制药工程专业教学大纲.doc

南阳师范学院 化学与制药工程学院 制药工程专业 教学大纲（2016 版） 目 录 1.《无机化学》课程教学大纲 ............................1 2.《有机化学》课程教学大纲 ............................8 3.《有机化学实验 I》教学大纲 .........................18 4.《有机化学实验 II》教学大纲 ........................25 5.《分析化学》课程教学大纲 ...........................31 6.《分析化学实验》教学大纲 ...........................36 7.《仪器分析》课程教学大纲 ...........................44 8.《物理化学》课程教学大纲 ...........................52 9.《工程制图》课程教学大纲 ...........................59 10.《生物化学》课程教学大纲 ..........................65 11.《专业英语》课程教学大纲 ..........................71 12.《化学信息学》课程教学大纲 ........................75 13.《专业导论》课程教学大纲 ..........................80 14.《化工原理Ⅰ、Ⅱ》课程教学大纲 ....................83 15.《药物化学》课程教学大纲 ..........................92 16.《药剂学》课程教学大纲 ...........................101 17.《药物分析》课程教学大纲 .........................112 18.《化学制药工艺学》课程教学大纲 ...................123 19.《制药工程学》课程教学大纲 .......................129 20.《药品生产质量管理规范》课程教学大纲 .............136 21.《制药工程专业实验》教学大纲 .....................143 22.《化工原理课程设计》教学大纲 .....................150 23.《制药工程课程设计》教学大纲 .....................154 24.《制药仿真实训》教学大纲 .........................158 25.《新药研究与开发》课程教学大纲 ...................162 26.《药理学》课程教学大纲 ...........................167 27.《药物新剂型与新技术》课程教学大纲 ...............181 28.《药用高分子材料》课程教学大纲 ...................189 29.《有机波谱分析》课程教学大纲 .....................195 30.《药物制剂工程》课程教学大纲 .....................201 31.《制药工程自动化技术》课程教学大纲 ...............208 32.《制药分离工程》课程教学大纲 .....................214 33.《制药安全工程》课程教学大纲 .....................221 34.《药业伦理学》课程教学大纲 .......................226 35.《药事管理与法规》课程教学大纲 ...................233 36.《现代企业管理》课程教学大纲 .....................242 37.《知识产权与专利》课程教学大纲 ...................249 38.《药品市场营销》课程教学大纲 .....................254 39.《方剂与中成药》课程教学大纲 .....................261 40.《中药炮制学》课程教学大纲 .......................270 41.《美容药物学》课程教学大纲 .......................278 42.《制药工程创新创业计划》教学大纲 .................286 43.《化工软件实践》教学大纲 .........................290 44.《生物工程概论》课程教学大纲 .....................295 45.《医药学基础》课程教学大纲 .......................301 46.《天然药物化学》课程教学大纲 .....................308 47.《高分子化学》课程教学大纲 .......................316 48.《计算机辅助药物设计》课程教学大纲 ...............321 49.《药物合成》课程教学大纲 .........................326 50.《绿色化学与环境》课程教学大纲 ...................332 51.《制药工程前沿》课程教学大纲 .....................343 52.《高等有机化学》课程教学大纲 .....................348 53.《实验设计法》课程教学大纲 .......................356 54.《统计热力学》课程教学大纲 .......................361 55.《制药工程综合实验》教学大纲 .....................365 《无机化学》课程教学大纲 53310101 课程代码 2016.8 编写时间 课程名称 无机化学 英文名称 Inorganic Chemistry 学分数 2.5 任课教师 陈宝宽 总学 时数 45 理论讲授学时 30 实验实践学时 15 开课学院* 化学与制药工程学院 □通识教育核心课□通识教育拓展课√学科基础必修课 课程类型 □学科基础选修课□专业核心课□个性化课程 □实践类课程 预修课程 1.课程教学目标 教会学生初步掌握化学热力学、化学动力学、元素周期律、近代物质结构以及酸碱平衡、 沉淀平衡、电化学等基本原理；并对一般无机化学问题进行理论分析和计算的能力；引导学 生树立辩证唯物主义和历史唯物主义观点，训练培养学生的科学思维和创新能力；为学习后 继课程和新理论、新实验技术打下必要的基础。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握无机化学的基本概念、基本原理知识的能力。 能力目标：掌握化学学习的基本方法，培养学生独立自主学习能力；通过教学调动其积 极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移 及用于求是的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 2.课程教学目的与任务 学生通过本大纲所规定的教学内容的学习，学习无机化学的基本概念、基本原理，为后 续课程学习打好必要的专业基础。培养学生具有对一般无机化学问题进行理论分析和计算的 1 能力，查阅、利用参考资料的能力。教学方法上以讲授为主，专题讨论为辅。注重学生自学 能力的培养，潜移默化中使学生领会化学思维模式，一点一滴中培养学生技能。 3.课程内容简介 本课程为大学本科制药工程专业的基础课课程，学分数2.5，总学时数45。主要讲授内 容是物质结构原理、水溶液化学、化学热力学、化学动力学、电化学、配位化学的基本原理， 介绍无机化学学科发展的前沿及应用。含5个化学实验。 4.理论教学基本要求 通过该门课程学习，使学生熟练掌握物质结构原理、水溶液化学、化学热力学、化学动 力学的基本原理。了解无机化学学科发展前沿及趋势。能够综合应用无机化学知识。 5.实践教学要求 实验（上机） 学时 序 号 实 验1 实验项目名 称 台秤和分析 天平的使用溶液 配制 应开实验项目个 15 数 实验 学时 要求 分配 实验类 型 必做 3 验证性 实 验2 由粗食盐制 备试剂级 NaCl 必做 3 验证性 实 验3 酸碱滴定 必做 3 验证性 实 验4 二氧化碳相 对分子质量的测 定 必做 3 验证性 实 验5 反应速率和 活化能的测定 必做 3 综合性 5 备 注 6.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知 识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知 识点)。精讲内容主要是物质结构原理、化学热力学原理、化学动力学原理、水溶液化学等 难度较大部分; 导学内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如基本概念、化合物 的特性及用途) ; 研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题， 2 可以利用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习互 补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 7.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 陈宝宽：博士，讲师，主讲无机化学及实验。 教学团队成员 姓 名 性 别 杨 女 春霞 职称 学院 在教学中承担职责 实验 化学与制药工程 主讲无机化学实验 师 学院 部分 8.学时安排 教学模块 内容 学时 第一部分 化学反应中的质量关系和能量关系 2 第二部分 化学反应的方向、速率和限度 6 第三部分 酸碱反应和沉淀反应 4 第四部分 氧化还原反应与电化学 2 第五部分 原子结构与元素周期表 4 第六部分 分子的结构与性质 6 第七部分 配位化合物 6 第八部分 台秤和分析天平的使用溶液配制 3 第九部分 由粗食盐制备试剂级 NaCl 3 第十部分 酸碱滴定 3 第十一部分 二氧化碳相对分子质量的测定 3 第十二部分 反应速率和活化能的测定 3 总学时 45 9.教学内容安排 第一部 分 √理论/□实 践 化学反应中的质 量关系和能量关系 学时 2 教学要求：学习化学热力学初步知识，了解热力学基本定律。学习化学热力学基本概念。 3 学习化学热力学四个最重要的状态函数，对化学反应的方向和限度作初步讨论。掌握盖斯定 律计算反应焓、反应熵和反应自由能；计算反应焓和反应自由能；利用吉斯-亥姆霍兹方程 的计算，利用范特霍夫等温方程的计算。了解熵的微观意义。 1. 一级知识点： 反应进度、反应热、反应焓变、应用标准摩尔生成焓计算标准摩尔反应焓变 2. 二级知识点： 体系和环境、热和功 3. 三级知识点： 化学计量数、热力学能、能量守恒 第二部 化学反应的方向、 分 速率和限度 √理论/□实 践 6 学时 教学要求：学习化学反应的方向和吉布斯自由能变，各种不同平衡常数的表达式及其相 互关系。掌握浓度、分压、总压和温度等对化学平衡的影响。 1. 一级知识点： 化学反应的方向和吉布斯自由能变、化学反应速率、化学反应的限度 2. 二级知识点： 化学平衡的移动 3. 三级知识点： 影响化学反应速率的因素 第三部 酸碱反应和沉淀 分 反应 践 √ 理 论 /□ 实 学时 4 教学要求：掌握酸碱质子理论，运用化学平衡的原理讨论弱电解质的电离平衡及其平衡 移动。掌握电离平衡常数和溶液浓度进行有关离子浓度的计算。弱酸体系，弱碱体系，缓冲 溶液体系及水解等有关计算。掌握沉淀-溶解平衡及有关计算，沉淀和溶解的方向，沉淀转 化等。 1. 一级知识点： 酸碱质子理论、解离度和稀释定律、缓冲溶液、溶度积规则、沉淀的溶解和转 化 2. 二级知识点： 溶液的酸碱性、解离平衡和解离常数、盐类的水解 3. 三级知识点： 酸碱的解离理论、水的解离反应 第四部 氧化还原反应与 √ 理 论 /□ 实 4 学时 2 分 电化学 践 教学要求：掌握氧化还原反应的基本概念。电极电势，电动势，能斯特方程，氧化还原 反应，平衡常数等有关计算。掌握离子浓度的变化对氧化还原反应的方向的影响。 1. 一级知识点： 影响电极电势的因素、氧化还原反应的方向和限度 2. 二级知识点： 原电池、标准电极电势、元素电势图 3. 三级知识点： 氧化还原反应的配平及实用电池 第五部 原子结构与元素 分 周期表 践 √ 理 论 /□ 实 学时 4 教学要求：掌握核外电子可能状态数的推算；掌握价电子层构型；泡利原理、洪特规则 和能量最低原理及多电子原子核外电子状态的基本规律，学习元素周期律、周期系、周期表、 周期性的基本概念；了解原子的起源与演化，量子力学对核外电子运动状态的描述方法。 1. 一级知识点： 量子数、原子中电子的排布（构造原理）、原子性质的周期性 2. 二级知识点： 原子结构的近代概念元素周期系 3. 三级知识点： 原子结构的经典概念 第六部 √理论/□实 分子的结构与性 分 质 学时 6 践 教学要求：掌握价层电子对互斥模型（VSEPR） ，价键理论，分子轨道理论，杂化轨道理 论。预言分子的立体结构；掌握共价键的性质，包括键长、键角、键能、键和分子的极性等， 讨论分子间作用，包括范德华力及其构成因素（色散力、诱导力和定向力）和氢键；了解分 子对称性。 1. 一级知识点： 共价键、杂化轨道理论、价层电子对互斥理论、分子轨道理论、分子间力和氢 键 2. 二级知识点： 键参数（键能、键长、键角） 3. 三级知识点： 5 离子键 第七部 √理论/□实 配位化合物 分 6 学时 践 教学要求：掌握配合物的定义，中心原子、配体、配位原子、配位键、配位数、螯合物、 配合物与复盐的区别等基本概念，学习配合物的命名。讨论配合物的异构问题。掌握配合物 的价键理论。初步讨论八面体场的分裂能、成对能、稳定化能概念。 1.一级知识点： 价键理论、晶体场理论 2.二级知识点： 配合物的基本概念、配合物在水溶液中的稳定性 3.三级知识点： 典型配合物 第八部 台秤和分析天平 □理论/√实 的使用溶液配制 分 3 学时 践 教学要求：了解台秤分析天平和电子天平的基本构造，学习正确的称量方法；了解使用 天平的规则；掌握一般和特殊溶液或试剂的配制方法；学习吸量管、容量瓶的使用方法。 1.一级知识点： 一般和特殊溶液或试剂的配制方法，吸量管、容量瓶的使用方法 2.二级知识点： 台秤、分析天平和电子天平的基本构造 3.三级知识点： 天平的使用规则 第九部 由粗食盐制备试 分 剂级 NaCl □ 理 论 /√ 实 践 学时 3 教学要求：掌握由粗食盐制试剂级氯化钠的方法；练习溶解、过滤、蒸发、结晶等基本 操作。 1.一级知识点： 由粗食盐制试剂级氯化钠的方法 2.二级知识点： 溶解、过滤、蒸发、结晶等基本操作要点 6 3.三级知识点： 第十部 酸碱滴定 分 □ 理 论 /√ 实 践 学时 3 教学要求：掌握酸碱滴定的原理和方法；学习移液管、滴定管的使用方法。 1.一级知识点： 酸碱滴定的原理和方法 2.二级知识点： 移液管、滴定管的使用方法 3.三级知识点： 第十一 部分 □ 理 论 /√ 实 二氧化碳相对分 子质量的测定 践 学时 3 教学要求：掌握二氧化碳相对分子质量的测定原理与方法；巩固分析天平的使用方法。 1.一级知识点： 二氧化碳相对分子质量的测定原理与方法 2.二级知识点： 理想气体状态方程在本实验中的应用 3.三级知识点： 第十二 部分 □ 理 论 /√ 实 反应速率和活化 能的测定 践 学时 3 教学要求：了解浓度、温度和催化剂对反应速率的影响；测定过二硫酸铵与碘化钾反应 的反应速率，并计算反应级数、反应速率常数和反应活化能。 1.一级知识点： 测定过二硫酸铵与碘化钾反应的反应速率，计算反应级数、反应速率常数和反 应活化能 2.二级知识点： 浓度、温度和催化剂对反应速率的影响 3.三级知识点： 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合无机化学学科的产生发展史、无机化学与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过 7 价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态， 使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照无机化学各部分知识特点将教 学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或 练习环节。涉及本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题作为研讨内容， 由教师结合教材内容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查资料、组织讨论、写小论文 等形式完成。形成“主题— 探究—表达”的登山型模式，形成课堂学习与课外学习互补， 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨 论或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业、实验等）（30%）+期末考试成 绩（70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《无机化学简明教程》，杨宏孝主编，高等教育出版社，2010年。 参考教材： 1）《无机化学》，大连理工大学无机化学教研室主编，高等教育出版社，2007年。 2）《无机化学》，北京师范大学等主编，高等教育出版社，2010年。 3）《无机化学》，宋天佑主编，高等教育出版社，2015年。 执笔人：陈宝宽 教研室主任：党元林 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.8 8 《有机化学》课程教学大纲 课程代码 有机化学 I：53310102 有机化学 II：53310104 编写 时间 课程名称 有机化学 英文名称 Organic Chemistry 任课教师 课程类型 总学 时数 3+3 学分数 徐坤，张胜 9 9 开课学院* 2016.8 理论讲授 学时 9 9 实验实践 学时 化学与制药工程 学院 □通识教育核心课□通识教育拓展课√学科基础必修课 □学科基础选修课□专业核心课□个性化课程 □实践类课程 预修课程 无机化学 1. 课程教学目标 《有机化学》是制药工程专业的一门重要基础课，通过系统地学习有机化合物的组成、 结构、性质、相互转变关系及其内在联系，使学生系统地掌握有机化学的基本知识、基本理 论、基本技能，掌握烷烃、烯烃、炔烃、脂环烃、芳香烃、卤代烃、醇、酚、醚、醛、酮、 羧酸及羧酸衍生物、有机含氮化合物、杂环化合物等物质的结构与性质，具体目标如下： 知识目标：培养学生掌握有机化学的基本概念、基本理论和基本反应知识的能力，对有 机化合物结构与性质的分析、有机合成的应用能力。 能力目标：掌握化学学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动其 积极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁 移及用于求是的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 2. 课程教学目的与任务 9 0 1）掌握重要的典型有机化合物的命名方法、结构特点和异构现象，正确写出常见各类 有机物的名称和构造式。 2）应用化学键理论的基本概念理解有机化合物的基本结构，初步掌握立体化学的基本 知识和基本概念， 并能应用电子效应和空间效应来解释一些有机化合物的结构与性能的关系。 3）掌握各类重要有机化合物的主要性质、反应、来源和合成方法。 4）初步掌握紫外光谱、红外光谱、核磁共振波谱、质谱的基本原理及其在测定有机物 结构中的应用。 5）初步培养学生运用有机化学的知识解决实际问题的能力，并为后续课程和今后的工 作打下坚实的有机化学基础。 3. 课程内容简介 本课程适用于制药工程专业，学分数 6，总学时 99。课程以陆涛主编《有机化学》第八 版为教材，内容上以官能团为纲，循序渐进，由浅入深学习烷烃、烯烃、炔烃、芳香烃、卤 代烃、醇、酚、醚、醛、酮、醌、羧酸及衍生物、含氮化合物、杂环化合物等内容，同时以 结构和反应为主线，阐明各类化合物的结构与性质之间的关系。 4. 理论教学基本要求 通过本课程的教学，要求学生掌握各大类有机化合物的基本结构和化学性质；了解各大 类有机化合物的来源与制备、物理性质及重要代表物；初步学习阅读课外参考书，逐步提高 独立思考和解决问题的能力。 5. 教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知 识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知 识点)。精讲内容主要是化合物结构、重要性质、反应机理等难度较大部分；导学内容是易 于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如物理性质、化合物的特性及用途) ; 研讨内容是 本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题，可以利用网络资源进行学习和 研讨。通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动 的学习氛围。 6. 主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 徐坤，博士，讲师，为化学与制药工程学院“有机化学系列课程河南省教学 团队”主要成员之一，获得 2016 年南阳师范学院教学新秀大赛一等奖，现主持国 10 家自然科学基金 2 项，在 Chem.Commun.、Org.Lett.、J.Org.Chem.、 Org.Biomol.Chem.等期刊上发表论文 10 多篇。 教学团队成员 姓 名 性 职 别 张 男 胜 学院 在教学中承担的职责 化学与制药工程 学院 有机化学、有机实验教 学 称 讲 师 7.课时分配表：（本课程开设时间为一年：第 1 学期 45 学时，第 2 学期 54 学时） 教学模块 内容 学时 开课学期 第一部分 绪论 2 1 第二部分 烷烃 5 1 第三部分 烯烃 6 1 第四部分 炔烃和二烯烃 6 1 第五部分 脂环烃 4 1 第六部分 立体化学基础 4 1 第七部分 芳烃 6 1 第八部分 卤代烃 6 1 第九部分 醇、酚、醚 6 1 第十部分 醛和酮 6 2 第十一部分 羧酸和取代羧酸 6 2 第十二部分 羧酸衍生物 6 2 第十三部分 碳负离子的反应 4 2 第十四部分 有机含氮化合物 6 2 第十五部分 杂环化合物 6 2 第十六部分 糖类 6 2 第十七部分 氨基酸、多肽、蛋白质和核 4 2 第十八部分 萜类和甾族化合物 4 2 第十九部分 周环反应 6 2 合计学时 99 酸 8.教学内容安排及要求 第一部 绪论 √理论/□实践 11 学时 2 分 教学要求：了解有机化学的产生和发展历史；了解有机化合物的分类和有机反应类型； 初步掌握有机化合物中的化学键、共价键的键参数：键长、键角、元素的电负性以及键的 极性和极化性；掌握诱导效应的概念；掌握有机化合物性质上的特点。 1.一级知识点 共价键理论、共价键的键参数、元素的电负性、诱导效应 2.二级知识点 共价键的断裂、碳正离子、碳负离子、自由基、有机化合物的特性、键的极 性和极化性 3.三级知识点 有机化学的产生和发展、有机化合物的分类和有机反应类型 第二部 分 烷烃 √理论/□实践 学时 5 教学要求：掌握烷烃同系列、同分异构、sp3 杂化等概念；熟练掌握烷烃的系统命名法 及常见烷基的名称；了解烷烃 σ 键的形成、σ 键的特性及烷烃的构象；学会用分子间作用 力的观点解释烷烃的沸点、熔点、溶解性等方面存在的规律性变化；掌握烷烃的氧化、卤 代反应以及烷烃游离基取代反应历程；了解烷烃的制备方法及应用。 1.一级知识点 烷烃同系列、同分异构、构象异构、σ 键的形成及键特性、sp3 杂化、烷烃的 系统命名法、烷烃游离基取代反应 2.二级知识点 常见烷基的名称、烷烃的氧化、卤代反应以及烷烃游离基取代反应历程、乙 烷的构象、自由基及其稳定性 3.三级知识点 分子间作用力、烷烃的沸点、熔点、溶解性；伯、仲、叔和季碳原子、伯、 仲、叔氢原子 第三部 分 烯烃 √理论/□实践 学时 6 教学要求：掌握烯烃的 sp2 杂化、π 键、顺反异构、次序规则等概念；掌握烯烃的系统 命名法、顺反异构体的命名法；掌握烯烃的化学性质，重点掌握烯烃亲电加成反应及反应 历程、马尔科夫尼科夫规则及马尔科夫尼科夫规则的解释；了解烯烃的制备方法及用途； 了解石油的组成、加工和用途。 1.一级知识点 sp2 杂化、烯烃的系统命名法、顺反异构体命名法、次序规则、碳正离子稳定 性、亲电加成反应、氧化反应、烯烃亲电加成历程 2.二级知识点 π 键、构造异构、顺反异构、马尔科夫尼科夫规则及马尔科夫尼科夫规则的 解释、超共轭效应、烯烃的化学性质、烯烃的制备方法、卡宾、重排反应 3.