技术参数（2022年11月）.doc

急诊科二区除颤监护仪技术参数 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. *《2010 国际指南》认可的双向方波除颤技术 *能有效终止室颤的首次除颤能量值：120、150 或 200 焦耳，低者为优。 最高能量：200 焦耳或 360 焦耳，低者为优。 手动与自动体外除颤模式随时切换 具备中文语音提示和中文字符显示，仪器操作中文面板 体外除颤电极：成人/儿童嵌入式一体化除颤把手，具有能量调节、充电、放电及打 印控制按钮。 充电至最高能量时间： ≦10 秒 *放电时间：≦12 毫秒 自动除颤功能符合《2010 指南》标准，采用胸外按压-1 次自动除颤-胸外按压循环 模式，能量标准：120-150-200 焦耳。 主机具有心肺复苏提示和实时反馈功能： 1. 具有胸外按压效果直观图，能直观显示按压效果。 2. 按压深度测量范围，范围：2-7 厘米，识别标准≥5 厘米。 3. 按压频率测量范围，范围：50-150 次/分钟，识别标准≥100 次/分钟 4. 胸外按压效果不足时，能实时显示按压深度不足还是按压频率太慢。 5. 按压深度不足时，能中文语音指导复苏人员“再用力按压”。 6. 具有 100 次/分钟的胸外按压标准频率指示音。 血压监护、血氧监护、心电监护： 1. 心电导联选择： 3 导联心电监护, 自动分析功能 2. 心电幅度：0.5、1、1.5、2、3 厘米/毫伏可选 3. 心率：0-300 次/分 4. 有心率报警功能 显示器、事件标记及打印功能： 1. #显示器：≥5.6 英寸 EL 显示器 2. 事件储存数量:≥120 个、或 50 段心电图 3. 打印机：热敏式打印机， 4. 记录纸：宽度≥80mm，可满足 4X3 标准 12 导联心电图分析报告要求。 5. 打印参数: 除颤打印参数：时间、日期、心率、选择能量、实际除颤能量、透心肌 除颤电流、人体阻抗、心电幅度、导联，提供打印样本说明。 起搏功能： 1. # 起搏方式：按需型和非按需型 2. 起搏脉冲波形：矩形波恒流 3. #起搏脉冲宽度：大于 20 毫秒，宽度大为优，可提高夺获、降低阈值电流 4. *脉冲输出方式：具有 4:1 输出功能，能在不丧失夺获时观察到患者自主心率 ICU 体外除颤监护仪技术参数 一、 功能简介及相关认证： 1. ★低能量双相方波除颤技术（120J-150J-200J） 2. 手动除颤功能 3. AED 功能 4. 同步电复律功能 5. ★心肺复苏实时反馈功能 6. 专利的体外临时无创起搏 7. 3 导/5 导心电监护功能 8. USB 数据导出 9. ★免费事件后回顾系统 Code Review 10. CE 认证 11. CFDA 认证（国械注准 20213080344） 二、 除颤功能： 1. 2015 国际指南认可的双向波除颤技术 2. 能有效终止室颤的首次除颤能量值：120 焦耳，需提供制造商证明文件原件 3. 最高能量：≤200 焦耳，需提供制造商证明文件原件 4. 能量选择：1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 85, 100, 120, 150, 200J 5. 患者阻抗范围：15-300 欧姆 6. 充电到最大能量时间: ≤7 秒（说明书），4.8 秒(75-100 欧姆患者，ZOLL 官方信 函证明) 7. 临床证据证明对于高阻病人电击成功率 >95% 8. 手动与自动体外除颤模式可切换 9. 同步及非同步模式可切换 10. 体外除颤把手功能键：能量调节、充电、放电及打印控制按钮 11. 除颤能量可显示在监护仪界面并记录于带状打印纸、事件回顾软件 12. 多功能缆线即可用于连接多功能电极也可连接外部手柄 13. 内置自动除颤测试，可测试输出能量、多功能电缆线和手柄并记录在打印纸和 内存 14. 使用者可在设备前面板或除颤手柄选择能量大小 15. 设备前面板和手柄前端都具备充电按钮 三、 心肺复苏提示和实时反馈功能： 1. ★具有胸外按压效果直观图 2. 设备可提供实时的语音及可视 CPR 速率、深度反馈 a) 能测量按压深度，范围：1.9-7.6 厘米 b) 能测量按压频率，范围：50-150 次/分钟 c) 按压深度不足时，能中文语音指导用力按压 3. 设备使用的是最新的 AHA 指南标准并可随时进行软件升级 4. 设备可提供是否将 CPR 数据记录在内存中的选项 5. 具备 CPR 数据分析软件，可提供完整的按压分析报告 6. CPR 反馈功能可在移动的环境下使用，如行驶中的救护车 7. CPR 反馈功能可用于电极片贴于在前胸-后背位置 8. 当电极片或手柄缆线连接到设备时，CPR 反馈功能自动启动 四、 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 五、 1. 