（卫健、财政）25号关于印发资阳区2019年免费产前筛查实施方案的通知.doc

益阳市资阳区卫生健康局 文件 益阳市资阳区财政局 益资卫健发〔2019〕25 号 益阳市资阳区卫生健康局 益阳市资阳区财政局 关于印发《资阳区 2019 年免费产前筛查 实施方案》的通知 各区直医疗保健机构，乡镇卫生院、街道社区卫生服务中心： 为认真落实省政府 2019 年重点民生实事项目，深入推进我 区出生缺陷防控工作，提高出生人口素质，根据《湖南省 2019 年孕产妇免费产前筛查工作方案》、 《益阳市 2019 年孕产妇免费 产前筛查项目实施方案》和《益阳市出生缺陷防治实施方案》 （益政发〔2016〕9 号）要求，结合我区实际，制定本方案,现 发给你们,请遵照执行。 益阳市资阳区卫生健康局 益阳市资阳区财政局 2019 年 5 月 9 日 益阳市资阳区卫生健康局办公室 2019 年 5 月 9 日印发 校对：田德群 - 2 - 资阳区 2019 年免费产前筛查实施方案 为认真落实省政府 2019 年重点民生实事项目，深入推进我 区出生缺陷防控工作，减少出生缺陷发生，根据《湖南省 2019 年孕产妇免费产前筛查工作方案》 、《益阳市 2019 年孕产妇免费 产前筛查项目实施方案》和《益阳市出生缺陷防治实施方案》 （益政发〔2016〕9 号）要求，制定本方案。 一、实施目标 （一）总目标 建立科学规范的免费产前筛查制度，提高孕产妇产前筛查 率，降低出生缺陷发生风险，提高出生人口素质。 （二）年度目标 为 2600 个孕产妇提供免费产前筛查，孕产妇优生知识知晓 率达 80%以上，目标人群覆盖率达 100%。 二、实施内容 （一）服务对象 怀孕 15-20+6 周（孕中期），符合生育政策，且夫妇至少一 方具有本辖区户籍，或夫妇双方非本地户籍但在本地居住半年 以上。 （二）服务机构 资阳区定点三家机构为采血机构：资阳区妇幼保健院、益 阳市人民医院、资阳人民医院，以上三家医院产科门诊为采血 - 3 - 点。 （三）服务原则 1、免费服务。符合条件者可免费享受一次产前筛查服务。 2、知情选择。各级卫生健康行政部门及服务机构应认真做 好宣传引导，切实维护群众合法权益，坚持自愿参与、知情选 择。 （四）免费流程 采血机构在孕妇就诊时直接免收中期产前筛查检验费，并 在《孕产妇保健手册》上做好记录。 （五）服务内容 包括优生健康教育、知情同意签署、病史询问、血液标本 采集储存、信息化管理、遗传咨询指导、转诊、妊娠结局随访 等。 1、优生健康教育 加强优生健康教育，积极引导孕妇提高意识、转变观念、 自愿接受产前筛查，达到降低出生缺陷发生的目的。 （1）优生健康教育主要内容 1）与妊娠生育有关的心理、生理基本知识； 2）实行产前筛查的重要性和基本方法； 3）先天性疾病、遗传性疾病的危害性和预防措施等。 （2）优生健康教育主要形式和要求 1）设置优生健康教育宣传栏。在各助产机构、乡镇卫生院、 - 4 - 社区卫生服务中心和村卫生室的户外及室内明显处设置优生健 康教育宣传栏。 2）提供优生健康教育资料。在各助产机构、乡镇卫生院、 社区卫生服务中心的咨询台、候诊区、接诊室，以及孕妇学校 与村卫生室等场所，放置产前筛查须知、叶酸增补等优生健康 教育处方资料。 3）播放优生健康教育音像制品。在各助产机构、乡镇卫生 院、社区卫生服务中心的咨询台、候诊区、观察室，以及孕妇 学校、村卫生室等场所播放优生音像制品。 4）举办优生知识讲座。