三级知识点 12 亲电试剂或基团、烯烃的用途、石油的组成、加工和用途、立体专一性、立 体选择性 第四部 分 炔烃和二烯烃 √理论/□实践 学时 6 教学要求：掌握炔烃的 sp 杂化及系统命名法；掌握炔烃的化学性质；了解乙炔的工业 制法及用途；了解二烯烃的定义、分类及共轭烯烃的概念；掌握共轭二烯烃的特性反应 （1，4-加成、双烯合成） ；掌握共轭效应的类型和特点；了解速度控制和平衡控制。 1.一级知识点 sp 杂化、炔烃、二烯烃的系统命名法、炔烃、二烯烃的加成和氧化反应、离 域键、共轭效应的类型和特点 2.二级知识点 共轭二烯烃的特性反应（1，4-加成、双烯合成）、速度控制和平衡控制 3.三级知识点 炔烃和二烯烃的物理性质及用途、二烯烃的定义、分类 第五部 脂环烃 √理论/□实践 分 学时 4 教学要求：掌握环烷烃、环烯烃、螺环烃和桥环烃的命名方法；掌握小环烷烃的特性 反应和张力学说；了解环烷烃的构象异构、取代烷烃的顺反异构；掌握环己烷的构象；了 解脂环烃的制备方法。 1.一级知识点 小环烷烃的加成反应、氧化反应、张力学说、环己烷的构象、取代环己烷的 构象 2.二级知识点 环烷烃、环烯烃、螺环烃和桥环烃的命名方法 3.三级知识点 脂环烃的制备方法 第六部 立体化学基础 分 √理论/□实践 学时 4 教学要求：了解平面偏振光、旋光性、构型异构、对映异构、手性、手性分子、手性 碳、对映体、非对映体、外消旋体、内消旋体等概念；了解分子的手性和分子结构的关系； 掌握含有一个、两个手性碳原子化合物的对映异构；掌握构型的 R、S 命名规则；理解亲 电加成反应的立体化学。 1.一级知识点 对映异构、手性、手性碳、对映体、非对映体、外消旋体、内消旋体、构型 的 R、S 命名 2.二级知识点 平面偏振光、旋光性、手性分子、 3.三级知识点 13 亲电加成反应的立体化学、分子的手性和分子结构的关系、对映体拆分、不 对称合成 第七部 √理论/□实践 学时 6 芳烃 分 教学要求：了解苯分子结构特点和芳香性的概念；了解苯的分子轨道模型、共振式和 共振论；掌握芳烃的异构和命名；掌握单环芳烃的化学性质，重点掌握单环芳烃的亲电取 代反应历程、亲电取代定位效应及解释、亲电取代定位效应的应用；了解重要的单环芳烃、 多环芳烃、芳烃的来源及利用；掌握休克尔规则及应用。 1.一级知识点 芳香性的概念、芳烃的异构和命名、单环芳烃的亲电取代反应、亲电取代定 位效应、亲电试剂或基团 2.二级知识点 单环芳烃的加成反应和氧化反应、苯的分子轨道模型、共振论、亲电取代定 位效应及解释、休克尔规则 3.三级知识点 重要的单环芳烃、多环芳烃、芳烃的来源及利用 第八部 √理论/□实践 学时 6 卤代烃 分 教学要求：了解卤代烃的分类、命名；掌握卤代烃的化学性质；重点掌握卤代烷烃的 亲核取代反应及其反应历程；掌握亲核取代反应的立体化学及影响亲核取代反应活性的因 素；掌握卤代烃的制备方法。 1.一级知识点 卤代烷烃的亲核取代反应、亲核试剂及基团、亲核取代反应历程、立体效应 2.二级知识点 消除反应、卤代烃的制备方法、金属有机化合物、过渡金属催化的偶联反应 3.三级知识点 卤代烃的分类、命名、重要卤代烷的特性及用途、元素有机化合物 第九部 √理论/□实践 学时 6 醇、酚、醚 分 教学要求：了解醇的结构、分类、命名及物理性质；掌握醇的光谱性质、化学性质； 重点掌握 β-消去反应历程、立体化学及影响因素；掌握醇的制备方法及用途；掌握酚的结 构特点、化学性质；掌握醚的化学性质及制备方法；了解大环多醚的用途。 1.一级知识点 氢键、消去反应、取代反应、氧化反应、重排反应、醚的制备方法 2.二级知识点 醇的结构、分类、命名及物理性质、醇的制备方法、β-消去反应历程、立体 化学及影响因素、酚的结构特点、化学性质、立体专一性、立体选择性 3.三级知识点 14 醇的用途、大环多醚的用途 第十部 醛和酮 分 √理论/□实践 学时 6 教学要求：了解醛、酮的结构、异构和命名；掌握醛、酮的光谱性质、化学性质；重 点掌握醛、酮的亲核加成反应、还原反应、氧化反应、歧化反应、缩合反应；掌握亲核加 成反应历程；初步掌握醛酮的制备方法及用途；了解不饱和羰基化合物的结构和性质。 1.一级知识点 酮的结构、异构和命名、亲核加成反应、碳负离子、还原反应、氧化反应、 歧化反应、缩合反应、醛、酮的 IR 光谱性质 2.二级知识点 醛、酮的结构、异构和命名、亲核加成反应历程、不饱和羰基化合物的结构 和性质、羰基的保护与脱保护 3.三级知识点 羰基亲核加成反应立体化学及影响因素、醛酮的制备方法及用途 第十一 √理论/□实践 学时 6 羧酸和取代羧酸 部分 教学要求：掌握羧酸的结构、命名和物理性质；熟练掌握羧酸的化学性质和制法；进 一步掌握诱导效应、共轭效应及其对羧酸酸性的影响；了解甲酸、乙酸、苯甲酸的性质； 初步掌握酯化反应的历程；掌握二元羧酸和取代酸的性质及羧酸的光谱性质；了解酸碱理 论。 1.一级知识点 羧酸的结构、命名、氢键、诱导效应、共轭效应、酯化反应、羧酸的 IR 光谱 特性 2.二级知识点 酯化反应的历程、二元羧酸和取代酸的性质、羧基的保护与脱保护 3.三级知识点 甲酸、乙酸、苯甲酸的性质 第十二 √理论/□实践 学时 6 羧酸衍生物 部分 教学要求：掌握羧酸衍生物的分类、命名、结构，并比较它们的物理性质；熟练掌握 羧酸衍生物的化学反应及其相互转化，以及乙酰乙酸乙酯和丙二酸二乙酯在有机合成上的 应用；了解油脂、蜡及合成洗涤剂的组成、结构、性质及其应用，了解碳酸衍生物；掌握 羧酸衍生物的亲核取代（加成消去反应）的反应历程；初步掌握有机化合物的合成路线设 计。 1.一级知识点 羧酸衍生物的分类、命名、结构、诱导效应、共轭效应、羧酸衍生物的化学 反应及其相互转化 2.二级知识点 15 羧酸衍生物的亲核取代（加成消去反应）反应历程、碳负离子、乙酰乙酸乙 酯和丙二酸二乙酯的结构特点及应用、逆合成分析、脂类化合物 3.三级知识点 油脂、蜡及合成洗涤剂的组成、结构、性质及其应用 第十三 碳负离子的反 √理论/□实践 学时 4 部分 应 教学要求：掌握羟醛缩合反应、克莱森酯缩合反应；掌握 β-二羰基化合物的烷基化、 酰基化，并学会利用其设计复杂分子的合成路线；掌握 Michael 加成反应。了解羟醛缩合 反应机理、克莱森酯缩合反应机理、了解 β-二羰基化合物的水解机理。 1.一级知识点 羟醛缩合反应、克莱森酯缩合反应、“三乙”合成法、“丙二酸酯”合成法、Michael 加成反应 2.二级知识点 羟醛缩合反应机理、克莱森酯缩合反应机理、“三乙”合成法及“丙二酸酯”合成 法的应用 3.三级知识点 β-二羰基化合物的脱羧及脱羰机理、Michael 反应的机理 第十四 有机含氮化合 √理论/□实践 学时 6 部分 物 教学要求：掌握硝基化合物的分类、结构和命名，硝基对 α-H 的影响，硝基化合物的 还原及硝基对苯环反应活性的影响；掌握腈和异腈的水解与还原反应；掌握重氮盐的偶合 反应和还原反应；熟练掌握胺的分类、结构和命名，胺的基本反应和制备方法，芳胺的特 殊反应，季铵盐和季铵碱的性质；芳香族重氮盐的去氮反应；了解硝基化合物、胺、重氮 和偶氮化合物的重要代表物，季铵盐和季铵碱的用途及染料的一般知识；初步掌握分子重 排反应。 1.一级知识点 胺的分类、结构和命名、胺的基本反应和制备方法、硝基化合物的还原及硝 基对苯环反应活性的影响、重氮盐的偶合反应和还原反应、芳香族重氮盐的去 氮反应、重氮盐的偶合反应和还原反应、腈和异腈的水解与还原反应 2.二级知识点 硝基化合物的分类、结构和命名、硝基对 α-H 的影响、季铵盐和季铵碱的性 质、分子重排反应、氨基的保护与脱保护、苯炔 3.三级知识点 硝基化合物、胺、重氮和偶氮化合物的重要代表物，季铵盐和季铵碱的用途 及染料的一般知识 第十五 √理论/□实践 学时 6 杂环化合物 部分 教学要求：学会分析杂环化合物的芳香性和含氮杂化合物的酸碱性；掌握常见杂环化 16 合物的结构和命名方法；掌握呋喃、噻吩、吡咯和吡啶、嘧啶的性质及喹啉类的 Skraup 合 成法；了解稠杂环化合物及生物碱的性质。 1.一级知识点 生物碱、常见杂环化合物的结构和命名方法、呋喃、噻吩、吡咯和吡啶的性 质 2.二级知识点 杂环化合物的芳香性和含氮杂化合物的酸碱性、喹啉类的 Skraup 合成法 3.三级知识点 稠杂环化合物及生物碱的性质、生物碱的提取方法 第十六 √理论/□实践 学时 6 糖类 部分 教学要求：了解碳水化合物的涵义、分类和用途；掌握单糖立体结构的表示方法；熟 练掌握单糖、双糖和多糖的性质及其在结构测定中的应用。 1.一级知识点 单糖立体结构的表示方法、单糖、寡糖和多糖的性质、 2.二级知识点 周环反应的涵义、特点和分类、电环化反应，环加成反应和 σ 键迁移反应的 选择规律 3.三级知识点 碳水化合物的涵义、分类和用途 第十七 部分 氨基酸、多 肽、蛋白质和核 酸 √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握氨基酸的结构、性质和制法；掌握多肽结构的测定原理和方法；掌握 蛋白质的结构和重要化学性质；了解酶的特异性及氨基酸、蛋白质、核酸对生命体的重要 作用。 1.一级知识点 氨基酸的结构、性质和制法、核苷、核苷酸、核酸 2.二级知识点 蛋白质的结构特点、多肽结构的测定原理和方法 3.三级知识点 酶的特异性及氨基酸、蛋白质、核酸对生命体的重要作用 第十八 萜类和甾 √理论/□实践 学时 部分 族化合物 4 教学要求：掌握萜类和甾族化合物的结构、分类、命名；了解萜类和甾族化合物在自 然界的存在及对生命体的重要作用。 1.一级知识点 萜类和甾族化合物的结构、分类、命名 17 2.二级知识点 萜类和甾族化合物在自然界的存在及对生命体的重要作用 3.三级知识点 第十九 √理论/□实践 学时 周环反应 部分 6 教学要求：掌握周环反应的涵义、特点和分类；熟练掌握分子轨道的对称性和前线轨 道理论；掌握电环化反应，环加成反应和 σ 键迁移反应的选择规律和典型反应，并能熟练 运用前线轨道理论进行解释 1.一级知识点 分子轨道的对称性和前线轨道理论、电环化反应，环加成反应和 σ 键迁 移反应 2.二级知识点 周环反应的涵义、特点和分类、电环化反应，环加成反应和 σ 键迁移反应的 选择规律 3.三级知识点 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合有机化学学科的产生发展史、有机化学与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过 价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态， 使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照有机化学各部分知识特点将教 学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或 练习环节。如物理性质、化合物的特性及用途等与社会生活联系紧密内容，由任课教师提出 问题学生通过自学进行解答；涉及本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问 题作为研讨内容，由教师结合教材内容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查资料、组 织讨论、写小论文等形式完成。形成“主题—— 探究——表达”的登山型模式,形成课堂学 习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 讨论问题如下： 1).试论有机化学的产生和发展对人类社会的发展所起作用。 2).分子间作用力与有机物熔点、沸点、溶解度间的关系如何？ 3).乙烯为什么能作为水果的催熟剂？ 4).什么是乙烯氢、烯丙氢？他们的化学活性有何不同，为什么？ 5).简述氟利昂的性质、用途，分析氟利昂对大气臭氧层的破坏机理。 6).低级醇的沸点比相应烷烃高得多，如：甲醇（M=32）b.p.64.9℃,乙烷（M=30） b.p.-88.6℃,为什么？ 7).甲醇、乙醇、丙醇能与水任意混溶，从正丁醇起在水中溶解度明显降低，癸醇以上 不溶于水，为什么？ 18 8).何为“福尔马林”，其在医药和农业上的作用是什么？ 9).“乌洛托品”的化学名称是什么，它是如何制备的，它有何用途？ 10).丙酮的制备方法有哪些？ 11).何为安息香缩合，写出其反应式。 12).什么是表面活性剂，常用的表面活性剂有哪些类型，表面活性剂的主要用途有哪些。 13).有机酸碱的规律性在实际工作中有哪些用处。 14).什么是相转移催化剂，相转移催化有哪些类型，其作为相转移催化的原理是什么？ 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、素质 培养等情况。结合有机化学课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%) 相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或登台 讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《有机化学》（第八版），陆涛主编，人民卫生出版社，2016 年。 参考书 1）《有机化学》（第四版），胡宏纹主编，高等教育出版社，2013 年。 2）《基础有机化学》（第三版），邢其毅主编，北京大学出版社，2016 年。 执笔人：张胜 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.8 19 《有机化学实验 I》教学大纲 课程名称：有机化学实验 I 英文名称：Experiments of Organic Chemistry I 课程代码：53310103 课程性质：独立设置 学 时：45 学 分：1.5 适用专业：制药工程 开课时间：第 1 学期 一、教学目的和基本要求 教学目的：有机化学实验 I 是制药工程专业的学科基础课程之一，其目的是要强化学生 遵守规章制度和操作规范，逐步形成安全、绿色、环保、卫生和整洁的意识，养成规范实验 和安全防护的习惯；训练学生正确使用有机实验相关仪器设备，掌握有机化学实验的基础知 识、基本原理、基本实验技能；学会正确选择有机化合物的合成、分离提纯和鉴定分析的方 法，为今后进行科学研究、生产活动打下扎实的技术基础；通过实验培养学生认真观察实验 现象，准确记录、科学处理、合理分析实验数据，正确表达和交流实验结果；并能够综合运 用所学的知识和技能，合理设计实验方案，评价其可行性和局限性，具备分析和解决实际问 题的能力；具有查阅资料、获取信息及对信息进行综合和判断的能力；具有良好的实验习惯、 实事求是的科学态度、相互协作的团队精神、坚韧不拔的意志品质和勇于探索的创新意识。 基本要求：能够熟练掌握有机化学实验所用的玻璃仪器的清洗和干燥，常用玻璃仪器的 装配和拆卸，各种加热设备的使用；熟练掌握加热、冷却、回流、蒸馏、分馏、萃取、洗涤、 重结晶、过滤、减压蒸馏、水蒸气蒸馏、液体和固体样品的干燥、气体吸收、沸点和熔点的 测定等基本操作，学会如何对简单有机化合物进行合成、分离、纯化，达到能够独立设计、 开展一些简单的有机化学实验，具备一定的实验操作能力、综合分析问题和解决问题的能力。 二、主要仪器设备 仪器设备名称 台件 仪器设备名称 数 20 台件 数 磁力搅拌电加热 40 显微熔点测定仪 4 电热鼓风干燥箱 3 循环水真空泵 3 减压蒸馏装置 9 冰柜 1 电子天平 4 旋转蒸发仪 2 阿贝折光仪 2 超声清洗仪 １ 粘度计 ２ 套 多用台式紫外分析 4 仪 三、实验实训项目名称及学时分配 每 序 学 实验项目名称 号 时 要 求 类 组 型 人 数 1 有机化学实验的一般知识及常用 3 仪器认领 2 熔点的测定 3 3 蒸馏和沸点的测定 4 4 简单分馏 3 5 重结晶提纯法 4 6 薄层色谱法及对药物 APC 各组分 4 的剖析 7 水蒸气蒸馏 4 8 减压蒸馏 4 9 1-溴丁烷的制备 8 1 乙醚的制备 4 21 必 做 综 合性 必 做 验 证性 必 做 验 证性 必 做 验 证性 必 做 验 证性 必 做 验 证性 必 做 验 证性 必 做 验 证性 必 做 综 合性 必 综 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 0 做 1 1 1 2 1 3 1 4 己二酸的制备 4 苯甲酸乙酯的制备 6 对甲苯乙酮的制备 4 三苯甲醇的制备 4 合性 必 做 合性 选 做 综 合性 选 做 综 合性 选 做 综 综 合性 2 2 2 2 45 学时 注：要求：必做/选做 类型：验证性、综合性、设计性、创新性、研究性、其它 四、教学目的和教学内容 实验一 有机化学实验的一般知识及常用仪器认领 教学目的： 1、熟悉有机化学实验室规则 2、了解常见的有机化学实验仪器及其洗涤和保养 3、熟悉实验预习、实验记录和实验报告的书写 教学内容： 有机化学实验的一般知识：实验室规则和有机实验室安全知识实验报告的 书写；有机化合物文献值的查阅；有机化学实验常用玻璃仪器的认领、洗涤、干燥和维护。 主要仪器： 半微量有机制备仪一套 实验二 熔点的测定 教学目的： 1、了解熔点测定的原理和意义； 2、掌握熔点测定的操作方法及显微熔点仪的使用。 教学内容： 熔点管（Thiele）介绍；显微熔点测定仪的介绍；熔点的定义；熔点测定 意义、影响熔点测定的因素；熔点管的制备、检漏；样品的填装；熔点测定装置的安装、绘 制；熔点测定结果记录。 主要仪器：显微熔点仪、提勒管（b 型管） 、载玻片、熔点管、镊子 22 实验三 蒸馏和沸点的测定 教学目的： 1、掌握常压蒸馏操作； 2、熟悉常量和微量法测定沸点。 教学内容： 沸点的定义、蒸馏的定义；蒸馏的原理、意义与用途；蒸馏装置的组成、 安装、拆卸及绘制；蒸馏速度的控制及各馏分的正确收集。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、蒸馏头、冷凝管、真空接引管、温 度计、沸石 实验四 简单分馏 教学目的： 1、了解分馏的原理和意义、分馏柱的种类和选用的方法； 2、学习实验室里常用分馏的操作方法。 教学内容：分馏的定义、原理、意义；共沸物；影响分馏的因素；分馏柱的种类、使用； 分馏装置的组成、安装、拆卸及绘制；分馏速度的控制及各馏分的正确收集 。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、分馏柱、冷凝管、温度计、真空接 引管、锥形瓶、沸石 实验五 重结晶提纯法 教学目的： 1、了解重结晶操作的原理和方法 2、掌握抽滤、热过滤和滤纸的折叠方法 教学内容： 重结晶的原理、过程；溶剂的选择；有机物的溶解；热水漏斗的用途；热 过滤操作；活性碳的使用；滤纸的折叠、使用；抽滤装置安装及抽滤操作；晶体的析出、收 集、洗涤及干燥称量。 主要仪器：电加热套、热过滤漏斗、布氏漏斗、抽滤瓶、循环水真空泵、滤纸、酒精灯 实验六 薄层色谱法及对药物 APC 各组分的剖析 教学目的： 1、了解薄层色谱法的原理和应用； 2、初步掌握薄板的制备活化方法及药物 ABC 各成分的剖析。 教学内容： 色谱法概念、分类、展开剂的概念；薄层色谱分析的原理及用途；薄层色 谱板的制备；薄层色谱分析操作方法；紫外分析仪的使用及常用显色剂；Rf 值的定义；影 23 响薄层色谱分析效果的因素 主要仪器：玻璃片、GF-254 硅胶、研钵、紫外分析仪、层析缸 实验七 水蒸气蒸馏 教学目的： 1、了解薄层色谱法的原理和应用； 2、初步掌握薄板的制备活化方法及药物 ABC 各成分的剖析。 教学内容：水蒸气蒸馏的概念；水蒸气蒸馏的原理，用途，适用范围；水蒸气蒸馏装置 的结构及各部分的作用；水蒸气蒸馏仪器的安装、拆卸、操作及实验装置图的绘制 。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、250 mL 三颈圆底烧瓶、粗玻璃管、T 型管、 导气管、蒸馏烧瓶、蒸馏头、冷凝管、真空接引管、锥形瓶、止水夹 实验八 减压蒸馏 教学目的： 1、了解减压蒸馏的原理和应用范围； 2、认识减压蒸馏的主要仪器设备； 3、掌握减压蒸馏仪器的安装和操作方法。 教学内容：减压蒸馏的定义、原理及应用；减压蒸馏的仪器设备；减压蒸馏的仪器的安 装及绘制；减压蒸馏的操作。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、磁力搅拌子、克氏蒸馏头、温度计、 冷凝管、三叉燕尾管、真空接引管、真空推车 实验九 1-溴丁烷的制备 教学目的： 1、学习 1-溴丁烷的实验室制备原理和方法； 2、掌握带有吸收有害气体装置的回流的基本操作。 教学内容：制备正溴丁烷的原理及可能的副反应；制备正溴丁烷的实验装置（带有毒气 体吸收的回流装置）的正确安装、拆卸及正确绘制；反应条件的控制及反应终点的判断；液 体粗产品的洗涤、分离、干燥；实验异常情况的解释处理；提高实验产率的措施及实验产率 计算 。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、球形冷凝管、尾气吸收装置、温度 计、分液漏斗 实验十 乙醚的制备 24 教学目的： 1、乙醚的实验室制备原理和方法； 2、初步掌握低沸点易燃液体的操作要点。 教学内容：实验室制备乙醚的原理、方法、反应条件及可能的副反应；实验室制备乙醚 的装置及蒸馏低沸点易燃液体的装置的安装及绘制；反应条件的控制及反应终点的判断；分 液漏斗和滴液漏斗的使用；蒸馏低沸点易燃液体的实验装置、操作要领及注意事项；液体粗 产品的洗涤、分离、干燥；提高实验产率的措施及实验产率计算。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、滴液漏斗、蒸馏头、冷凝管、真空 接引管、锥形瓶、温度计、分液漏斗 实验十一 己二酸的制备 教学目的： 1、学习用环己醇氧化制己二酸的原理和方法； 2、掌握浓缩、过滤、重结晶等操作。 教学内容：实验室制备己二酸的原理、方法、反应条件及可能的副反应；实验室制备己 二酸装置的安装及绘制；反应条件的控制及反应终点的判断；固体粗产品的洗涤、分离、干 燥；浓缩、过滤、重结晶等操作技能；提高实验产率的措施及实验产率计算。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、三颈圆底烧瓶、球形冷凝管、恒压滴液漏斗、 温度计、布氏漏斗、抽滤瓶、循环水真空泵 实验十二 苯甲酸乙酯的制备 教学目的： 1、了解有机酸合成酯的一般原理和方法； 2、掌握蒸馏和分液漏斗的使用； 3、学会分水器的使用。 教学内容：酸和醇制备酯的的原理和操作；酯化反应产率的提高；带水剂的原理；分水 器的使用；液体的洗涤、干燥；液体的蒸馏。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、分水器、球形冷凝管、分液漏斗、 温度计 实验十三 对甲苯乙酮的制备 教学目的： 学习利用 F-C 酰基化反应制备芳香酮的原理和方法。 教学内容：实验室利用 F-C 酰基化反应制备芳香酮的原理和方法；带有有害气体吸收 25 装置的回流反应操作；液体反应物的滴加速度控制；液体的洗涤、萃取和干燥；液体的蒸馏。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、球形冷凝管、温度计、恒压滴液漏 斗、干燥管、分液漏斗、空气冷凝管 实验十四 三苯甲醇的制备 教学目的： 1、了解格氏试剂的制备、应用和进行格氏反应的条件； 2、掌握搅拌、回流、萃取、蒸馏等操作。 教学内容：实验室格氏试剂的制备方法和反应条件；格氏试剂的应用；无水回流反应操 作；反应液的萃取与洗涤；固体产物的重结晶。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、球形冷凝管、干燥管、恒压滴液漏 斗、分液漏斗 五、考核和评价方式 1、平时实验考核 （1）预习（10 分）：要求每位学生写出实验原理、注意事项，查找有关试剂的物理常 数，列出实验步骤。 （2）实验操作（40 分）：要求每位学生实验过程中操作规范，其中包括仪器的选择， 药品、试剂的称量与量取，操作的熟练程度，实验记录情况等方面；安装实验装置，其中包 括实验装置安装的正确与否。 （3）实验结果（20 分）：包括产品的外观，重量，纯度等方面。 （4）实验报告（20 分）：包括实验目的、原理是否明确，实验步骤，实验现象，主要 数据和讨论等。 （5）实验习惯，纪律、卫生（10 分）。 2、实验课期末总成绩评定：平时实验成绩占 60%，期末考试占 40% 。 六、教材和参考资料 教材：《有机化学实验》 （第四版） ，曾和平主编，高等教育出版社，2014 年 6 月第四 版。 参考书： 1、《有机化学实验》（第二版） 兰州大学、复旦大学化学及有机化学教研室编，高等 教育出版社，1994 年 4 月第二版。 2、《现代有机化学实验》，[美]J.A 米勒 E.F 诺齐尔著，上海翻译出版公司，1987 年 7 26 月第一版。 3、 《有机化学实验》，周科衍、吕俊民编，高等教育出版社，1984 年 8 月第二版。 