濮阳县药品类易制毒物品排查整治工作总结.docx

濮阳县药品类易制毒物品排查整治工作总结 4 月 10 日，接到市局《濮阳市市场监督管理局药品类易制毒物 品排查整治行动方案》、濮阳县禁毒委员会关于印发《濮阳县制毒物 品排查整治行动方案》的通知，我局领导高度重视，立即组织监管人 员学习市局和禁毒委员会文件精神， 按照市、县禁毒委员会方案要求， 对辖区内药品生产、经营单位开展专项排查，现将排查工作开展情况 总结如下： 一、摸排单位情况：排查了药品生产企业 2 家，药品批发单位 1 家，药品连锁总部 1 家，药品零售药店 153 家。 二、工作开展情况：按照市、县方案要求，重点对药品生产企 业真空反应釜、玻璃反应釜等设备进行摸排检查；对药品研制、生产、 检验等相关部门拥有的核磁共振波谱仪等设备进行摸排检查；对药品 企业 2018 年以来生产、经营、使用麻黄草、麦角新碱、麦角酸、麦 角胺、麻黄碱原料、麻黄碱单方制剂、含麻黄碱复方制剂、芬太尼类 原料及制剂品种进行摸排检查；对芬太尼类药品研制、生产企业重点 技术人员的详细情况和芬太尼类物质研发能力进行摸排检查；对企业 出租转让厂房、车间等情况进行摸排检查。 经排查，辖区内药品生产企业没有真空反应釜、玻璃反应釜、核 磁共振波谱仪设备；2018 年以来药品生产企业及使用单位，没有生 产和使用麻黄草、麦角新碱、麦角酸、麦角胺、麻黄碱原料、麻黄碱 1 单方制剂、芬太尼类原料及制剂品种，辖区内药品生产企业不具备芬 太尼类物质研发能力的技术人员， 未发现药品生产企业出租转让厂房 和车间。 辖区内药品经营企业销售有含麻黄碱类复方制剂， 药品批发企业 购进含特殊药品复方制剂时， 留存了供应商、 购买方的资质证明材料， 其购销存符合规定，未发现使用现金交易，并销售给具有经营和使用 资格的零售企业和医疗机构。 药品零售企业未发现大量购进含特殊药 品复方制剂等国家有专门管理要求的药品，基本能够做到设有含麻黄 碱类药品专柜，凭医师开具的处方销售含特殊药品复方制剂， 并查验、 登记购买者的身份证销售含特殊药品复方制剂，销售有专册登记，未 发现消费者超过正常医疗需求，大量、多次购买现象。 存在的问题：个别药品零售企业供应商资质不完善，与供应商 签订的质量保证协议未签订日期或有效期；购买者身份证信息登记不 完整；部分含特殊药品复方制剂未放置在专柜内，对于上述不规范行 为，我局执法人员已责令其当场进行了改正。 在今后的工作中，我局将进一步结合辖区内的实际情况，落实 监管责任，开拓监管思路，切实以人民利益为中心，以提高药品质量， 确保用药安全为目的，从而保障人民群众用药安全，维护人民身体健 康。 2 濮阳县市场监督管理局 2020 年 4 月 21 日 3 附件： 河南省药品类易制毒物品排查整治行动统计表（一） 填表单位：濮阳县市场监管局 序号 反应釜型号 所属单位 填表日期： 安装地点 是否对外出 租使用 无 4 反应釜 容积（升） 生产企业 2020 年 4 月 21 日 管理人员 姓名 联系方式 备注 备注：本表填写芬太尼类物质重点设备摸底排查情况。 填表人： 潘素清 审核人：任素莲 河南省药品类易制毒物品排查整治行动统计表（二） 填表单位：濮阳县市场监管局 日 序号 核磁共振 波谱仪型号 所属单位 填表日期： 安装地点 是否承接外 部送样检测 无 5 谱图去向 生产企业 管理人员 姓名 2020 年 4 月 21 联系方式 备注 备注：本表填写芬太尼类物质重点设备（核磁共振波谱仪）摸底排查情况。 填表人：潘素清 审核人：任素莲 河南省药品类易制毒物品排查整治行动统计表（三） 填表单位：濮阳县市场监管局 填表日期： 2020 年 4 月 6 21 日 年生产量 序 号 企业名称 营业执照 企业地址 企业法人 联系方式 生产品种 2018 年 无 备注：本表填写特殊药品生产企业摸底排查情况。 7 2019 年 2020 年 上游原料主 要来源渠道 销售主要去 向 备注 填表人：潘素清 审核人：任素莲 河南省药品类易制毒物品排查整治行动统计表（五） 填表单位：濮阳县市场监管局 序号 姓名 填表日期： 2020 身份证号 单位职务 联系方式 无 8 技术等级 是否具备芬太尼类物 质研发能力 年 4 月 21 备注 日 备注：本表填写芬太尼类物质重点人员摸底排查情况。 填表人： 潘素清 审核人：任素莲 河南省药品类易制毒物品排查整治行动统计表（六） 填表单位： 濮阳县市场监管局 序号 企业名称 企业法人 填表日期： 企业负责人 出租厂房情况 9 承租单位 名称 出租厂房生产产 品情况 2020 年 4 月 21 备注 日 备注：本表填写药品生产企业出租厂房排查情况。 填表人： 潘素清 审核人：任素莲 河南省药品类易制毒物品排查整治行动统计表（七） 填表单位： 濮阳县市场监管局 填表日期： 2020 年 4 月 21 日 10 行政处罚 警告、罚款（家） 限期整改（家） 责令限期停产停业整 吊销证照数量（个） 处罚相关人员（人次） 0 0 顿（家） 0 0 0 填表人：潘素清 审核人：任素莲 11