通过孕妇学校和乡村两级高危筛查 在区、乡、村举办优生知识讲座。与孕妇面对面沟通交流，介 绍优生健康知识，接受孕妇的咨询，发放宣传资料。 2、知情同意签署 详细介绍病史询问、实验室检查、风险评估、遗传咨询指 导、转诊、妊娠结局跟踪随访等服务内容，让孕妇充分了解产 前筛查的目的和意义。在充分知情基础上，征得孕妇本人同意， 签订《免费产前筛查知情同意书》 （见附件 1）。 3、血液标本采集、储存及运输 采血机构血标本按照规范要求递送至益阳市产前诊断机构 （资阳区妇幼保健院）产前筛查实验室进行检测，不得委托第 三方检测机构。 （1）采取孕妇静脉血 2mL-3mL，收集于干管中。 - 5 - （2）在干管写明孕妇姓名、标本编号、采血日期。 （3）干管血标本静置于室温下（18℃-28℃）约 0.5h-2h， 待其凝集后迅速离心分离得到血清。若室温低于 18℃，静置于 37 ℃恒温水浴箱内 0.5h 使其凝集。 （4）采血点离心分离得到血清标本，血清标本运输过程中 应保持 4℃-8℃冷藏条件，冷藏时间不超过 7 天。 4、信息化管理 谷歌浏览器登录湖南省出生缺陷防治信息平台（产前筛查 信息系统）http//hnpstest.isgenetic.com 网址，将相关信息 录入产前筛查信息系统，七个工作日后，进入系统查看和打印 实验室报告单。 （1）基本信息：包括夫妇双方姓名和身份证号码、出生日 期、民族、文化程度、职业、居住地、联系电话等。 （2）孕妇本次妊娠情况：询问与优生有关的孕育史、生活 史、疾病史等，孕妇既往 B 超检查等情况，并填写《免费产前 筛查申请单》（见附件 2）。 5、遗传咨询指导和转诊 孕妇产筛报告为低风险孕妇、临界风险、高风险三种类型。 对临界风险和高风险孕妇医需到具有相关资质的遗传咨询门诊 接受遗传咨询指导。 （1）对低风险的孕妇，提示此检测为筛查项目，存在假阳 性/假阴性情况，并非最终诊断，且不能排除其他遗传性疾病或 - 6 - 先天畸形，应在孕中期（孕 20-26 周）进行胎儿系统超声检查。 （2）对临界风险的孕妇，应当建议其进行后续 NIPT 检测， 如果 NIPT 高风险，则行后续介入性产前诊断；NIPT 低风险则在 孕中期（孕 20-26 周）进行胎儿系统超声检查。 （3）对高风险的孕妇，建议其进行后续介入性产前诊断， 并在孕中期（孕 20-26 周）进行胎儿系统超声检查；不应仅根 据检测高风险结果就给出终止妊娠的医学建议和处理。 （4）如果存在胎儿系统超声检查结果异常的，无论检测结 果是低风险、临界风险或高风险，都应对其进行遗传咨询或后 续介入性产前诊断服务。 （5）对临界风险、高风险和胎儿系统超声检查结果异常的 孕妇，由资阳区妇幼保健院开具《产前筛查转诊单》（见附件 3）,对象持《转诊单》可到有产前诊断资质的资阳区妇幼保健 院遗传优生科、益阳市妇幼保健院、省妇幼保健院进行产前诊 断和治疗服务。 6、妊娠结局随访 （1）资阳区妇幼保健院专人负责对所有高风险、临界风险 对象进行妊娠结局跟踪随访，随访率达 100%。阴性对象由乡镇 卫生院、社区卫生服务中心和村卫生室进行随访，随访率应达 90%以上，随访时限应为预产期后 45 天内。 （2）随访内容包括妊娠结局、胎儿或新生儿是否为染色体 综合征患儿、其他临床诊断和/或遗传学诊断等。 - 7 - （3）随访时，如实填写《产前筛查妊娠结局随访记录表》 。 （见附件 4）如发现出生缺陷儿，则如实填写《出生缺陷儿登记 表》。