2. 3. 4. 起搏： 脉冲类型：矩形、恒流 脉冲宽度：40ms 起搏频率：30-180 ppm 在转换到除颤或监护模式时起搏参数仍可保留 在起搏模式下心率报警仍可用 设备可通过多功能电极或起搏电极起搏 模式：按需和固定 输出电流：0-140mA, 5%或 5mA（以最大者为准） 监护功能 心电导联选择： 3 导联、5 导联，可连接多功能电极片、手柄 心率监护范围：0，20-300 次/分 ECG 导联：Paddles (Pads), I, II, III, aVR, aVL, aVF, V 频率响应： 电极片/ 除颤手柄：0.67 - 20 Hz 或 0.67 - 40 Hz（用户可选） 3/5 导联持续监护（用户可选）：0.67 - 20 Hz 或 0.67 - 40 Hz（用户可选）0.525 -40 Hz 诊断模式 5. 设备可选择患者类型并在屏幕显示 6. 患者类型：成人、儿童 7. 设备具有探测植入起搏器脉冲的专用电路 8. 设备在心电图轨迹上可显示标准起搏脉冲记号 9. ECG 大小: 0.125, 0.25, 0.5, 1.0, 1.5，2.0, 3.0 cm/mV 以及自动设换范围 10. 当触发心率报警时监护仪显示报警信息、发出可视报警声，并可自动打印 11. 监护参数报警范围可调 六、 显示 1. 不小于 7 寸彩色显示屏 2. 像素不低于 800*480 3. 可同屏显示 4 条波形 4. 扫描速度: 12.5 毫米/秒，25 毫米/秒, 50 毫米/秒 5. 显示的信息：心率, 导联/电极片, 报警开/关, 选择的能量, 发送的能量, 用户 提示和警告, 起搏功能相关, 事件标记, CPR 指示器 七、 打印功能： 1. 类型：热敏打印 2. 打印纸张宽度：80mm 3. 打印速度：25 毫米/秒，50 毫米/秒，6 秒延迟打印 4. 注释：时间、日期、ECG 导联、ECG 增益、ECG 频率响应、心率、除颤、起搏 参数、治疗事件总结 5. 可设置手动打印或自动打印（在报警或除颤放电时触发自动打印） 八、 电池和充电系统 1. 电池类型：不小于 10.8V 可充电锂电池, 5.8 Ah ，63Wh 2. 至少 4 小时 ECG 监护，20 次 200J 除颤 3. 100 次 200J 放电 4. 至少 3.5 小时起搏（180 ppm 140mA）同时 ECG 监护 5. 低电量情况下，可 10 次 200J 放电 6. 4 小时充电到 90% 7. 充电时间 5 小时，并提供一体式充电器 8. 监护仪界面能显示低电池电量警告 9. 一体化电池充电器可供密封铅酸电池和锂电池充电 10. 设备具备电池管理软件可供电池维护使用，并能显示电池状态 11. 当插上交流电时，交流电充电器可为锂电池充电，设备在有无安装电池状态下都 可使用，在使用设备同时也可为电池充电 12. 当使用车载逆变电源时交流电或充电器应能正常工作. 13. 电池支持系统可同时为 4 块电池充电 14. 电池支持系统可同时校准 4 块电池 15. 电池支持系统具有自动校准充电功能 九、 趋势和事件记录 1. 所有数据均被储存并可在趋势界面浏览 2. 趋势浏览间隔时间：30 秒、1、2、 5、 10、 30 分钟 3. 持续记录/存储重要急救事件信息，最多 2 GB 数据 4. >100 个急救病例 5. 案例数据大小，最大 500MB 6. 事件摘要报告，记录在救治期间的所有快照事件 7. 事件日志，摘要报告中记录的所有事件的简短列表 8. 按时间顺序存储和打印摘要信息，可以存储超过 1000 个除颤或记录触发事件。 9. 快照：事件发生前的 6 秒生理参数波形和患者数据，事件后 12 秒的数据 10. 完整的事件记录，记录事件信息、CPR 数据和生理参数波形 11. 通过 USB 或 Wi-Fi 传输数据 12. ★用免费的 Code Review 数据回顾系统来审核数据 十、 环境及测试标准 1. 操作温度：0-50˚C 2. 操作湿度：5-95% 3. 储存温度：-30-70˚C 4. 存储湿度：15-95% 5. 震动测试：EN ISO 80601-2-61 (per IEC 60068-2-64) 6. 救护车防震测标准：EN 1789 ，0.75 米坠落试验 7. 防冲击测试：IEC 60068-2-27, 100g, 6 ms half sine 8. 碰撞测试：IEC 60068-2-29 9. 外壳防护测试：EN/IEC 60529 10. 安全等级测试：I 级和内部电源 EN/IEC 60601-1 11. 设备可用于海拔高度在-381 m to 4000 m（620 mbar to 1060 mbar ) 12. ★防护等级：IP44 血液科无创呼吸机 1. 