HBsAg、ALT、TP、脂血、不足量加黑） 献血量比例 献血不良反应人次数 6 浙江省血液中心 单一来源采购文件 图1 质量监测预警首页示意图 3.2 短信报警功能 目前预警监测系统没有提醒功能，需要用户进入系统查询相关指标，发现 指标超出预警值后，需要人工进行预警来提醒相关部门。短信报警功能的增加， 旨在对预警项目中的部分指标，提供偏离目标范围后的短信报警功能，有自动 群发功能，管理员权限可设置群发范围。短信报警的项目和相关设置见表 1。 3.2.1 当天未收血袋数 全血当天未收血袋数（实时数据，晚上 8 点时自动发送提醒）、单采当天 未收血袋数（实时数据，晚上 8 点时自动发送提醒），发送给一科、二科的科 主任。 3.2.2 月度提示短信 质量指标中的低优指标，预警值大于高值的，按月发送短信提示：“你好， 上个月的 XX（项目）比例为 XX%，高于预警值，请关注。” 表 1 短信报警项目和设置表 项目 预设值（可改） 接收人 非标量全血采集率 1.0 一科、质管科 全血献血不良反应发生率 1.0 一科、质管科 单采献血不良反应发生率 1.0 二科、质管科 重度乳糜报废率 1.0 一科、制备供应科、质管科 ALT 报废率 1.0 一科、质管科 HBsAg 报废率 0.35 一科、质管科 梅毒抗体报废率 0.3 一科、质管科 血液报废率 3.0 一科、制备供应科、质管科 3.3 新增预警指标 详见下 预警指标 定义 表。序号 7 公式 浙江省血液中心 单一来源采购文件 1.血液采集质量预警指标 1.1 献血前检查 ABO 血型不符合例数 献血前检查 ABO 血型与后续检测中心检测出血型 不一致的标本数，该指标反应初筛人员 ABO 血型 初筛 ABO 血型错误数 定型的准确性，或检测试剂质量情况。 全血献血前检查 全血献血前检查 ABO 血型与后续检测中心检测出 1.1.1 ABO 血型不符合例 血型不一致的标本数，该指标反应初筛人员 ABO 全血初筛 ABO 血型错误数 数 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9.1 1.9.2 全血 200ml 血袋 使用数量 全血 300ml 血袋 使用数量 全血 400ml 血袋 使用数量 MCS+单采耗材使 用数量 Trima 单采耗材使 用数量 Amicus 单采耗材 使用数量 AmiCORE 单采耗材 使用数量 血型定型的准确性，或检测试剂质量情况。 BIS 系统中 200ml 血袋的使用量。 袋数 BIS 系统中 300ml 血袋的使用量 袋数 BIS 系统中 400ml 血袋的使用量。 袋数 指定时间内的 MCS+单采耗材使用数量。 套数 指定时间内的 Trima 单采耗材使用数量。 套数 指定时间内的 Amicus 单采耗材使用数量。 套数 指定时间内的 AmiCORE 单采耗材使用数量。 套数 非重度献血不良 发生非重度献血不良反应的人次占整个采集人 发生非重度献血不良反应的人次/献 反应发生率 次的比例。 人次*100% 重度献血不良反 发生重度献血不良反应的人次占整个采集人次 发生重度献血不良反应的人次/献血 应发生率 的比例。 次*100% 2.成分制备质量预警指标 统计期限内平均每日库存悬浮红细胞量的单位 2.1 悬浮红细胞平均 库存量 数，可分血型统计，该指标反应该时间段内的， 统计期限内每日库存红细胞量的总单 有助于推算最佳库存量、 最低库存量等业务指标， 统计天数 加强库存管理。（仅包括去白细胞悬浮红细胞以 及悬浮红细胞） 8 浙江省血液中心 单一来源采购文件 统计期限内平均每日库存 A 型悬浮红细胞量的单 2.1.1 A 型悬浮红细胞平 均库存量 位数，可分血型统计，该指标反应该时间段内的， 统计期限内每日库存 A 型悬浮红细胞 有助于推算最佳库存量、 最低库存量等业务指标， 单位数/统计天数 加强库存管理。（仅包括去白细胞悬浮红细胞以 及悬浮红细胞） 统计期限内平均每日库存 B 型悬浮红细胞量的单 2.1.2 B 型悬浮红细胞平 均库存量 位数，可分血型统计，该指标反应该时间段内的， 统计期限内每日库存 B 型悬浮红细胞 有助于推算最佳库存量、 最低库存量等业务指标， 单位数/统计天数 加强库存管理。（仅包括去白细胞悬浮红细胞以 及悬浮红细胞） 统计期限内平均每日库存 O 型悬浮红细胞量的单 2.1.3 O 型悬浮红细胞平 均库存量 位数，可分血型统计，该指标反应该时间段内的， 统计期限内每日库存 O 型悬浮红细胞 有助于推算最佳库存量、 最低库存量等业务指标， 单位数/统计天数 加强库存管理。（仅包括去白细胞悬浮红细胞以 及悬浮红细胞） 统计期限内平均每日库存 AB 型悬浮红细胞量的 2.1.4 AB 型悬浮红细胞 平均库存量 单位数，可分血型统计，该指标反应该时间段内 的，有助于推算最佳库存量、最低库存量等业务 指标，加强库存管理。