医疗器械经营许可2022第16号公告.doc

三门峡市市场监督管理局 《医疗器械经营许可证》行政许可公告（2022 第 16 号） 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，河南楼漫商贸 有限公司、河南科能医疗器械有限公司、三门峡华为医药零售连锁有限公司渑池百货楼 店共 10 家企业申办或变更《医疗器械经营许可证》申请事项，申请材料齐全且符合法定 形式，经现场核查为通过检查，准予核发《医疗器械经营许可证》（见附表）。现予以 公示，请社会各界监督。 特此公告 2022 年 11 月 09 日 附表： 序 企业 号 名称 法定 企业 事项 代表 负责 人 人 经营 方式 住所 经营场 库房地 所 址 经营范围 审批日期 有效期自 有效期至 2022/11/07 2025/08/24 经营许可证号 第三类：6810 矫形外科（骨科） 手术器械，6815 注射穿刺器械， 6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 备，6823 医用超声仪器及有关 设备，6824 医用激光仪器设备， 河南 省三 门峡 市湖 河南科 1 能医疗 变更 器械有 住所 限公司 滨区 吴勋 吴勋 批发 黄河 路中 段建 业新 天地 616 室 6825 医用高频仪器设备，6826 河南省 河南省 物理治疗及康复设备，6830 医 三门峡 三门峡 用 X 射线设备，6831 医用 X 射 市开发 市开发 线附属设备及部件，6832 医用 区宝林 区宝林 高能射线设备，6833 医用核素 路滨溪 路滨溪 设备，6834 医用射线防护用品、2022/11/0 花园 8 花园 8 装置，6840 临床检验分析仪器 7 号楼 3 号楼 3 及诊断试剂（诊断试剂除外）， 单元 1 单元 1 6841 医用化验和基础设备器具， 楼 4 号 楼 4 号 6845 体外循环及血液处理设备， 门面房 门面房 6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具，6855 口腔科设备及器具， 6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具，6863 口腔科材料， 6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 豫三药监械经营 许 20200066 号 软件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血 管手术器械， 04 骨科手术器械， 05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物 理治疗器械，10 输血、透析和 体外循环器械，12 有源植入器 械，13 无源植入器械，14 注输、 护理和防护器械，16 眼科器械， 17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器 械，21 医用软件，22 临床检验 器械 第三类：6815 注射穿刺器械， 6825 医用高频仪器设备，6854 河南省 2 三门峡 三门峡 华为医 市渑池 药 零 售变 更 县城关 连 锁 有经 营/ 限 公 司 范围 刘志 新 零售 / 镇 海 露/ 北街中 渑池百 段路东 货楼店 06 号 门 面房 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具，6865 医用缝合材料及粘 合剂，6866 医用高分子材料及 制品，6840 临床检验分析仪器 及诊断试剂（诊断试剂不需低温 冷藏运输贮存） 豫三食药监械经 2022/11/8 2022/11/8 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器械，08 呼吸、麻醉 和急救器械，09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械， 14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械， 2025/10/13 营 许 20150057 号 22 临床检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械， 6825 医用高频仪器设备，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具，6865 医用缝合材料及粘 三门峡 合剂，6866 医用高分子材料及 华为医 制品，6840 临床检验分析仪器 药 零 售变 更 3 连 锁 有经 营/ 限 公 司 范围 刘志 新 零售 / 渑池县 及诊断试剂（诊断试剂不需低温 澧 泉 路/ 冷藏运输贮存）。 中段 第三类：01 有源手术器械，02 豫三食药监械经 2022/11/8 2022/11/8 2026/2/8 营 许 20160011 号 渑池澧 无源手术器械，08 呼吸、麻醉 泉店 和急救器械，09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械， 14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械， 22 临床检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械， 6825 医用高频仪器设备，6854 三门峡 华为医 药零售 连锁有 4 限公司 华为医 药超市 渑池双 拥路店 手术室、急救室、诊疗室设备及 变 更 器具，6865 医用缝合材料及粘 企 业 负 责 人、经 营 范 围 / 刘志 新 零售 / 渑池县 合剂，6866 医用高分子材料及 双拥路 制品，6840 临床检验分析仪器 中段路 东 / 及诊断试剂（诊断试剂不需低温 豫三食药监械经 2022/11/8 2022/11/8 冷藏运输贮存） 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器械，08 呼吸、麻醉 和急救器械，09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械， 2024/8/21 营 许 20150023 号 14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械， 22 临床检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械， 6825 医用高频仪器设备，6840 临床检验分析仪器及诊断试剂 （诊断试剂不需低温冷藏运输 三门峡 华为医 药零售 5 连锁有 限公司 渑池平 板桥店 贮存），6854 手术室、急救室、 变 更 企 业 负 责 人、经 诊疗室设备及器具，6865 医用 渑池县 / 刘志 新 零售 / 营 范 仰韶大 街平板 缝合材料及粘合剂，6866 医用 / 桥 围 高分子材料及制品。 