4、《有机化学实验》，许遵乐、刘汉标、陆慧宁编著，中山大学出版社，1999 年 2 月 第二版。 5、 《有机化学》 （第三版） ，高鸿宾主编，高等教育出版社，1999 年 9 月第三版。 执笔人：张胜 教研室主任：王志强 院长：谢海泉 编写日期: 2017.10.30 教学副院长：包晓玉 27 《有机化学实验 II》教学大纲 课程名称：有机化学实验 II 英文名称：Experiments of Organic Chemistry II 课程代码：53310105 课程性质：独立设置 学 时：36 学 分：1 适用专业：制药工程 开课时间：第 2 学期 一、教学目的和基本要求 教学目的：有机化学实验 II 是制药工程专业的一门重要学科基础课，其目的是要训练 学生综合运用所学知识的能力，合理设计实验方案，评价其可行性和局限性，具备分析和解 决实际问题的能力；具有查阅资料、获取信息及对信息进行综合和判断的能力；具有良好的 实验习惯、实事求是的科学态度、相互协作的团队精神、坚韧不拔的意志品质和勇于探索的 创新意识。 基本要求： 1. 进一步巩固和加强基础化学实验的知识和操作； 2. 掌握实验数据的正确处理方法和有关各类图谱的解析方法； 3. 感知化学实验的知识和操作在实际研究对象中的综合和灵活应用； 4、根据不同化合物的合成原理，设计实验过程的操作方案，并能解决实验中碰到的实 际问题。 二、主要仪器设备 仪器设备名称 磁力搅拌电加热 套 电热鼓风干燥箱 台件 仪器设备名称 数 台件 数 40 显微熔点测定仪 4 3 循环水真空泵 3 28 多用台式紫外分析 减压蒸馏装置 9 4 冰柜 1 电子天平 4 旋转蒸发仪 2 阿贝折光仪 2 超声清洗仪 １ 粘度计 ２ 仪 三、实验实训项目名称及学时分配 每 序 号 学 实验项目名称 时 要 求 类 组 型 人 数 必 1 乙酰乙酸乙酯的制备 2 苯甲酰乙酸乙酯的制备 3 肉桂酸的制备 4 二氯卡宾与环己烯的反应 5 苯胺的制备 7 做 合性 选 8 做 做 做 做 二苯酮的制备---TLC 技术控制加 6 入反应物的量 做 甲基橙的制备 4 8 外消旋 α—苯乙胺的制备 7 9 生物碱的提取（咖啡因） 4 做 做 1 做 0 29 做 2 综 合性 必 4 呋喃甲醇和呋喃甲酸的制备 2 综 合性 必 2 综 合性 选 2 验 证性 必 7 2 综 合性 必 4 2 综 合性 选 4 2 综 合性 选 7 2 综 合性 必 7 综 2 综 合性 2 36 学时 注：要求：必做/选做 类型：验证性、综合性、设计性、创新性、研究性、其它 四、教学目的和教学内容 实验一 乙酰乙酸乙酯的制备 教学目的： 1、了解乙酰乙酸乙酯的制备和方法； 2、掌握无水操作和减压蒸馏等操作。 教学内容： 实验室制备乙酰乙酸乙酯的原理（克莱森酯缩合反应）、操作和方法；带有 干燥管的无水回流反应装置；反应速度的控制；钠的安全使用液体的洗涤、干燥液体的蒸馏 与减压蒸馏。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、50 mL 圆底烧瓶，干燥管，冷凝管，分液漏斗， 温度计，尾接管，锥形瓶，量筒，减压装置 实验二 苯甲酰乙酸乙酯的制备 教学目的： 1、了解 “三乙”酰基化反应及其应用； 2、掌握无水操作、减压蒸馏、水蒸气蒸馏等操作。 教学内容：实验室制备苯甲酰乙酸乙酯的原理和方法；金属钠的正确使用、无水回流操 作、恒压滴液漏斗的使用；减压蒸馏。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、球形冷凝管、干燥管、恒压滴液漏 斗、分液漏斗。 实验三 肉桂酸的制备 教学目的： 1、通过肉桂酸的制备学习并掌握 Perkin 反应及其基本操作； 2、掌握水蒸气蒸馏的原理、用处和操作； 3、学习并掌握固体有机化合物的提纯方法：脱色、重结晶。 教学内容：实验室制备肉桂酸的原理和方法；无水回流反应装置；调节 pH 值提纯羧酸 的操作；固体有机化合物的重结晶提纯。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、100 mL 三口烧瓶、球形冷凝管、500 mL 枝 30 管烧瓶（水蒸气蒸馏用） 、750 蒸馏头、直形冷凝管、接受弯头、锥形瓶、烧杯（200 mL） 实验四 二氯卡宾与环己烯的反应 教学目的： 1、学习用相转移催化剂的方法制备 7,7－二氯二环[4.1.0]庚烷的原理和方法； 2、验证二氯卡宾的存在。 教学内容：二氯卡宾与双键的加成反应；相转移催化的原理和操作；验证有机反应中间 体的思路；带有恒压滴液漏斗的回流反应装置；液体的洗涤与干燥；液体的蒸馏与减压蒸馏。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、250 mL 的三颈烧瓶上装回流冷凝管、温度计 及 搅拌磁子，回流冷凝管上装恒压漏斗 实验五 苯胺制备 教学目的： 1、掌握硝基苯还原为胺的实验方法和原理； 2、巩固水蒸气蒸馏和简单蒸馏的基本操作 教学内容：硝基苯还原为胺的实验方法和原理；剧烈反应温度的控制；有毒有机物的操 作；水蒸气蒸馏操作。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、球形冷凝管、250 mL 三颈圆底烧 瓶、粗玻璃管、T 型管、导气管、蒸馏烧瓶、蒸馏头、冷凝管、真空接引管、锥形瓶、止水 夹、分液漏斗 实验六 二苯酮的制备---TLC 技术控制加入反应物的量 教学目的： 1、掌握由二苯甲醇氧化制备二苯酮的制备原理和实验操作方法； 2、学习用 TLC 技术监控反应进程。 教学内容： TLC 技术监控反应的原理及操作；醇氧化制备酮的方法；官能团的极性与 物质的移动速度；液体的洗涤、萃取、干燥；液体的浓缩；重结晶；样品的洗涤。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、球形冷凝管、恒压滴液漏斗、薄层 色谱板、层析缸、分液漏斗、直形冷凝管、真空接引管、点样毛细管 实验七 甲基橙的制备 教学目的： 1、通过甲基橙的制备学习重氮化反应和偶合反应的实验操作； 2、巩固盐析和重结晶的原理和操作方法。 31 教学内容：实验室制备甲基橙的原理、方法、反应条件及副反应；重氮化反应发生的条 件；实验室制备甲基橙的装置安装及绘制；反应条件的控制及反应终点的判断；固体粗产品 的洗涤、分离、干燥；盐析，重结晶，过滤等操作；提高实验产率的措施及实验产率计算。 主要仪器：电加热套、100 mL 烧杯、温度计、加热套、抽滤装置 实验八 外消旋 α—苯乙胺的制备 教学目的： 1、学习外消旋体 α-苯乙胺的制备原理和方法； 2、巩固萃取、分馏及蒸馏等基本操作． 教学内容：加热回流反应；液体洗涤和萃取；水蒸气蒸馏 主要仪器：水蒸气蒸馏装置一套；简单蒸馏装置一套；三角瓶；量筒；分液漏斗；空气 冷凝管． 实验九 生物碱的提取（咖啡因） 教学目的： 1、学习从茶叶中提取生物碱的原理和方法； 2、掌握索氏（Soxhlet）提取器的使用方法，学习升华操作 教学内容：有机天然产物提取方法简介；索氏提取器的结构组成及工作原理；索氏提取 器的使用方法及注意事项；提取液的定性检验，咖啡因的定性检验；升华法提取咖啡因的方 法。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、索氏提取器、玻璃漏斗、冷凝管、 真空接引管、蒸发皿 实验十 呋喃甲醇和呋喃甲酸的制备 教学目的： 1、学习利用 Cannizzaro 反应制备呋喃甲醇和呋喃甲酸的原理和方法 2、了解芳香杂环衍生物的性质 教学内容：呋喃甲醛制备呋喃甲醇、呋喃甲酸的原理和方法；康尼扎罗反应；液体的萃 取、干燥；羧酸盐的酸化提纯；重结晶；呋喃甲醛制备呋喃甲醇、呋喃甲酸的原理和方法。 主要仪器：电加热套、升降台、铁架台、圆底烧瓶、球形冷凝管、真空接引管、热水漏 斗、温度计、布氏漏斗、抽滤瓶、循环水真空泵 五、考核和评价方式 1、平时实验考核 32 （1）预习（10 分）：要求每位学生写出实验原理、注意事项，查找有关试剂的物理常 数，列出实验步骤。 （2）实验操作（40 分）：要求每位学生实验过程中操作规范，其中包括仪器的选择， 药品、试剂的称量与量取，操作的熟练程度，实验记录情况等方面；安装实验装置，其中包 括实验装置安装的正确与否。 （3）实验结果（20 分）：包括产品的外观，重量，纯度等方面。 （4）实验报告（20 分）：包括实验目的、原理是否明确，实验步骤，实验现象，主要 数据和讨论等。 （5）实验习惯，纪律、卫生（10 分） 。 2、实验课期末总成绩评定：平时实验成绩占 60%，期末考试占 40% 。 六、教材和参考资料 教材：《有机化学实验》 （第四版） ，曾和平主编，高等教育出版社，2014 年 6 月第四 版。 参考书： 1、《有机化学实验》（第二版） 兰州大学、复旦大学化学及有机化学教研室编，高等 教育出版社，1994 年 4 月第二版。 2、《现代有机化学实验》，[美]J.A 米勒 E.F 诺齐尔著，上海翻译出版公司，1987 年 7 月第一版。 3、 《有机化学实验》，周科衍、吕俊民编，高等教育出版社，1984 年 8 月第二版。 4、《有机化学实验》，许遵乐、刘汉标、陆慧宁编著，中山大学出版社，1999 年 2 月 第二版。 5、 《有机化学》 （第三版） ，高鸿宾主编，高等教育出版社，1999 年 9 月第三版。 执笔人：张胜 教研室主任：王志强 教学副院长：包晓玉 院长：谢海泉 编写日期：2017.10.30 33 《分析化学》课程教学大纲 编写 时间 53310106 课程代码 2016.8 课程名称 分析化学 英文名称 Analytical Chemistry 学分数 任课教师 课程类型 2 总学 时数 3 6 开课学院* 郭永明 理论讲授 学时 3 6 实验实践 学时 化学与制药工程 学院 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 √ 学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 □个性化课程 □实践类课程 预修课程 无机化学 1.课程教学目标 通过分析化学课程的学习，使学生了解分析化学学科的系统性、完整性；使学生掌握数 理统计方法在分析化学中的应用；掌握基础分析化学中各类分析方法的基本原理、基本理论、 应用条件。注重培养学生严谨的科学态度，培养学生独立分析问题和解决分析化学中实际问 题的能力；强化并树立准确“量”的观念。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握分析测定中的误差来源、误差的表征，以及实验数据的统计处 理方法与表达和四大滴定分析法的原理及应用；了解分析化学在医药等领域中的应用，以及 其它学科的新技术、新成就对分析化学的促进与发展。 能力目标：掌握分析化学学习的基本方法，培养学生独立思考和自主学习能力；通过教 学调动其学习的积极性、主动性，培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力，提高学 生的实践能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容对学生进行辩证唯物主义教育、思想品德 教育，使学生树立正确的人生观、价值观和世界观；注重培养学生乐于思考、严谨认真、实 事求是的科学态度以及团队协作等职业素养。 34 0 2.课程教学目的与任务 分析化学课程是高等学校制药工程专业的学科必修基础课程，使学生在学习无机化学的 基础上，较系统地掌握分析化学的基本理论、基本知识、基本技能及学习分析化学的基本思 想和方法；了解分析化学在医药等领域中的应用及研究进展，提高学生的认知能力，培养学 生的创新能力；了解分析化学学科领域的新成果和发展动态，培养学生灵活运用知识和分析 问题及解决问题的能力，为其它专业课学习和今后从事药物分析相关工作打下理论基础。 3.课程内容简介 本课程为制药工程专业的基础课，学分数2，总学时数36，主要讲授内容是误差和分析 数据处理，滴定分析法，重量分析法，介绍分析化学学科发展的前沿及应用。 4.理论教学基本要求 通过该门课程学习，使学生熟练掌握分析化学中误差和分析数据处理方法。掌握四大滴 定分析法和重量分析法。了解分析化学学科发展前沿及趋势。能够综合应用分析化学知识。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知 识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知 识点)。精讲内容主要是误差和分析数据处理方法、四大滴定分析法的原理和重量分析法的 原理等难度较大部分; 导学内容是易于学生自学的内容(如滴定分析法相关的基本概念、滴 定分析法的应用等) ; 研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问 题，可以利用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学 习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 郭永明，男，1986 年 8 月出生，博士研究生学历，讲师，现任南阳师范学 院化学与制药工程学院教师。主讲分析化学相关主要课程，教学效果良好。主要 从事功能纳米材料的制备及其在环境、食品等领域中的应用研究，并取得了较好 的研究成果，主持完成河南省教育厅重点科研项目 1 项，荣获 2016 年北京市科 技二等奖（排名第四） ，目前主持 1 项国家自然科学基金青年项目，河南省科技 厅科技攻关项目 1 项，校级教学研究项目 1 项和实验室开放项目 1 项。在 Analytical Chemistry、Biosensor and Bioelectronics、Nanoscale、Advanced Materials 等国内外著名杂志发表学术论文 10 余篇。 教学团队成员 35 姓 名 曹 丰璞 性 别 女 职称 学院 高级实 化学与制药工程 验师 学院 在教学中承担的职 责 分析化学实验教学 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 2 第二部分 误差和分析数据处理 6 第三部分 滴定分析法 24 第四部分 重量分析法 4 合计学时 36 8.教学内容安排及要求 第一 部分 绪论 √理论/□实践 学时 2 教学要求：了解分析化学的定义、任务、作用和发展趋势；初步掌握分析化学的分类 和步骤。 1.一级知识点 分析化学的分类和步骤 2.二级知识点 分析化学的定义、任务、作用 3.三级知识点 分析化学的发展趋势 第二 部分 误差和分析数据处 理 √理论/□实践 学时 6 教学要求：掌握误差产生的原因及减免方法；准确度与精密度之间的区别和联系；提 高分析结果准确度的方法；有效数字位数的判断及修约规则。熟悉偶然误差的正态分布；t 分布曲线，平均值的精密度和置信区间；可疑数据取舍。了解精密度与偏差；有效数字的 运算法则。 1.一级知识点 误差产生的原因及减免方法；准确度与精密度之间的区别和联系；提高分析 结果准确度的方法；有效数字位数的判断及修约规则。 2.二级知识点 分析化学中分析数据的统计处理方法；显著性检验方法；t 分布，平均值的精 36 密度和置信区间。 3.三级知识点 精密度与偏差；有效数字的运算法则；可疑数据取舍。 第三 部分 滴定分析法 √理论/□实践 学时 24 教学要求：掌握满足滴定反应必备条件及基准物质满足条件；质子平衡式书写及分布 系数和水溶液的 pH 计算；弱酸碱和配位准确滴定的判定；酸碱、配位、氧化还原及沉淀滴 定曲线及影响滴定突跃范围的因素；四个滴定指示剂使用条件；配合物的条件稳定常数； 条件电位及其影响因素；氧化还原滴定曲线及影响因素；碘量法；高锰酸钾法；铬酸钾指 示剂法、铁铵钒指示剂法和吸附指示剂法指示终点的原理和条件。了解四大滴定法终点误 差计算方法。 1.一级知识点 基准物质；滴定度；质子平衡；分布系数；酸碱溶液的分布系数；弱酸（碱） 溶液的 pH 计算；缓冲溶液的 pH 计算；弱酸碱准确滴定的判定；一元（弱）酸 碱滴定曲线及影响滴定突跃范围的因素；均化效应和区分效应；配位剂的副反 应及副反应系数；金属离子的副反应及副反应系数；配合物的条件稳定常数； 金属离子准确滴定的判定；配位滴定曲线及影响因素；条件电位及其影响因素； 氧化还原滴定曲线及影响因素；碘量法；高锰酸钾法；铬酸钾指示剂法、铁铵 钒指示剂法和吸附指示剂法指示终点的原理和条件。 2.二级知识点 质量平衡；电荷平衡；多元酸（碱）溶液的 pH 计算；弱酸弱碱混合溶液的 pH 计算；指示剂的变色范围及其影响因素；多元酸(碱)的滴定滴定曲线及影响滴定 突跃范围的因素；酸碱滴定终点误差的计算；非水溶液中酸和碱的滴定；配合 物的累积稳定常数；配合物的副反应及副反应系数；化学计量点时金属离子浓 度的计算；金属指示剂颜色转变点金属离子浓度的计算；配位滴定的终点误差 计算；配位滴定中酸度的选择和控制；氧化还原反应进行的程度；亚硝酸钠法； 银量法的基本原理。 3.三级知识点 滴定分析法基本术语和滴定方式；标准溶液的配制方法；标准溶液浓度的表 示方法；滴定分析中的计算方法；强酸（碱）溶液的 pH 计算；缓冲溶液；酸碱 指示剂；溶剂的分类；溶剂的性质；溶剂的酸碱性及极性；配合物的稳定常数； 乙二胺四乙酸的性质及配合物的特点；金属指示剂作用原理及指示剂的封闭、 僵化现象及消除方法；提高配位滴定的选择性方法；氧化还原反应进行的速度； 氧化还原滴定指示剂；滴定前的试样预处理；溴酸钾法和溴量法；重铬酸钾法； 铈量法；高碘酸钾法；沉淀滴定法对沉淀反应的要求；沉淀滴定法的标准溶液 和基准物质。 第四 部分 重量分析法 √理论/□实践 37 学时 4 教学要求：掌握沉淀重量法中不同类型沉淀的沉淀条件；重量因数及质量百分数的计 算方法；熟悉沉淀重量法影响沉淀溶解度的因素；对沉淀形式和称量形式的要求；了解沉 淀重量法中沉淀的形态和形成过程；造成沉淀不纯的因素及减免方法；挥发重量法的原理 及应用。 1.一级知识点 晶型沉淀生成条件；无定型沉淀生成条件；换算因数。 2.二级知识点 影响沉淀溶解度的因素；对沉淀形式和称量形式及要求；沉淀形成过程；影 响沉淀纯度因素。 3.三级知识点 重量分析法；沉淀的形态；沉淀溶解度及溶度积；沉淀的滤过和干燥；挥发 重量法。 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合分析化学学科的产生发展历程、分析化学与生产生活联系紧密的学科特点，教师通 过价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状 态，使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照分析化学各部分知识特点 将教学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨 论或练习环节。如滴定分析法应用等与社会生活联系紧密内容，由任课教师提出问题学生通 过课后自学进行解答；涉及本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题作为 研讨内容，由教师结合教材内容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查资料、组织讨论、 写小论文等形式完成。形成“主题—探究—表达”的渐进型模式,形成课堂学习与课外学习 互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合分析化学课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占30%)、笔试成绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或 登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩（70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《分析化学》（第 8 版），柴逸峰主编，人民卫生出版社，2016 年。 参考书： 1）《分析化学》（第 7 版），李发美主编，人民卫生出版社，2012 年。 2）《分析化学》（第 3 版）上册，华中师范大学、东北师范大学、陕西师范大学主编， 高等教育出版社，2001 年。 38 3）《分析化学》（第 5 版）上册，武汉大学主编，高等教育出版社，2006 年。 执笔人：郭永明 教研室主任：张廉奉 2016.8 39 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《分析化学实验》教学大纲 课程名称：分析化学实验 英文名称：Analytical Chemistry Experiment 课程代码：53310107 课程性质：独立设置 学 时：36 学 分：1 适用专业：制药工程专业 开课时间：第 2 学期 一、教学目的和基本要求 通过分析化学实验课程的学习，加深对分析化学基本概念和基本理论的理解，正确地掌 握分析化学实验的基本操作技能，较系统地学习分析化学实验的基本知识，学习并掌握典型 的分析化学方法；牢固树立“量”的概念。用误差理论和分析化学理论知识，正确处理实验数 据，以保证实验结果准确可靠；培养良好的实验习惯，实事求是的科学态度、严谨细致的工 作作风和坚忍不拔的科学品质。为学习后续课程及今后走上工作岗位打好基础。 二、主要仪器设备 序号 仪器名称 单位 个数 1 定量分析仪器 套 24 2 电子分析天平 台 24 3 干燥箱 台 2 4 马弗炉 台 2 5 加热套 个 24 6 瓷坩埚 个 24 7 真空泵抽滤装置 套 2 40 三、实验项目名称及学时分配 序 学 要 类 每 组 实验项目名称 号 时 1 求 2 化学分析实验的基本知识及基本操作 型 必 做 2 3 分析天平称量练习 必 2 氢氧化钠标准溶液的配制和标定 基 必 3 铵盐中铵态氮的测定（甲醛法） 基 必 综 必 做 基 综 3 工业碱样品中碱含量的测定 做 EDTA 标准溶液的配制和标定 基 2 做 综 3 水的总硬度的测定 做 基 2 高锰酸钾标准溶液的配制和标定 做 1 必 0 做 1 综 基 2 硫代硫酸钠标准溶液的配制和标定 做 1 必 2 做 1 综 必 3 做 41 2 2 合性 综 3 钡盐中钡含量的测定（1） 2 础性 3 硫酸铜中铜含量的测定 2 合性 必 1 2 础性 3 过氧化氢含量的测定 2 合性 必 9 2 础性 必 8 2 合性 必 7 2 础性 必 6 2 合性 2 盐酸标准溶液的配制和标定 2 础性 做 5 2 础性 做 4 基 础性 做 3 人数 合性 2 1 必 4 做 3 合计 6 注：要求：必做/选做 类型：验证性、综合性、设计性、创新性、研究性、其它 四、教学目的和教学内容 实验一 化学分析实验的基本知识及基本操作 教学目的 1、培养学生精密、细致、认真的态度 2、了解实验室的基本知识和安全常识 3、初步学习分析实验的基本操作 教学内容 1、实验室的基本知识 2、实验室的安全常识 3、分析实验的基本操作 实验二 综 3 钡盐中钡含量的测定（2） 分析天平的称量练习 教学目的 1、了解 FA2004 电子天平的使用原理及构造。 2、掌握分析天平的使用方法。 3、掌握称量方法。 4、培养学生运用有效数字，准确简明记录实验数据的习惯 教学内容 1、FA2004 电子天平的使用原理及构造 2、分析天平的使用方法 3、分析天平称量方法 主要仪器 42 合性 2 分析天平，称量瓶，镊子 实验三 氢氧化钠标准溶液的配制和标定 教学目的 1、练习酸碱滴定的基本操作，初步掌握碱式滴定管的使用方法。 2、巩固用递减法称量固体物质。 3、掌握 NaOH 标液的配制和标定方法。 4、熟悉酚酞指示剂的使用和终点颜色变化 教学内容 1、碱式滴定管的使用方法 2、酸碱滴定的基本操作 3、氢氧化钠标准溶液的配制和标定 4、滴定操作练习，指示剂终点颜色观察 主要仪器 碱式滴定管，锥形瓶，烧杯，分析天平，称量瓶 实验四 铵盐中氮含量的测定（甲醛法） 教学目的 1、掌握铵盐中氮含量测定的基本原理和方法 2、了解酸碱滴定的应用。 教学内容 1、铵盐中氮含量测定的基本原理和方法 2、滴定操作练习，指示剂终点颜色观察 3、铵盐中氮含量的数据处理 主要仪器 碱式滴定管，锥形瓶，烧杯，容量瓶，分析天平，称量瓶，移液管 实验五 盐酸标准溶液的配制和标定 教学目的 1、练习酸碱滴定的基本操作，初步掌握酸式滴定管的使用方法。 