国家药品监督管理局2023年第37号公告附件.docx

附件 医疗器械行业标准废止信息列表 序号 标准编号 标准名称 废止日期 1 YY/T 0708-2009 医用电气设备 第 1-4 部分：安全通用要求 并列标准：可编程医 自 2023 年 5 月 1 日起废止 用电气系统 2 YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南 自 2023 年 5 月 1 日起废止 3 YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 自 2023 年 11 月 1 日起废止 4 YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 自 2026 年 1 月 1 日起废止 5 YY/T 0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范 自公告发布之日起废止 6 YY/T 0468-2015 医疗器械质量管理 医疗器械术语系统数据结构 自公告发布之日起废止 — 1 ——