（仅包括去白细胞悬浮红 统计期限内每日库存 AB 型悬浮红细 总单位数/统计天数 细胞以及悬浮红细胞） 统计期限内平均每日库存洗涤红细胞量的单位 2.2 洗涤红细胞平均 数，可分血型统计，该指标反应该时间段内的，统计期限内每日库存红细胞量的总单 库存量 有助于推算最佳库存量、 最低库存量等业务指标， 统计天数 加强库存管理。 3.血液检测质量预警指标 3.1 3.1.1 3.1.2 血小板计数偏离 数 血小板计数偏高 数 血小板计数偏低 数 血小板计数值与预计值偏离超过 3u 的例数。 血小板计数偏离的例数 血小板计数值与预计值偏高超过 3u 的例数。 血小板计数偏高的例数 血小板计数值与预计值偏低超过 3u 的例数。 血小板计数偏低的例数 9 浙江省血液中心 单一来源采购文件 4.质量监测预警指标 物料质量抽检批 4.1 BIS 系统中指定时间的关键物料质量抽检批次数。 次数 次数 4.1.1 4.1.2 物料质量抽检合 BIS 系统中指定时间的关键物料质量抽检合格的 格批次数 批次数。 物料质量抽检不 BIS 系统中指定时间的关键物料质量抽检不合格 合格批次数 的批次数。 次数 次数 3.4 预警系统增加数据统计 3.4.1 增加打印功能，导出功能。 在预警模块的“管理科室每月录入”中，增加导出按钮，可将预警指标模 块中显示的内容导出成表格。 3.4.2 预警模块中新增页面，显示献血点脂血检测情况。 显示范围为现有十个进行脂血检测的固定点，每个点的数据需分别统计， 公式为：十个固定献血点的脂血报废数/该点的献血总人数。 3.4.3 血液收回 按医院、产品、原因分析（见表 2 血液报废情况分析，图 2 退血原因分 析图）。 表 2 血液收回分析 (统计期限：12 月 1 日-12 月 31 日) 收回原因 收回报废（U） 调剂使用或加工后再出库(U) 合计 70.4 31.4 比例 占本月报废总量的 3.75% 占本月出库总量的 0.05% 图 2 退血原因分析图。 10 浙江省血液中心 单一来源采购文件 3.4.4 报废原因分析 3.4.4.1 曲线图：血液报废情况分析。 11 浙江省血液中心 单一来源采购文件 3.4.4.2 柱状图：报废原因分析。 3.5 预警系统大屏展示 12 浙江省血液中心 单一来源采购文件 13 浙江省血液中心 单一来源采购文件 4 实施及运维要求 4.1 人员要求 投标方应保证运维期间，驻场人员不少于 1 名。工作时间和招标方工作人 员工作时间一致，接受招标方的现场工作管理，若投标方变更已驻场人员，需 提交书面报告征得招标方同意方可变更。 4.2 文档要求 需提供相关软件工程文档，包括需求分析说明书、概要设计说明书、测试 报告、用户手册、培训文档以及应用程序、代码等。 4.3 培训要求 应针对软件系统的管理、维护、开发和使用等提供相应的培训。负责提供 培训所需资料。 14 浙江省血液中心 单一来源采购文件 4.4 服务要求 （1）服务期限为 2021 年 8 月 1 日至 11 月 30 日。 （2）按时完成开发、部署和日常维护的工作任务，严格保证工作质量，提 供必要的技术支持。 （3）开发过程中,血液中心有权随时参与、监督乙方的工作，中标单位应 予积极配合并按要求及时对项目进行调整。 （4）乙方须对所有维护、修改记录登记，整理成文档，定期总结汇报。 4.5 知识产权归属 本次项目所涉及开发的业务系统的知识产权归浙江省血液中心所有。 4.6 信息保密要求 系统运行过程中产生的数据所有权归浙江省血液中心所有，未经数据所有 人同意中标供应商不得通过任何手段收集、分析、处理、篡改软件系统中的数 据。禁止数据以任何方式或渠道泄露出去。若因此造成献血者信息泄露，一切 责任由中标供应商承担，与浙江省血液中心无关。 4.7 其他 在总体框架不改变的情况，允许用户对需求进行适当修改，验收时以用户 的最终需求为准。 15 浙江省血液中心 单一来源采购文件 第三章 谈判响应文件格式 正本/副本 浙江省血液中心 （项目名称） 谈判响应文件 项目编号： 谈判响应单位（盖章）： 法定代表人（签字或盖章）： 谈判响应单位地址： 联系人： 日 期： 16 浙江省血液中心 单一来源采购文件 目录 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定……………………………（页码） 1.1 具有独立承担民事责任的能力…………………………………………………（页码） 1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的证明材料……………………（页码） 1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力…………………………………（页码） 1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录…………………………………（页码） 1.5 