43 2、掌握盐酸标准溶液的配制和标定方法 3、熟悉甲基橙指示剂的使用和终点颜色变化 教学内容 1、酸式滴定管的使用方法 2、盐酸标准溶液的配制和标定方法 3、滴定操作练习，指示剂终点颜色观察 主要仪器 酸式滴定管，锥形瓶，烧杯，分析天平，称量瓶，容量瓶，移液管 实验六 工业碱样品中碱含量的测定 教学目的 1、学习用双指示剂法判断混合碱的组成，初步掌握酸碱指示剂的选择方法 2、掌握测定混合碱含量的原理和方法 教学内容 1、测定混合碱含量的原理和方法 2、测定混合碱含量的数据处理 主要仪器 酸式滴定管，锥形瓶，烧杯，分析天平，称量瓶，容量瓶，移液管 实验七 EDTA 标准溶液的配制和标定 教学目的 1、掌握 EDTA 标准溶液的配制和标定方法 2、掌握铬黑 T 指示剂的应用条件和终点颜色变化 教学内容 1、EDTA 标准溶液的配制和标定方法 2、金属指示剂的变色原理 3、滴定操作练习，指示剂终点颜色观察 主要仪器 酸式滴定管，锥形瓶，烧杯，分析天平，称量瓶，容量瓶，移液管 44 实验八 水的总硬度的测定 教学目的 1、掌握配位滴定测定水硬度的原理和方法 2、了解水的硬度的测定意义和常用的表示方法 教学内容 1、配位滴定测定水硬度的原理和方法 2、水的硬度的测定意义和常用的表示方法 3、水的硬度数据处理 主要仪器 酸式滴定管，锥形瓶，烧杯，分析天平，称量瓶，容量瓶，移液管 实验九 高锰酸钾标准溶液的配制和标定 教学目的 1、掌握 KMnO4 标定溶液的配制和标定 2、掌握自身指示剂的作用原理 3、了解深色溶液的读数方法 教学内容 1、KMnO4 标定溶液的配制和标定 2、自身指示剂的作用原理 3、深色溶液的读数方法 主要仪器 酸式滴定管，锥形瓶，烧杯，分析天平，称量瓶，容量瓶，移液管 实验十 过氧化氢含量的测定 教学目的 1、掌握 KMnO4 法测定双氧水中 H2O2 含量的原理和方法 教学内容 1、KMnO4 法测定双氧水中 H2O2 含量的原理和方法 2、双氧水中 H2O2 含量的数据处理 主要仪器 45 酸式滴定管，锥形瓶，烧杯，分析天平，称量瓶，容量瓶，移液管 实验十一 硫代硫酸钠标准溶液的配制和标定 教学目的 1、掌握 Na2S2O3 标准溶液的配制和标定 2、掌握淀粉指示剂的作用原理 教学内容 1、Na2S2O3 标准溶液的配制和标定 2、淀粉指示剂的作用原理 主要仪器 酸式滴定管，锥形瓶，烧杯，分析天平，称量瓶，容量瓶，移液管 实验十二 铜盐中铜含量的测定 教学目的 1、学习碘量法测定铜的原理和方法 2、了解间接碘量法的应用 教学内容 1、碘量法测定铜的原理和方法 2、铜含量的数据处理 主要仪器 酸式滴定管，锥形瓶，烧杯，分析天平，称量瓶，容量瓶，移液管 实验十三 钡盐中钡含量的测定 教学目的 1、了解晶形沉淀的沉淀条件和沉淀方法 2、掌握重量分析的基本操作 3、掌握氯化钡中钡含量测定的原理和方法 教学内容 1、晶形沉淀的沉淀条件和沉淀方法 2、重量分析的基本操作 46 3、氯化钡中钡含量测定的原理和方法 主要仪器 马弗炉，瓷坩埚，坩埚钳，漏斗，马弗炉，定量滤纸，烧杯，台秤，分析天平，称量瓶， 量筒，表面皿，加热套，滴管，洗瓶 五、考核和评价方式 1、平时实验成绩 60%：实验预习、实验报告，课前提问，实验操作等 2、期末总成绩评定：平时实验成绩占 60%，期末考试占 40% 。 六、教材和参考资料 教材：华中师范大学 东北师范大学 陕西师范大学 北京师范大学编《分析化学实验》 ， 第四版。北京：高等教育出版社，2015.1。 参考资料： 1. 华四川大学化学化工学院 浙江大学化学系编，分析化学实验，第 4 版，北京：高等 教育出版社，2015.1。 2. 武汉大学主编，分析化学实验（上册） ，第五版。北京：高等教育出版社，2011.1. 执笔人：郭永明 教研室主任：张廉奉 院长：谢海泉 编写日期：2017.10.30 47 教学副院长：包晓玉 《仪器分析》课程教学大纲 编写 时间 53310108 课程代码 2016.8 课程名称 仪器分析 英文名称 Instrumental Analysis 学分数 任课教师 课程类型 预修课程 总学时 数 2.5 郭永明 5 4 开课学院* 理论讲授学 时 实验实践学 时 3 7 1 7 化学与制药工程 学院 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 √学科基础必修 课 □学科基础选修课 □专业核心课 □个性化课程 □实践类课程 无机化学、分析化学、有机化学 1.课程教学目标 仪器分析是制药工程专业的基础课程之一，是测定物质的化学组成、含量、状态和进行 科学研究与质量监控的重要手段。课程内容既有成分分析又有结构分析，既有无机分析又有 有机分析。它是从事化学、生物、地质、环境等学科工作人员的基础知识。通过本课程的学 习，使学生能基本掌握常用仪器分析方法，初步具有应用此类方法解决相应问题的能力。通 过仪器分析课程的学习，使学生能基本掌握常用仪器分析方法，初步具有应用此类方法解决 相应问题的能力。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握各种仪器分析法的基本原理和定性、定量分析方法了解各种分 析仪器基本构造及各种仪器分析法的应用能力。 能力目标：掌握仪器分析学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学调 动其积极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、 迁移及用于求是的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 48 协作等职业素养。 2.课程教学目的与任务 仪器分析课程是在学生具备了一定的无机化学、分析化学理论知识基础上开设的一门专 业技术课。其任务是依据物质的物理及物理化学性质，采用精密仪器设备得到分析数据，鉴 定物质体系的化学组成、测定其中有关成分的含量和确定体系中物质的结构和形态，解决物 质组成及结构问题。了解常见仪器分析法在化学工业生产及药物分析以及人们日常生活中的 地位和作用，提高学生的认知能力，培养学生的创新能力；了解仪器分析学科领域的新成果 和发展动态，培养学生灵活运用、综合分析和解决问题的能力，为后续其它专业课学习和今 后从事药物分析相关工作打下理论基础。 3.课程内容简介 本课程为制药工程专业的基础课和核心课程，学分数 2.5，总学时数 54，主要讲授内容 是电位滴定法和永停滴定法、原子吸收光谱法、紫外可见分光光度法、红外吸收光谱法、分 子荧光分析法法、高效液相色谱法、气相色谱法，平面色谱法等，学生应了解这些仪器分析 法基本原理、仪器的基本构造、实验技术、定性定量方法和在石油、化工生产等领域中的应 用特点，并了解仪器分析发展的新动向，从而在解决实际问题时具有选择适宜的研究与测试 方法或手段的能力。 4.理论教学基本要求 （1）了解仪器分析在在生产、教学及科研中的任务及作用； （2）掌握电学分析法、光学分析法和各种色谱法的基本原理、方法和数据的处理。 5.实践教学要求 实验（上机） 学时 序 17 号 实验项目名称 6 应开实验项目个数 实验 要求 紫外分光光度法测定水 1 杨酸的含量 学时 分配 实验 类型 综合 性 必做 2 2 含量 必做 3 综合 性 火焰原子吸收光谱法灵 3 敏度和自来水中钙、镁的测定 选做 3 综合 性 自来水中氟含量的测定 必做 3 综合 分子荧光法测定奎宁的 4 49 备 注 性 气相色谱法测定醇类混 5 合物的含量 高效液相色谱法分离芳 6 香烃 必做 3 综合 性 必做 3 综合 性 6.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学。通过合理调配教学内容, 形成课 堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。按照知识相关性将教学内容 从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知识特点将教学内容分 为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知识点)。多媒体辅助教学， 以“教学应由传授知识转向传授学习知识的方法”的教改思路，加强教学方法的启发性、针对 性、交互式和实效性，将“接受学习”和“发现学习”有机地结合起来，改“单向式”为“双向式”， 引导学生由“学会”过渡到“会学”和“会用”，注重培养学生获取知识的能力和创新意识，通过基 础实验和设计实验的训练达到教学目的。 7.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 郭永明，男，1987 年 8 月出生，博士研究生学历，讲师，现任南阳师范学 院化学与制药工程学院教师。主讲分析化学相关主要课程，教学效果良好。主要 从事功能纳米材料的制备及其在环境、食品等领域中的应用研究，并取得了较好 的研究成果，主持完成河南省教育厅重点科研项目 1 项，荣获 2016 年北京市科 技二等奖（排名第四） ，目前在研国家自然科学基金青年项目 1 项，河南省科技 厅科技攻关项目 1 项，校级教学研究项目 1 项和实验室开放项目 1 项。在 Analytical Chemistry、Biosensor and Bioelectronics、Nanoscale、Advanced Materials 等国内外著名杂志发表学术论文 10 余篇。 教学团队成员 姓名 性别 曹丰璞 女 职称 学院 高级实 化学与制药工程 验师 学院 在教学中承担的职 责 仪器分析实验教学 8.课时分配表： 教学 内 容 学 时 模块 50 第一 电学分析法 5 光学分析法 12 色谱分析法 20 紫外分光光度法测定水杨酸的含量 2 分子荧光法测定奎宁的含量 3 火焰原子吸收光谱法灵敏度和自来水中钙、镁的测定 3 自来水中氟含量的测定 3 气相色谱法测定醇类混合物的含量 3 高效液相色谱法分离芳香烃 3 合计学时 54 部分 第二 部分 第三 部分 第四 部分 第五 部分 第六 部分 第七 部分 第八 部分 第九 部分 9.教学内容安排及要求 第一 部分 电学分析法 √理论/□实践 学时 5 教学要求：了解原电池及电解池的结构及原理；电化学分析法及其分类；指示电极、 参比电极及离子选择电极的分类等；初步掌握 pH 玻璃电极及离子选择电极的结构和性能； 阴阳离子浓度的测量方法；电位滴定法和永停滴定法的原理及确定终点的方法；掌握溶液 pH 的测定原理和方法；离子选择电极的选择性系数的意义、作用及 TISAB 的作用。 1.一级知识点 指示电极和参比电极的概念及原理；溶液 pH 的测定原理和方法；离子选择电 极的选择性系数的意义、作用及 TISAB 的作用。 2.二级知识点 pH 玻璃电极及离子选择电极的结构和性能；阴阳离子浓度的测量方法；电位 滴定法和永停滴定法的原理及确定终点的方法。 3.三级知识点 原电池及电解池的结构及原理；电化学分析法及其分类；相界电位、金属电 极电位、液接电位、膜电位、不对称电位；指示电极、参比电极及离子选择电 极的分类。 第二 光学分析法 √理论/□实践 51 学时 12 部分 教学要求：了解电磁辐射和电磁波谱；电磁辐射与物质的相互作用；光学分析法的分 类；光学仪器的主要部件；紫外可见吸收光谱法的有关概念；比色法的原理及显色条件的 选择；荧光分光光度计组成；分子振动能级和振动自由度；特征区与指纹区；原子吸收分 光光度法与紫外-可见吸收光谱法的差别；积分吸收法；原子吸收分光光度计的主要部件及 特征；原子吸收法的定量分析方法等；初步掌握电子跃迁类型、吸收带的类型、特点及影 响因素；偏离朗伯-比尔定律的因素；紫外-可见分光光度计组成；分子从激发态返回基态的 各种途径；分子结构与荧光的关系；原子吸收法测定条件的选择及干扰及其抑制方法等。 掌握波数、波长和光子能量间的换算；朗伯-比尔定律及其物理意义、适用条件；紫外-可 见分光光度法用于单组分定量方法；多组分定量的线性方程组法及双波长法；荧光分析法 基本原理；原子吸收分光光度法原理；峰值吸收法满足的必要条件等。 1.一级知识点 波数、波长和光子能量间的换算；朗伯-比尔定律及其物理意义、适用条件； 紫外-可见分光光度法用于单组分定量方法；多组分定量的线性方程组法及双波 长法；荧光分析法基本原理；分子荧光产生过程；激发光谱和发射光谱；荧光 光谱的特征；荧光定量分析法；红外吸收光谱法基本原理；红外吸收光谱产生 的条件及分子的振动形式；原子吸收分光光度法原理；峰值吸收法满足的必要 条件。 2.二级知识点 电子跃迁类型、吸收带的类型、特点及影响因素；偏离朗伯-比尔定律的因素； 紫外-可见分光光度计组成；分子从激发态返回基态的各种途径；分子结构与荧 光的关系；影响荧光强度的因素；红外吸收光谱法基本原理；常用化合物的基 频峰的位置、分布；固体样品的制备方法；红外吸收光谱图的分析及应用；原 子吸收法测定条件的选择及干扰及其抑制方法。 3.三级知识点 电磁辐射和电磁波谱；电磁辐射与物质的相互作用；光学分析法的分类；光 学仪器的主要部件；紫外可见吸收光谱法的有关概念；比色法的原理及显色条 件的选择；荧光分光光度计组成；分子振动能级和振动自由度；特征区与指纹 区；原子吸收分光光度法与紫外-可见吸收光谱法的差别；积分吸收法；原子吸 收分光光度计的主要部件及特征；原子吸收法的定量分析方法。 第三 部分 色谱分析法 √理论/□实践 学时 20 教学要求：了解色谱法的分类及色谱法的发展及操作方法、薄层色谱法、高效薄层色 谱法；气相色谱和毛细管色谱法的特点；高效液相色谱法的分类；化学键合相的种类和性 质；高效液相色谱的一般流程和部件；离子色谱法、手性色谱法和亲和色谱法及其常用固 定相等。初步掌握色谱过程；固定相和流动相、影响组分保留行为的因素；比移值与分配 系数的关系；常用固定相和流动相色选择；薄层色谱的操作步骤；毛细管气相色谱基本原 理；气相色谱的固定相和载气；电子捕获检测器原理和特点；反相离子对色谱法和正相键 52 合相色谱法及其分类条件的选择等。掌握色谱法的有关概念和各种色谱参数的计算公式； 色谱基本理论：塔板理论和速率理论；薄层色谱和纸色谱的基本原理；气相色谱仪的一般 流程、热导检测器和氢焰离子化检测器的原理；气相色谱基本原理；色谱定性分析和定量 分析方法；高效液相色谱速率理论及其对分离条件选择的指导作用；反相键合相色谱法的 保留行为的主要影响因素和分离条件的选择等。 1.一级知识点 色谱法的有关概念和各种色谱参数的计算公式；色谱基本理论：塔板理论和 速率理论；分配色谱法、吸附色谱法、离子交换色谱法和分子排阻色谱法的分 离机制；薄层色谱和纸色谱的基本原理；比移值和相对比移值的关系；气相色 谱法的分类、气相色谱仪的一般流程、热导检测器和氢焰离子化检测器的原理； 气相色谱基本原理；色谱定性分析和定量分析方法；化学键合相色谱法；流动 相对色谱分离的影响；高效液相色谱速率理论及其对分离条件选择的指导作用； 反相键合相色谱法的保留行为的主要影响因素和分离条件的选择。 2.二级知识点 色谱过程；固定相和流动相、影响组分保留行为的因素；比移值与分配系数 的关系；常用固定相和流动相色选择；薄层色谱的操作步骤、显色方法、定性、 定量方法；毛细管气相色谱基本原理；气相色谱的固定相和载气；分离条件选 择方法；电子捕获检测器原理和特点；反相离子对色谱法和正相键合相色谱法 及其分类条件的选择；紫外检测器和荧光检测器的检测原理和适用范围；液相 色谱的定性和定量方法。 3.三级知识点 色谱法的分类及色谱法的发展；色谱的操作方法、薄层色谱法、高效薄层色 谱法；气相色谱和毛细管色谱法的特点；高效液相色谱法的分类；化学键合相 的种类和性质；高效液相色谱的一般流程和部件；离子色谱法、手性色谱法和 亲和色谱法及其常用固定相；溶剂强度；超高效液相色谱法。 第四 紫外分光光度法 部分 测定水杨酸的含量 □理论/√实践 学时 2 教学要求：了解紫外可见分光光度计的性能、结构及其使用方法；掌握紫外-可见分 光光度法定性、定量分析的基本原理和实验技术。 1.一级知识点 紫外-可见分光光度计测定物质的原理和方法。 2.二级知识点 紫外-可见吸收曲线；最大吸收波长，紫外-可见分光光度计的使用。 3.三级知识点 紫外可见分光光度计组成及流程图；标准溶液的配制方法。 第五 分子荧光法测定 □理论/√实践 学时 部分 奎宁的含量 3 教学要求：了解荧光分光光度计的性能与结构，掌握仪器的基本操作；学会绘制荧光 激发光谱和发射光谱图及定量测定奎宁的含量（标准曲线法）。 53 1.一级知识点 分子荧光法测定荧光物质的原理和实验方法。 2.二级知识点 荧光激发光谱和荧光发射光谱；标准曲线法。 3.三级知识点 荧光光度计的原理、构造和使用方法；标准溶液的配制方法。 火焰原子吸收光 第六 谱法灵敏度和自来水 部分 中钙、镁的测定 □理论/√实践 学时 3 教学要求：了解原子吸收分光光度法的基本构造及其作用；掌握原子吸收分光光度法 的基本原理及原子吸收光谱标准曲线法测定自来水中的铬的原理和方法。 1.一级知识点 原子吸收分光光度法灵敏度的测定原理和方法；自来水中钙、镁的测定原理 和方法。 2.二级知识点 原子吸收分光光度计的构造、原理和使用方法。 3.三级知识点 原子吸收分光光度法的应用。 第七 自来水中氟含量 □理论/√实践 学时 3 部分 的测定 教学要求：了解氟离子选择性电极的基本性能及测定方法； 掌握直接电位法的测定原 理及实验方法及正确使用氟离子选择性电极和酸度计。 1.一级知识点 pH-2 型酸度计测定氟离子的原理及使用方法；标准曲线法测定氟含量的方法。 2.二级知识点 pH-2 型酸度计；氟离子选择性电极的构造。 3.三级知识点 离子选择性电极。 气相色谱法测 第八 定醇类混合物的含 部分 量 □理论/√实践 学时 3 教学要求：了解气相色谱仪的构造；掌握气相色谱保留值定性及归一化法定量的方法 和特点；熟悉气相色谱仪的使用，掌握微量注射器进样技术。 1.一级知识点 气相色谱的原理和定性定量方法的优缺点；峰面积归一化定量方法。 2.二级知识点 气相色谱仪的操作规程及使用方法。 3.三级知识点 54 气相色谱仪的构成。 第九 高效液相色谱 部分 法分离芳香烃 □理论/√实践 学时 3 教学要求：了解高效液相色谱法的原理；学会高效液相色谱的操作方法；掌握高效液 相色谱法分离芳香烃的一般步骤及过程。 1.一级知识点 高效液相色谱的分离芳香烃原理和实验方法。 2.二级知识点 高效液相色谱仪的操作规程及使用方法。 3.三级知识点 高效液相色谱仪的构成。 10.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合仪器分析学科的发展历程、仪器分析与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过价 值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态， 使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照仪器分析各部分知识特点将教 学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或 练习环节。如各类仪器分析法分类、应用范围等与社会生活联系紧密内容，由任课教师提出 问题学生通过自学进行解答；涉及本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问 题作为研讨内容，由教师结合教材内容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查阅资料、 组织讨论、写小论文等形式完成。形成“问题—探究—表达”的渐进型模式,形成课堂学习与课 外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。课程的实践和体验方式主要通过仪器分 析实验进行。 11.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合仪器分析课程特点，理论课部分和实验课部分各占 80%和 20%，其 中理论课部分评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 50%)相结合。平时成绩包括上 课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩 （50%）+仪器分析实验成绩（20%） 12.教材和教学参考资料 教材：《分析化学》 （第 8 版） ，柴逸峰主编，人民卫生出版社，2016 年。 参考书： 1） 《分析化学》 （第 7 版） ，李发美主编，人民卫生出版社，2012 年。 55 2） 《分析化学》 （第 3 版）下册，华中师范大学、东北师范大学、陕西师范大学主编， 高等教育出版社，2001 年。 3） 《分析化学》 （第 5 版）下册，武汉大学主编，高等教育出版社，2006 年。 执笔人：郭永明 2016.8 教研室主任：张廉奉 56 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《物理化学》课程教学大纲 编写 53310109 课程代码 2016.8 时间 课程名称 物理化学 英文名称 Physical Chemistry 5 理论讲授学 学分数 3.5 7 总学 时数 2 时 孙瑞雪 开课学院* 1 实验实践学 时 任课教师 5 7 化学与制药工程 学院 □通识教育核心课□通识教育拓展课√学科基础必修课 课程类型 □学科基础选修课□专业核心课□个性化课程 □实践类课程 预修课程 无机化学、有机化学、分析化学、高等数学 1.课程教学目标 《物理化学》是药物化学专业的理论基础学科。它是从化学现象与物理现象的联系入手， 借助数学、物理学等基础科学的理论及其提供的实验手段，来探求化学变化中最具普遍性的 基本规律的一门学科。它是先行课程无机化学、分析化学、有机化学普适规律的理论归纳和 定量探讨，是后续专业知识深造和科研工作的理论基础，也是连接化学与其它学科的桥梁。 通过本课程的学习，使学生建立系统的化学理论分析和解决问题的综合能力。提高学生认识、 应用化学规律的能力，能够从化学变化过程中的现象看到事物发展的本质。具体要求达到的 课程教学目标如下： 知识目标：通过本门课程的学习, 学生应比较牢固地掌握物理化学的基本概念、基本理 论和计算方法。大体来说，主要有以下三个问题：（1）化学反应进行的方向和限度问题。 （2）化学反应的机理问题。（3）物质的性质与结构之间的关系问题。 能力目标：应使学生得到一般科学方法的进一步训练, 培养学生提出问题、分析问题和 解决问题的能力。特别是通过热力学和动力学的学习, 使学生进一步熟悉,从实验结果出发 进行归纳、演绎及由假设和模型上升为理论, 并结合具体条件应用理论解决具体问题的一 57 般的科学方法，为进一步学习打下基础。培养学生的基本实验技能和科学研究能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 2.课程教学目的与任务 依据“以学生为中心”的教育教学理念，本课程的教学目的主要是：（1）使学生在已学 过的一些先行课程（无机化学、有机化学、分析化学、高等数学、普通物理学）的基础上， 对化学运动作理论和定量探讨。 （2）使学生能系统地掌握物理化学的基本知识和基本原理， 加深对自然现象本质的认识；（3）使学生学会物理化学的科学思维方法，培养学生提出问 题、研究问题的能力，培养他们获取知识并用来解决实际问题的能力。 3.课程内容简介 本课程适用于制药工程专业，学分数 3.5，总学时数 72。物理化学是从化学现象与物理 想象的相互联系入手来探求化学运动中具有的普遍性一般规律的一门学科。本课程的主要内 容有 1）热力学（含理想气体的热力学行为，多元系统相图和化学平衡）；2）化学动力学 （含光化学和催化化学） ，反应机理和速率方程； 3）电化学（电势产生的原因和电势的计 算，实际电化学过程）；4）表面现象和胶体化学（界面现象，界面吸附；胶体，双电层结 构，大分子化合物溶液的性质） 。 4.理论教学基本要求 物理化学教学指导思想是以学生为主体，教师引导为辅，以教育创新精神促进物理化学 课程教学改革。让学生在专业知识、综合能力和基本素养的协同发展方面达到最佳效果。能 让学生理解、掌握热力学基本概念、定律、原理、方法，溶液、相平衡、化学平衡的热力学， 动力学的基本概念，反应速率理论，催化作用，电化学基础，表面现象（界面现象）及胶体 化学。了解其规律、定理在化学、化工、环境、材料、能源、生命、医药、农业等学科中的 应用。 5.实践教学要求 实验学时 序 号 1 实验项目名称 燃烧热的测定 2 原电池电动势的测定 17 6 应开实验项目个数 实验要 学时 实验 求 分配 类型 必做 3 综合性 必做 3 验证性 58 备 注 乙酸乙酯皂化反应速 3 率常数的测定 必做 3 设计性 4 溶液表面张力的测定 凝固点降低法测 5 定物质相对分子质量 必做 3 验证性 必做 2 验证性 必做 3 综合性 完全互溶双液系 6 T-X 相图的绘制 6.教学方式与方法 本课程主要以课堂讲授（多媒体）、习题课、学生自学、教师辅导答疑、小组讨论等教 学方式进行。教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。 按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各 部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三 级知识点)。