医疗器械经营许可2023第12号公告.doc

三门峡市市场监督管理局 《医疗器械经营许可证》行政许可公告（2023 第 12 号） 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，灵宝市华瑞医 药连锁有限责任公司、河南省瑞峰九州大健康科技有限公司、三门峡奥博蓝图医疗器械 有限公司等共 6 家企业申办、变更或延续《医疗器械经营许可证》申请事项，申请材料 齐全且符合法定形式，经现场核查为通过检查，准予核发《医疗器械经营许可证》（见 附表）。现予以公示，请社会各界监督。 特此公告 2023 年 07 月 31 日 附表： 序 企业 号 名称 法定 企业 事项 代表 负责 人 人 经营 方式 住所 经营场 库房地 所 址 经营范围 审批日期 有效期自 有效期至 2023/7/17 2023/8/17 2028/8/16 2023/7/25 2027/7/18 经营许可证号 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治 疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 灵宝市华 1 瑞医药连 锁有限责 延续 樊普 樊普 批零兼 瑞 瑞 营 任公司 灵宝市 灵宝市车 灵宝市车 车站路 站路 17 站路 17 17 号 号 号 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助 生殖和避孕器械，22 临床检验器械 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 豫三食药监械经 营许 20180053 号 械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治 疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助 生殖和避孕器械，22 临床检验器械。 第三类：6801 基础外科手术器械，6802 显 微外科手术器械，6803 神经外科手术器械， 河南省三 门峡市经 2 变 更 河南省 济开发区 河南省瑞 法 定 三门峡 三门路 8 峰九州大 代 表 健康科技 人、企 有限公司 业 负 责人 郭飞 郭飞 批 零 兼 市经济 号 4 单元 营 开发区 210 室 、 三门路 312 室（九 8 号 4 州通医药 单 元 有限公司 210 室 院内） 河南省三 门峡市经 济开发区 三门路 8 号 4 单元 211 室（九 州通医药 有限公司 院内） 6804 眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器 械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血 管外科手术器械，6808 腹部外科手术器械， 6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外 科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术 器械，6813 计划生育手术器械，6815 注射 穿刺器械，6816 烧伤(整形)科手术器械， 6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设 备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 （九州 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设 通医药 备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医 2023/7/25 豫三药监械经营 许 20220043 号 有限公 器械，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 司院内） 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部 件，6832 医用高能射线设备，6833 医用核 素设备，6834 医用射线防护用品、装置， 6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断 试剂不需低温冷藏运输贮存)，6841 医用化 验和基础设备器具，6845 体外循环及血液 处理设备，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及 器具，6857 消毒和灭菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料， 6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高 分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入 器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用 软件，22 临床检验器械 三门峡奥 变 更 3 博蓝图医 法 定 疗器械有 代 表 尚 崇尚 崇 文 文 三门峡 三门峡市 三门峡市 第三类：6801 基础外科手术器械，6802 显 批发 市湖滨 湖滨区崤 湖滨区崤 微外科手术器械，6803 神经外科手术器械，2023/7/25 区崤山 山路南一 山路南一 6804 眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器 2023/7/25 2027/9/21 豫三食药监械经 营许 20170025 号 限公司 人、企 路南一 街坊铝厂 街坊铝厂 械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血 业 负 街坊铝 8 号 楼 1 8 号楼 1 管外科手术器械，6808 腹部外科手术器械， 责人 厂 8 号 层门面房 层门面房 6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外 楼 1 层 03 号 04 号 科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术 门面房 器械，6813 计划生育手术器械，6815 注射 03 号 穿刺器械，6816 烧伤(整形)科手术器械， 6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设 备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设 备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医 器械，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部 件，6832 医用高能射线设备，6833 医用核 素设备，6834 医用射线防护用品、装置， 6840 临床检验分析仪器（诊断试剂除外）， 6841 医用化验和基础设备器具，6845 体外 循环及血液处理设备，6846 植入材料和人 工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设 备及器具，6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设 备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫 生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合 剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用 软件，22 临床检验器械。 