《食品检验检测机构样品管理规范》编制说明.doc

附件3 《食品检验检测机构样品管理规范》 安阳市地方标准编制说明 一、编制的目的和意义 近年来食品安全问题不断，远从“三聚氰胺奶粉”事件近 到“瘦肉精羊肉”事件，各级监管部门始终以问题为导向，认 真落实“四个最严”要求，不断创新监管机制，监检结合，严 厉打击食品安全犯罪，防范食品安全风险，守住食品安全防线。 食品检验检测机构是监检结合消除食品安全隐患、保障食品安 全的重要技术机构，在整个食品安全监管体系中发挥着重要作 用。食品检验检测机构的样品是用于检测的、取自某一整体的 一个或多个部分，旨在提供该整体的相关信息并作为判断该整 体的基础。样品的完整性、有效性直接影响检测的准确性、可 靠性。 近几年食品抽检工作发现，不合格食品生产经营单位，在 对不合格项目提出复检的同时，往往会对承检机构的样品管理 是否规范提出异议，这不仅给监管部门后续监管带来困难，也 给食品检测机构带来了风险。特别是最近出台的《检验检测机 构监督管理办法》（国家市场监督管理总局令 第 39 号）规定 了因样品管理不善而导致数据、结果错误或无法复核的属于不 -1- 实检验报告，严重的归属到虚假检验报告之列，并明确了处罚 规定。可见样品管理问题的普遍性、重要性已引起总局的重视。 因此，编制《食品检验检测机构样品管理规范》就是顺应政策 导向，进一步健全食品安全标准体系，指导食品检测机构规范 样品管理，这样不仅能减少机构检验误差、保障结果准确可靠、 降低自身风险，而且还能为监管部门提供客观证据，是监管部 门核查处置到位、化解重大食品安全风险的有力保障。 此外，随着社会需求的不断加大，政府以外的第三方食品 检验检测机构如雨后春笋般发展起来，检测能力及管理水平参 差不齐。由于食品样品的特殊性和复杂性，针对食品检验机构 的样品管理，至今没有出台全国性的技术标准。因此，编制一 个科学完善、切实可行、适合本地区食品检测机构运用的样品 管理标准，为食品检测行业提供技术支撑，引领助力行业发展 十分必要。 二、任务来源及编制原则和依据 （一）任务来源 根据安阳市市场监督管理局文件《安阳市市场监督管理局 关于发布 2021 年安阳市地方标准制定计划的公告》（安阳市 市场监督管理局公告 2021 第 3 号）的要求，由安阳市食品药 品检验检测中心提出并主要起草，安阳市市场监督管理局归口 管理。 -2- （二）编制原则 符合国家法律、法规和政策，保障食品安全的原则；引入 国家、行业相关标准，结合食品检验检测机构样品管理实际的 原则；技术集成科学完善、切实可行、可操作性强的原则。 （三）编制依据 本标准按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分： 标准的结构和编写》的要求进行编写，主要依据以下法律法规 和标准： 食品安全抽样检验管理办法（国家市场监督管理总局令 第 15 号） 食品检验工作规范食药监科[2016]170 号 食品安全监督抽检和风险监测工作规范（食药监办食监三 [2015]35 号） GB 2763 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 27404 实验室质量控制规范 食品理化检测 GB/T 27405 实验室质量控制规范 食品微生物检测 RB/T 214 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机 构通用要求 RB/T 215 检验检测机构资质认定能力评价 食品检验机 -3- 构要求 NY/T 3304 农产品检测样品管理技术规范 SN/T 3509 实验室样品管理指南 三、编制过程 （一）工作基础 安阳市食品药品检验检测中心具有获得省市场监管局批 准的食品类产品检验资质 493 种，参数 579 项，食品检测实 验室面积 2500 平方米，配备食品检测仪器 200 余台套。长期 承担省、市局下达的食品抽检监测任务及社会委托检验任务， 具有丰富的实际工作经验，对食品样品管理的复杂性、特殊性 和重要性有着充分认识，已形成一套完善的食品样品接收、传 递、储存、制备、处置等管理制度。 （二）编制过程 安阳市市场监督管理局《关于征集 2021 年度市地方标准 制修订项目的通知》下达后，在中心领导石保龙主任的大力支 持和协调下，由刘鸿同志负责，联系相关单位人员，组建《食 品检验检测机构样品管理规范》起草组，查阅相关的法律法规、 技术标准及文献，调查论证拟制定标准的可行性、有效性、实 用性，按照“高标准、严要求、讲科学、重实际、出实效”的 原则起草该技术规范。 首先，起草组深入各级食品检测机构，现场调研样品管 -4- 理工作。调研期间与相关单位业务负责人、一线样品管理人员、 试验人员座谈，了解现实样品管理工作中存在的问题、漏洞， 征求其对规范制订工作的意见与建议。起草组在广泛调研和收 集资料的基础上，结合安阳市各个食品检验检测机构的现状， 同时参考相关检测机构经验，并考虑到实际可操作性，制定出 标准初稿。初稿经有关专家多次讨论、反复修改，形成标准草 稿。 其次，根据《安阳市市场监督管理局关于发布 2021 年安 阳市地方标准制定计划的公告》（安阳市市场监督管理局公告 2021 第 3 号）的要求，又将标准草稿送安阳市境内多个检验 检测机构及多名专家征求意见，按照专家意见对标准草稿进行 多次修改完善，制定了该标准征求意见稿。 标准主要完成单位：安阳市食品药品检验检测中心、安阳 市质量技术监督检验测试中心、安阳市殷都区质量计量检测中 心、安阳市畜产品质量安全监测检验中心。主要完成人职责如 下： 项目负责人：刘鸿主持本项地方标准的制定与编写工作， 石保龙统筹协调，整体把握。 主要起草人： 李鹏、段振华、陈赛赛、陈虎负责市区食品检测机构调研 及资料收集整理、标准相关内容的起草。 -5- 元辉、王爱国、徐建民、张艳芳负责县区及第三方食品检 测机构调研及资料收集整理、标准相关内容的起草。 杜杨、袁艳茹、吴丽媛，孟佳，赵艳红，朱贵冠负责农产 品检测机构调研及资料收集整理、标准相关内容的起草。 四、主要内容的确定 以食品检验检测机构日常样品管理工作为基础，在查阅资 料、调查论证、多方征求意见的基础上，针对境内多家机构实 际样品管理工作存在的问题，最终，起草组确定了如下主要内 容： （一）主要内容 本标准主要内容分为一般要求、样品接收、传递、储存、 制备、处置及样品记录管理。 （二）主要条款说明 4.1 一般要求 规定食品检验检测机构的样品管理通用 要求。 4.2 样品接收 考虑到当前及今后新冠疫情的影响，特别 是对冷链食品的影响，在此环节增加了防控要求，及新形势下 食品安全抽检监测样品的接收要求。 4.3 样品传递 分为机构内传递和机构外传递，当样品在 机构外进行传递时，运输条件应符合样品特性要求，以确保样 品的完整性和稳定性 -6- 4.4 样品储存 严格按食品标签标识或相应标准及技术规 范要求保存样品，并对样品保存环境条件进行维护、监控和记 录。 4.5 样品制备 对于状态易变的样品如食用农产品、自制 餐饮食品及待测组分不稳定的样品，强调样品制备，检验的时 效性。 4.6 样品的处置 包括样品的保存期限和处置要求。 4.7 样品记录管理 包括了样品管理记录归档和保存期限 的要求。 五、与国家法律法规和强制性标准的关系 本标准的制定严格遵守《食品安全法》、《食品安全抽样 检验管理办法》等相关法律法规及 GB 2763 《食品安全国家 标准 食品中农药最大残留限量》等强制性标准，参考了 GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》、RB/T 214《检 验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、 NY/T 3304 《农产品检测样品管理技术规范》、SN/T 3509 《实验室样品管理指南》等技术规范。 本标准为地方推荐性标准，标准的内容适合安阳市境内食 品检验检测机构行业现状，能发挥规范引领作用。本标准在编 制过程中已考虑了与正在修订的国家标准、行业标准、地方标 准，充分保证该标准的协调性，与现行相关法律法规、规章及 -7- 标准相互协调，没有冲突。 六、重大意见分歧的处理 暂无。 七、标准实施的建议 该项技术标准的制定，科学完善、实用性强、可操作性强 并经过了长期大量实际应用，可作为安阳市推荐性地方标准在 食品检验检测机构样品管理工作中推广应用。 本标准的组织实施、技术措施以及实施日期的确定等事项 遵从安阳市市场监督管理局等相关主管部门的统一安排。建议 先从市场监管系统内部各个检验机构先行宣贯推广。 八、其他应予说明的事项无其他说明事项。 无 《食品检验检测机构样品管理规范》起草组 2021 年 6 月 -8-