医疗器械经营许可2022第14号公告.doc

三门峡市市场监督管理局 《医疗器械经营许可证》行政许可公告（2022 第 14 号） 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，河南省凝紫医 疗器械有限公司、灵宝市曙光眼镜行、卢氏县闪亮柚眼镜销售中心等 6 家企业申办《医 疗器械经营许可证》申请事项，申请材料齐全且符合法定形式，经现场核查为通过检查， 准予核发《医疗器械经营许可证》（见附表）。现予以公示，请社会各界监督。 特此公告 2022 年 9 月 30 日 附表： 法 序 企业名 号 称 定 企业 事项 代 负责 表 人 经营 方式 住所 经营场 库房地 所 址 经营范围 审批日期 有效期自 有效期至 经营许可证号 人 1 河南省 凝紫医 疗器械 有限公 司 申办 邱 毅 邱 毅 批发 河南 省三 门峡 市经 济开 发区 向川 路向 川小 区8 号楼 3号 第三类：6801 基础外科手术器械， 6802 显微外科手术器械，6803 神 经外科手术器械，6804 眼科手术器 械，6805 耳鼻喉科手术器械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血管 外科手术器械，6808 腹部外科手术 器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械， 6810 矫形外科（骨科）手术器械， 6812 妇产科用手术器械，6813 计 划生育手术器械，6815 注射穿刺器 械，6816 烧伤(整形)科手术器械， 河南省 河南省 6820 普通诊察器械，6821 医用电 三门峡 三门峡 子仪器设备，6822 医用光学器具、 市经济 市经济 仪器及内窥镜设备，6823 医用超声 开发区 开发区 仪器及有关设备，6824 医用激光仪 向川路 向川路 器设备，6825 医用高频仪器设备， 2022/9/23 向川小 向川小 6826 物理治疗及康复设备，6827 区 8 号 区 8 号 中医器械，6828 医用磁共振设备， 楼 3 号 楼 3 号 6830 医用 X 射线设备，6831 医用 X （二楼） （二楼） 射线附属设备及部件，6832 医用高 能射线设备，6833 医用核素设备， 6834 医用射线防护用品、装置， 6840 临床检验分析仪器及诊断试 剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮 存)，6841 医用化验和基础设备器 具，6845 体外循环及血液处理设备， 6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器 具，6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和 灭菌设备及器具，6858 医用冷疗、 2022/9/23 2027/9/22 豫三药监械经 营 许 20220049 号 低温、冷藏设备及器具，6863 口腔 科材料，6864 医用卫生材料及敷料， 6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无 源手术器械，03 神经和心血管手术 器械，04 骨科手术器械，05 放射 治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、护理和防护器械，16 眼 科器械，17 口腔科器械，18 妇产 科、辅助生殖和避孕器械，20 中医 器械，21 医用软件，22 临床检验 器械 2 3 灵宝市 曙光眼 镜行 卢氏县 闪亮柚 眼镜销 售中心 申办 申办 / / 汤 瑞 娟 李 珍 珍 零售 灵宝 市公 园路 西侧 8-9 号 灵宝市 公园路 西 侧 8-9 号 零售 河南 省三 门峡 市卢 氏县 城关 镇百 悦城 8 号 楼一 楼门 面 河南省 三门峡 市卢氏 县城关 镇百悦 城8号 楼一楼 门面 / 第三类：6822 医用光学器具、仪器 及内窥镜设备（仅限角膜接触镜及 护理用液）。 第三类：16 眼科器械（仅限角膜接 触镜及护理用液）。 / 第三类：6822 医用光学器具、仪器 及内窥镜设备（仅限角膜接触镜及 护理用液） 第三类：16 眼科器械(仅限角膜接 触镜及护理用液) 2022/9/23 2022/9/30 2022/9/23 2022/9/30 2027/9/22 豫三药监械经 营 许 20220050 号 2027/9/29 豫三药监械经 营 许 20220051 号 4 河南豫 西医疗 健康有 限公司 申办 赵 峰 子 李 正 起 批发 河南 省三 门峡 市义 马市 千秋 西路 19 号 河南省 三门峡 市义马 市千秋 西路 19 号 河南省 三门峡 市义马 市千秋 西 路 19 号 院东北 侧一号 二号库 房 第三类：6801 基础外科手术器械， 6802 显微外科手术器械，6803 神 经外科手术器械，6804 眼科手术器 械，6805 耳鼻喉科手术器械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血管 外科手术器械，6808 腹部外科手术 器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械， 6810 矫形外科（骨科）手术器械， 6812 妇产科用手术器械，6813 计 划生育手术器械，6815 注射穿刺器 械，6816 烧伤(整形)科手术器械， 6820 普通诊察器械，6821 医用电 子仪器设备，6822 医用光学器具、 仪 器 及 内 窥 镜 设 备 （ 6822-1 除 外），6823 医用超声仪器及有关设 备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗 及康复设备，6827 中医器械，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 射线 设备，6831 医用 X 射线附属设备及 2022/9/30 部件，6832 医用高能射线设备， 6833 医用核素设备，6834 医用射 线防护用品、装置，6840 临床检测 分析仪器(诊断试剂除外)，6841 医 用化验和基础设备器具，6845 体外 循环及血液处理设备，6846 植入材 料和人工器官，6854 手术室、急救 室、诊疗室设备及器具，6855 