第三类：6801 基础外科手术器械，6815 注 射穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821 医 用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪 器及内窥镜设备（6822-1 除外），6824 医 用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备， 河南省 三门峡 市湖滨 区前进 街道大 4 三门峡仁 康大药房 申办 / 王晓 辉 岭路与 零售 黄河路 交叉口 锦绣华 庭5号 楼-6 号 楼 111 商铺 6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械， 6834 医用射线防护用品、装置，6840 临床 河南省三 检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需 门峡市湖 低温冷藏运输贮存），6841 医用化验和基 滨区前进 础设备器具，6845 体外循环及血液处理设 街道大岭 路与黄河 路交叉口 锦绣华庭 5 号楼-6 号 楼 111 商铺 备，6846 植入材料和人工器官，6854 手术 / 室、急救室、诊疗室设备及器具，6855 口 2023/7/31 腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器 具，6857 消毒和灭菌设备及器具，6858 医 用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863 口 腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子 材料及制品，6870 软 件 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 2023/7/31 2028/7/30 豫三药监械经营 许 20230054 号 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用 软件，22 临床检验器械 第三类：6801 基础外科手术器械，6802 显 微外科手术器械，6803 神经外科手术器械， 6804 眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器 械，6806 口腔科手术器械，6807 胸腔心血 管外科手术器械，6808 腹部外科手术器械， 6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外 科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术 河南省 三门峡 市湖滨 变 更 区建设 三门峡启 住所、 5 奥医疗器 经 营 械有限公 场所、 司 仓 库 地址 史聪 马艳 艳 路东段 批发 293 号 商业步 行街 2# 楼 107 号 1-2 层 器械，6813 计划生育手术器械，6815 注射 河南省三 穿刺器械，6816 烧伤(整形)科手术器械， 门峡市湖 河南省三 6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设 滨区建设 门峡市湖 备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 路 东 段 滨区建设 备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 293 号 商 路 东 段 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设 2023/7/31 业步行街 293 号 商 备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医 2# 楼 107 业步行街 器械，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 号1层 2#楼 107 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部 号2层 件，6832 医用高能射线设备，6833 医用核 素设备，6834 医用射线防护用品、装置， 6840 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断 试剂不需低温冷藏运输贮存），6841 医用 化验和基础设备器具，6845 体外循环及血 液处理设备，6846 植入材料和人工器官， 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具， 6855 口腔科设备及器具，6856 病房护理设 2023/7/31 2027/7/24 豫三药监械经营 许 20220045 号 备及器具，6857 消毒和灭菌设备及器具， 6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷 料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医 用高分子材料及制品，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，22 临床 检验器械 第三类：6801 基础外科手术器械，6803 神 经外科手术器械，6804 眼科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械，6808 腹部外科 手术器械，6810 矫形外科（骨科）手术器 河南省三 华润三门 限公司湖 延续 滨德信行 大药房 刺器械，6821 医用电子仪器设备，6822-1 滨区崤山 峡医药有 6 械，6812 妇产科用手术器械，6815 注射穿 门峡市湖 / 李俊 开 零售 / 路 76 号 门 面 房 （中心医 院北门西 100 米） 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 / 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光 2023/7/31 仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6831 医用 X 射线附 属设备及部件，6840 临床检验分析仪器及 诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮 存），6841 医用化验和基础设备器具，6845 体外循环及血液处理设备，6846 植入材料 和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗 2023/9/10 2028/9/9 豫三食药监械经 营许 20180058 号 室设备及器具，6855 口腔科设备及器具， 6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭 菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷 藏设备及器具，6863 口腔科材料，6864 医 用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及 粘合剂，6866 医用高分子材料及制品，6870 软 件，6877 介入器材 第三类：01 有源手术器械，02 无源手术器 械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手 术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器 械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻 醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、 透析和体外循环器械，12 有源植入器械，13 无源植入器械， 14 注输、 护理和防护器械， 16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅 助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用 软件，22 临床检验器械