适用范围：≥5kg 的儿童/成人 2. 通气模式：CPAP、S、S/T、T、PC、AC、CV、SIMV、PC-SIMV 等 3. 参考压力范围： IPAP：4-50 cmH2O EPAP：0-25 cmH2O CPAP: 4-20 cmH2O 4. 潮气量：50-2000ml 5. 呼吸频率：1-60 BPM 6. 吸气时间: 0.3-5 秒 7. 供氧方式：机后高压氧连接，21-100%氧浓度调节 8. 最大流速：≥200L/min 9. 具备延迟上升功能 10. 触发/切换方式：全自动吸气触发，呼气切换灵敏度调节，流量触发等 11. 屏幕：≥6 英寸彩色液晶屏 12. 电池：≥3 小时内置电池 13. 加温湿化：分体式加温湿化器 14. 监测参数：压力-时间、流速-时间波形实时监测、吸气相高压、 呼气末低 压 、 持续气道正压、最大吸气压、气道峰压、平均气道压、呼吸频率 、吸呼 比、呼出潮气量、呼出分钟通气量、吸气峰流速 、漏气量 、FiO2 15. 报警参数：回路断开报警、断电报警、高低压力报警、低分钟通气量报警、高低 呼吸频率报警、高低潮气量报警 16. 数据存储：SD 卡 血液科超低温冰箱（-80℃） 1. 温度范围-10°C～-86°C 可调节，适用范围在-40°C～-86°C 范围，控温精度 0.1℃。 2. 微电脑控制， 10 寸高性能 LCD 电容屏，直观显示箱内温度、环境温度、输入 电压和温度曲线等数据，显示精度 0.1℃，可连接 wifi 实现网络功能； 3. 温度异常时，液晶屏主页面温度显示红色提醒； 4. 具有独立的运行指示灯，正常运行显示绿色，出现报警或故障显示红色或黄色； 5. 具有多种故障报警，高、低温报警、传感器报警、冷凝器脏报警、环温超标报警、 断电报警、门开报警、电池电量低报警, 后备系统故障报警；具有四种以上报警 方式，声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警、APP 推送报警、短信报警； 6. 多重保护功能，开机延时保护、压机高温保护、压力过高保护、显示面板密码保 护、断电记忆数据保护； 7. ※采用 HC 环保制冷剂，制冷效率高，节能环保； 8. 采用双级复叠制冷系统，高温级压机和低温级压机配合制冷，制冷效率高； 9. 根据低温保存箱国家标准 GB/T 20154 要求，低温保存箱铭牌或标签上要标注制 冷剂的详细名称及装入量；制冷剂用量符合国家安全标准,单制冷系统可燃制冷 剂灌注量不能高于 150g； 10. ※标配两块 12V 锂电池，电池容量不得小于 4Ah； 11. ※符合《低温保存箱节能环保认证技术规范》要求，并获取节能、环保报告及证 书； 提供中国质量中心节能证书和环保证书（原件备查，并提供 CQC 网站截 图及网址备查） ，取得美国能源之星认证，并提供相应的证书； 12. 进口变频压缩机和变频器，2 个压缩机，功率≤1100W; 13. ※25℃环温时，耗电量应≤9.0Kw.h/24h；需提供国家级别第三方机构报告； 14. 箱内温度均匀性要求，25℃环境，设定-80℃测试，每层 5 个测试点（四角及中 心） ，整机多于 20 点测试，最高温度与最低温度的差小于 6 度；提供国家级别第 三方机构报告； 15. 一体式手把门锁设计，单手实现开关门。可同时使用暗锁（不少于四把钥匙）及 双挂锁，选配电磁锁（打卡或指纹） ； 16. ※4 个发泡内门并带密封条设计，外门 4 层密封，整机共计 5 层密封，保温效果 好； 17. ※使用航空真空隔热材料 VIP+PU 整体发泡，VIP 厚度≥25mm； 18. 内胆为电锌板喷粉，防腐蚀，导热快； 19. ※进口 EBM 风机，可根据冷凝器传感器温度自动控制风机启停，智能变速运行。 20. ※低噪音，稳定运行噪音要低于 44 分贝，提供相应的第三方检测报告。 21. 具有自动可加热平衡孔模块，可满足短时间内连续开门。 22. ※具三个测试孔，方便实验使用和监控箱内温度。 23. 具有内置 5V 冷链供电系统，确保用电安全，减少外部布线，降低故障风险。 24. 电脑版配置大容量存储空间，实时保存箱内设定温度、实际温度、高、低温报警 温度、输入电压、环温等数据，数据可永久保存，且可通过 USB 数据接口端口 导出全部数据，实现数据的可追溯性； 25. 配置 RS485 数据接口，可同计算机网线连接，实现数据通讯； 26. 配置电子温度记录功能，单独从箱内采集温度，在显示屏上可以独立查询、下载 温度数据； 27. 产品配置 2 根 PT100 高精度传感器； 28. 触摸屏具有留言/记事本功能，方便多用户共用一台冰箱时，相互之间留言，以 及自己创建记事本，备忘，可实现无纸办公； 29. 