濮阳县新冠病毒疫苗流通专项检查工作总结.doc

濮阳县新冠病毒疫苗流通 专项检查工作总结 2021 年 2 月 4 日，接到市局关于转发河南省市场监督管 理局办公室河南省药品监督管理局综合处关于开展新冠病 毒疫苗生产流通专项监督检查通知的通知（濮市监〔2021〕 10 号），我局立即组织各市场监督管理所执法人员学习市局 文件精神，按照文件要求对濮阳县疾控中心 1 家和 22 家新 冠病毒疫苗指定预防接种门诊开展了专项检查，现将专项检 查工作总结汇报如下： 一、组织各单位自查情况 濮阳县辖区有疾病预防控制机构 1 家、新冠病毒疫苗指 定接种门诊 22 家。 接到市局通知后，我局立即组织使用新冠病毒疫苗的濮 阳县疾控中心、各新冠病毒疫苗使用指定接种门诊，按照省 市局文件精神、《疫苗管理法》《药品管理法》《药品流通 管理办法》《疫苗储存和运输管理规范》的要求开展了全面 自查，自查报告县局统一收集后上报到了市局。 二、开展监督检查情况 （一）疾病预防控制机构 目前，濮阳县疾控中心使用的新冠疫苗是按照濮阳县疫 情指挥部、卫健委的统一安排部署，新冠疫苗由北京科兴中 维生物技术有限公司、北京生物制品研究所有限公司生产， 并与生产厂家签定了采购合同。我县疾病预防控制机构具有 符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏实施、设备和冷藏保管 制度；接收疫苗时查看索要了药品检验机构依法签发的生物 制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印 章，以及疫苗储存、运输全过程的温度监测记录等资料，及 时扫码上传疫苗追溯系统；建立了购进、储存、分发、供应 记录，账卡物一致；疫苗按照温度要求储存，具有温度监测 记录，未发现从非法渠道购进和未按规定条件储存、运输疫 苗的违法行为， 未发现有质量异常和超过有效期疫苗的情况。 （二）疫苗预防接种门诊 疫苗预防接种门诊具有接种资质，使用的新冠疫苗由濮 阳县疾控中心统一配送到接种门诊，接种门诊具有符合疫苗 储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；索 要了疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，建立了接收、 储存过程中温度记录，及时扫码上传疫苗追溯系统；疫苗按 照温度要求储存，未发现从非法渠道购进和未按规定条件储 存的违法行为，未发现有质量异常和超过有效期疫苗的情况。 下一步，我局将进一步加大监管力度，建立长效监管机 制，采取定期与不定期相结合的方式对疾病预防控制机构和 疫苗接种单位开展日常监督检查，确保辖区内人民群众用药 安全有效。 濮阳县市场监督管理局 2021 年 2 月 23 日