医疗器械经营许可2023第06号公告.doc

三门峡市市场监督管理局 《医疗器械经营许可证》行政许可公告（2023 第 06 号） 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，三门峡康寿医 药店、河南珑图医疗器械有限公司、三门峡华为医药零售连锁有限公司公园玖号店等共 14 家企业申办、变更或延续《医疗器械经营许可证》申请事项，申请材料齐全且符合法定 形式，经现场核查为通过检查，准予核发《医疗器械经营许可证》（见附表）。现予以 公示，请社会各界监督。 特此公告 2023 年 04 月 14 日 附表： 序 企业 号 名称 法定 企业 事项 代表 负责 人 人 经营 方式 住所 经营场 库房地 所 址 经营范围 审批日期 有效期自 有效期至 2023-04-04 2023-04-04 2028-04-03 经营许可证号 第三类：6801 基础外科手术器械，6802 显 微外科手术器械，6803 神经外科手术器械， 6804 眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器 械，6806 口腔科手术器械，6809 泌尿肛肠 外科手术器械，6812 妇产科用手术器械， 6813 计划生育手术器械，6815 注射穿刺器 械，6816 烧伤(整形)科手术器械，6820 普 通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6825 河南省 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复 三门峡 河南省三 设备，6827 中医器械，6840 临床检验分析 陕州区 门峡陕州 1 三门峡康 寿医药店 申办 / 陈松 林 仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏 大营镇 区大营镇 零售 大营小 大营小学 学北 10 北 10 米 米 03 03 号门面 号门面 房 房 / 运输贮存)，6854 手术室、急救室、诊疗室 设备及器具，6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设 备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫 生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合 剂，6866 医用高分子材料及制品。 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 豫三药监械经营 许 20230019 号 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用 软件，22 临床检验器械。 第三类：6801 基础外科手术器械，6802 显 微外科手术器械，6803 神经外科手术器械， 6804 眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器 械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血 管外科手术器械，6808 腹部外科手术器械， 6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外 科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术 器械，6813 计划生育手术器械，6815 注射 穿刺器械，6816 烧伤(整形)科手术器械， 河南省 变 更 河南珑图 2 医疗器械 有限公司 三门峡 河南省三 河南省三 备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 法 定 代 表何 艳何 艳 人、企 冰 业 负 责人 6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设 冰 市陕州 门峡市陕 门峡市陕 备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 批发 区华源 州区华源 州区华源 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设 2023-04-04 路 1 号 路 1 号楼 路 1 号楼 备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医 楼 6102 6102 室 室 6102 室 器械，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部 件，6834 医用射线防护用品、装置，6840 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂 不需低温冷藏运输贮存），6841 医用化验 和基础设备器具，6845 体外循环及血液处 理设备，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及 器具，6857 消毒和灭菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863 2023-04-04 2026-01-18 豫三食药监械经 营许 20210020 号 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料， 6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高 分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入 器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用 软件，22 临床检验器械 第三类：6801 基础外科手术器械，6802 显 微外科手术器械，6803 神经外科手术器械， 6804 眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器 河南省 械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血 三门峡 河南省三 河南省三 管外科手术器械，6808 腹部外科手术器械， 市湖滨 门峡市湖 门峡市湖 6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外 河南赛纳 3 威医疗器 械有限公 司 申办 薛 逸薛 逸 飞 飞 区黄河 滨区黄河 滨区黄河 科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术 批发 路建业 路建业壹 路建业壹 器械，6813 计划生育手术器械，6815 注射 2023-04-07 壹号城 号城邦 1 号城邦 1 穿刺器械，6816 烧伤(整形)科手术器械， 邦 1 号 号 楼 916 号楼 915 6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设 楼 916 室 室 室 备，6822-1 医用光学器具、仪器及内窥镜 设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设 备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医 器械，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 2023-04-07 2028-04-06 豫三药监械经营 许 20230020 号 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部 件，6832 医用高能射线设备，6833 医用核 素设备，6834 医用射线防护用品、装置， 6840 临床检测分析仪器(诊断试剂除外)， 6841 医用化验和基础设备器具，6845 体外 循环及血液处理设备，6846 植入材料和人 工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设 备及器具，6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设 备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫 生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合 剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用 软件，22 临床检验器械 河南省 河南省三 河南省三 第三类：6801 基础外科手术器械，6803 神 河南瀚果 4 医疗器械 申办 有限公司 乔 新 花 三门峡 门峡市经 门峡市经 经外科手术器械，6804 眼科手术器械，6807 高川 批发 市经济 济开发区 济开发区 胸腔心血管外科手术器械，6808 腹部外科 2023-04-07 开发区 五原路商 五原路商 手术器械，6810 矫形外科（骨科）手术器 五原路 会大厦 B 会大厦 B 械，6812 妇产科用手术器械，6815 注射穿 2023-04-07 2028-04-06 豫三药监械经营 许 20230021 号 商会大 座 506 室 座 506 室 刺器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医 厦B座 506 室 二楼 用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1 除外），6823 医用超声仪器及有关设备， 6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪 器设备，6826 物理治疗及康复设备，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 射线设备， 6831 医用 X 射线附属设备及部件，6832 医 用高能射线设备，6833 医用核素设备，6834 医用射线防护用品、装置，6840 临床检测 分析仪器(诊断试剂除外)，6841 医用化验 和基础设备器具，6845 体外循环及血液处 理设备，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855 口腔科设备及器具，6858 医用冷疗、低温、 冷藏设备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料 及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品， 6870 软 件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用 软件，22 临床检验器械 第三类：6801 基础外科手术器械，6804 眼 科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器 械，6808 腹部外科手术器械，6810 矫形外 科（骨科）手术器械，6815 注射穿刺器械， 6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器 具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪 器及有关设备，6824 医用激光仪器设备， 6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及 康复设备，6828 医用磁共振设备，6830 医 用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备 及部件，6832 医用高能射线设备，6833 医 变 更 用核素设备，6840 临床检验分析仪器及诊 企 业 灵宝市 负 责 华润三门 人、住 5 峡医药有 所、经 限公司 营 场 所、仓 库 地 址 断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）， 先进制 灵宝市先 灵宝市先 6841 医用化验和基础设备器具，6845 体外 李 禾 丰 郭璧 批发 造业开 进制造业 进制造业 循环及血液处理设备，6846 植入材料和人 发区经 开发区经 开发区经 工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设 2023-04-11 一路 4 一路 4 号 一路 4 号 备及器具，6855 口腔科设备及器具，6856 号 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设 备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫 生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合 剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 2023-04-11 2025-01-16 豫三食药监械经 营许 20150008 号 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，21 医用软件，22 临床 检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械，6825 医用高 频仪器设备，6840 临床检验分析仪器及诊 延续 断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮 三门峡华 及变 为医药零 更企 6 售连锁有 业负 / 限公司公 责人、 园路店 刘志 新 零售 / 经营 河南省三 存），6854 手术室、急救室、诊疗室设备 门峡市湖 及器具，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 滨区和平 / 医用高分子材料及制品 路三街坊 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 31 号楼 械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治 范围 2023-04-11 2023-06-06 2028-06-05 2023-04-11 2023-06-06 2028-06-05 2023-04-14 2023-04-14 2026-11-09 豫三食药监械经 营许 20180042 号 疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助 生殖和避孕器械，22 临床检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械，6825 医用高 频仪器设备，6840 临床检验分析仪器及诊 延续 断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮 三门峡华 及变 为医药零 更企 7 售连锁有 业负 / 限公司公 责人、 刘志 新 零售 园玖号店 经营 范围 / 河南省三 存），6854 手术室、急救室、诊疗室设备 门峡市湖 及器具，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 滨区公园 / 医用高分子材料及制品 玖号 12 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 号楼一楼 械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治 豫三食药监械经 营许 20180043 号 疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助 生殖和避孕器械，22 临床检验器械 三门峡好 8 牙材医疗 器械有限 公司 河南省 河南省三 三门峡市 第三类：6801 基础外科手术器械，6804 眼 变更 经营 范围 张海 批零兼 三门峡 门峡市湖 湖滨区六 科 手术器械，6806 口腔科手术器械，6807 张海 龙 龙 营 市湖滨 滨区大岭 峰北路蓝 胸腔心 血管外科手术器械，6808 腹部外科 区大岭 路金盾园 狐公司院 手术器械， 6810 矫形外科（骨科）手术器 豫三食药监械经 营许 20210113 号 路金盾 小区 11 内最西侧 械，6812 妇产科 用手术器械，6815 注射 园小区 幢 1 层 大车间厂 穿刺器械，6821 医用电 子仪器设备，6822 11 幢 1 107 商铺 房 医用光学器具、仪器及内窥 镜设备，6823 层 107 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激 商铺 