（见附件 5） 三、机构要求和人员职责 （一）人员工作职责 资阳区产前筛查服务网络由资阳区卫健局妇幼股、资阳区 财政局社保股、资阳区妇幼保健院筛查管理办公室、采血机构 及乡镇卫生院（社区卫生服务中心）及村卫生室组成。 1、资阳区卫生健康局。资阳区卫生健康局妇幼股负责免费 产前筛查的组织、协调和监督管理，并负责对资金的使用情况 进行监督管理。 2、资阳区财政局。资阳区财政局社保股根据产前筛查任务 数，按标准足额安排筛查经费。同时，结合工作实际安排必要 的工作经费，用于开展人员培训、技术指导、质量控制、宣传 教育等工作。根据区卫生健康局报送的报表，及时拨付筛查经 费。加强经费监督管理，确保专款专用。 3、资阳区产前筛查管理办公室：设在资阳区妇幼保健院保 健部，负责辖区产前筛查血样标本的验收、质控、递送、信息 统计等，负责辖区内筛查高风险和临界风险孕妇的管理。 4、标本采集机构：专人负责产前筛查宣教和咨询服务，在 孕妇知情前提下，做好采血、标本离心、保存和递送等工作， 负责做好筛查对象基础信息资料登记和保存、系统录入、样本 - 8 - 质量的监督，协助追踪高风险和临界风险孕妇，接受产前筛查 办公室的培训和督查。 5、各乡镇（社区）卫生服务机构及乡村医生：负责辖区产 前筛查宣传、组织及信息上报并督促落实辖区筛查任务。及时 督促符合条件的孕妇携带《孕产妇保健手册》和身份证到定点 采血机构采血。 （二）房屋及设备要求 1、采血机构场地和设备要求：采血室 1 间、普通冰箱 1 台、 冷链包 1 个、普通离心机 1 台。 2、产前咨询门诊须具备诊室 1 间，有明确标识，环境适宜， 并配备必要的检查设施、上网电脑、宣传资料和记录文书。 四、产筛信息管理 1、建立月报制度。各机构均指定 1 名信息员，负责免费产前 筛查信息管理工作。统计分析产前筛查人数、检查结果、妊娠结局 追踪随访等数据信息，每月 20 号前填报《湖南省免费产前筛查项 目技术服务工作月统计报表》和《湖南省免费产前筛查项目风 险人群妊娠结局月统计报表》。 2、建立筛查资料档案。各机构认真填写相关医疗文书，妥 善保存受检者相关纸质资料，保护个人隐私。《免费产前筛查知 情同意书》、《免费产前筛查申请单》、《产前筛查结果报告单》、 《风险评估与遗传咨询指导建议》、《出生缺陷儿登记表》以及 产前筛查登记本、高风险和临界风险追踪随访本、月报表等资 - 9 - 料至少保存 15 年。 五、项目经费的使用、拨付及管理 （一）资金筹集 产前筛查费用标准为 140 元/人。由省财政承担 56 元/人， 由市财政承担 33.6 元/人，区财政承担 50.4 元/人。 （二）经费使用 资阳区产筛中心，按 97 元/人的标准补助，负责全区产前筛 查血标本的接收、检测、质量控制、信息统计、人员培训等业务 管理工作；采血机构，按 42 元/人的标准补助，负责标本采集、 递送、登记等工作；资阳区产筛管理办公室，按 1 元/人的标准补 助，负责产筛项目考核、督导、资金管理及结算等工作。 （三）经费结算 资阳区产筛管理办公室（资阳区妇幼保健院）负责资阳区 采血机构采血标本检验费用的结算工作。递送至市筛查中心的 标本，由市筛查中心信息人员每月与资阳区产前筛查管理办公 室核对具体筛查人数，市筛查中心每月按 98 元/人开具筛查结 算发票与资阳区筛查管理办公室进行经费结算。资阳区户籍在 市直机构接受的免费产筛检验费，由资阳区产前筛查办公室（资 阳区妇幼保健院）按 140 元/人标准向市筛查中心支付。