医疗器械经营许可2022第13号公告.doc

三门峡市市场监督管理局 《医疗器械经营许可证》行政许可公告（2022 第 13 号） 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，河南乐亨医疗 设备有限公司、河南宜致大药房有限公司中心医院店、三门峡华为医药零售连锁有限公 司达康店等 9 家企业申办、变更或延续《医疗器械经营许可证》申请事项，申请材料齐 全且符合法定形式，经现场核查为通过检查，准予核发《医疗器械经营许可证》（见附 表）。现予以公示，请社会各界监督。 特此公告 2022 年 9 月 20 日 附表： 法 序 企业名 号 称 定 企业 事项 代 负责 表 人 经营 方式 住所 经营场 库房地 所 址 经营范围 审批日期 有效期自 有效期至 经营许可证号 人 1 河南宜 致大药 房有限 公司中 心医院 店 变更 经营 场所、 / 经营 范围 南 晓 晓 零售 / 河南省 三门峡 市湖滨 区崤山 路第五 中学大 门西侧 1号 / 第三类：6804 眼科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械，6815 注 射穿刺器械， 6821 医用电子仪器 设备，6822 医用光学器具、仪器及 内窥镜设备，6823 医用超声仪器及 有关设备，6824 医用激光仪器设备， 6825 医用高频仪器设备，6826 物 理治疗及康复设备，6828 医用磁共 振设备，6830 医用 X 射线设备， 6831 医用 X 射线附属设备及部件， 6832 医用高能射线设备，6833 医 用核素设备，6834 医用射线防护用 品、装置，6840 临床检验分析仪器 及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷 2022/9/7 藏运输贮存），6845 体外循环及血 液处理设备，6846 植入材料和人工 器官，6854 手术室、急救室、诊疗 室设备及器具， 6858 医用冷疗、 低温、冷藏设备及器具，6863 口腔 科材料，6864 医用卫生材料及敷料， 6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软件， 6877 介入器材； 第三类：01 有源手术器械，02 无 源手术器械，03 神经和心血管手术 器械，04 骨科手术器械，05 放射 治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 2022/9/7 2025/10/28 豫三食药监械 经 营 许 20200086 号 醉和急救器械，09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械， 12 有源植入器械，13 无源植入器 械，14 注输、护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械， 20 中医器械，21 医用软件，22 临 床检验器械。 2 河南宜 致大药 房有限 公司中 心医院 店二店 变更 经营 场所、 / 经营 范围 南 晓 晓 零售 / 河南省 三门峡 市湖滨 区文化 路五中 家属院 2 号楼 103 号 / 第三类：6804 眼科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械，6815 注 射穿刺器械， 6821 医用电子仪器 设备，6822 医用光学器具、仪器及 内窥镜设备，6823 医用超声仪器及 有关设备，6824 医用激光仪器设备， 6825 医用高频仪器设备，6826 物 理治疗及康复设备，6828 医用磁共 振设备，6830 医用 X 射线设备， 6831 医用 X 射线附属设备及部件， 6832 医用高能射线设备，6833 医 用核素设备，6834 医用射线防护用 品、装置，6840 临床检验分析仪器 及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷 藏运输贮存），6845 体外循环及血 液处理设备，6846 植入材料和人工 2022/9/7 器官，6854 手术室、急救室、诊疗 室设备及器具， 6858 医用冷疗、 低温、冷藏设备及器具，6863 口腔 科材料，6864 医用卫生材料及敷料， 6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软件， 6877 介入器材； 第三类：01 有源手术器械，02 无 源手术器械，03 神经和心血管手术 器械，04 骨科手术器械，05 放射 治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械， 12 有源植入器械，13 无源植入器 2022/9/7 2025/11/26 豫三食药监械 经 营 许 20200106 号 械，14 注输、护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械， 20 中医器械，21 医用软件，22 临 床检验器械。 3 4 灵宝市 千禧药 店 灵宝市 同心堂 大药房 变更 住所、 / 经营 场所 变更 经营 范围 / 王 香 棉 郝 丹 丹 零售 零售 河南 省三 门峡 市灵 宝市 天宝 路与 五龙 路 交叉 口碧 桂园 综合 楼 107 号 灵宝 市新 华路 中段 河南省 三门峡 市灵宝 市天宝 路与五 龙 路 交叉口 碧桂园 综合楼 107 号 灵宝市 新华路 中段 / 第 三 类 :6815 注 射 穿 刺 器 械 ， 6825 医用高频仪器设备，6854 手 术室、急救室、诊疗室设备及器具， 6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品。第三 类:01 有源手术器械，02 无源手术 2022.9.7 器械，08 呼吸、麻醉和急救器械， 09 物理治疗器械，10 输血、透析 和体外循环器械，14 注输、护理和 防护器械，18 妇产科、辅助生殖和 避孕器械，22 临床检验器械。 / 第三类：6801 基础外科手术器械， 6802 显微外科手术器械，6803 神 经外科手术器械，6804 眼科手术器 械，6805 耳鼻喉科手术器械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血管 外科手术器械，6808 腹部外科手术 器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械， 6810 矫形外科（骨科）手术器械， 6812 妇产科用手术器械，6813 计 2022.9.7 划生育手术器械，6815 注射穿刺器 械，6816 烧伤(整形)科手术器械， 6820 普通诊察器械，6821 医用电 子仪器设备，6824 医用激光仪器设 备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器 械，6834 医用射线防护用品、装置， 6841 医用化验和基础设备器具， 6854 手术室、急救室、诊疗室设备 2022.9.7 2022.9.7 2026.5.6 豫三食药监械 经 营 许 20210064 号 2027.7.24 豫三药监械经 营 许 20220044 号 及器具，6855 口腔科设备及器具， 