光仪器设备，6825 医用高频仪器设备， 6826 物理治疗及康复设备，6830 医用 X 射 线设 备，6831 医用 X 射线附属设备及部件， 6832 医 用高能射线设备，6834 医用射线 防护用品、装 置，6840 临床检验分析仪 器（不含体外诊断 试剂），6841 医用化验 和基础设备器具，6845 体外循环及血液 处理设备，6846 植入材料和人 工器官， 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器 具，6855 口腔科设备及器具，6858 医用冷 疗、低温、冷藏设备及器具，6863 口腔科 材 料，6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合 材料及粘合剂，6866 医用高分子 材料及制品， 6870 软件 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用 软件，22 临床检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械，6825 医用高 频仪器设备，6840 临床检验分析仪器及诊 延续 断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮 及变 存），6854 手术室、急救室、诊疗室设备 更企 9 刘志 业负 新 三门峡华 责人、 零售 / 卢氏县城 及器具，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 东花坛南 / 医用高分子材料及制品 侧 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 2023-04-14 2023-05-28 2028-05-27 2023-04-14 2023-05-28 2028-05-27 存），6854 手术室、急救室、诊疗室设备 2023-04-14 2023-05-28 2028-05-27 为医药零 经营 械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治 售连锁有 范围 疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 限公司卢 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助 氏花坛店 / 豫三食药监械经 营许 20180037 号 生殖和避孕器械，22 临床检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械，6825 医用高 频仪器设备，6840 临床检验分析仪器及诊 延续 断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮 及变 存），6854 手术室、急救室、诊疗室设备 更企 10 刘志 三门峡华 业负 新 为医药零 责人、 / 及器具，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 关镇医院 / 医用高分子材料及制品 南侧 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 售连锁有 经营 械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治 限公司卢 范围 疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 氏清惠路 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助 店 / 第三类：6815 注射穿刺器械，6825 医用高 三门峡华 及变 频仪器设备，6840 临床检验分析仪器及诊 刘志 售连锁有 业负 新 限公司卢 责人、 氏新建路 经营 店 范围 零售 / 卢氏县新 建路中段 断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮 / 及器具，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品 / 豫三食药监械经 营许 20180038 号 生殖和避孕器械，22 临床检验器械 延续 为医药零 更企 11 零售 卢氏县城 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 豫三食药监械经 营许 20180039 号 械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治 疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助 生殖和避孕器械，22 临床检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械，6825 医用高 频仪器设备，6840 临床检验分析仪器及诊 延续 断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮 及变 存），6854 手术室、急救室、诊疗室设备 更企 12 刘志 三门峡华 业负 新 为医药零 责人、 零售 / 卢氏县新 及器具，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 2023-04-14 2023-05-28 2028-05-27 2023-04-14 2023-06-19 2028-06-18 卢氏县林 第三类：6815 注射穿刺器械，6825 医用高 木种子站 / 频仪器设备，6840 临床检验分析仪器及诊 2023-04-14 2023-05-28 2028-05-27 西侧 断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮 车站对面 / 医用高分子材料及制品 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 售连锁有 经营 械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治 限公司卢 范围 疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 氏新车站 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助 店 / 豫三食药监械经 营许 20180040 号 生殖和避孕器械，22 临床检验器械 第三类：6815 注射穿刺器械，6825 医用高 频仪器设备，6840 临床检验分析仪器及诊 延续 断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮 及变 存），6854 手术室、急救室、诊疗室设备 更企 13 刘志 三门峡华 业负 新 为医药零 责人、 / 及器具，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 关县医院 / 医用高分子材料及制品 西侧 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 售连锁有 经营 械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治 限公司卢 范围 疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 氏县医院 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助 店 / 三门峡华 延续 14 零售 卢氏县西 售连锁有 更企 / 营许 20180044 号 生殖和避孕器械，22 临床检验器械 刘志 为医药零 及变 豫三食药监械经 新 零售 / 豫三食药监械经 营许 20180036 号 限公司卢 业负 存），6854 手术室、急救室、诊疗室设备 氏北街店 责人、 及器具，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 经营 医用高分子材料及制品 范围 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治 疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助 生殖和避孕器械，22 临床检验器械