具有数据上传/下载功能，可以通过 USB 接口和网络上传和下载箱内设置、温度、 报警记录以及事件记录等； 30. ※具有参数自动配置功能，可通过 USB 接口或网络上传和下载配置文件，将一 台冰箱的设置参数和数据等信息复制到其它冰箱； 31. 具有事件记录功能，产品能够记录开门事件、密码修改、设置修改、账户登录等 信息，且所有记录信息能够下载到电脑上，实现数据分析存档； 32. 具有医疗器械注册证，证书上产品型号要求与投标型号完全符合； 33. ※标配文件夹和存笔槽，方便存放记录文件以及马克笔； 34. ※标配物联，能够在手机 app 上实时的查看箱内温度、设定温度、高低温报警温 度、各种报警记录、以及开关门等事件记录； 35. ※标配单机版样本库管理软件，方便用户实现冰箱空间的简单管理。 血液科床旁监护仪 1：整机要求： 1.1、一体化便携监护仪，整机无风扇设计。 1.2、配置提手，方便移动。 ★1.3、≥12.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，≥10通道波形 显示。 1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。 1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能。 ★1.6、屏幕倾斜10~15度设计，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。 1.7、可支持遥控器无线远程操作监护仪,提供证明材料。 1.8、内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。 1.9、安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型 , 提供机器接口防护等级丝印照片证明材料。 1.10、监护仪设计使用年限≥8年，提供机器标贴证明材料。 1.11、监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种，在厂家手册中清晰列举清洁剂的种类， 提供厂家手册证明材料。 1.12、监护仪主机工作大气压环境范围：57.0~107.4kPa，提供厂家手册证明材料。 1.13、监护仪主机工作温度环境范围：0~40°C，提供厂家手册证明材料。 1.14、监护仪主机工作湿度环境范围；15~95%，提供厂家手册证明材料。 2：监测参数： 2.1、配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测 ★2.2、心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对 应报警功能，提供注册证证明材料。 2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证，提供证明材料。 2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s，提供界面 截图证明材料。 2.5、提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供 参考片段和实时片段的对比查看，提供界面截图证明材料。 2.6、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。 2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。 2.8、支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律 失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果,提供证明材料。 2.9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。 2.10、支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。 2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。 2.12、提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，并提供24小时血压统计结果，满 足临床应用，并提供产品界面截图证明材料。 2.13、无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均 压15~260mmHg，提供检测报告证明材料。 2.14、提供辅助静脉穿刺功能。 2.15、提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名，提供 界面截图。 