口腔 科设备及器具，6856 病房护理设备 及器具，6857 消毒和灭菌设备及器 具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝 合材料及粘合剂，6866 医用高分子 材料及制品，6870 软 件，6877 介 入器材第三类：01 有源手术器械， 02 无源手术器械，03 神经和心血 管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械， 2022/9/30 2027/9/29 豫三药监械经 营 许 20220052 号 07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、 麻醉和急救器械， 09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械，12 有 源植入器械，13 无源植入器械，14 注输、护理和防护器械，16 眼科 器械，17 口腔科器械，18 妇产科、 辅助生殖和避孕器械，20 中医器 械，21 医用软件，22 临床检验器 械 5 河南省 一九八 医疗器 械设备 有限公 司 申办 郭 风 仙 郭 风 仙 批发 河南 省三 门峡 市开 发区 五原 路西 段商 会B 座 509 室 河南省 三门峡 市开发 区五原 路西段 商会 B 座 509 室 河南省 三门峡 市开发 区五原 路西段 商会 B 座 509 室2楼 第三类：6801 基础外科手术器械， 6803 神经外科手术器械，6804 眼 科手术器械，6807 胸腔心血管外科 手术器械，6808 腹部外科手术器械， 6810 矫形外科（骨科）手术器械， 6812 妇产科用手术器械，6815 注 射穿刺器械，6821 医用电子仪器设 备，6822 医用光学器具、仪器及内 窥镜设备，6823 医用超声仪器及有 关设备，6824 医用激光仪器设备， 6825 医用高频仪器设备，6826 物 理治疗及康复设备，6828 医用磁共 振设备，6830 医用 X 射线设备， 6831 医用 X 射线附属设备及部件， 6832 医用高能射线设备，6833 医 2022/9/30 用核素设备，6834 医用射线防护用 品、装置，6840 临床检测分析仪器 (诊断试剂除外)，6841 医用化验和 基础设备器具，6845 体外循环及血 液处理设备，6846 植入材料和人工 器官，6854 手术室、急救室、诊疗 室设备及器具，6855 口腔科设备及 器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏 设备及器具，6863 口腔科材料， 6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用 高分子材料及制品，6870 软 件， 6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无 源手术器械，03 神经和心血管手术 2022/9/30 2027/9/29 豫三药监械经 营 许 20220053 号 器械，04 骨科手术器械，05 放射 治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、护理和防护器械，16 眼 科器械，17 口腔科器械，18 妇产 科、辅助生殖和避孕器械，20 中医 器械，21 医用软件，22 临床检验 器械 6 三门峡 长亮医 疗器械 有限公 司 申办 葛 耀 军 葛 耀 军 批发 河南 省三 门峡 市经 济开 发区 三门 路8 号九 州通 医药 院内 1区 6号 河南省 三门峡 市经济 开发区 三门路 8 号九 州通医 药院内 1 区 6 号 河南省 三门峡 市经济 开发区 三门路 8 号九 州通医 药院内 1 区 6 号 第三类：6801 基础外科手术器械， 6802 显微外科手术器械，6803 神 经外科手术器械，6804 眼科手术器 械，6805 耳鼻喉科手术器械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血管 外科手术器械，6808 腹部外科手术 器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械， 6810 矫形外科（骨科）手术器械， 6812 妇产科用手术器械，6813 计 划生育手术器械，6815 注射穿刺器 械，6816 烧伤(整形)科手术器械， 6820 普通诊察器械，6821 医用电 子仪器设备，6822 医用光学器具、 仪器及内窥镜设备，6823 医用超声 2022/9/30 仪器及有关设备，6824 医用激光仪 器设备，6825 医用高频仪器设备， 6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6828 医用磁共振设备， 6830 医用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部件，6832 医用高 能射线设备，6833 医用核素设备， 6834 医用射线防护用品、装置， 6840 临床检验分析仪器及诊断试 剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮 存)，6841 医用化验和基础设备器 具，6845 体外循环及血液处理设备， 6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器 2022/9/30 2027/9/29 豫三药监械经 营 许 20220054 号 具，6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和 灭菌设备及器具，6858 医用冷疗、 低温、冷藏设备及器具，6863 口腔 科材料，6864 医用卫生材料及敷料， 6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无 源手术器械，03 神经和心血管手术 器械，04 骨科手术器械，05 放射 治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、护理和防护器械，16 眼 科器械，17 口腔科器械，18 妇产 科、辅助生殖和避孕器械，20 中医 器械，21 医用软件，22 临床检验 器械