濮阳县疫苗流通专项检查工作总结.doc

濮阳县疫苗流通专项检查工作总结 2019 年 11 月 11 日接到濮阳市市场监督管理局转发河 南省药品监督管理局关于开展疫苗配送企业疾病预防控制 机构和接种单位疫苗流通专项检查的通知（濮市监药监函 【2019】52 号），我局立即组织各食品药品监督管理所执法 人员学习市局文件精神，并对辖区内疾病预防控制机构、疫 苗接种单位开展专项检查，现将专项检查工作总结如下： 一、基本情况：濮阳县辖区内疾病预防控制机构 1 家、 疫苗接种单位 32 家。 二、监督检查情况 （一）疾病预防控制机构 疾病预防控制机构具有符合疫苗储存、运输管理规范的 冷藏实施、设备和冷藏保管制度；接收或者购进疫苗时向疫 苗生产企业、配送企业索要药品检验机构依法签发的生物制 品每批检验合格或者审核批准证明（进口疫苗应提供进口药 品通关单）复印件，并加盖企业印章，以及疫苗储存、运输 全过程的温度监测记录等资料；建立了真实、完整的购进、 储存、分发、供应记录，票、账、货、款一致；疫苗按照温 度要求储存，具有温度监测记录。检查时未发现从非法渠道 购进和未按规定条件储存、运输疫苗的违法行为，未发现有 质量异常和超过有效期疫苗的情况。 （二）疫苗接种单位 疫苗接种单位具有接种资质；具有符合疫苗储存、运输 管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；索要了疫苗储 存、运输全过程的温度监测记录，建立了并保持真实、完整 的接收、购进、储存过程中温度记录，票、账、货、款一致； 疫苗按照温度要求储存。检查时未发现从非法渠道购进和未 按规定条件储存、运输疫苗的违法行为，未发现有质量异常 和超过有效期疫苗的情况。 三、存在问题及下步打算 存在问题：个别接种单位疫苗运输温度记录表填写不规 范，在专项检查中已责令立即改正。 下一步，我局将进一步加大监管力度，建立长效监管机 制，采取定期与不定期相结合的方式对疾病预防控制机构和 疫苗接种单位开展日常监督检查，确保辖区内人民群众用药 安全有效。 濮阳县市场监督管理局 2019 年 12 月 3 日