豫三食药监械经 2022/11/8 2022/11/8 2023/4/12 第三类：01 有源手术器械，02 营 许 20180015 号 无源手术器械，08 呼吸、麻醉 和急救器械，09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械， 14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械， 22 临床检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械， 6825 医用高频仪器设备，6840 三门峡 华为医 药零售 6 连锁有 限公司 渑池西 关店 临床检验分析仪器及诊断试剂 变 更 （诊断试剂不需低温冷藏运输 企 业 负 责 人、经 营 范 围 / 刘志 新 零售 / 渑池县 贮存），6854 手术室、急救室、 仰 韶 大/ 诊疗室设备及器具，6865 医用 2022/11/8 2022/11/8 街西段 缝合材料及粘合剂，6866 医用 高分子材料及制品。 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器械，08 呼吸、麻醉 和急救器械，09 物理治疗器械， 豫三食药监械经 2023/4/12 营 许 20180016 号 10 输血、 透析和体外循环器械， 14 注输、护理和防护器械，18 妇 产科、辅助生殖和避孕器械，22 临床检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械， 6825 医用高频仪器设备，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 三门峡 华为医 药零售 7 连锁有 限公司 渑池县 医院店 器具，6865 医用缝合材料及粘 河南省 变 更 三门峡 企 业 市渑池 负 责 人、经 / 刘志 新 零售 / 县新华 北路与 营 范 黄河路 围 交叉口 合剂，6866 医用高分子材料及 制品，6840 临床检验分析仪器 及诊断试剂（诊断试剂不需低温 / 1号 冷藏运输贮存）。 豫三食药监械经 2022/11/8 2022/11/8 2023/12/19 第三类：01 有源手术器械，02 营 许 20180075 号 无源手术器械，08 呼吸、麻醉 和急救器械，09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械， 14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械， 22 临床检验器械 河南省 三门峡 华为医 药零售 9 连锁有 限公司 渑池汇 金店 三门峡 变 更 市渑池 企 业 负 责 人、经 营 范 围 / 刘志 新 县杰信 零售 / 财 富 金/ 街一楼 门面房 705-1 号 第三类：6815 注射穿刺器械， 6825 医用高频仪器设备，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具，6865 医用缝合材料及粘 合剂，6866 医用高分子材料及 制品，6840 临床检验分析仪器 及诊断试剂（诊断试剂不需低温 冷藏运输贮存）。 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器械，08 呼吸、麻醉 豫三食药监械经 2022/11/8 2022/11/8 2024/7/25 营 许 20190069 号 和急救器械， 09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械，14 注输、护理和防护器械，18 妇 产科、辅助生殖和避孕器械，22 临床检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械， 6825 医用高频仪器设备，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 三门峡 华为医 药零售 9 连锁有 限公司 渑池文 化街店 器具，6865 医用缝合材料及粘 河南省 变 更 三门峡 企 业 市渑池 负 责 人、经 / 刘志 新 零售 / 县文化 街中段 营 范 西七巷 围 1 号 门 合剂，6866 医用高分子材料及 制品，6840 临床检验分析仪器 及诊断试剂（诊断试剂不需低温 / 冷藏运输贮存）。 豫三食药监械经 2022/11/8 2022/11/8 2024/7/25 第三类：01 有源手术器械，02 营 许 20190070 号 无源手术器械，08 呼吸、麻醉 和急救器械，09 物理治疗器械， 面房 10 输血、透析和体外循环器械， 14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械， 22 临床检验器械 河 南 省 三 门 峡 河南楼 10 漫商贸 有限公 司 市 灵 申办 张涛 张涛 批发 宝 市 开 元 大 道 五 龙 物 流 河 南 省河 南 省 三 门 峡三 门 峡 市 灵 宝市 灵 宝 市 开 元市 开 元 大 道 五大 道 五 龙 物 流龙 物 流 园 办 公园 办 公 楼 306 楼 307 第三类 6801 基础外科手术器械， 6802 显微外科手术器械，6803 神经外科手术器械，6804 眼科 手术器械，6805 耳鼻喉科手术 器械，6806 口腔科手术器械， 2022/11/8 2022/11/8 6807 胸腔心血管外科手术器械， 6808 腹部外科手术器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外科（骨科）手术器械，6812 2027/11/7 豫三药监械经营 许 20220057 号 园 办 妇产科用手术器械，6813 计划 公 楼 生育手术器械，6815 注射穿刺 306 器械，6816 烧伤(整形)科手术 器械，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用 光学器具、仪器及内窥镜设备， 6823 医用超声仪器及有关设备， 6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理 治疗及康复设备，6827 中医器 械，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部件，6832 医 用高能射线设备，6833 医用核 素设备，6834 医用射线防护用 品、装置，6840 临床检测分析 仪器(诊断试剂除外)，6841 医 用化验和基础设备器具，6845 体外循环及血液处理设备，6846 植入材料和人工器官，6854 手 术室、急救室、诊疗室设备及器 具，6855 口腔科设备及器具， 6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器 具，6863 口腔科材料，6864 医 用卫生材料及敷料，6865 医用 缝合材料及粘合剂，6866 医用 高 分 子 材 料 及 制 品 ， 6870 软 件，6877 介入器材 第三类 01 有源手术器械，02 无 源手术器械，03 神经和心血管 手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物 理治疗器械，10 输血、透析和 体外循环器械，12 有源植入器 械，13 无源植入器械，14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械， 17 口腔科器械，18 妇产科、辅助 生殖和避孕器械，20 中医器械， 21 医用软件，22 临床检验器械