精讲内容主要是定理的推导及应用等难度较大部分; 导学内容是易于学生自学 或与社会生活联系紧密内容; 研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、 社会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与 课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 7.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介：孙瑞雪，女，讲师（博士） ，主讲课程：《物理化学》 ， 《物 理化学实验》 。 教学团队成员 姓 名 性 职称 学院 中级实 化学与制药工程 别 杨 女 春霞 验师 学院 在教学中承担的职 责 中级物理化学实验 教学 8.课时分配表： 教学内容 教学模块 学时 第一部分 热力学 24 第二部分 化学动力学 12 59 第三部分 电化学 10 第四部分 界面和胶体化学 9 第五部分 燃烧热的测定 3 第六部分 原电池电动势的测定 3 第七部分 乙酸乙酯皂化反应速率常数的测定 3 第八部分 溶液表面张力的测定 3 第九部分 凝固点降低法测定物质相对分子质量 2 第十部分 完全互溶双液系 T-X 相图的绘制 3 72 合计学时 9.教学内容安排及要求 第一 热力学 √理论/□实践 学时 24 部分 教学要求：初步了解热力学方法的特点，正确理解几个热力学基本概念，掌握状态函 数的意义及其全微分性质。掌握热力学第一定律并能运用于物理化学过程。了解自发过程 的共同特征，明确热力学第二定律的意义。了解热力学函数 S、A、G 的引出过程及的定义， 理解其物理意义并会计算一些简单过程的 ΔS、ΔA、ΔG。初步了解热力学第三定律。熟记 热力学函数（S、A、G、H、U 等）间关系式。掌握各种判据的适用条件以及在不同条件下 的应用。 1.一级知识点： 热力学第二定律、熵增加原理、热力学第三定律、偏摩尔量、过程状态变化 的判据、化学势及其表达式、克劳修斯-克拉贝龙方程、描述相平衡系统状态的 独立变量、相律及应用、 2.二级知识点： 可逆过程、热力学第一定律、吉布斯自由能、热容、熵及熵变的计算、carnot 循环、carnot 定理、反应热、Maxwell(麦克斯威)关系式、稀溶液的依数性、二 元气-液体系相图、化学势与温度、压力的关系、蒸气压与两个经验定律、 3.三级知识点： 状态函数、热、功、焓、热力学能、规定熵、活度、标准态、反应进度、多 相反应的化学平衡、二元固-液体系相图、系统压力对平衡影响、组成对平衡的 影响、温度对平衡的影响 第二 化学动力学 √理论/□实践 学时 12 部分 教学要求：明确基元反应、简单反应、复杂反应、反应分子数、反应级数、速率常数等概 念，熟悉反应速率的表示方法。掌握具有简单级数反应的速率公式（微分式和积分式）及 其应用，掌握简单级数反应的特征和测定反应级数的几种方法。了解典型复杂反应和链反 应的动力学特征及其速率方程的建立，基本掌握复杂反应速率的近似处理方法，了解反应 60 机理的探索方法。掌握温度对反应速率的影响——阿累尼乌斯公式的应用，正确理解活化 能的概念，并会用实验数据进行相关计算。 1.一级知识点： 速率方程、速率常数、近似处理、反应速率与温度的关系、稳态近似、平衡 假定、推测反应历程、酶催化反应、 2.二级知识点： 化学反应速率、活化能、反应历程、链反应、单分子反应速率理论、光化学 基本定律、酶催化、质量作用定律、一、二级反应动力学、浓度对总反应速率 的影响、平行反应、对峙反应、连续反应 3.三级知识点： 化学反应速率、基元反应、反应级数、简单级数反应、催化原理、光激发、 链反应的基本步骤、量子产率、光解与光合反应、催化剂、催化活性、选择性、 光催化、均相催化支链反应与爆炸、均相催化反应、 第三 电化学 √理论/□实践 学时 10 部分 教学要求：理解电解质水溶液的导电机理和离子的迁移；明确电导、电导率、摩尔电 导率、迁移数、迁移率等概念；理解离子独立移动定律，掌握电导的测定及其应用；了解 强电解质溶液理论的基本观点和公式。熟悉电化学惯用的电极名称和符号，掌握电池表示 方法及其与电池反应的“互译”，掌握能斯特方程及其应用，理解标准电极电位的意义和用途， 了解电动势和电极电位产生的原因。了解电极极化的原因、极化的分类、极化的机理，理 解过电位、分解电压等概念，掌握分解电压和析出电位的计算方法，了解电化学腐蚀的机 理和防腐方法，了解几种常见的化学电源。 1.一级知识点： 电迁移、迁移数、电极电势、能斯特方程、平均离子活度 a 与平均离子活度 因子  、可逆电池、电池电动势的计算、电动势与热力学函数的关系 2.二级知识点： 可逆电极；摩尔电导率、溶液电导、离子独立运动定律、电导的测定及应用、 电动势的测定方法、化学反应热力学性质的测定 3.三级知识点： 电导、电导率、电极电势、固体电解质、离子液体、金属腐蚀与防护、化学 电源、太阳能电池、金属的稳定性、电化学保护、化学电源的性能指标 第四 界面和胶体化学 √理论/□实践 学时 9 部分 教学要求：表面自由能、表面张力等概念， Kelvin 公式、吉布斯吸附等温式的应用。 理解物理吸附与化学吸附的区别、化学吸附与催化反应之间的关系，朗格缪尔吸附理论要 点。理解胶体分散体系的超微不均匀性以及由此产生的胶体分散体系的动力性质、光学性 61 质及电学性质；了解大分子溶液的性质。 1.一级知识点： Gibbs 吸附公式、 弯曲液体表面的附加压力、 弯曲液体表面上的蒸气压、 Langmuir 吸附等温式、BET 吸附等温式、大分子化合物溶液的渗透压 2.二级知识点： 表面自由能、界面效应、胶体分散系统、胶束、吸附热及其它形式的吸附等 温方程、电动现象、溶胶的稳定性和聚沉现象、溶胶的光学及动力性质 3.三级知识点： 物理吸附与化学吸附、润湿作用、溶液表面吸附、表面活性剂、表面活性剂 的作用、表面活性物质的基本性质、胶体结构、胶体性质及其稳定性、分散度 与比表面积、盐析和胶凝 第五 燃烧热的测定 □理论/√实践 学时 3 部分 教学要求：了解量热计（环境恒温式量热计）构造和使用方法。掌握量热法的原理。 掌握量热法的有关技术。 1.一级知识点： 用作图法校正温度（差），用标准物质标定量热计的热容量，以及测定某些 物质的燃烧热 2.二级知识点： 量热计（环境恒温式量热计）构造和使用方法 3.三级知识点： 第六 原电池电动势的测定 □理论/√实践 学时 3 部分 教学要求：掌握电位差计的测量原理和原电池电动势的测定方法；加深对可逆电池、 可逆电极、盐桥等概念的理解；测定电池(Ⅰ)及电池（Ⅱ）的电动势；了解可逆电池电动势 测定的应用。 1.一级知识点： 电位差计的测定原理；原电池电动势的测定方法 2.二级知识点： 可逆电池电动势测定的应用 3.三级知识点： 第七 部分 乙酸乙酯皂化反应速 率常数的测定 □理论/√实践 学时 3 教学要求：学习电导法测定乙酸乙酯皂化反应速率常数的原理和方法以及活化能的测 定方法；了解二级反应的特点，学会用图解计算法求二级反应的速率常数；熟悉电导仪的 使用。 62 1.一级知识点： 电导法测定乙酸乙酯皂化反应速率常数的原理和方法；活化能的测定方法； 电导仪的使用方法 2.二级知识点： 图解计算法求二级反应的速率常数；二级反应的特点 3.三级知识点： 第八 溶液表面张力的测定 □理论/√实践 学时 3 部分 教学要求：测定不同浓度乙醇水溶液的表面张力，计算表面吸附量；了解表面张力的 性质，表面吉布斯自由能的意义以及表面张力和吸附的关系；掌握用最大泡压法测定表面 张力的原理和技术。 1.一级知识点： 溶液表面张力的测定原理和方法 2.二级知识点： 表面张力的性质，表面吉布斯自由能的意义以及表面张力和吸附的关系 3.三级知识点： 第九 部分 凝固点降低法测 定物质相对分子质量 √理论/□实践 学时 2 教学要求：学会绘制步冷曲线；掌握用凝固点降低法测定物质萘的摩尔质量；掌握贝 克曼温度计的使用。 1.一级知识点： 步冷曲线的绘制方法；凝固点降低法测定物质摩尔质量的原理；贝克曼温度 计的使用方法 2.二级知识点： 凝固点降低法测定物质相对分子质量的应用 3.三级知识点： 第十 部分 完全互溶双液系 T-X 相图的绘制 √理论/□实践 学时 3 教学要求：应用沸点测定仪测定不同组分乙醇-环已烷的混合物气液平衡温度，及平衡 时气、液组成；利用不同组成的混合物的折光率的不同，通过测量折光率由折光率-环已 烷浓度工作曲线来确定样品组成；由所测的平衡温度和对应的气、液相的组成绘制沸点组成图。 1.一级知识点： 相图的绘制方法；沸点测定仪的使用方法；折光率的测定方法 2.二级知识点： 根据折光率确定样品组成的方法 63 3.三级知识点： 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 1) 通过习题的分析、讲解让学生了解掌握实际问题解决中的处理能力。 2) 通过学生的独立课堂设计，考察学生对定理，概念的理解情况，应用能力。 3) 适当的介绍有关物理化学 Nobel 获奖者的信息和最前沿的科研领域，激发学生研究的兴 趣。 4) 通过物化实验让学生在实验中去解决遇到的问题，提高学生独立思考和解决实际问题的 能力。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合物理化学课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论、 实验情况评定。 学期总成绩=平时成绩(30%)+期终考试成绩(70%，包括实验及理论考试) 11.教材和教学参考资料 教材：《物理化学简明教程》（第四版），印永嘉等主编，高等教育出版社，2007 年。 参考书： 1）《物理化学》（第五版）上册，傅献彩、沈文霞等编，高等教育出版社，2005 年。 2）《物理化学》（第五版）下册，傅献彩、沈文霞等编，高等教育出版社，2005 年。 3）《物理化学》，万洪文、詹正坤主编，高等教育出版社，2010 年。 4）《物理化学学习指导》，孙德坤、沈文霞等编，高等教育出版社，2007 年。 5）《物理化学核心教程学习指导》，沈文霞等编，科学出版社，2012 年 执笔人：孙瑞雪 教研室主任：杨奇超 教学副院长：包晓玉 编写日期： 2016.8 64 《工程制图》课程教学大纲 编写时 53310110 课程代码 2016.8 间 课程名称 工程制图 英文名称 Engineering Cartography 理论讲授 2 学分数 3 总学 时数 6 学时 实验实践 学时 任课教师 课程类型 王琳 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课 √学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 □个性化课程 预修课程 1.课程教学目标 本课程是工程类专业必修的一门主干技术基础课。工程图是工程设计人员表达设计思想 的主要体现，是工程技术人员进行技术交流的重要工具，是工程管理人员进行管理、施工人 员进行施工的依据。因此，工程图被喻为“工程界的技术语言”。每个工程技术人员都应具备 绘制与阅读工程图的能力。通过对本课程的学习,为学生学习绘制和阅读制药工程图样打下 基础。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：正确使用绘图仪器和工具，掌握熟练的绘图技巧；学会目测比例、徒手绘制 草图的基本技能；熟悉有关的国家制图标准及各种规定画法和简化画法的内容及其应用；握 投影法的基本理论及应用和用计算机绘制工程图样的初步能力；了解掌握相关专业工程图样 的主要内容及特点。 能力目标：培养空间想象和形体表达能力,培养绘制和阅读制图工程图样的基本能力,初 步具有使用计算机绘制工程图样的能力。 素质目标：培养学生换位思考、多角度综合看待事物的方法论和严谨细致、认真负责的 65 0 化学与制药工程学院 □实践类课程 工作作风。 36 2.课程教学目的与任务 《工程制图》是制药工程专业学生的一门专业核心课程，主要任务是：学习正投影法的 基本原理及其应用；培养绘制和阅读机械图样的基本能力；培养图解简单空间几何问题的能 力；培养对三维形状与相关位置的空间逻辑思维能力和形象思维能力。此外在教学过程中还 必须有意识地培养自学能力、分析问题和解决问题的能力，以及认真负责的工作态度和严谨 细致的工作作风，为后继课程学习、生产实习、课程设计和毕业设计打下良好基础。 3.课程内容简介 本课程是制药工程专业的核心课程，总学时为 36，学分为 2。主要介绍了正投影法的 基本理论及其应用，形体的绘图与看图方法（形体分析法与线面分析法），形体的视图表达 方法（三视图，剖视图，断面图等）及零件图、制药设备图、工艺流程图等常用图纸的阅读 与绘制。 4.理论教学基本要求 掌握工程制图的基础知识和绘制简单工程图样的基本技能，看懂一般制药设备图和绘 制简单零件图及工艺流程图的能力。 5.教学方式与方法 以“教学应由传授知识转向传授学习知识方法”的教改思路，加强教学方法的启发性、针 对性、交互式和实效性，借助多媒体辅助课堂讲授，以计算机辅助制图，配合课堂讨论等形 式进行教学。教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。 按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各 部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三 级知识点)。通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习 互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 王琳，女，1971 年出生，汉族，教授，博士研究生，应用化学专业。研究方向：应用化工 技术研究。先后承担教学研究项目 3 项，河南省高等学校青年骨干教师项目 1 项，省级科技厅 醒目多项，发表学术论文 20 余篇，参编《化工原理》教材 2 部，一部参编，另一部副主编。承 担课程：化工原理、工程制图、化工原理课程设计、化工原理实验等。 66 教学团队成员 姓名 性别 职称 学院 在教学中承担的职责 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 制图的基本知识和技术 2 第二部分 正投影法基础 10 第三部分 组合体 6 第四部分 机件的常用表达方法 8 第五部分 标准件和常用件 2 第六部分 零件图 2 第六部分 装配图 2 第七部分 制药专业图样 4 合计学时 36 8.教学内容安排 第一 制图的基本知识和 √理论/□实践 部分 学时 2 技术 教学要求：通过正确、熟练使用绘图工具和仪器，使绘制的图线符合要求，掌握绘图基 本技能；熟悉国家标准〈机械制图〉的有关规定，并正确应用。 1.一级知识点 比例的概念；线型的类型；尺寸的概念、标注与分析；线段连接的绘制方法。 2.二级知识点 制图工具仪器使用。 3.三级知识点 用绘图软件进行几何作图。 第二 正投影法基础 √理论/□实践 67 学时 10 部分 教学要求：建立投影概念，了解投影法的分类，重点掌握正投影法的概念；熟悉点、线、 面的投影方法；掌握在特殊位置和一般位置时其投影特征及投影图的画法；理解并掌握基本 体的概念和投影作图方法；重点掌握截交线、相贯线的投影作图方法。 1.一级知识点 正投影法的性质；三等规律；点的三面投影关系；各种位置直线的投影；各种 位置平面的投影；三视图的形成和规律；立体三视图及其表面上点的投影；立体 的截切；相贯线。 2.二级知识点 建立三个投影面的空间概念；理解并掌握三视图的形成及其投影规律。 3.三级知识点 分析基本体上线和线框的投影并判断其形状位置，“由图画物”。 第三 组合体 √理论/□实践 学时 6 部分 教学要求：掌握组合体的形体分析方法；掌握主视图的选择原则；组合体视图的画图步 骤；尺寸标注要求，方法。 1.一级知识点 形体分析法的应用；线面分析法的应用。 2.二级知识点 组合体的形成特点。 3.三级知识点 尺寸标注要求，方法。 第四 机件的常用表达方法 √理论/□实践 学时 8 部分 教学要求：掌握向视图的配置及标注；掌握局部视图、斜视图的画法，配置及标注；掌 握剖视图的基本概念，全剖视图、半剖视图、局部剖视图的应用场合；掌握各种剖视图的画 法及标注内容与方法。 1.一级知识点 斜视图的概念与画法；局部视图的概念与画法；旋转视图的概念与画法；全剖 视、半剖视与局部剖视的概念与画法；阶梯剖与旋转剖的概念与画法；断面图； 68 常见简化画法。 2.二级知识点 六个基本视图的形成原理、投影关系及画法。 3.三级知识点 复合剖视图的画法。 第五 标准件和常用件 √理论/□实践 学时 2 部分 教学要求：掌握螺栓、螺钉、螺母滚动轴及齿轮、弹簧和花键的规定画法。 1.一级知识点 螺纹的画法与标注。 2.二级知识点 齿轮、弹簧和花键的规定画法。 3.三级知识点 螺栓、螺柱联接及其画法。 第六 零件图 √理论/□实践 学时 2 部分 教学要求：掌握零件图视图的表达方法及尺寸标注；掌握阅读零件图的方法和步骤。 1.一级知识点 尺寸公差；表面粗糙度；零件图的阅读。 2.二级知识点 常用零件的分类及特点。 3.三级知识点 零件图的绘制步骤。 第七 装配图 √理论/□实践 学时 2 部分 教学要求：了解装配图的作用和内容，掌握装配图画法的基本规定、特殊规定和简化画 法。 1.一级知识点 69 装配图画法的基本规定、特殊规定和简化画法；装配图的阅读； 2.二级知识点 装配图的内容。 3.三级知识点 装配图的绘制步骤。 第八 制药专业图样 √理论/□实践 学时 4 部分 教学要求：熟悉制药设备的结构特征及表达方法；掌握工艺流程图、制药设备图的图示 方法； 能绘制中等复杂程度的工艺流程图和设备图。 1.一级知识点 制药设备图的阅读；带控制点的工艺流程图的阅读与绘制。 2.二级知识点 化工制药专业图样的内容。 3.三级知识点 设备布置图和管道布置图的绘制与阅读。 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 课程教学内容的组织讨论中包括唤起学生相关旧知识（主要应用启发法）、提出或者明 确本次课要解决的问题、提出或明确解决问题的假设、协助学生收集与问题解决有关的资料、 组织学生审查有关资料，得出应有结论、引导学生用分析思维（包括从一般到特殊的演绎思 维和从特殊到一般的归纳思维）最终使问题得以解决。 教学中注重学生对形体的直观体验和实践，如对组合体的绘制：首先教师讲解绘制的方 法和步骤；其次运用多媒体动画演示和木模进行实例讲解；最后给定模型进行实践绘制；分 小组拆装模型分析形体结构，制定形体的绘制方案，完成形体的测绘，绘制标准图样，小组 评价、教师点评、讨论问题、总结。真实感强的模型，学生能动手实践，一方面能使学生学 好相关内容，另一方面也激发了学生的学习兴趣。学生通过这一实践，掌握了很多的绘图的 方法和技巧，有效地促进了课程内容的学习。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合工程制图课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论 或登台讲解情况评定。 学期总成绩=平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩（70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《制药工程制图》（第二版），于颖主编，化学工业出版社，2013 年。 主要参考书：《化工制图》 ，周瑞芬等主编，中国石化出版社，2012 年。 执笔人：王琳 教研室主任：乔占平 2016.8 71 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《生物化学》课程教学大纲 编写 时间 53310111 课程代码 课程名称 生物化学 英文名称 Biochemistry 学分数 任课教师 课程类型 总学时 数 2.5 4 5 开课学院* 赵一阳 □通识教育核心课 □学科基础选修课 □实践类课程 预修课程 2016.8 理论讲授 学时 4 5 实验实践 学时 化学与制药工程 学院 □通识教育拓展课 √学科基础必修课 □专业核心课 □个性化课程 有机化学 1.课程教学目标 生物化学是一门与人们生活密切联系的化学与生物学的交叉学科。通过本课程的学习， 要求学生全面系统地掌握涉及到生命活动中的主要化学物质及其转化的基础知识和基本理 论，培养学生具有理论联系实际的能力，同时具备用生物化学的眼光从实际生活中发现问题、 分析问题和解决问题的能力，开拓学生视野，促进创新思维。具体要求达到的课程教学目标 如下： 知识目标：培养学生掌握生物化学的基本概念、基本理论、代谢反应和遗传信息传递与 表达相关知识的能力，具有对生物大分子进行初步的分离、结构与性质分析的能力。 能力目标：掌握化学类课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学 调动其积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探 求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提高学 生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 72 0 2.课程教学目的与任务 《生物化学》是制药工程专业的一门的学科基础课，是该专业后续专业课程的重要基础， 也是该专业课程中理论与实践联系比较密切的一门课程。本课程的教学使学生能够掌握生物 体内主要物质的组成、生物学功能，物质代谢途径及其调控的规律；解释生物体内物质组成、 物质代谢及调控与生命现象的关系，包括生物大分子结构与功能的关系。通过这门课程的学 习，使学生可以学会初步运用生物化学知识论述或解释与人类健康、疾病相关的医学问题， 解决在今后深入学习和工作的过程中可能遇到的生物化学方面的实际问题。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 2.5，学时数 45。生物化学是用物理学、化学和生物 学的现代技术来研究生物体的物质组成和结构，物质在生物体内发生的化学变化，以及这些 物质结构的变化与生理机能之间的关系的科学。学习和研究生物化学的目的在于阐明生命活 动的化学、物质基础，与其他学科配合，来揭示生命活动的本质和规律。 4.理论教学基本要求 掌握生物大分子（蛋白质、酶、核酸等）的结构、性质和功能；掌握生物体内主要的物 质代谢和能量转化（糖代谢、脂代谢、蛋白质代谢、生物氧化）；掌握生物体内遗传信息的 存储、传递和表达；了解生命活动的化学本质、规律以及生物化学在生产生活中的应用原理。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取多媒体辅助的互动探究式教学 模式。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时 按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨 内容(三级知识点)。精讲内容主要是生物大分子高级结构、重要性质、代谢途径、遗传信息 传递过程等难度较大部分; 导学内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如生物大 分子的生理功能、分离与纯化方法等) ; 研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会有 关的环境、社会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容, 形成 课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 赵一阳，女，1979 年出生，汉族，副教授，博士研究生，高分子化学与物 理专业，河南省教学标兵。研究方向：有机/无机复合纳米材料、药物提取。先 73 后承担教学研究项目 4 项，河南省高等学校青年骨干教师项目 1 项，发表学术 论文 20 余篇，参编教材 1 部。承担课程：生物化学、药物分离工程、高分子化 学、药用高分子材料、制药工程专业实验等。 教学团队成员 姓 性 名 别 职 学院 称 在教学中承担的职责 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 蛋白质 8 第二部分 核酸 5 第三部分 酶 6 第四部分 生物氧化 4 第五部分 糖代谢 7 第六部分 脂类代谢 5 第七部分 蛋白质分解代谢 3 第八部分 核酸代谢与蛋白质的生物合成 7 合计学时 45 8.教学内容安排及要求 第一 部分 蛋白质 √ 理论/□实践 学时 8 教学要求：掌握蛋白质的化学组成、基本结构和理化性质；熟悉氨基酸的结构和重要 性质；了解蛋白质的分类、蛋白质结构与功能关系。 1.一级知识点 氨基酸的结构、分类、重要性质和分离纯化技术；蛋白质的一级结构定义及 其测序方法；蛋白质的构象（维持蛋白质构象的化学键，蛋白质的二、三、四 级结构特点）；蛋白质的重要性质（分子大小、形状，变性，两性电离与等电 点，胶体性质，沉淀反应，颜色反应，免疫学性质）； 蛋白质的分离与纯化 基本原理。 