3：系统功能： ★3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者 报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。 3.2、支持肾功能计算功能，提供界面截图。 3.3、具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。 3.4、支持≥120 小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾 3.5、≥1000 条事件回顾。每条报警事件至少能够存储 32 秒三道相关波形，以及报 警触发时所有测量参数值 3.6、≥1000 组 NIBP 测量结果 3.7、≥120 小时（分辨率 1 分钟）ST 模板存储与回顾 3.8、支持 48 小时全息波形的存储与回顾功能 3.9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过 USB 接口将历史病人数 据导出到 U 盘。 3.10、支持 RJ45 接口进行有线网络通信，和除颤监护仪一起联网通信到中心监护 系统。 3.11、支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式，提供界面截 图证明材料。 ★3.12、可升级配置临床评分系统，如MEWS（改良早期预警评分） 、NEWS（英 国早期预警评分） ，可支持定时自动EWS评分功能，提供界面截图证明材料。 3.13、提供心肌缺血评估工具，可以快速查看 ST 值的变化，提供界面截图证明材 料。 ★3.14、提供计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设 置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择，供界面截图证明材料。 3.15、支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能。 ★3.16、动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并 对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。3.17、 提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。 介入中心临时起搏器 单腔起搏模式 双腔起搏模式 无起搏疗法 其他起搏模式 起搏频率 高频起搏 输出波形 输出幅度 脉宽 AV 延迟 灵敏度 不应期 电池 电池寿命 屏幕显示 显示参数 指示灯 自检功能 暂停键 DOO/紧急键 安全性 认证 其他要求 AAI，AOO，VVI 和 VOO DDD，DDI，DOO OOO 快速心房起搏（RAP）和紧急起搏 30-200ppm 80-800ppm 恒定电流-方波 心房：0.1-20mA; 心室：0.1-25mA 心房：1.0ms; 心室：1.5ms 20-300ms 心房：0.4-10mV, ASYNC; 心室：0.8-20mV, ASYNC 心房：150-500ms 2-AA 电池（1.5V） 在频率为70次/分钟并且所有其它参数为正常值时，≥7 天 上下两个屏幕显示 心率、心房输出、心室输出、模式、电池状态 心房和心室起搏感知指示灯 开机自检 暂停起搏和感知，以查看病人的内在节律 按最大的心房和心室输出启动紧急双腔（DOO）起搏 电除颤保护、静电保护 FDA 认证 起搏感知状态栏、锁屏、起搏暂停模式、电池取出后持续 工作 30s、心房追踪自动调整 PVARP 和 AV 间期、上限频 率、LED 背景灯、自动 PVARP、时间违规/警告、自动调 整、安全模式 介入中心双面分体式防护服 1. 铅当量：≥0.5mmPb 。 2. 内部材料采用进口超薄、超柔、超轻、轻铅防护材料，金属微粒分布均匀，保证 防护层不游离、不断层、可靠耐用、不脆化硬化、抗老化强，具有高弹性柔软度， 抗拉伸性能强。 3. 表面材料采用对人体无毒无害防水面料，结实耐用，环保染色，无异味，防水≥ 2000，防泼水 4 级，抗皱、抗静电、拒油、拒污。 4. 工艺要求：裁剪设计遵循人体工程学，使重量分布合理，穿着更舒适，上衣两侧 整体裁剪无针孔，分体腰部松紧设计，保护腰部，采用优质尼龙粘扣不扎皮肤。 可量身订制，按要求绣字。 5. 每套铅衣含防辐射围领一个，铅当量≥0. 5mmPb.内部材料采用进口超薄、超柔、 超轻、轻铅防护材料，金属微粒分布均匀，保证防护层不游离、不断层、可靠耐 用、不脆化硬化、抗老化强，具有高弹性柔软度，抗拉伸性能强，尼龙粘扣连接。