资阳区 妇幼保健院每月凭产前筛查信息系统数据、产筛实验室数据、 月报表、原始登记本等与采血机构核对筛查信息，经区财政局 和区卫健局审核后进行经费结算。 - 10 - 附件：1、免费产前筛查知情同意书 2、免费产前筛查申请单 3、产前筛查转诊单 4、医疗机构出生缺陷儿登记卡 5、筛查标本交接登记表 6、筛查标本不合格登记表 7、湖南省免费产前筛查项目技术服务工作月统计报表 8、产筛工作流程图 - 11 - 附件 1 ： 免费产前筛查知情同意书 为了您将来的宝宝更加健康、您的家庭更加幸福，政府为符合条件 的孕妇提供一次免费中孕期血清学产前筛查服务。最佳筛查时间建议在 孕 15～20+6 周内进行，内容包括优生健康教育、知情同意签署、病史询 问、血液标本采集、临床实验室检查、风险评估与遗传咨询指导、转诊、 妊娠结局追踪随访等服务，主要目的是查找可能导致 21、18、13 三体及 开放性神经管缺陷等不良妊娠结局的风险因素，帮助夫妇实现生育一个 健康宝宝的美好愿望。 中孕期血清学产前筛查是根据产前筛查检测结果，结合孕妇的年龄、 体重、孕周等进行综合风险评估，得出胎儿罹患先天性愚型的风险度， 是一种无创伤的筛查，但不是确诊。鉴于当今医学技术水平的限制、孕 妇个体差异以及某些无法预知等因素，即使在医务人员认真履行工作职 责和严格执行操作规程的情况下，该项筛查仍有一定局限性。评估结果 为低风险的，只表明胎儿发生先天性愚型的机会很低，并不能完全排除 这种异常或其他异常的可能性；评估结果为临界风险和高风险的，则需 要进一步抽血检查或介入性产前诊断以及超声诊断等。 年龄大于 35 岁的孕妇，建议直接遗传咨询和产前诊断。 如果您愿意参加本次检查，请在知情同意书上签名。您的个人信息 将会得到严格保密。 对上述情况，本人完全理解。经认真考虑，本人同意接受本次免费 产前筛查，并愿意和能够按要求接受随访服务。 服务对象签名： 日期 年 月 日 服务人员签名： 日期 年 月 日 - 12 - 附件 2： 免费产前筛查申请单 编号： 编号 孕妇姓名 出生日期 民族 文化程度 职业 身份证号码 现居住地 编号 丈夫姓名 出生日期 民族 文化程度 职业 身份证号码 现居住地 体重 Kg 通讯地址（电话） 一、本次妊娠情况 身高 cm 孕期是否保胎治疗 □否 □否 孕期是否阴道流血 □是 孕早期是否剧吐 □否 □是 □是 二、孕育史 初潮年龄 岁 月经周期是否规律 末次月经 □是（经期 年 月 天 周期 日 天） □否 校正后末次月经 月 日 是否曾经怀孕 □无 □有：怀孕 □人工流产 次 活产 次 （足月活产 次，早产 □自然流产 次 次） 次 是否有以下不良妊娠结局（可多选） □无 □死胎死产 是否分娩过出生缺陷儿（如畸形儿、遗传病、唐氏综合征） □无 □是，病种 详细情况 三、个人史 是否吸烟 □否 □是（每天 支） 是否患有胰岛素依赖性糖尿病 □否 □是 四、B 超检查（查验对象本次孕期曾在县级以上医疗保健机构的Ｂ超检查结果；若未做过 B 超检 查，应告知对象需现场做Ｂ超检查，费用自理。） 