2.二级知识点 蛋白质的结构与功能的关系。 3.三级知识点 生物化学的发展历史；蛋白质的功能和分类。 74 第二 部分 核酸 √ 理论/□实践 学时 5 教学要求：了解核酸在生命活动中的重要意义；掌握核酸的化学组成，分子结构。熟 悉核酸的理化性质。重点掌握核酸的化学组成、DNA 与 RNA 的结构与功能及核酸的重要 性质。 1.一级知识点 DNA 的分子结构（一、二、三级结构）；RNA 的种类和分子结构（tRNA， mRNA，rRNA 的结构）；核酸的理化性质（核酸的分子大小、溶解度与粘度， 核酸的酸碱性质，核酸的紫外吸收，核酸的变性、复性和杂交）；核酸的一级 结构测序方法。 2.二级知识点 核苷酸的化学组成及结构。 3.三级知识点 PCR 技术基本原理 第三 部分 酶 √ 理论/□实践 学时 6 教学要求：掌握酶的化学本质，酶的定义，酶的化学组成和结构与功能，酶催化作用 高效性的因素，酶促反应动力学特点。了解酶的分类与命名，酶活力的表示方法。 1.一级知识点 酶作用的专一性；酶的结构与功能；酶的作用机制；酶促反应的动力学（底 物浓度、pH 值、温度、酶浓度、激活剂和抑制剂的影响）；米氏方程的推导及 米氏常数的应用和意义；酶的抑制作用的类型及其动力学特点；酶的分离，提 纯及活性测定方法。 2.二级知识点 酶作用的特点；酶的分类与命名；诱导酶。 3.三级知识点 酶在医药领域的应用 第四 部分 生物氧化 √ 理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握线粒体生物氧化中氢与电子传递体系，各种传递体的化学本质及作用 机理。掌握氧化磷酸化的基本原理和机制。熟悉生物氧化与能量转换。 1.一级知识点 生物氧化的基本概念和特点；呼吸链的主要组分及其作用；呼吸链中各传递 体的排列顺序；主要的呼吸链； ATP 的生成方式（底物水平磷酸化和氧化磷酸 化）；氧化磷酸化机制；氧化磷酸化的抑制。 2.二级知识点 ATP 合酶的工作机制 3.三级知识点 非线粒体氧化体系（微粒体和过氧化物酶体氧化体系） 75 第五 部分 糖代谢 √ 理论/□实践 学时 7 教学要求：掌握糖分解和合成代谢的主要途径、调控方式、能量变化及其生理意义。 熟悉糖类物质在体内的消化吸收过程。了解血糖浓度的维持和调节，糖代谢障碍与糖尿病 的关系。 1.一级知识点 糖的无氧分解（糖酵解途径反应过程、特点及其调节和生理意义）；糖的有 氧氧化（丙酮酸脱羧和三羧酸循环的反应过程和特点，糖有氧氧化的调节及其 生理意义）；磷酸戊糖途径的反应过程和生理意义；糖原的合成；糖原的分解； 糖原代谢的调节；糖异生作用及其调节和生理意义。 2.二级知识点 血糖水平的调节：血糖的来源和去路，血糖水平的调节，血糖水平异常。 3.三级知识点 糖的结构与性质。 第六 脂类代谢 部分 √ 理论/□实践 学时 5 教学要求：掌握脂肪酸与甘油的分解途径。熟悉脂类的消化吸收过程及胆盐的重要作 用。了解类脂的主要代谢途径。重点掌握脂肪酸的 ß-氧化分解及脂肪酸的生物合成过程。 1.一级知识点 脂肪的动员及其调控；甘油的氧化分解；脂肪酸的氧化分解；酮体的生成和 利用；α-磷酸甘油的合成；脂肪酸的生物合成；脂肪的生物合成；磷脂的分解 与合成代谢；胆固醇在体内的代谢转化。 2.二级知识点 脂类在体内的贮存和运输（血脂与血浆脂蛋白，血浆脂蛋白的分离，血浆脂 蛋白的种类及功能）；脂类代谢紊乱带来的疾病。 3.三级知识点 脂类的消化和吸收 第七 √ 理论/□实践 学时 3 蛋白质分解代谢 部分 教学要求：掌握蛋白质在营养上的重要性，氨基酸分解代谢的规律和最终产物的形成 及意义。熟悉蛋白质消化过程。重点掌握氨基酸脱氨基作用及尿素生成过程；了解个别氨 基酸代谢的特点。重点掌握“一碳基团”的代谢及意义。 1.一级知识点 蛋白质在细胞内的降解；氨基酸在体内的代谢动态；氨基酸的脱氨作用（氧 化脱氨，转氨，联合脱氨，非氧化脱氨）；尿素的合成；氨基酸的脱羧作用， 一碳基团的合成与应用意义。 2.二级知识点 蛋白质的消化和吸收过程；蛋白质及其消化产物在肠中的腐败作用。 76 3.三级知识点 氮平衡和蛋白质的营养价值。 第八 核酸代谢与蛋 部分 白质的生物合成 √ 理论/□实践 学时 7 教学要求：掌握 DAN 的复制、转录和蛋白质的主要合成过程；熟悉核苷酸分解代谢过 程，产物和主要合成过程；了解代谢的基因水平调控，了解核酸与遗传变异的关系。 1.一级知识点 嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的分解；核苷酸的从头合成和补救合成途径；脱氧 核糖核苷酸的合成；DNA 复制中的酶系，复制的过程及特点；DNA 的损伤和修 复方法；RNA 的合成过程；乳糖的操纵子模型；原核生物蛋白质合成的过程。 2.二级知识点 DNA 复制的模式；遗传密码的概念和特点 3.三级知识点 核酸的分解 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合生物化学的发展历史、生物化学与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过价值实 现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学 生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照生物化学各部分知识特点将教学内 容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习 环节。课堂上通过介绍生物化学领域 Nobel 获奖者的信息，激发学生研究的兴趣，有助于 树立学生正确的人生观和价值观；通过介绍和生活紧密相关的生物化学案例，加深学生对相 关理论知识的理解，调动学生运用课堂学习的知识解决实际问题的积极性，提高学生分析解 决问题的能力。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合生物化学课程特点，其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论 或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%） +期末考试成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《生物化学》 （第八版） ，姚文兵主编，人民卫生出版社，2016 年。 77 参考书： 1） 《生物化学》 ，王淑如主编，中国医药科技出版社，2008 年。 2） 《生物化学简明教程》，聂剑初主编，高等教育出版社，2007 年。 3） 《生物化学教程》，王镜岩主编，高等教育出版社，2008 年。 执笔人：赵一阳 2016.8 教研室主任：赵一阳 78 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《专业英语》课程教学大纲 编写 时间 53310112 课程代码 2016.8 课程名称 专业英语 英文名称 Professional English 2 学分数 任课教师 课程类型 总学 时数 3 6 开课学院* 赵一阳 理论讲授 学时 36 实验实践 学时 0 化学与制药工程学 院 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 √学科基础选修课 □专业核心课 □个性化课程 □实践类课程 预修课程 大学英语、制药工程专业基础课程 1.课程教学目标 要求学生全面系统地掌握制药工程专业相关的英语表达、翻译和写作的基本理论和基本 技能，了解科技论文投稿方法，培养学生利用英语发现问题、分析问题、解决问题的能力， 开拓学生视野，提高学生英语交流能力，为培养全面发展的制药领域专业人才奠定较坚实的 基础。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握科技英语的特点、科技论文的阅读、翻译和写作的基本技能、 制药工程专业相关技术环节的英语表述的基本方法，具有基本的利用专业英语进行学术交流 和表达的能力。 能力目标：掌握专业英语学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学调 动其积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探求 知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提高学生 的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 79 2.课程教学目的与任务 《专业英语》是制药工程专业的专业选修课。本课程的教学目的是使学生掌握专业英语 的语法特点，逐步培养学生具有比较熟练的阅读理解能力和专业英语翻译能力，熟悉专业词 汇和论文写作方法，可以较顺利地阅读专业文献资料，撰写论文，使学生能以英语为工具进 行本专业信息的交流。课程的教学任务是帮助学生克服查阅专业英语资料的语言困难，提高 阅读能力，逐步掌握文献资料的翻译技巧，扩大和丰富其制药词汇和语汇，增强学生阅读原 版英文教材和期刊杂志的能力。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 2，学时数 36。本课程主要介绍专业英语的特点， 专业英语的翻译方法，无机物、有机物命名法和中国药品通用名称命名原则，药学专业常见 词汇，科技文章的结构、写作方法及投稿方法。 4.理论教学基本要求 掌握化学类、制药类词汇的前缀、后缀、缩略词的构成和书写；掌握常见物质的命名原 则；掌握常用制药词汇和专有名词的翻译；学会分析句子成分和对语序的调整，能够灵活翻 译句子；掌握科技论文的基本结构和写作方法；了解科技论文的投稿流程。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取多媒体辅助的互动探究式教学 模式。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时 按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨 内容(三级知识点)。精讲内容主要是专业英语的特点、专业英语的翻译技巧、科技论文的写 作和投稿方法等难度较大部分; 导学内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如部 分英文文章的课上导读等) ; 研讨内容是学以致用，对国外制药工程最新理论与技术成就文 章进行阅读、翻译，调动学生的学习积极性。通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课 外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 赵一阳，女，1979 年出生，汉族，副教授，博士研究生，高分子化学与物 理专业，河南省教学标兵。研究方向：有机/无机复合纳米材料、药物提取。先 后承担教学研究项目 4 项，河南省高等学校青年骨干教师项目 1 项，发表学术 论文 20 余篇，参编教材 1 部。承担课程：生物化学、药物分离工程、高分子化 学、专业英语、医用高分子材料、制药工程专业实验等。 80 教学团队成员 姓 性 名 职 别 称 学院 在教学中承担的职责 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 专业英语的特点 12 第二部分 化合物命名法 9 第三部分 药品说明书 3 第四部分 科技论文的写作与发表 12 合计学时 36 8.教学内容安排及要求 第一 部分 专业英语的特点 √ 理论/□实践 学时 12 教学要求：掌握科技英语的主要特点；掌握科技英语的构词法和主要翻译方法；了解 专业英语文体的特点。 1.一级知识点 专业英语的特点；专业词汇构词法；专业英语的翻译方法。 2.二级知识点 专业英语的重要性及应用意义。 3.三级知识点 课堂精读训练 第二 部分 化合物命名法 √ 理论/□实践 学时 9 教学要求：掌握无机物和有机物的命名规律；掌握中国药品通用名称命名原则。 1.一级知识点 无机物命名法；有机物命名法；中国药品通用名称命名原则。 2.二级知识点 中英文命名法的差异 3.三级知识点 课堂精读训练 第三 部分 药品说明书 √ 理论/□实 践 81 学时 3 教学要求：了解药品说明书的结构；掌握药学领域相关疾病、用药方法、药品包装等 相关的专业词汇和表达方法。 1.一级知识点 药学领域疾病、用药方法、药品包装等相关的专业词汇和表达方法。 2.二级知识点 药品说明书的结构。 3.三级知识点 课堂精读训练 第四 科技论文的写作 部分 与发表 √ 理论/□实践 学时 12 教学要求：了解科技论文的分类；掌握科技论文的结构及写作方法；熟悉科技论文的 发表程序；了解专业期刊的分类及评价标准。 1.一级知识点 科技论文的结构及写作方法；科技论文的投稿过程；与期刊编辑的交流方法。 2.二级知识点 科技论文发表的意义与重要性；期刊与出版社的分类与评价。 3.三级知识点 课堂精读训练 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 专业英语的学习是学生基本技能的学习、应用与锻炼，课程内安排学生与教师一起选择 教材中的部分文章共同进行精读，锻炼学生专业英语阅读和翻译的能力；科技论文写作与投 稿章节中，安排学生阅读已经发表的制药工程领域论文，加深学生对科技论文结构的认识， 巩固提高其翻译能力。教师通过价值实现、兴趣提升、信息交流等不同方法，引导学生将自 身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。 通过对与专业紧密相关的文章的互动精读，还可加深学生对专业相关理论知识的理解，了解 专业最新成果，调动学生运用课堂学习的知识解决实际问题的积极性，提高学生分析解决问 题的能力。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 结合高分子化学课程特点，其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成 绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展 讨论或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%） +期末考试成绩 82 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《制药工程专业英语》主编：吴达俊 化学工业出版社 2010 年。 参考书： （1）《制药专业英语》主编：刘书志 化学工业出版社 2007 年 （2）《化学与化工专业英语》主编：刘宇红 化学工业出版社 2006 年 （3）《生物制药工程专业英语》主编：汤鲁宏 中国轻工业出版社 2009 年 执笔人：赵一阳 教研室主任：赵一阳 2016.8 83 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《化学信息学》课程教学大纲 课程代码 编写 时间 53310113 课程名称 化学信息学 英文名称 学分数 任课教师 课程类型 2016.8 Chemical 总学 时数 1 Informatics 1 8 开课学院* 程治国 理论讲授 学时 9 实验实践 学时 9 化学与制药工程学 院 □通识教育核心课□通识教育拓展课√学科基础必修课 □学科基础选修课□专业核心课□个性化课程 □实践类课程 预修课程 大学计算机 1.课程教学目标 化学信息学是一门与人们日常生活密切相连的学科，是化学类专业重要的基础必修课。 通过本课程的学习，使学生比较系统地掌握化学信息学的基础理论，基本知识和基本技能； 了解本学科在社会生产生活中的应用；了解本学科的科学成就及发展趋势；培养学生分析问 题、解决问题及自学新知识的能力，发展学生的智力。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：本课程将全面讲授化学信息学的发展和现状，检索方法和文献情报的搜集整 理。使学生掌握一般化学化工参考工具书，化学情报，化学化工核心期刊的检索方法，能够 熟练运用互联网的知识。 能力目标：化学信息学实质上是教会学生学习和再学习的能力，学会使用现代信息技术 高效率地学习，使学生真正成为学习的主人。通过各种传统和网络文献资源的学习，使学生 能够将文献资源运用于学习，通过实例分析与实践操作，提高学生综合获取和利用文献信息 的能力。 素质目标：培养学生信息素养，主要包括信息意识、信息伦理道德、信息获取能力、信 息分析利用等方面的内容，以适应当代复杂的信息环境。 84 2.课程教学目的与任务 开设本门课程的目的是提高大学生自学能力、科研能力及创新创业能力；提高大学生思 想素质及综合分析问题的能力；为社会培养有信息意识的、有创造性的、有综合思维能力的 人才。 开设本门课程的任务是通过本课程学习，使学生了解各自专业及相关专业文献概况，掌 握信息检索的基本原理与方法，掌握计算机检索的检索方法及技巧，掌握应用现代信息技术 及设备，从大量的文献信息源中快、准、全地获取有用的信息。 3.课程内容简介 本课程为大学本科化学专业的基础必修课程，学分数 1，总学时数 18。主要讲授内容 是国内外各种数据库的检索方法，重点要求掌握中国期刊全文数据库、专利文献、EI 等检 索工具的检索方法及技巧。初步具备分析信息、利用信息的能力。 4.理论教学基本要求 通过该门课程学习，使学生掌握信息检索的基本知识及基本原理。熟练掌握计算机 信息检索的技术、方法及技巧，重点是网络信息检索。包括选择数据库、制订检索策略、分 析检索结果等。能够根据不同的研究课题选用适当的检索系统，使用多种检索系统完成课题 的检索。 5.实践教学要求 本课程是一门实践性很强的课程，采用授课为辅，上机检索实习为主，两者相结合 的方式。要求学生掌握获取原始文献的主要方法及初步整理文献资料的方法，能够独立地根 据检索课题选用适当的检索工具，并综合使用多种检索工具完成课题的检索。每一章节均安 排课堂实习。学生应按照要求实习，并做实习报告，作为平时成绩的依据。 6.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按 照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内 容(三级知识点). 精讲内容主要是计算机信息检索的技术、方法及技巧，重点是网络信息检 索，包括选择数据库、制订检索策略、分析检索结果等; 导学内容是易于学生自学或与社 会生活联系紧密内容，如《全国报刊索引》、《中国学术期刊》、《EI》、《SA》、《ISTP》等多 种数据库的特点及检索方法。研讨内容是能够根据不同的研究课题选用适当的检索系统，使 85 用多种检索系统完成课题的检索，可以利用网络资源进行学习和研讨。 通过合理调配教学 内容, 形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 7.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介：程治国，男，讲师，硕士毕业于北京理工大学，主讲课程： 化学信息学、文献检索、物理化学等课程，有着丰富的化学信息学的授课经验。 教学团队成员 姓 名 性 别 职 学院 在教学中承担的职责 讲 化学与制药工程 学院 化学信息学教学 讲 化学与制药工程 学院 化学信息学教学 称 程 治国 男 桑 志培 男 师 师 8.课时分配表：（本课程开设时间为一学期，共 18 学时） 教学模 内 容 学 时 块 开课学 期 第一部 信息检索概论 2 4 第二部 计算机信息检索方法 2 4 第三部 中文数据库 4 4 第四部 外文数据库 2 4 第五部 综合检索 6 4 科学研究方法与科技论文写作 2 4 合计学时 18 分 分 分 分 分 第六部 分 10.教学内容安排及要求 第一 信息检索概 □理论/■实践 86 学时 2 部分 论 教学要求：掌握信息、文献的定义，信息检索原理、检索途径及检索程序。 了解化学文献的发展历史、化学情报检索系统的建立以及化学文献查阅的意义。 1.一级知识点 信息、文献的定义、文献类型 2.二级知识点 检索原理、检索途径及检索程序、检索方式及检索步骤、 3.三级知识点 化学文献的发展历史、化学情报检索系统的建立、化学文献查阅的意义 第二 部分 计算机信息检索 方法 □理论/■实践 学时 2 教学要求：了解 Internet 的相关知识，了解搜索引擎的知识，掌握几种常 用的搜索引擎和布尔逻辑算符，能够制定检索策略，编写检索式。 1.一级知识点 Internet 的基本知识、搜索引擎概述、常用搜索引擎的使用方法 2.二级知识点 布尔逻辑算符、制定检索策略、编写检索式 3.三级知识点 网络文献资源的类型、网络信息检索工具 第三 中文数据库 □理论/■实践 部分 学时 4 教学要求：掌握几种常用中文数据库的检索方法，学会使用多种途径检索 各种数据库中的文献，重点掌握机检实习中国知网（CNKI）数据库和万方数据 资源。 1.一级知识点 中文数据库的检索方法、多种途径检索各种数据库中的文献 2.二级知识点 机检实习中国知网（CNKI）数据库、万方数据资源和专利文献数据库 3.三级知识点 机检实习方正电子图、机检实习超星电子图书 第四 外文数据库 □理论/■实践 部分 学时 2 教学要求：掌握各国文摘和美国《化学文摘》（CA）的概况、特点及查阅方法。 掌握CA的查阅方法、CA文摘的分类目录和著录格式。了解Ei Village工程索引 数据库、SpringerLink电子资源、Elsevier 电子期刊。 87 1.一级知识点 各国文摘、美国《化学文摘》（CA）的概况、特点及查阅方法 2.二级知识点 CA 的查阅方法、CA 文摘的分类目录和著录格式 3.三级知识点 Ei Village工程索引数据库、SpringerLink电子资源、Elsevier 电子期刊 第五 综合检索 □理论/■实践 学时 部分 6 教学要求：掌握综合使用已学习过的各种中文、外文数据库查阅本专业的 有关文献的方法。掌握根据不同的研究课题选用适当的检索系统，使用多种检 索系统较快、较准、较全的完成课题的方法。 1.一级知识点 基本检索、高级检索、专业检索的方法和技巧 2.二级知识点 目录检索的方法及技巧，事实检索的方法及技巧 3.三级知识点 Baidu、Google 搜索引擎的检索方法及技巧 第六 部分 科学研究方法与 □理论/■实践 科技 学时 2 论文写作 教学要求：了解熟悉学术道德规范、法律规范及引文规范。 掌握科研课 题的选题和科研实验中的基本步骤。掌握科技论文的写作和参考文献的引证。 1.一级知识点 论文写作规范格式 引文写作规范格式 2.二级知识点 科研课题的选题、科研实验的基本步骤、科技论文的写作、参考文献的引证 3.三级知识点 论文道德规范、论文法律规范 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 11.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 本课程重点在于学会检索技术与方法，每种检索工具的应用以作业的形式完成检索 任务。作业使用电子文档，以文字与截图相结合叙述检索过程，回答检索结果及其利用。检 88 索步骤参照教材叙述，截图主要是构造检索式界面、检索结果界面、筛选获取检索结果（原 文）界面。根据不同课题要求撰写一篇文献综述或者提出一份创意实施方案。作业以 WORD 文档保存，文档以教学班号、姓名、学号命名。发送邮件时主题与文档名相同，作业以附件 方式发送。 研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。由任课教师提出问题学生通过自学进 行解答, 学生通过查资料、组织讨论、写小论文等形式完成。形成“主题—— 探究——表 达”的登山型模式,形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 12.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 其评价方式采取平时成绩(占 20%)、上机成绩 （占 40%）、笔试成绩(占 40%) 相结合。平时成绩包括上课情况、学生回答问题情况。 学期总成绩 = 平时成绩（20%）+上机成绩（40%）+期末成绩（40%） 13.教材和教学参考资料 教材：缪强主编，《《化学信息学导论》 ，高等教育出版社，2001 年 7 月。 