现场评审日程表.doc

附表 现场评审日程表 日期 评审 组员 活动内容 组长 实验室 组员 时间 04-14 20:00-20:30 04-15 08:30~09:00 评审组预备会议，评审组全体成员参加。 1、明确本次评审的任务及工作方式，对评审要求统一认识，达成共识； 2、介绍实验室的资料审查情况以及实验室的基本概况； 3、评审组成员分工，明确需完成任务要求； 4、商讨、确认评审工作日程表以及现场试验计划及能力确认方式； 5、明确评审员现场评审时需完成的任务以及提交文件的方式并介绍在线评审的基本要求。 6、检查评审的准备情况；强调评审员按照 CNAS-EL-03 要求对能力表进行确认，强调本次评审使用 D0 版评审报告；。 7、听取评审组成员有关工作建议，解答提出的问题； 8、签署《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》； 9、宣布评审纪律，重申评审员行为准则.评审员评审及相关环节压实责任要求； 评审组需策划现场试验项目、需查阅材料清单。 首次会议：评审组长主持会议，评审组、实验室主要人员参加。 1、介绍评审组成员及分工； 2、明确评审的目的、依据、范围和涉及的部门、人员； 3、实验室负责人介绍实验室概况和主要工作人员、体系运行情况； 4、确认评审日程表，明确提交现场试验结果的时间； 5、介绍评审的方法和程序要求，强调评审的判定原则； 6、强调公正客观原则，向实验室做出保密的承诺，宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》； 7、澄清有关问题，明确限制条件（如洁净区、危险区、限制交谈人员等）； 8、要求实验室为评审组配备陪同人员，确定评审组工作场所及所需资源； 9、强调评审组成员不收取任何费用，将《合格评定机构廉洁自律声明》交实验室。 实验室 日期 评审 组员 活动内容 组长 实验室 组员 实验室 时间 09:00~09:15 1、评审组观察实验室有关现场（相关部门及检测校准现场），观察实验室布局，了解实验室的主要实施环境及控制、仪器设备配置、 溯源有效性、检测区域的界定及安全设施的配备，审查要素 6.3 等； 2、观察业务管理，了解客户接口；3、必要时完善评审日程表，调整技术能力考核方式。 进一步确定并下达现场试验任务，并确认附件 3-1，向 实验室说明提交现场试验报告的要求和时间。 04-15 09:15~12:00 完善现场评审计划 进行文件审核和体系运行符合性评审 涉及要素：4-8 核查资料、人员提问：关注： 1、实验室活动范围、组织结构、管理层、 质量方针、质量目标； 2、内外部沟通渠道和方式； 技 术 要 求 的 评 审 ， 结 合 CL01 、 CL01-A025:2022 、 A003:2019、A011:2018、CL01-G001、G002、G003 等 场所的实验室 要素及检测校准方法的要求，采用现场试验，同时利 负责人、质量 用能力验证/测量审核活动结果、现场演示、提问、现 负责人、技术 场人员考核、查阅记录/报告、核查仪器设备配置的方 管理者、内审 法，对实验室申请的项目参数进行逐项技术能力的确 认，对各要素运行的符合性进行判定。重点关注技术 员、监督员等。 能力的符合性；关注是否按检测/校准方法的规定配备 了全部设备；设备的溯源、核查；质量控制等情况。 确认能力验证/测量审核/实验室间比对结果有效性，确 定是否满足 CNAS-RL02 的要求，填写附件 4 场所的技术管 理者、校准室 负责人、校准 人员、监督员、 文件管理员、 设备管理员、 样品管理人 日期 评审 组员 活动内容 组长 实验室 组员 实验室 时间 13:30~17:30 17:30~18:00 继 续 进 行 技 术 能 力 评 审 ， 结 合 CL01 、 CL01-A025:2022 、 A003:2019 、 A011:2018 、 继续进行体系运行评审 CL01-G001、G002、G003 等要素及检测校准方法的要 场所的技术管 核查资料、人员提问： 3、实验室内审和管理评审的相关记录，评 求，采用现场试验，同时利用能力验证/测量审核活动 理者、校准室 判其有效性以及是否具备持续改进的机制； 结果、现场演示、提问、现场人员考核、查阅记录/报 4、质量体系运行状况及记录，不符合工作 质量负责人、 告、核查仪器设备配置的方法，对实验室申请的项目 负责人、校准 处理情况，纠正措施实施证据和验证情况； 相关部门负责 人员、监督员、 参数进行逐项技术能力的确认，对各要素运行的符合 5、人员资历、授权、监督、培训及监控； 人等 性进行判定。重点关注技术能力的符合性；关注是否 文件管理员、 6.人员培训、考核、监督、授权等及记录； 按检测/校准方法的规定配备了全部设备；设备的溯源、 设备管理员、 7.