检查日期： 年 月 日 检查单位： 检查结果：□孕周___________ □单胎 □其他:：CRL___________mm 五、检测项目 接诊医师： □多胎 BPD___________mm； NT___________mm □AFP+Free-βhCG □AFP+Free-βhCG+μE3 接诊日期： 年 月 日 六、血液标本采集 样本采集人： 样本类型： 采血时间： 年 月 日 时 样本接收人： 样本状态： 接收时间： 年 月 日 时 - 13 - 附件 3 ： 产前筛查转诊单 产前诊断中心： 孕妇 于 年 月 日在我院接受了中孕期 血清学产前筛查，综合评估其胎儿可能存在以下风险，现转诊到你中心 进行产前诊断： □21 三体高风险 （风险值 ） □21 三体临界风险（风险值 ） □18 三体高风险 （风险值 ） □18 三体临界风险（风险值 ） □13 三体高风险 （风险值 ） □13 三体临界风险（风险值 ） 其他高风险： □开放性神经管高风险 （风险值 ） （附：《检测申请单》、《检测报告单》、《风险评估与医学遗传咨询 指导建议》各 1 份） 转诊医疗机构（盖章）： 转诊医师： 转诊日期： - 14 - 附件 4 ： 医疗机构出生缺陷儿登记卡 省（自治区、直辖市） 住院号 区县 姓名 民族 产 通讯地址及邮编 妇 常住址 情 家 庭 年 人 均 收 入 （ 元 ） 1.<1000 况 □ 文化程度 陷 胎龄 儿 胎数 1.单胎 年 月 日或实足年龄 年 日 体重 克 2.双胎 2.1000~ 若双胎或多胎，请圈 况 1.同卵 3.2000~ 3.初中 3.多胎 情 产次 □ 2.小学 月 周 孕次 岁 2.乡村 1.文盲 出生日期 出生日期 □□□□□□□□□□ 联系电话 1.城镇 缺 医院（保健院、所） 4.高中、中专 5.8000 及 以 上 5.大专及以上 □ 性别 1.男 2.女 3.不明 □ 结局 1.活产 2.死胎 3.死产 4.七天内死亡 □ 诊断为出生缺陷后治疗性引产 □ 2.异卵 4.4000~ 1.是 2.否 □ 诊断依据 1.临床 2.超声 3.尸解 4.生化检查 （AFP、HCG、其他 □ ）5.染色体 6.其他 畸形确诊时间 1.产前（孕 □ 16 并指（趾）（Q70） 左 □ 周）2.产后七天内 □ 01 无脑畸形（Q00) □ 02 脊柱裂(Q05) 右 □ 03 脑膨出（Q01） □ 04 先天性脑积水（Q03） □ 05 腭裂（Q35） 左 右 □ 上肢（Q71） 左 右 □ 06 唇裂（Q36） 左 右 □ 下肢（Q72） 左 右 □ □ 18 先天性膈疝（Q79.0） □ □ 19 脐膨出（Q79.2） □ 17 肢体短缩[包括缺指（趾）、裂手（足）] 出 07 唇裂合并腭裂（Q37）左 生 08 小耳（包括无耳）（Q17.2，Q16.0）左 缺 09 外耳其他畸形（小耳、无耳除外）（Q17）左 右 □ 20 腹裂（Q79.3） □ 陷 10 食道闭锁或狭窄（Q39） □ 21 联体双胎（Q89.4） □ 诊 11 直肠肛门闭锁或狭窄（包括无肛）（Q42） □ 22 唐氏综合症（21-三体综合症）（Q90） □ 断 12 尿道下裂（Q54） □ 23 先天性心脏病（Q20-26） □ 13 膀胱外翻（Q64.1） □ 右 右 14 马蹄内翻足（Q66.0）左 右 □ 15 多指（趾）（Q69） 右 □ 患 孕 左 病 写明类型： 24 其他（写明病名或详细描述） 服 药 □ 接触其他有害因素 早 发烧（>38°C) 磺胺类（名称： ） 饮酒（剂量： ） 期 病毒感染（类型：） 抗生素（名称： ） 农药（名称： ） 情 糖尿病 避孕药（名称： ） 射线（类型： ） 况 其他： 镇静药（名称： ）其他： 化学制剂（名称： ）其他： 产妇异常生育史：1.死 家 庭 胎 3.缺陷儿 2.