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录……………（页码） 1.6 信用记录名单证明材料…………………………………………………………（页码） 2、特定资格条件要求的资质文件（复印件）……………………………………………（页码） 3、 谈判响应函………………………………………………………………………………（页码） 4、初次报价表……………………………………………………………………………（页码） 5、投标价格组成明细表…………………………………………………………………（页码） 6、商务偏离表……………………………………………………………………………（页码） 7、 法定代表人资格证明书或附有法定代表人资格证明书的法定代表人授权书………（页码） 8、 投标人基本情况表………………………………………………………………………（页码） 9、 类似项目业绩……………………………………………………………………………（页码） 10、技术偏离表……………………………………………………………………………（页码） 11、技术方案………………………………………………………………………………（页码） 17 浙江省血液中心 单一来源采购文件 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定： 1.1 具有独立承担民事责任的能力 投标人须在投标文件中出具符合以下情况的证明材料复印件（五选一）： 1）如投标人是企业（包括合伙企业），提供在工商部门注册的有效“企业法人营业执照” 或“营业执照”； 2）如投标人是事业单位，提供有效的“事业单位法人证书”； 3）如投标人是非企业专业服务机构的，提供执业许可证等证明文件； 4）如投标人是个体工商户，提供有效的“个体工商户营业执照”； 5）如投标人是自然人，提供有效的自然人身份证明（居民身份证正反面或公安机关出具的 临时居民身份证正反面或港澳台胞证或护照）。 1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的证明材料 投标人须在投标文件中出具符合以下情况的证明材料复印件（三选一）： 1）投标人是法人的，应提供最近一个年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表或 损益表(执行《小企业会计准则》的提供资产负债表和利润表两张基本报表），未经审计的， 提供资产负债表、利润表或损益表。 2）其他组织和自然人如没有经审计的财务报告的，可以提供资产负债表、利润表或损益表。 3）新成立不足一年的公司须出具情况说明。 18 浙江省血液中心 单一来源采购文件 1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 投标人须在投标文件中出具具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的《承诺函》；（由 投标人根据本项目情况自定） 1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 投标人须在投标文件中同时出具满足以下要求的证明材料复印件： 1）投标人须提供最近三个月内任一时间点的纳税证明。 2）投标人须提供最近三个月内任一时间点缴纳社会保险的凭据（缴税付款凭证或社会保险 缴纳证明） 依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要 缴纳社会保障资金。 19 浙江省血液中心 单一来源采购文件 1.5 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录 投标人须在投标文件中出具《声明函》。（参考格式如下） 声明函 浙江省血液中心： 我方（投标人）在参加政府采购活动前三年内，具有良好的商业信誉，依法缴纳税收 和社会保障资金，未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购 严重违法失信行为记录名单，在经营活动中没有重大违法记录（没有因违法经营受到刑事 处罚，没有被责令停产停业、被吊销许可证或者执照、被处以较大数额罚款等行政处罚， 没有因违法经营被禁止参加政府采购活动的期限未满情形）。如有虚假，采购人可取消我 方任何资格（投标/中标/签订合同），我方对此无任何异议。 特此声明！ 投标人全称（公章）： 法定代表人或授权代表（签字或盖章）： 日期： 年 月 日 20 浙江省血液中心 单一来源采购文件 1.6 投标截止前未被信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违 法案件当事人名单； 未被中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单。 