6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设备及器具，6858 医用 冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及 敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂， 6866 医用高分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无 源手术器械，03 神经和心血管手术 器械，04 骨科手术器械，05 放射 治疗器械，07 医用诊察和监护器械， 08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物 理治疗器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械，14 注输、护理和防 护器械，16 眼科器械，17 口腔科 器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕 器械，20 中医器械，22 临床检验 器械 5 灵宝市 华瑞医 药连锁 有限责 任公司 卢氏中 心店 变更 经营 场所 / 樊 普 瑞 零售 / 河南省 三门峡 市卢氏 县城关 镇文明 路与伏 牛路交 叉口大 润发一 楼东北 角门面 房2号 / 第 三 类 :6815 注 射 穿 刺 器 械 ， 6825 医用高频仪器设备，6854 手 术室、急救室、诊疗室设备及器具， 6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品。第三 类:01 有源手术器械，02 无源手术 2022.9.7 器械，08 呼吸、麻醉和急救器械， 09 物理治疗器械，10 输血、透析 和体外循环器械，14 注输、护理和 防护器械，18 妇产科、辅助生殖和 避孕器械，22 临床检验器械。 2022.9.7 2025.12.09 豫三食药监械 经 营 许 20200122 号 6 河南乐 亨医疗 设备有 限公司 申办 王 曼 王 曼 批发 河南 省三 门峡 市湖 滨区 文明 路西 段市 直综 合楼 7层 734 室 河南省 三门峡 市湖滨 区文明 路西段 市直综 合楼 7 层 734 室 河南省 三门峡 市湖滨 区文明 路西段 市直综 合楼 7 层 730 室 第三类：6804 眼科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械，6810 矫 形外科（骨科）手术器械，6815 注 射穿刺器械，6821 医用电子仪器设 备，6823 医用超声仪器及有关设备， 6824 医用激光仪器设备，6825 医 用高频仪器设备，6828 医用磁共振 设备，6830 医用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部件，6832 医用高能射线设备，6833 医用核素 设备，6840 临床检验分析仪器及诊 断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输 贮存），6845 体外循环及血液处理 设备，6846 植入材料和人工器官， 6854 手术室、急救室、诊疗室设备 及器具，6858 医用冷疗、低温、冷 2022/9/19 藏设备及器具，6863 口腔科材料， 6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用 高分子材料及制品，6870 软 件 第三类：01 有源手术器械，02 无 源手术器械，03 神经和心血管手术 器械，04 骨科手术器械，05 放射 治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械， 10 输血、透析和体外循环器械，12 有源植入器械，14 注输、护理和防 护器械，16 眼科器械，17 口腔科 器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕 器械，20 中医器械，21 医用软件， 22 临床检验器械 2022/9/19 2027/9/18 豫三药监械经 营 许 20220047 号 7 8 9 三门峡 华为医 药零售 连锁有 限公司 青龙路 店 三门峡 华为医 药零售 连锁有 限公司 达康店 三门峡 华为医 药零售 连锁有 限公司 东风市 场店 申办 延续 及变 更经 营范 围 延续 及变 更经 营范 围 / / / 刘 志 新 刘 志 新 刘 志 新 零售 零售 零售 / / / 河南省 三门峡 市湖滨 区崖底 街道青 龙路与 南北四 路转盘 向西 50 米路北 玉衡天 垣门面 房4号 楼 01 层 01 号 三门峡 市湖滨 区上阳 路中段 三门峡 市湖滨 区宋会 路中段 / 第三类：6815 注射穿刺器械，6825 医用高频仪器设备，6840 临床检验 分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不 需低温冷藏运输贮存），6854 手术 室、急救室、诊疗室设备及器具， 6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品。第三类： 01 有源手术器械，02 无源手术器 械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体 外循环器械，14 注输、护理和防护 器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕 器械，22 临床检验器械 2022/9/20 2022/9/20 2027/9/19 豫三药监械经 营 许 20220048 号 / 第三类：6815 注射穿刺器械，6825 医用高频仪器设备，6840 临床检验 分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不 需低温冷藏运输贮存），6854 手术 室、急救室、诊疗室设备及器具， 6865 医用缝合材料及粘合 剂， 6866 医用高分子材料及制品。 2022/9/20 第三类：01 有源手术器械，02 无 源手术器械，08 呼吸、麻醉和急救 器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，14 注输、护 理和防护器械，18 妇产科、辅助生 殖和避孕器械，22 临床检验器械 2022/11/03 2027/11/02 豫三食药监械 经 营 许 20170029 号 / 第三类：6815 注射穿刺器械，6825 医用高频仪器设备，6840 临床检验 分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不 需低温冷藏运输贮存），6854 手术 室、急救室、诊疗室设备及器具， 2022/9/20 6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品。 第三类：01 有源手术器械，02 无 源手术器械，08 呼吸、麻醉和急救 器械，09 物理治疗器械，10 输血、 2022/11/03 2027/11/02 豫三食药监械 经 营 许 20170030 号 透析和体外循环器械，14 注输、护 理和防护器械，18 妇产科、辅助生 殖和避孕器械，22 临床检验器械