自然流产 例 、 、 例（缺陷名： 家 庭 遗 传 史：缺陷名 与缺陷儿亲缘关系 缺陷名 与缺陷儿亲缘关系 缺陷名 与缺陷儿亲缘关系 史 近 亲 婚 配 史：1.不是 填 例 表 2.是（关系 ） ） 人： 职称： 填表日期： 年 月 日 医院审表人： 职称： 填表日期： 年 月 日 县级审表人： 职称： 填表日期： 年 月 日 - 15 - 市级审表人： 职称： 填表日期： - 16 - 年 月 日 附件 5： 筛查标本交接登记表（联单） 日 期 采血单位 新筛（个） 产 筛（个） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 筛查管理信息组接收人签名： - 17 - 地贫（个） 交付人签名 交付人签名 附件 6： 筛查标本不合格登记表 姓 名 送检单位 联系电话 采血日期 不合格原因 - 18 - 收标本日期 处理措施 附件 7： 表1 湖南省免费产前筛查项目技术服务工作月统计报表 填报单位（盖章）： 统计期限： 项目单位 名称 产前筛查 人数 宣传 教育 人数 （1） （2） （3） 年 月 日至 年 月 日 单位：人、例 产前筛查异常人数 合计 21-三 体人数 18-三 体人数 开放性神经 管缺陷人数 （4） （5） （6） （7） 其他异常 人数 （8） 转诊 人数 接受产前干 预诊断人数 终止妊娠 人数 备注 （9） （10） （11） （12） 资阳区妇幼 市人民医院 资阳医院 合计 填表人： 填表时间： 审表人： 审表时间： - 19 - 联系电话： 表 2 湖南省免费产前筛查项目风险人群妊娠结局月统计报表 填报单位（盖章）： 统计期限： 年 风险人群 项目单位 名称 （1） 合计 （2） 月 日至 年 月 日 妊娠结局 其他不良妊娠结局 正常活产儿 高风险 人数 临界 风险 人数 合计 （3） （4） （5） 单位：人、例 出生缺陷儿 合计 男 女 合计 男 （6） （7） （8） （9） 女 性别 不详 合计 自然 流产 治疗性 引产 （10） （11） （12） （13） （14） （15） 资阳区妇幼 市人民医院 资阳医院 合计 填表人： 填表时间： 审表人： 审表时间： - 20 - 联系电话： 异位 妊娠 死胎 死产 其他 （16） （17） （18） 附件 8： 工作流程图 早孕建卡时咨询，宣传讲解产前筛查的意义 同意筛查 不同意筛查 告知目前筛查的先天性疾病 的检出率、假阳性率及意义 告知孕妇妊娠结局中如发现筛查 疾病，可能导致的不良后果 孕妇知情选择并签字 定期常规产前检查 孕 15~20+6 周抽血筛查，必要时 B 超核定孕周 分娩 高风险孕妇 临界风险孕 低风险孕妇 解释结果，建议行羊水穿刺 并告知其局限性及风险 解释结果， 建议行 NIPT 定期常规产前检查 同意 不同意，建议行 NIPT 不同意 同意 不同意 同意 同高风险行 NIPT 流程 介入性产前诊断 细胞培养染色 体核型分析 结果异常 告知孕妇妊娠结局 中发现筛查疾病可 能导致的不良结果 结果正常 进行先天性疾病咨询， 孕妇进行知情选择 夫妻双方要求终 止妊娠并签字 结果阳性 结果阴性 同介入性产前 诊断流程 孕妇签字 终止妊娠并行细 胞遗传学检查 记录妊娠结局 定期常规产前检查 夫妻双方要求继续 妊娠并签字 记录妊娠结局 - 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