2、特定资格条件要求的资质文件（复印件） （由投标人根据采购公告投标供应商资格要求编制） 21 浙江省血液中心 单一来源采购文件 3、谈判响应函 浙江省血液中心： 根据贵方为浙江省血液中心（项目名称）的单一来源采购邀请函（项目编号：（项目 编号）），签字代表____________（全名）经正式授权并代表我单位__________（单位名 称）参与本次项目的谈判，同时按采购文件要求提交谈判响应文件（正本一份、副本二 份）。 据此函，签字代表宣布同意如下： 1、我方已详细审查全部《单一来源采购文件》，包括修改文件（如有的话）以及全部 参考资料和有关附件，已经了解我方对于《单一来源采购文件》、采购过程、采购结果有 依法进行询问、质疑、投诉的权利及相关渠道和要求。 2、我方向贵方提交的所有《谈判响应文件》、资料都是准确的和真实的； 3、我方不是采购人的附属机构；在获知本项目采购信息后，与采购人聘请的为此项目 提供咨询服务的公司及其附属机构没有任何联系； 4、我方在投标之前已经与贵方进行了充分的沟通，完全理解并接受《单一来源采购文 件》的各项规定和要求，对《单一来源采购文件》的合理性、合法性不再有异议； 5、我方将按《单一来源采购文件》的规定履行合同责任和义务； 6、本投标有效期自投标截止之日起 90 个日历日。 7、如中标，本《谈判响应文件》至本项目合同履行完毕止均保持有效，我方将按《单 一来源采购文件》及政府采购法律、法规的规定履行合同责任和义务。 8、我方同意按照贵方要求提供与谈判有关的一切数据或资料。 9、与本项目有关的一切正式往来信函请寄： 地址： 传真： 邮编： 电话： 供应商代表姓名： 职务： 谈判响应单位名称（公章）： 开户银行： 银行帐号： 全权代表（签字或盖章）： 日期： 22 浙江省血液中心 单一来源采购文件 4、初次报价表 项目名称：（项目名称） 项目编号：（项目编号） 序 号 1 名 称 （项目名称） 初次报价 项目负责人 小写：￥ 元； 大写： 元。 服务期 备注 注：本表的报价与投标报价明细表内的投标价必须相符。 同时附表注明详细的报价组成（包括人工费、管理费、税金、材料费等所有一切费用） 法定代表人或授权委托人（签字或盖章）： 谈判响应单位名称（盖章）： 日期： 23 浙江省血液中心 单一来源采购文件 5、投标价格组成明细表 项目名称：（项目名称） 项目编号：（项目编号） 序号 内容 单位 数量 合计 法定代表人或授权委托人（签字或盖章）： 谈判响应单位名称（盖章）： 日期： 24 单价 总价 备注 浙江省血液中心 单一来源采购文件 6、商务偏离表 采购名称： 采购编号： 序号 招标要求 投标响应 注：此表不填或填写为无偏离，视为完全响应采购要求。 投标人名称(公章)： 法定代表人或其授权代表(签字)： 日期： 25 说明（正偏离/负偏离） 浙江省血液中心 单一来源采购文件 7、法定代表人资格证明书 浙江省血液中心： （姓名） 系 （单位名称） 的法定代表人， 特此证明。 投标人名称(公章)： 法定代表人 (签字)： 日期： 附：身份证复印件 26 （身份证号） 。 浙江省血液中心 单一来源采购文件 法定代表人授权委托书 浙江省血液中心： 我以 证号 号 （投标人全称） ） 法定代表人的身份授权（全权代表姓名）、（身份 ，为我单位的全权代表，参加贵处组织的 （项目名称）（ 项目编 ）的招标，签署本项目相关投标文件并全权处理投标活动中的一切事宜。我单位承认 全权代表做出的与本项目招投标活动有关的全部行为。 投标人全称（盖单位公章）： 法定代表人（签字或盖章）： 日期： 附：身份证复印件 27 浙江省血液中心 单一来源采购文件 8、 投标人基本情况表 单位名称 单位地址 联系电话 联系人 成立时间 注册资金(万元) 法人代表 技术负责人 资质名称 颁发部门 固定资产(万元) 资质等级 颁发时间 资质等级情况 投标人近三年有无不良记录或因招投标违规涉及司法诉 讼情况 有（ ），无（ 投标人近三年 承担过的类似 供货业绩 其他有竞争力 的说明 说明：后面应附上加盖公章的营业执照副本、相关资质类证书的清晰复印件。 投标人名称(公章)： 法定代表人或其授权代表(签字)： 日期： 28 ） 浙江省血液中心 单一来源采购文件 9、类似项目业绩 近三年类似项目业绩 序 项目名称 号 建设单位 合同 起止时 联系 联系 金额 间 人 电话 填表说明： 1） 此表不提供，视为无业绩。 2） 此表仅提供了格式，表格不够可自行增加。 3） 表后提供合同复印件等证明材料（加盖公章）。 投标人名称(公章)： 法定代表人或其授权代表(签字)： 日期： 29 备注 浙江省血液中心 单一来源采购文件 10、技术偏离表 采购名称： 采购编号： 序号 招标要求 投标响应 注：此表不填或填写为无偏离，视为完全响应采购要求。 投标人名称(公章)： 法定代表人或其授权代表(签字)： 日期： 30 说明（正偏离/负偏离） 浙江省血液中心 单一来源采购文件 11、技术方案（供应商结合本项目特点自行编制） 31