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CCC工厂检查项生产一致性控制计划执行报告样本.doc

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第1页 共3页 ******公司**年 生产一致性控制计划执行报告 (满足 CNCA—C11—**:2014 规则及 CCAP—C11—**:2014 对 零部件生产一致性控制的要求) 编 制: 审 核: 批 准: 日 期: 版本号: 保存时限: 1 第2页 共3页 一、本年度工厂基本情况概述 1.1 工厂基本信息和生产能力变化情况:包括制造商、生产厂名称、地址等是否变化,如有变化应重 点说明,如无变化后不再赘述; 1.2 本年度产品认证证书变化情况(含有效证书及本年度扩项、变更的证书、暂停、注销、撤销的 证书),可列表说明; 1.3 本年度CCC标志管理及使用情况; 二、一年来生产一致性控制计划执行情况(重点针对备案资料叙述完成情况、 变更及变更控制情况) 2.1 产品一致性控制情况(型号、名称、技术参数等与备案一致性):重点描述变更; 2.2 关键零部件/材料一致性控制计划执行情况(简述控制,重点描述变更) (1) 关键零部件/材料规格、型号、材料变更情况: (2) 关键零部件/材料供应商变更情况的说明: (3) 关键零部件/材料进货检验/一致性检验及验证情况: 2.3 关键制造过程/装配过程/检验过程的控制及变更情况:对照已提交的一致性控制计划描述关键生产过 程控制和过程检验的实施及变更情况,重点描述变更控制; 2.4 对照计划逐项说明COP计划完成情况(可引用附件),获证后监督抽样检测结果可作为COP计划的检 测结果,如未能按计划完成,应重点说明原因; 2.5 对照在CCAP备案信息,简述关键人力资源/基础设施/关键生产设备资源/检测设备资源控制及变化情 况:重点描述变更控制; 2.6 生产一致性控制计划变更、申报与执行情况 (1) 企业的生产一致性控制计划及相关文件(包括COP试验/检查计划、关键零部件或关键过程 控制计划及引用文件等)的变更情况,是否上报认证机构的情况; (2) 如发生认证要求变更,如标准换版,企业的控制计划及各项相关文件是否相应进行修订及 工厂执行情况; 三、如产品出现不一致时,恢复、追溯及处理措施 如在本年度中发生了生产不一致情况,包括关键零部件/材料检验、成品检验、COP 检验/检查 等各个环节出现不一致时,应说明:对于已发生不一致的产品的追溯、召回处理措施及记录;不一 版本号: 保存时限: 2 第3页 共3页 致发生的原因、处置措施和结果;以及工厂采取的纠正措施和预防措施的报告等。 特别说明:如发生国抽、地抽不合格及召回情况,应逐一描述,说明其原因、处理及追溯结果、 采取的纠正和预防措施。(可引用附件) 四、一年来生产厂质量体系管理重大变更情况(如有),包含:组织机构及质 量负责人变更情况,如无变化后可不赘述;如工厂已获QMS体系证书且无重大 变更,可只描述证书有效期及其保持情况。 五、(如有)其它必要的说明等。 说明: 1、本《生产一致性控制计划执行报告》(样本)仅供企业参考,各企业可根据公司内部要求写执行报告, 只要内容符合实施规则要求即可,格式不做统一要求; 2、为方便企业,如已有相应表格等记录,可直接将其作为附件引用; 3、《生产一致性控制计划执行报告》须现场检查时提交给工厂检查组,或提前发给检查组供检查组做检 查策划。 版本号: 保存时限: 3

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