参考书： 1)陈明旦主编， 《化学信息学》，化学工业出版社，2005.8 2)邵学广主编， 《化学信息学》， （第二版） ，科学出版社，2005 年 4 月 执笔人：程治国 教研室主任：杨奇超 2016.8 89 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《专业导论》课程教学大纲 编写 53310114 课程代码 2016.8 时间 课程名称 专业导论 英文名称 Introduction to Specialty of Pharmaceutical Engineering 理论讲授 总学 学分数 时数 学时 实验实践 学时 任课教师 课程类型 化学与制药工程学 柳文敏 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 √ □学科基础选修课 □专业核心课 □个性化课程 院 □实践类课程 预修课程 1.课程教学目标 制药工程专业是培养适应我国 21 世纪社会主义现代化建设的实际需要，德、智、体、 美全面发展的高素质人才；具备较扎实的制药工程、生物工程、化学工程等方面基础知识， 能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和 经营管理等方面富有创新精神和实践能力的复合型高级工程技术人才。 《制药工程专业导论》从制药工程专业的培养目标、课程体系、制药教育与制药行业的 发展入手，介绍了如何学习好制药专业。介绍化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、 制药工程设计、药品质量、药品生产管理等方面各自的特点、未来的行业发展以及需要学习 的主要课程。 2.课程教学目的与任务 《专业导论》是制药工程本科专业第一学期的必修课程之一，以系列专题讲座的形式在 第二课堂完成。本课程介绍了制药工程专业的学科前沿、行业发展方向、专业知识结构和职 90 业发展规划，其主要任务就是帮助学生了解制药工程专业和专业技术领域，使学生热爱专业 和学好专业。 3.课程内容简介 通过介绍制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向 等；国内制药工程专业的基本情况以及药剂学研究、药物化学及天然药物化学研究、药物分 析研究、中药现代化生产关键技术、新药研究等新进展。了解我国制药工业的发展现状，树 立正确地专业观念，对本专业的学生在今后的公共基础课、专业基础课及专业课的学习过程 中提供一定的指导作用。 4.理论教学基本要求 (1) 了解制药工程专业的设置、培养目标、课程体系及学科建设，国内外制药工业的现 状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。 (2) 了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制药工程的研 究方向，药物质量工程、药品生产质量管理工程、制药分离工程等在制药工业领域的应用等。 了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制药工程的方向的课程 体系、课程特点及选修课程。 (3) 介绍就业情况，使学生做好职业发展规划。 (4) 介绍 2~3 个新药研发的实例。通过生动的实例讲解激发学生的学习热情，热爱本专 业。 5..教学方式与方法 以系列专题讲座的形式在第二课堂完成。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 柳文敏，女，1969 年出生，汉族，教授，博士研究生，河南省教育厅学 术技术带头人。研究方向：不对称催化、相变功能材料及药物合成。先后承担河 南省科技厅科技攻关项目 4 项，发表学术论文 80 余篇，出版学术专著 1 部，主 编教材 1 部。承担课程：药物化学、药物合成、有机合成、有机波谱分析、制药 工程专业实验。 教学团队成员 姓 名 性 别 职 称 学院 91 在教学中承担的职责 桑 志培 张 旭 讲 男 师 承担课程的教学任务 学院 讲 男 化学与制药工程 师 化学与制药工程 学院 药物合成、天然药物化学 教学 7. 课时分配表： 教学模块 内 容 第一讲 制药工程专业简介 第二讲 专业知识结构和职业发展规划 第三讲 新药研发实例 8.教学内容安排 第 制药工程专业简 √理论/□实践 一讲 学时 介 教学要求：了解制药工程专业的设置、培养目标、课程体系及学科建设，国内外制药工业 的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。 第 专业知识结构和 职业发展规划 二讲 √理论/□实践 学时 教学要求：了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制 药工程的研究方向，药物质量工程、药品生产质量管理工程、制药分离工程等在制药工业领 域的应用等。了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制药工程 的方向的课程体系、课程特点及选修课程。介绍就业情况，使学生提前做好职业发展规划。 第 新药研发实例 √理论/□实践 学时 三讲 教学要求：介绍 2~3 个新药研发的实例。通过生动的实例讲解激发学生的学习热情，热 爱本专业。 92 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 10.考核和评价方式 11.教材和教学参考资料 教材：《制药工程专业导论》，自编讲义。 主要参考书： 1）《药物化学进展》，彭司勋主编，化学工业出版社，2011年。 2）《药学前沿》，郑筱萸，廖清江主编，中国医药科技出版社，2005 年。 3）《药学导论》，毕开顺主编，人民卫生出版社，2003年。 4）《制药工程专业导论》，刘小平主编，湖北科学技术出版社，2009 年。 5） https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-pharmaceutics. 执笔人：柳文敏 教研室主任：赵一阳 2016.8 93 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《化工原理Ⅰ、Ⅱ》课程教学大纲 化工原理Ⅰ：53210201 编写 课程代码 2016.8 时间 化工原理Ⅱ：53210202 课程名称 化工原理 英文名称 The Principle of Chemical Engineering 理论讲授 学分数 1 总学 2.5+2.5 时数 学时 08 实验实践 学时 任课教师 王琳 □学科基础选修课 √专业核心课 院 □个性化课程 □实践类课程 预修课程 高等数学、物理化学 1.课程教学目标 化工原理课程的教学目标是使学生获得常见化工单元操作过程及设备的基础知 识、基本理论和基本计算能力，并受到必要的基本操作技能训练。为学生学习后续专业课程 和将来从事工程技术工作，实施常规工艺、常规管理和常规业务打好基础。具体目标如下： 知识目标：1）能正确理解各单元操作的基本原理；了解典型设备的构造、性能和操作 原理，并具有设备选型及校核的基本知识；2）熟悉主要单元操作过程及设备的基本计算方 法；掌握基本计算公式的物理意义、应用方法和适用范围；具有查阅和使用常用工程计算图 表、手册、资料的能力；3）熟悉常见化工单元操作要领。 能力目标:具有选择适宜操作条件、探索强化过程途径和提高设备效能的初步能力；具 有运用工程技术观点分析和解决化工单元操作一般问题的初步能力。 素质目标：学生在学习该门课程后，应具备以下两方面的能力：一是熟悉现有生产过程 中的各种单元操作；二是具备分析和解决单元操作中各种问题的能力，即在科学研究和生产 实践中对设备应具有操作管理、设计、强化与过程开发的本领。 94 34 化学与制药工程学 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课□学科基础必修课 课程类型 74 2.课程教学目的与任务 化工原理是制药工程最重要的技术基础课之一，在基础课和专业课之间起着承前启后、 由理及工的桥梁作用。通过这门课程的学习，要使学生系统地获得：‘三传’的基本概念；各 单元操作的原理、典型设备的结构、工艺尺寸计算、设备选型与校核和工程学科的研究方法。 培养学生的工程观念、分析和解决单元操作中各种问题的能力。突出课程的实践性，使学生 受到利用自然科学的基本原理解决实际工程问题的初步训练，提高学生的定量运算能力、实 验技能、设计能力、单元操作的分析与调节能力。 3.课程内容简介 化工原理课程是理论性和实践性都很强的学科，它的内容是讲述化工单元操作的基本原 理、典型设备的结构原理、操作性能和设计计算。化工单元操作是组成各种化工生产过程、 完成一定加工目的的基本过程，其特点是化工生产过程中以物理为主的操作过程，包括流体 流动过程、传热过程和传质过程。 4.理论教学基本要求 通过本课程的教学，要使学生系统地掌握工业生产中常用单元操作的原理，设备的构 造、设计计算及选型，单元操作的工业应用及操作过程中操作条件对过程的影响。具体要 求如下： (1)理解与掌握连续性方程和柏努利方程，熟练掌握它们的应用；了解简单管路；掌握 各种管路的计算；了解各种测速装置；了解各种测速装置的流量计算及其校正方法。 (2)了解离心泵操作原理、构造与类型，理解气缚和汽蚀现象； 熟练掌握离心泵安装 高度的计算和选型方法。 (3)掌握颗粒沉降速度的计算；掌握降尘室处理能力和分离最小颗粒直径的计算方法。 理解过滤过程的基本原理，了解板框压滤机、转筒过滤机的构造和操作原理；掌握过滤速 率方程及其在恒压操作条件下的应用；掌握过滤机生产能力的计算。 (4)熟练掌握传热速率方程、热量衡算方程和传热系数的计算；掌握换热器的设计和选 型方法。 (5)掌握吸收塔的有关操作计算及设计方法。 (6)掌握精馏塔的有关操作计算及设计方法。 (7)熟练掌握三元物系组成、液液平衡关系、萃取过程在三角形相图图解中的表示方法。 掌握萃取剂的选择原则。熟练掌握萃取剂和原溶剂部分互溶和不互溶两种情况下的单级萃 取的流程和计算。了解各种常用萃取设备的结构特点及其适用场合。 (8)熟练掌握空气对流干燥器的物料衡算和热量衡算。理解干燥机理，熟练掌握应用干 燥曲线和干燥速度曲线计算在恒定干燥条件下的干燥速度和干燥时间。了解各种常用干燥 设备的操作原理、结构特点、适用场合和选用。 5.实践教学要求 95 验证有关的化工单元操作的理论，熟悉并掌握化工中典型设备的操作，使学生掌握基 本的实验技能；掌握实验数据的处理，使学生初步掌握处理工程问题的实验方法。 实验（上机）学 34 应开实验项目个数 8 时 序 实验要 学时分 实验类 求 配 型 实验项目名称 号 1 流体阻力测定实验 必做 5 验证型 2 离心泵性能曲线测定及孔 板流量计标定 必做 4 验证型 3 双套管传热系数测定 必做 5 验证型 4 列管换热器实验 必做 3 综合型 5 填料精馏实验 必做 5 验证型 6 风洞干燥实验 必做 4 验证型 7 吸收实验 必做 5 验证型 8 流化床干燥实验 必做 3 综合型 备 注 第 一学期 开设 第 二学期 开设 6.教学方式与方法 多媒体教学课件课堂讲授，辅以化工过程单元操作录像片、动画库。以传授知识和 传授学习知识方法的教学思路，加强教学方法的启发性，理论联系生产实际，辅以课堂讨论 等形式进行教学。教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取多媒体辅助的互 动探究式教学模式。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教 学模块，同时按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知 识点)和研讨内容(三级知识点)。 实践教学： 化工实验室基本实验项目 8 个，具有多种演示实验装置和模型教具，具有多个稳定 的教学实习基地。 7.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 王琳，女，1971 年出生，汉族，教授，博士研究生，应用化学专业。研究方向：应 用化工技术研究。先后承担教学研究项目 3 项，河南省高等学校青年骨干教师项目 1 项，省 级科技厅醒目多项，发表学术论文 20 余篇，参编《化工原理》教材 2 部，一部参编，另一 部副主编。承担课程：化工原理、药物现代分离技术、化工仪表与自动化、化工设计概论、 专业英语、化工原理实验等。 96 教学团队成员 姓 名 性 职称 别 乔占 平 汤玉 峰 刘光 印 男 教授 女 副教授 男 讲师 学院 在教学中承担的职责 化学与制药工 化工原理实验教学 程 化学与制药工 化工原理实验教学 程 化学与制药工 化工原理实验教学 程 8.课时分配表：（本课程开设时间为一年：第 1 学期 54 学时，第 2 学 期 54 学时） 教学模块 内 容 学 时 开课学 期 第一部分 绪论 1 1 第二部分 流体流动 12 1 第三部分 流体输送机械 6 1 第四部分 非均相物系的分离和固体流态化 8 1 第五部分 传热 10 1 第六部分 化工原理实验（1-4） 17 1 第七部分 蒸馏 12 2 第八部分 吸收 8 2 第九部分 塔设备 4 2 第十部分 萃取 5 2 第十一部分 干燥 8 2 第十二部分 化工原理实验（5-8） 17 2 合计学时 108 9.教学内容安排 绪论 √理论/□实践 学时 1 教学要求：掌握化工生产过程与单元操作；掌握物料衡算和热量；了解单元操作中常 第一部分 用的基本概念。 1.一级知识点 （1）课程的性质与任务； （2）化工生产过程与单元操作； （3）物料衡算和热量衡算。 2.二级知识点 97 单元操作中常用的基本概念 3.三级知识点 第二部分 √理论/□实践 流体流动 学时 12 教学要求：掌握流体静力学基本方程式的基本原理和应用；掌握流动系统中的物料恒 算——连续性方程式的基本原理和应用；掌握流动系统中的能量恒算——伯努利方程式的 基本原理和应用；掌握流体在圆形直管内流动的摩擦阻力的计算方法和公式；掌握管路上 局部阻力的计算方法和公式；了解流量测定仪表的结构、测量原理和使用方法。 1.一级知识点 流体静力学；管内流体流动的基本方程式；管内流体流动现象；管内流体流动的摩擦 阻力损失 2.二级知识点 流量测定 3.三级知识点 管路计算 第三部分 √ 理论/□实 流体输送机械 践 学时 6 教学要求：掌握离心泵的工作原理和主要构件；掌握离心泵的特性曲线和主要性能参 数；掌握离心泵的安装高度和工作点调节；了解离心泵的类型和选用方法；了解其他类型 的泵——往复泵、旋转泵、漩涡泵的结构和工作原理；了解气体输送机械——离心式通风 机、离心鼓风机和压缩机、旋转鼓风机和压缩机、往复压缩机和真空泵的结构和工作原理。 1.一级知识点 离心泵的工作原理及主要部件；离心泵的主要性能参数； 2.二级知识点 流体的基本性质 3.三级知识点 第四部分 √ 理论/□实 非均相物系的 分离和固体流态化 践 学时 8 教学要求：掌握重力沉降的有关计算和沉降槽的设计；掌握离心沉降的有关计算和旋 风分离器的结构；掌握衡压过滤的有关计算；了解离心机的结构和操作。 1.一级知识点 （1）重力沉降 （2）旋风沉降 （3）过滤 2.二级知识点 （1）沉降设备的类型、工作原理及设计 （2）过滤设备的类型、工作原理和选型 98 3.三级知识点 非均相混合物分离技术和设备 第五部分 √ 理论/□实 传热 践 学时 10 教学要求：掌握通过平壁和圆筒壁的热传导的有关计算；了解对流传热的特点和有关 计算；掌握总传热速率方程式的有关计算和应用；了解辐射传热的有关计算。 1.一级知识点 传导传热；对流传热；间壁式热交换的计算； 2.二级知识点 换热器的选择及传热过程的强化 3.三级知识点 第六部分 □理论/√ 实 化工原理实验 践 （1-4） 学时 17 教学要求：掌握摩擦系数λ与雷诺准数 Re 的关系；离心泵特性曲线；传热公式及传热 系数测定。 1.一级知识点 摩擦系数λ与雷诺准数 Re 的关系；流体流过管件、阀门时的局部阻力； 离心泵特性曲线；传热系数公式。 2.二级知识点 了解流体流动阻力的测定方法，了解离心泵的构造与操作，了解套管， 列管换热器的基本构造。 3.三级知识点 局部阻力系数；离心泵气蚀曲线；临界吸上高度和允许吸上高度；准 数关联式 Nu=ARemPr0.4 中的常数 A， m。 第七部分 √ 理论/□实 蒸馏 践 学时 12 教学要求：掌握两组分溶液的气液平衡；掌握精馏原理和流程；掌握两组分连续精馏 的计算；了解间歇精馏和特殊精馏。 1.一级知识点 （1）双组分溶液的气液相平衡： 拉乌尔定律和相律；理想溶液和非理想溶液；双 组分理想溶液汽液平衡相图--t-x-y 图和 x-y 图；泡点方程和露点方程；挥发度和相对挥发度； 以相对挥发度表示的相平衡方程式。 （2）精馏原理 平衡汽化和平衡冷凝过程；多次部分汽化和多次部分冷凝；精馏塔和 精馏操作流程；精馏段和回流的作用；提馏段和再沸器的作用。 （3）双组分连续精馏塔的计算 理论板的概念及衡摩尔流假定；全塔物料衡算；精馏 段和提馏段的物料衡算--操作线方程的推导；进料热状况的影响--进料段的物料衡算和热 量衡算、q 线方程式及不同进料状态下 q 线的特征；理论塔板数的计算方法--逐板计算法 99 和图解法；回流比的确定及其对理论板数的影响--全回流和最少理论板数、最少回流比、 适宜回流比；简捷法求理论板数；直接蒸汽加热和多侧线精馏塔的计算；冷凝器和再沸器 的热量衡算；全塔效率与单板效率；塔高和塔径计算；精馏塔操作型问题的分析方法与计算。 2.二级知识点 （1）间歇精馏 回流比恒定时的间歇精馏；馏出液组成恒定时的间歇精馏。 （2）多组分精馏 多组分精馏流程；多组分体系的相平衡；泡点、露点和平衡汽化计 算；关键组分概念；塔顶、塔底产品组成的确定--清晰分割和非清晰分割；最少回流比的确 定；理论板数的计算--简捷法和逐板计算法。 4.三级知识点 非理体系的平衡相图 第八部分 √ 理论/□实 吸收 践 学时 8 教学要求：掌握吸收过程的相平衡关系；掌握吸收塔的塔高、塔径等的有关计算；了 解脱吸的有关计算。 1.一级知识点 （1）吸收过程的相平衡 气体在液体中的溶解度；亨利定律；相平衡曲线；吸收剂的 选择。 （2）传质机理与吸收速率 吸收速率方程式--气膜吸收速率方程式、液膜吸收速率方程 式、界面浓度、总吸收系数及相应的吸收速率方程式；气膜阻力和液膜阻力；吸收过程的 气相控制和液相控制。 （3）吸收塔的计算 填料吸收塔的物料衡算和操作线方程式；吸收剂进口浓度和最高 允许浓度；最小液气比；操作液气比和吸收剂用量的确定；填料层高度的计算方法--传质 单元、传质单元高度和传质单元数的计算；吸收操作型问题的分析方法与计算；板式吸收 塔理论板数的计算。 （4）吸收系数 吸收系数的测定方法；吸收系数的经验公式和准数关联式。 2.二级知识点 （1）双模理论 （2）分子扩散与菲克定律；气相中的稳定分子扩散--等分子反向扩散和一组分通过另 一停滞组分的扩散；液相中的稳定分子扩散；扩散系数；对流传质；两相间的传质机理-双膜理论、溶质渗透理论和表面更新理论。 3.三级知识点 （1）概述吸收操作的依据、分类和流程； （2）吸收系数 吸收系数的测定方法；吸收系数的经验公式和准数关联式。 （3）脱吸及其它条件下的吸收 第九部分 √ 理论/□实 塔设备 践 100 学时 4 教学要求：掌握板式塔的塔板水力学性能；填料塔填料层的流体力学性能。 1.一级知识点 （1）板式塔的塔板水力学性能；塔板的适宜操作区；塔板效率及影响因素；浮阀塔板 的工艺设计计算； （2）填料塔填料层的流体力学性能；填料塔的泛点气速、塔径和压强降；填料塔附件。 2.二级知识点 （1）塔板类型与结构特点； （2）填料塔的结构、填料性能及类型； 4.三级知识点 第十部分 √ 理论/□实 萃取 践 学时 5 教学要求：掌握萃取分离的依据、原理；萃取与蒸馏的比较；萃取过程的相平衡。 1.一级知识点 （1）萃取过程的相平衡 三元体系的液-液相平衡及三角形相图；三角形相图中液-液 相平衡关系的表示方法；萃取过程在三角形相图上的表示；萃取剂的选择。 （2）三角相图及其在萃取中的应用——单级萃取计算。 2.二级知识点 萃取分离的依据、原理；萃取与蒸馏的比较；萃取过程；萃取操作在工业上的应用。 3.三级知识点 萃取设备分类与特点；萃取设备结构与操作过程。 第十一部分 √ 理论/□实 干燥 践 学时 8 教学要求：掌握干燥过程的物料衡算和热量衡算；掌握固体物料在干燥过程中的平衡 关系与速率关系。 1.一级知识点 （1）概述 除湿方法介绍；干燥过程的分类；干燥过程进行的条件。 （2）湿空气的性能及湿度图 湿空气的性质；湿空气的 H-I 图及其应用。 （3）干燥过程的计算 干燥过程的物料平衡；干燥过程的热量平衡；空气通过干燥器 时的状态变化。 （4）固体物料的干燥 物料中的水分；恒定干燥条件下的干燥速率和干燥时间；变动 干燥条件下的干燥时间。 2.二级知识点 干燥器介绍。 3.三级知识点 第十二部分 □理论/√ 实 化工原理实验 践 （5-8） 101 学时 17 教学要求：掌握填料吸收塔的传质单元高度 HOG、体积吸收系数 KYa 和回收率的测定； 干燥曲线和干燥速率曲线的测定；精馏理论塔板数和总板效率的测定。 1.一级知识点 精馏理论塔板数和总板效率；填料吸收塔的传质单元高度 HOG；干燥曲线和干燥速 率曲线。 2.二级知识点 了解填料吸收塔的结构和操作；了解精馏塔的结构和连续精馏的流程安排与操作。 3.三级知识点 液泛气速；塔的单板效率。 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 10.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合化工原理学科的产生发展史、实际化工生产过程，教师通过价值实现、兴趣提升、 信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学 习愿望或意向，形成学习活动动机。按照知识特点将教学内容分为精讲内容、导学内容和研 讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。 11.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合生物化学课程特点，其评价方式采取平时成绩(占 40%)、笔试成绩(占 60%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、化工原理 实验情况、开展讨论或登台讲解情况评定。 考核方式： 闭卷考试 成绩评定： （1）平时成绩占 40% ，形式有：出勤成绩×10％+作业成绩×10％+实验成绩×20％ （2）考试成绩占 60%。 ，形式：闭卷考试 12.教材和教学参考资料 推荐教材： 《化工原理》上册. 夏青主编.天津大学出版社.2010 年 参考书目： (1)《制药化工原理》 ，王志祥编著，化学工业出版社，2005 年。 (2)《化工原理》 ， 姚玉英编著，天津科学技术出版社，1998 年。 (3)《化工原理》 ，陈敏恒编著，化学工业出版社，1989 年。 (4)《化工原理例题与习题》 ，姚玉英编著，化学工业出版社，1998 年。 (5)《化工原理学习指导》，柴诚敬编著，天津科学技术出版社，1997 年。 (6)《化工原理》 ，谭天恩，窦梅，周明华等编著，化学工业出版社 2008 年 102 执笔人：王琳 教研室主任：赵一阳 2016.08 103 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《药物化学》课程教学大纲 编写 53310203 课程代码 2016.8 时间 课程名称 药物化学 英文名称 Medicinal Chemistry 理论讲授 3 学分数 5 总学 时数 4 学时 实验实践 学时 任课教师 课程类型 柳文敏 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 √ 专业核心课 □个性化课程 54 0 化学与制药工程学院 □实践类课程 预修课程 有机化学，分析化学，无机化学，生物化学 1.课程教学目标 药物化学是一门发现与发明新药，合成化学药物，阐明药物化学性质，研究药物分子与 机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合学科，是药学领域中重要的带头学科。通 过本课程的学习，使学生掌握常用药物的通用名、化学命名、化学结构、合成方法、理化性 质、用途及重要药物的化学结构与生物活性之间的关系；熟悉化学结构与理化性质间的关系， 为药物的贮存、制剂、分析和管理提供相应的理论基础；熟悉重要药物在体内发生的与代谢 有关的化学变化及与生物活性的关系，为合理使用化学药物提供理论基础。了解各类药物的 发展、结构类型和最新进展及新药研究的基本方法和近代新药发展方向。 知识目标：培养学生掌握常用药物的名称、化学结构、合成方法、理化性质、用途及化 学结构与生物活性之间关系的知识能力，对寻找新药的途径和方法的应用能力。 能力目标：掌握药物化学学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学调 动其积极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、 迁移及用于求是的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 104 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 2.