医疗器械经营许可2022第15号公告.doc
三门峡市市场监督管理局 《医疗器械经营许可证》行政许可公告(2022 第 15 号) 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,河南康祥医疗 科技有限责任公司、义马市康健医疗产业有限公司、三门峡华为医药零售连锁有限公司 共 3 家企业申办或变更《医疗器械经营许可证》申请事项,申请材料齐全且符合法定形 式,经现场核查为通过检查,准予核发《医疗器械经营许可证》(见附表)。现予以公 示,请社会各界监督。 特此公告 2022 年 10 月 26 日 附表: 法 序 企业 号 名称 定 企业 事项 代 负责 表 人 经营 方式 住所 经营场 库房地 所 址 经营范围 审批日期 有效期自 有效期至 经营许可证号 人 第三类:6801 基础外科手术器 械,6803 神经外科手术器械, 6807 胸腔心血管外科手术器械, 6809 泌尿肛肠外科手术器械, 卢氏 6810 矫形外科(骨科)手术器 县产 卢氏县 卢氏县 械,6813 计划生育手术器械, 业集 产业聚 产业聚 6815 注射穿刺器械,6820 普通 聚区 居区虎 居区虎 诊察器械,6821 医用电子仪器 河南康 1 祥医疗 王 科技有 申办 丽 限责任 娟 公司 (虎 山路南、山路南、设备,6823 医用超声仪器及有 王丽 娟 批发 山路 君喜路 君喜路 关设备,6825 医用高频仪器设 2022/10/9 2022/10/9 南、君 西粮食 西粮食 备,6826 物理治疗及康复设备, 喜路 储备库 储备库 6840 临床检测分析仪器(诊断试 西、长 门面房 门面房 剂除外),6841 医用化验和基础 征路 4 号 102 4 号 102 设备器具,6845 体外循环及血 北)6 室 号 室 液处理设备,6846 植入材料和 人工器官,6854 手术室、急救 室、诊疗室设备及器具,6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器 具,6863 口腔科材料,6864 医 用卫生材料及敷料,6865 医用 豫三药监械经 2027/10/8 营许 20220055 号 缝合材料及粘合剂,6866 医用 高分子材料及制品,6877 介入 器材; 第三类:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血 管手术器械, 04 骨科手术器械, 07 医用诊察和监护器械,09 物理 治疗器械,10 输血、透析和体 外循环器械,11 医疗器械消毒 灭菌器械,12 有源植入器械,13 无源植入器械,14 注输、护理 和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械, 19 医用康复器械,20 中医器械, 22 临床检验器械 第三类:6815 注射穿刺器械, 河南 6822 医用光学器具、仪器及内 省三 窥镜设备,6825 医用高频仪器 门峡 河南省 河南省 设备,6826 物理治疗及康复设 市湖 三门峡 三门峡 备,6840 临床检验分析仪器及 三门峡 2 华为医 变更 刘 药零售 仓库 志 连锁有 地址 新 限公司 滨区 市湖滨 市湖滨 诊断试剂(诊断试剂不需低温冷 刘志 批零 新 兼营 崤山 区崤山 区建设 藏运输贮存),6845 体外循环 2022/10/9 2022/10/9 路中 路中段 路东段 及血液处理设备,6854 手术室、 段体 体育馆 8 号院 急救室、诊疗室设备及器具, 育馆 店一楼 内东北 6864 医用卫生材料及敷料,6865 店一 西北侧 角一层 医用缝合材料及粘合剂,6866 楼西 医用高分子材料及制品; 北侧 第三类:01 有源手术器械,02 无源手术器械,08 呼吸、麻醉 豫三食药监械 2025/7/6 经营许 20150034 号 和急救器械, 09 物理治疗器械, 10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼 科器械,18 妇产科、辅助生殖 和避孕器械,19 医用康复器械, 22 临床检验器械 第三类:6801,6802,6803, 河南 省三 河南省 门峡 三门峡 市义 市义马 3 义马 市康 健医 疗产 业有 限公 司 马市 市千符 申办 李 泱 李 泱 批 发 千符 路义马 路义 市投资 马市 集团有 投资 限公司 集团 301 室、 有限 202 室、 公司 203 室 301 室 6804,6805,6806,6807, 河南省 6808,6809,6810,6812, 三门峡 6813,6815,6816,6820, 市义马 6821,6822(6822-1 除外), 市泰山 6823,6824,6825,6826, 路与人 6827,6828,6830,6831, 民路交 6832,6833,6834,6840 临床 2022/10/2 叉口西 检验分析仪器及诊断试剂(诊断 6 北侧义 试剂除外),6841,6845,6846, 投商贸 6854,6855,6856,6857, 大院内 6858,6863,6864,6865, 南侧 02 6866,6870,6877 第三类:01, 号平房 02,03,04,05,06,07,08, 09,10,11,12,13,14,15, 16,17,18,19,20,21,22 2022/10/26 2027/10/25 豫三药监械 经营许 20220056 号