实验室对外部提供的产品和服务要求、评 样品管理人 核查；质量控制等情况。 价供应商准则、采取措施等记录； 8、文件和记录的管理和控制情况 抽查证书报告，确认认可能力保持、认可标识使用情 况 评审组内部交流：1、讨论当天评审发现的问题，了解评审工作进度，及时调整评审员的工作任务，组织、调控评审 技术负责人、 进程。2、必要时调整评审计划，对评审员的一些疑难问题提出处理意见。 质量负责人 实验室沟通：与实验室代表简要沟通当天评审情况。 日期 评审 组员 活动内容 组长 实验室 组员 实验室 时间 继续进行体系运行评审 核查资料、人员提问： 继续进行体系运行现场评审。 1、核查实验室质量监控计划及其实施情况； 质量负责人、 04-16 08:30~12:00 2、对授权签字人进行考核，采用提问方式 考核，主要内容是对 CNAS 相关要求的了解 相关部门负责 人 和理解，系统上确认附表 2 推荐授权签字人 表和附件 2 授权签字人评审表。 3、检查质量体系运行记录的符合性。 继续进行体系运行现场评审。 汇总、审核评审员提交的评审报告材料 13:00~14:00 完成附件 1－1 内容填写，整理附件 1、附件 2、附件 3、附件 4、附件 5、附表 1、附表 2 04-16 附表 3、附表 4，形成初稿。起草评审报告。 补遗 14:00~15:00 质量负责人、 相关部门负责 人 继 续 进 行 技 术 能 力 评 审 ， 技 术 要 求 的 评 审 ， 结 合 所的技术管理 CL01 、CL01-A025:2022 、A003:2019 、A011:2018 、 者、校准室负 CL01-G001、G002、G003 等要素及检测校准方法的要 责人、校准人 求，采用现场试验，同时利用能力验证/测量审核活动 员、监督员、 结果、现场演示、提问、现场人员考核、查阅记录/报 文件管理员、 告、核查仪器设备配置的方法，对实验室申请的项目 设备管理员、 参数进行逐项技术能力的确认，对各要素运行的符合 性进行判定。重点关注技术能力的符合性；关注是否 样品管理人、 按检测/校准方法的规定配备了全部设备；设备的溯源、 授权签字人等 核查；质量控制等情况。 抽查证书报告，确认认可能力保持、认可标识使用情 况 授权签字人考核：采用提问、现场试验等方式考核确 认，关注授权签字人技术工作背景，特别是全领域授 权签字人是否具备全部领域技术背景；系统上确认附 表 2 推荐授权签字人表和附件 2 授权签字人评审表。 根据评审情况，开出不符合项，填写附件 5。 继续进行技术能力评审，审阅现场试验报告及相关记 录，必要时补充评审。 核查 A003、 A011、 A025 的符合性，整理附件 1-1（A003、 各业务室负责 A011、A025）、附件 3、附件 4、附件 5，形成初稿。 人等 确认实验室技术能力，完成附表 3、附表 4，提交材料 组长审核。核实推荐的技术能力范围，编制评审报告 附表 2、附表 3、附表 4； 评审组内部讨论，核对评审资料，对管理体系符合性和有效性做出判断，讨论并确定评审意见、结论和推荐意见、不 符合项，技术评审员提出所负责领域的评审意见及推荐的技术能力和授权签字人。 日期 评审 组员 活动内容 组长 实验室 组员 实验室 时间 15:00~16:00 评审组与管理层交换意见。 1、评审组长先与实验室领导交换意见，通报评审发现不符合情况和评审结论，之后评审组与实验室管理层交换意见； 主要人员参会 2、各位评审员介绍所负责部分的评审情况，听取实验室意见，解答实验室疑问或消除双方观点上的差异； 3、确认不符合项和观察项，修改评审报告。封存现场试验报告和原始记录。 16:00~16:30 整理现场评审记录，完成评审报告、附件 1、 附件 2、附件 3、附件 4、附件 5。 16:30~17 ： 00 末次会议。会同评审员、实验室管理者签署相应材料。 末次会议（评审组长主持）： 1、向实验室报告评审情况，对评审中发现的主要问题加以说明，确认不符合项、观察项； 2、宣布现场评审结论，提出整改要求及具体的整改完成时间和验证方式； 3、说明评审的局限性、时限性、抽样评审也存在着一定的风险； 4、实验室对评审结论发表意见并签字； 5、介绍 CNAS 对认可实验室的有关管理规定。说明对评审组的表现不满意和/或对评审结论有疑义，可向 CNAS 秘 书处反馈意见和/或申投诉（见 CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》 ）； 6、回收经实验室签署的《合格评定机构廉洁自律声明》（CNAS-PD14/22）。 04-16 整理现场评审记录，完成附件 1（A025、A003、 A011）附件 3、附件 4、附件 5。 主要人员参会