医疗器械经营许可2023第07号公告.doc

三门峡市市场监督管理局 《医疗器械经营许可证》行政许可公告（2023 第 07 号） 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，河南宸洁商贸 有限公司、河南明投医疗器械有限公司、三门峡华为药品有限责任公司等共 5 家企业申 办或变更《医疗器械经营许可证》申请事项，申请材料齐全且符合法定形式，经现场核 查为通过检查，准予核发《医疗器械经营许可证》（见附表）。现予以公示，请社会各 界监督。 特此公告 2023 年 04 月 28 日 附表： 序 企业 号 名称 法定 企业 事项 代表 负责 人 人 经营 方式 住所 经营场 库房地 所 址 经营范围 审批日期 有效期自 有效期至 2023-04-19 2023-04-19 2028-04-06 经营许可证号 第三类：6801 基础外科手术器械，6802 显 微外科手术器械，6803 神经外科手术器械， 6804 眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器 械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血 管外科手术器械，6808 腹部外科手术器械， 6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外 科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术 器械，6813 计划生育手术器械，6815 注射 河南省 三门峡 河南省三 河南省三 变 更 市湖滨 门峡市湖 门峡市湖 河南赛纳 法 定 1 威医疗器 代 表 边 春 边 春 械有限公 人、企 山 司 业 负 责人 山 区黄河 滨区黄河 滨区黄河 批发 路建业 路建业壹 路建业壹 壹号城 号城邦 1 号城邦 1 邦 1 号 号 楼 916 号楼 915 楼 916 室 室 室 穿刺器械，6816 烧伤(整形)科手术器械， 6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设 备，6822-1 医用光学器具、仪器及内窥镜 设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设 备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医 器械，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部 件，6832 医用高能射线设备，6833 医用核 素设备，6834 医用射线防护用品、装置， 6840 临床检测分析仪器(诊断试剂除外)， 6841 医用化验和基础设备器具，6845 体外 循环及血液处理设备，6846 植入材料和人 工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设 备及器具，6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设 豫三药监械经营 许 20230020 号 备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫 生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合 剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用 软件，22 临床检验器械 第三类：6801 基础外科手术器械，6802 显 微外科手术器械，6803 神经外科手术器械， 河南省 6804 眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器 三门峡 河南省三 河南省三 械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血 河南明投 2 医疗器械 有限公司 变 更 市城乡 门峡市城 门峡市城 管外科手术器械，6808 腹部外科手术器械， 法 定 一体化 乡一体化 乡一体化 6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外 代 表 人、企 杨阳 杨阳 批发 示范区 示范区经 示范区经 科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术 经四路 四路黄村 四路黄村 器械，6813 计划生育手术器械，6815 注射 业 负 黄村小 小区商铺 小区商铺 穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821 医用 责人 区商铺 北 04 号 北 04 号 电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器 北 04 一楼 号 二楼 及内窥镜设备（6822-1 除外），6823 医用 超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器 设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理 治疗及康复设备，6827 中医器械，6828 医 2023-04-19 2023-04-19 2024-10-31 豫三食药监械经 营许 20190076 号 用磁共振设备，6831 医用 X 射线附属设备 及部件，6833 医用核素设备，6834 医用射 线防护用品、装置，6841 医用化验和基础 设备器具，6845 体外循环及血液处理设备， 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具， 6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设 备及器具，6857 消毒和灭菌设备及器具， 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， 6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷 料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医 用高分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，14 注输、护理和防护器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕 器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床 检验器械 河南省 河南省三 河南省三 第三类：6801 基础外科手术器械，6802 显 三门峡 门峡市灵 门峡市灵 微外科手术器械，6803 神经外科手术器械， 河南宸洁 3 商贸有限 申办 公司 鲁 晓鲁 晓 娟 娟 市灵宝 宝市五龙 宝市五龙 6804 眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器 批发 市五龙 路车窑银 路车窑银 械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血 2023-04-19 路车窑 湖小区西 湖小区西 管外科手术器械，6808 腹部外科手术器械， 银湖小 9 号 门 面 9 号 门 面 6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外 区西 9 房（二楼）房（二楼）科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术 2023-04-19 2028-04-18 豫三药监械经营 许 20230022 号 号门面 器械，6813 计划生育手术器械，6815 注射 房 穿刺器械，6816 烧伤(整形)科手术器械， 6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设 备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设 备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医 器械，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部 件，6832 医用高能射线设备，6833 医用核 素设备，6834 医用射线防护用品、装置， 6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断 试剂不需低温冷藏运输贮存)，6841 医用化 验和基础设备器具，6845 体外循环及血液 处理设备，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及 器具，6857 消毒和灭菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料， 6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高 分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入 器材。 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用 软件，22 临床检验器械 第三类：6804 眼科手术器械，6807 胸腔心 血管外科手术器械，6815 注射穿刺器械， 6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器 具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪 器及有关设备，6824 医用激光仪器设备， 6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及 康复设备，6828 医用磁共振设备，6830 医 用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备 及部件，6832 医用高能射线设备，6833 医 三门峡市 三门峡华 4 为药品有 限责任公 司 变 更 仓 库 地址 三门峡 刘 红刘 红 星 星 批发 市建设 路东段 8号 湖滨区会 三门峡市 兴街道崤 建设路东 槐大道与 段8号 圆通路交 叉口西北 角 用核素设备，6834 医用射线防护用品、装 置，6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊 断试剂需低温冷藏运输贮存），6845 体外 循环及血液处理设备，6846 植入材料和人 工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设 2023-04-28 备及器具， 6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫 生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合 剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械，14 注输、护理和防护器械， 2023-04-28 2025-04-22 豫三食药监械经 营许 20150013 号 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、 辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医 用软件，22 临床检验器械 第三类：6804 眼科手术器械，6807 胸腔心 血管外科手术器械，6815 注射穿刺器械， 6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器 具、仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪 器及有关设备，6824 医用激光仪器设备， 6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及 康复设备，6828 医用磁共振设备，6830 医 用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备 河南省 三门峡市 及部件，6832 医用高能射线设备，6833 医 三门峡 河南省三 湖滨区会 用核素设备，6834 医用射线防护用品、装 市湖滨 门峡市湖 兴街道崤 置，6840 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊 三门峡华 5 为医疗器 械有限公 司 变 更 仓 库 地址 区车站 滨区车站 槐大道与 断试剂不需低温冷藏运输贮存），6845 体 郭 昌郭 昌 元 元 批发 街道建 街道建设 圆通路交 外循环及血液处理设备，6846 植入材料和 设路东 路东段 8 叉口西北 人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室 2023-04-28 段 8 号 号院内西 角三门峡 设备及器具， 6858 医用冷疗、低温、冷藏 院内西 侧 3 号房 华为药品 设备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用 侧 3 号间 有限责任 卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘 房间 公司院内 合剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械， 12 有源植入器械， 13 无源植入器械，14 注输、护理和防护器 2023-04-28 2027-04-06 豫三食药监械经 营许 20220019 号 械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇 产科、辅助生殖和避孕器械， 20 中医器械， 21 医用软件，22 临床检验器械