课程教学目的与任务 通过本课程的学习，使学生掌握药物的分类及结构类型，重要化学药物的名称、化学结 构、理化性质、合成原理，以及化学结构与理化性质的关系；熟悉体内代谢与药理作用之间 的关系，新药设计与开发的基本途径与方法；了解现代药物化学理论的应用进展与前景。为 合理使用化学药物提供理论基础，为从事新药研究奠定基础。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，是《制药工程专业本科教学质量国家标准》规定的核心课程， 学分数 3，总学时数 54。本课程主要讲授常用化学药物的类型、作用机理、构效关系、体 内过程及生物转化、理化性质和合成路线。教学内容着重于药物化学结构与生物活性，化学 结构与药物代谢关系及新药研究方法的讨论，突出了药物在体内的生物转化及作用原理的探 讨，使学生对药物化学的基本理论、基本知识有较全面的了解。 4.理论教学基本要求 通过该门课程学习，使学生熟练掌握常用药物的名称、结构、理化性质及其基本规律、 化学结构与疗效关系；初步了解寻找新药的途径和方法；掌握药物化学结构修饰的方法，尤 其是药物的化学稳定性对药效发生影响的因素；理解典型药物的制备原理及杂质来源，为质 量控制、分析检验提供必要的理论知识；了解新药发展的趋势，理解药物研究与开发的途径 和方法。 5. 教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合成为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分 知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知 识点)。精讲内容主要是重点药物的作用机制、构效关系及制备原理等难度较大部分；导学 内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如各种药物的类型、临床应用等)；研讨内 容是本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题，可以利用网络资源进行学 习和研讨。通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习 互动的学习氛围。 105 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 柳文敏，女，1969 年出生，汉族，教授，博士研究生，河南省教育厅学 术技术带头人。研究方向：不对称催化、相变功能材料及药物合成。先后承担河 南省科技厅科技攻关项目 4 项，发表学术论文 80 余篇，出版学术专著 1 部，主 编教材 1 部。承担课程：药物化学、药物合成、有机合成、有机波谱分析、制药 工程专业实验。 教学团队成员 姓 名 性 别 刘 若雨 张 旭 职 学院 称 女 男 副 化学与制药工程 教授 学院 讲 化学与制药工程 师 学院 在教学中承担的职责 承担课程的教学任务 承担课程的教学任务 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪 论 2 第二部分 中枢神经系统药物 6 第三部分 外周神经系统用药 6 第四部分 循环系统药物 6 第五部分 消化系统药物 3 第六部分 解热镇痛药和非甾体抗炎药 3 第七部分 抗肿瘤药 4 第八部分 抗生素 8 第九部分 化学治疗药 6 第十部分 降血糖药物及利尿药 4 第十一部分 激素类药物 2 第十二部分 维生素 2 第十三部分 新药设计与开发 2 合计学时 54 8.教学内容安排 106 第一 绪 论 √理论/□实践 学时 2 部分 教学要求：了解药物化学的起源、发展方向和我国药物化学的现状；熟悉中国药品通用 名称及化学名的命名规则；了解商品名的作用及命名要求。 1.一级知识点 药物的命名 2.二级知识点 药物化学的研究内容和任务 3.三级知识点 药物化学的起源、发展方向和我国药物化学的现状 第二 中枢神经系统药 √理论/□实践 部分 学时 6 物 教学要求：熟悉镇静催眠药、抗癫痫药物、抗精神病药、抗抑郁药、中枢兴奋药的结构 类型和作用机制。掌握异戊巴比妥、地西泮、苯妥英钠、氯丙嗪的的结构、化学名、理化性 质、体内代谢及用途；熟悉吗啡的结构、理化性质、体内代谢、临床应用及其毒副作用，吗 啡结构改造产物及其合成代用品的结构类型；了解氟哌啶醇、丙咪嗪、盐酸美沙酮、盐酸哌 替啶的结构、化学名、理化性质、体内代谢及应用；掌握巴比妥类药物构效关系；了解神经 退行性疾病治疗药物的结构类型和作用机制。 1.一级知识点 异戊巴比妥、地西泮、苯妥英钠、氯丙嗪的的结构、化学名、理化性质、体内 代谢及用途； 吗啡的结构、理化性质、体内代谢、临床应用及其毒副作用，吗啡结构改造 产物及其合成代用品的结构类型；巴比妥类药物构效关系。 2.二级知识点 氟哌啶醇、丙咪嗪、盐酸美沙酮的结构、化学名、理化性质、体内代谢及应用； 可待因、盐酸纳洛酮、盐酸哌替啶的结构、通用名及应用。 3.三级知识点 神经退行性疾病治疗药物的结构类型和作用机制 第三 外周神经系统用 √理论/□实践 部分 学时 6 药 教学要求：熟悉拟胆碱药物、抗胆碱药物、肾上腺素受体激动剂、局部麻醉药的类型； 掌握胆碱受体激动剂、肾上腺素受体激动剂的构效关系；掌握氯贝胆碱、溴新斯的明、硫酸 阿托品、沙丁胺醇、盐酸西替利嗪、酸普鲁卡因的化学名、结构、理化性质和用途；了解外 周神经系统用药的发展和现状。 1.一级知识点 氯贝胆碱、溴新斯的明、肾上腺素、盐酸麻黄碱、沙丁胺醇、马来酸氯苯那敏、 盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因的化学名、结构、理化性质和用途；硫酸阿托品、 107 溴丙胺太林的结构、理化性质和用途；普鲁卡因、盐酸利多卡因的合成方法；乙 酰胆碱酯酶抑制剂的作用机制及应用特点，肾上腺素受体激动剂的构效关系，局 部麻醉药的构效关系。 2.二级知识点 拟胆碱药物、抗胆碱药物、肾上腺素受体激动剂、局部麻醉药的类型，胆碱受 体激动剂的构效关系，盐酸赛庚啶、盐酸西替利嗪、咪唑斯汀的化学名、结构、 理化性质和用途。 3.三级知识点 外周神经系统用药的发展和现状 第四 循环系统药物 √理论/□实践 学时 6 部分 教学要求：熟悉 β-受体阻滞剂的分类及各类药物的作用特点；掌握 β-受体阻滞剂、钙 通道阻滞剂的构效关系。掌握盐酸普萘洛尔、硝苯地平、盐酸胺碘酮、卡托普利、洛伐他汀 的结构、化学名、理化性质、体内代谢、临床应用，熟悉它们合成的路线。了解普拉洛尔、 拉贝洛尔、盐酸美西律、马来酸依那普利的结构及应用。了解抗血栓药的发展。 1.一级知识点 盐酸普萘洛尔、硝苯地平、盐酸胺碘酮、卡托普利的结构、化学名、理化性质、 体内代谢、临床应用及合成路线；β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂的构效关系；ACEI 及 AngⅡ受体拮抗剂的作用机制；调血脂药的类型及作用机制；地高辛、洛伐他 汀、氯吡格雷、华法林钠的结构、体内代谢及作用机制。 2.二级知识点 β-受体阻滞剂的分类及各类药物的作用特点；钙通道阻滞剂的分类；普拉洛尔、 拉贝洛尔、盐酸美西律及马来酸依那普利的结构；各类药物的临床应用。 3.三级知识点 抗血栓药的发展现状。 第五 消化系统药物 √理论/□实践 学时 3 部分 教学要求：熟悉抗溃疡药物和止吐药的结构类型和作用机制。掌握西咪替丁、雷尼替丁、 昂丹斯琼、甲氧氯普胺、联苯双酯的结构、化学名称、理化性质、体内代谢及用途。了解西 咪替丁、昂丹斯琼的合成路线。了解促动力药的作用。了解西沙必利的结构特点、用途、不 良反应和现状。 1.一级知识点 抗溃疡药物的结构类型和作用机制；西咪替丁、雷尼替丁、甲氧氯普胺、昂丹 斯琼的结构、化学名称、理化性质、体内代谢及用途；奥美拉唑的结构、化学名 称及用途；昂丹斯琼的合成路线。 2.二级知识点 促动力药的作用；西沙必利的结构特点、用途、不良反应和现状。 108 3.三级知识点 消化系统药物的发展现状。 第六 部分 解热镇痛药和非 甾体抗炎药 √理论/□实践 学时 3 教学要求：掌握阿司匹林、对乙酰氨基酚、羟布宗、萘普生和塞利西布的化学名、结构、 理化性质、体内代谢和合成及用途。熟悉阿司匹林衍生物的结构和特点；熟悉 3,5-吡唑烷 二酮类药物的代谢物药物活性的变化及 3,5-吡唑烷二酮类药物的结构与活性的关系。掌握苯 胺类解热镇痛药代谢化学与毒性的关系。了解水杨酸类解热镇痛药物的发展历史和芳基烷酸 非甾体抗炎药物的发展概况。 1.一级知识点 阿司匹林、对乙酰氨基酚、羟布宗、吲哚美辛、甲芬那酸、吡罗西康、双氯芬 酸钠、布洛芬和萘普生的化学名、结构、理化性质、体内代谢和合成及用途，苯 胺类解热镇痛药代谢化学与毒性的关系；3,5-吡唑烷二酮类药物的代谢物药物 活性的变化及 3,5-吡唑烷二酮类药物的结构与活性的关系。 2.二级知识点 非甾体抗药物的分类；芳基丙酸类镇痛抗炎药的构效关系及布洛芬光学异构体 代谢的活性变化。 3.三级知识点 水杨酸类解热镇痛药物的发展历史和芳基烷酸非甾体抗炎药物的发展概况。 第七 抗肿瘤药 √理论/□实践 学时 4 部分 教学要求：了解烷化剂类药物、抗代谢药物的发展。掌握烷化剂类药物的结构类型和作 用机理。掌握盐酸氮芥、环磷酰胺、顺铂的结构、理化性质、体内代谢及作用特点；掌握氟 尿嘧啶、巯嘌呤的结构、理化性质及临床应用。掌握抗代谢药物的设计原理及作用机理。熟 悉抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物药及衍生物的发展及作用机理。 1.一级知识点 烷化剂类药物的结构类型和作用机理，盐酸氮芥、环磷酰胺、顺铂的结构、理 化性质、体内代谢及作用特点；抗代谢药物的设计原理及作用机理，氟尿嘧啶、 巯嘌呤的结构、理化性质及临床应用；环磷酰胺合成方法。 2.二级知识点 抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物药及衍生物的发展及作用机理。 3.三级知识点 烷化剂类药物和抗代谢药物的发展现状。 第八 抗生素 √理论/□实践 学时 8 部分 教学要求：了解 β-内酰胺类抗生素的发展。掌握 β-内酰胺类抗生素的结构特点、分类、 109 构效关系和作用机制；掌握青霉素的理化性质及在各种条件下的分解产物；掌握青霉素钠、 阿莫西林、氯霉素、头孢氨苄和头孢噻肟钠的结构、理化性质及临床应用。了解半合成青霉 素和头孢菌素的结构改造方法及一般合成方法。熟悉苯唑西林钠、克拉维酸钾及氨曲南的结 构及临床用途；熟悉四环素类抗生素的结构特点、理化性质、临床应用及毒副作用。 1.一级知识点 β-内酰胺类抗生素的结构特点、分类、构效关系和作用机制；青霉素的理化性 质及在各种条件下的分解产物，青霉素钠、阿莫西林、头孢氨苄和头孢噻肟钠的 结构、理化性质及临床应用；苯唑西林钠、克拉维酸钾及氨曲南的结构及临床用 途；氯霉素的结构、理化性质及临床应用。 2.二级知识点 半合成青霉素和头孢菌素的结构改造方法及一般合成方法；四环素类抗生素的 结构特点、理化性质、临床应用及毒副作用。 3.三级知识点 β-内酰胺类抗生素的发展现状。 第九 化学治疗药 √理论/□实践 学时 6 部分 教学要求：了解喹诺酮类药物发展概况；掌握三代喹诺酮类药物的化学结构特征与药效 特点；熟悉抗结核药物化学结构分类及唑类抗真菌药物的构效关系；了解青蒿素抗疟作用机 理。掌握吡哌酸、环丙沙星、诺氟沙星、异烟肼、乙胺丁醇、磺胺嘧啶、甲氧苄啶、硝酸益 康唑、氟康唑、阿苯达唑的化学名、结构、理化性质、体内代谢、合成及用途。熟悉喹诺酮 抗菌药物的作用机理，喹诺酮类药物的构效关系、喹诺酮类药物化学结构与毒性的关系。了 解咪唑类驱肠虫药的研究概况。 1.一级知识点 三代喹诺酮类药物的化学结构特征与药效特点；环丙沙星、诺氟沙星、异烟肼、 硝酸益康唑、氟康唑的化学名、结构、理化性质、体内代谢、合成及用途；吡哌 酸、磺胺嘧啶、甲氧苄啶的化学名、结构、理化性质、体内代谢及用途；抗代谢 理论；磺胺类药物的结构与活性关系，磺胺类药物、甲氧苄啶的作用机理。 2.二级知识点 抗结核药物化学结构分类；乙胺丁醇的化学名、结构、理化性质、体内代谢及 用途；对氨基水杨酸、利福平的化学结构。 3.三级知识点 咪唑类驱肠虫药的研究概况；磺胺类药物的发展过程。 第十 降血糖药物及利 √理论/□实践 部分 学时 4 尿药 教学要求：掌握口服降血糖药的结构类型。掌握利尿药的分类及各类药物的作用机制。 110 掌握甲苯磺丁脲、格列本脲、盐酸二甲双胍、氢氯噻嗪、马来酸罗格列酮的化学名、结构、 理化性质和用途。掌握氢氯噻嗪的合成路线。熟悉磺酰脲类口服降血糖药的结构与代谢、作 用时间的关系。熟悉氯磺丙脲、格列吡嗪的结构和用途。了解磺酰脲类口服降血糖药的发展。 了解格列美脲、米格列醇的结构和用途。熟悉呋塞米、螺内酯的结构、化学名、代谢及应用。 了解依他尼酸、乙酰唑胺、氨基蝶啶的结构及应用。 1.一级知识点 降血糖药的结构类型，甲苯磺丁脲、格列本脲、盐酸二甲双胍的化学名、结构、 理化性质和用途；利尿药的分类及各类药物的作用机制，氢氯噻嗪、呋塞米的结 构、化学名、理化性质、体内代谢、临床应用及合成路线。 2.二级知识点 磺酰脲类口服降血糖药的结构与代谢、作用时间的关系。 3.三级知识点 磺酰脲类口服降血糖药的发展状况。 第十 激素类药物 √理论/□实践 学时 2 一部分 教学要求：了解前列腺素类化合物的基本化学结构；了解己烯雌酚和左炔诺孕酮的结 构特点及用途。熟悉前列腺素类化合物在临床上的用途。熟悉各种激素药物的作用机制。掌 握甾体药物分类及结构特征。掌握雌二醇、丙酸睾酮黄体酮和氢化可的松的结构、化学名称、 理化性质、体内代谢及用途。 1.一级知识点 甾体药物分类及结构特征；雌二醇、丙酸睾酮、黄体酮、和氢化可的松的结构、 化学名称、理化性质、体内代谢及用途。 2.二级知识点 前列腺素类化合物的基本化学结构；己烯雌酚和左炔诺孕酮的结构特点及用途。 3.三级知识点 各种激素药物的应用现状。 第十 维生素 √理论/□实践 学时 2 二部分 教学要求：掌握维生素 A 醋酸酯和维生素 C 的化学名、结构、理化性质和用途。熟悉 维生素 D3 和维生素 E 的化学结构，理化性质，作用特点和用途。熟悉维生素 H 的结构特点 及用途。 1.一级知识点 维生素 A 醋酸酯和维生素 C 的化学名、结构、理化性质和用途；维生素 D 的 化学结构，理化性质，活性形式及用途。 2.二级知识点 111 维生素的分类方法。 3.三级知识点 维生素的应用现状。 第十 新药设计与开发 √理论/□实践 学时 2 三部分 教学要求：熟悉药物作用的生物靶点、药物作用的体内过程、影响药物疗效的某些理化 因素和立体因素、药物-受体相互作用的化学过程。掌握新药开发的基本途径与方法；熟悉 先导化合物及其来源和先导化合物的优化方法。了解计算机辅助药物设计的基本原理，了解 “基因工程”的一般原理、方法及其在新药研发中的应用。 1.一级知识点 药物的化学结构与生物活性的关系；新药开发的基本途径与方法：先导化合 物的发现；先导化合物的优化。 2.二级知识点 计算机辅助药物设计的基本原理；“基因工程”的一般原理。 3.三级知识点 我国新药设计与开发的现状。 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合药物化学学科的产生发展史、药物化学与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过 价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态， 使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照药物化学各部分知识特点将教 学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或 练习环节。如药物的性质、临床应用等与社会生活联系紧密内容，由任课教师提出问题学生 通过自学进行解答；涉及本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题作为研 讨内容，由教师结合教材内容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查资料、组织讨论、 写小论文等形式完成。形成“主题—— 探究——表达”的登山型模式,形成课堂学习与课外学 习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合药物化学课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论 或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩 112 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《药物化学》 （第八版） ，尤启冬主编，人民卫生出版社，2016 年。 主要参考书： 1） 《药物化学学习指导和习题集》 （第二版） ，徐正主编，人民卫生出版社，2007 年。 2） 《药物化学》 （第一版） ，彭司勋 主编，中国医药科技出版社，1999 年。 3） 《药物设计学》，仇缀主编，高等教育出版社，1999 年。 4） 《药物化学总论》，郭宗儒主编，高等教育出版社，1996 年。 5） 《药物化学》 ，李正化主编，人民卫生出版社，1993 年。 6） 《药物化学》 （第二版） ，李安良主编，高等教育出版社，2006 年。 7） 《药物化学》 ，尤启冬主编，化学工业出版社，2004 年。 执笔人：柳文敏 教研室主任：赵一阳 2016.8 113 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《药剂学》课程教学大纲 编写 53310204 课程代码 2016.8 时间 课程名称 药剂学 英文名称 Pharmaceutics 理论讲授 3 学分数 5 总学 时数 4 学时 实验实践 学时 任课教师 课程类型 54 0 化学与制药工程学 陈长中 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 √专业核心课 □个性化课程 院 □实践类课程 预修课程 有机化学，分析化学，无机化学，生物化学，药物化学 1. 课程教学目标 通过本课程的学习，使学生在“专业知识、综合能力和基本素养”得到协同发展。在专业 知识上，培养学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的基本理 论、基本知识及基本技能，同时了解新理论、新技术和新剂型。在综合能力上，着重培养学 生的自学能力、思维能力、独立分析和解决问题的能力以及创新能力。在基本素养上，主要 培养学生的专业素养和严谨的科学作风。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握药剂学的基本概念、基本理论和基本知识的能力，对药物剂型 及制剂的设计、制备和生产的应用能力。 能力目标：掌握药物剂型及制剂的设计、制备的基本方法，了解新理论、新技术和新剂 型。培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动其积极性、主动性，培养学生探求知识的 思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及用于求是的能力。提高学生的认知 能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 114 协作等职业素养。 2. 课程教学目的与任务 药剂学是《制药工程专业本科教学质量国家标准》规定的专业核心课程之一，是研究药 物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。通过本课程的 教与学，使学生掌握常见药物剂型的概念、原理、制备过程和质量控制标准，熟悉常见新剂 型的特点、制备方法及原理，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。 3. 课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 3，总学时数 54。本课程主要内容可分为三个部分： 1）药物制剂的基本理论，具体包括药物溶液的形成理论、表面活性剂、微粒分散体系、药 物制剂的稳定性、粉体学基础、流变学基础、药物制剂的设计等；2）药物剂型概论，具体 包括液体制剂、灭菌与无菌制剂、固体制剂、半固体制剂、气体制剂、中药制剂等；3）药 物制剂的新技术与新剂型，具体包括固体分散体、包合物、微粒分散系、缓控迟释制剂、靶 向制剂、经皮给药制剂和生物技术药物制剂等。 4. 理论教学基本要求 本课程内容分为掌握、理解、了解三种层次要求。通过本课程的学习，使学生学习本课 程后应达到：掌握片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、软膏剂、气雾剂等常见药物剂型的概念、 特点、组成配方、制备工艺和质量控制标准。理解药物制剂的基本理论知识，如掌握常用药 物的作用机制、体内代谢、毒副反应及临床应用。了解固体分散体、包合物、微粒分散系、 缓控迟释制剂等新技术与新剂型的特点、制备过程和验证方法。 5. 教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知 识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知识 点)。精讲内容主要是片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、软膏剂、气雾剂等常见药物剂型的 概念、特点、组成配方、制备工艺和质量控制标准等难度较大部分; 导学内容是易于学生 自学或与社会生活联系紧密内容(如药物制剂的新技术与新类型) ; 研讨内容是本学科最新 理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。 通 过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛 围。 6. 主讲教师简介和团队成员情况 115 主讲教师简介： 陈长中，男，1980 年出生，汉族，副教授，博士研究生。研究方向为药物新 型制剂与相变功能材料。先后主持国家自然科学基金项目 1 项，河南省科技厅基 础与前沿研究计划项目 1 项，河南省教育厅自然科学基金项目 1 项。发表学术 论文 20 余篇，参编学术专著 1 部，教材 1 部。承担课程：药剂学、药理学、药 事管理与法规、制药工程专业实验。 教学团队成员 姓 名 性别 桑 志培 男 职 称 学 院 在教学中承担的 职责 讲 师 化学与制药工程 学院 承担课程的教学 任务 7. 课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 2 第二部分 药物溶液的形成理论 2 第三部分 表面活性剂 2 第四部分 微粒分散体系 1 第五部分 药物制剂的稳定性 2 第六部分 粉体学基础 1 第七部分 流变学基础 1 第八部分 药物制剂设计 1 第九部分 液体制剂 6 第十部分 灭菌与无菌制剂 10 第十一部分 固体制剂-1 8 第十二部分 固体制剂-2 2 第十三部分 半固体制剂 2 第十四部分 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 2 第十五部分 中药制剂 2 第十六部分 固体分散体的制备技术 1 第十七部分 包合物的制备技术 1 第十八部分 微粒分散体系的制备技术 4 第十九部分 缓控迟释制剂 2 116 第二十部分 靶向给药系统 1 第二十一部分 经皮给药制剂 1 第二十二部分 生物技术药物制剂 2 合计学时 54 8. 教学内容安排及要求 第一部分 √ 理论/□实 绪论 践 学时 2 教学要求：了解学习药剂学的目的和意义；药剂学研究的主要内容；药剂学的发展历史 和展望。熟悉药剂学的重要性；剂型的分类方法；辅料在药物制剂中的重要作用；药典在药 剂学中的法规作用；GLP 与 GCP 及 GMP；药剂学的分支学科；药剂学的沿革与发展。掌 握药剂学的概念、药物递送系统。 1.一级知识点 药剂学的基本概念、任务与主要研究内容；药剂学的分支学科；药物剂型与 DDS；药用辅料在药物制剂中的应用 2.二级知识点 药典及药品标准、GMP、GLP 与 GCP 3.三级知识点 药剂学的沿革与发展 第二部分 √ 理论/□实 药物溶液的形 成理论 践 学时 2 教学要求：了解药物与包材的相互作用、药物与蛋白质的相互作用。熟悉传荷络合作用、 离子交换作用。掌握范德华力、氢键、疏水作用和离子键的概念。 1.一级知识点 药用溶剂的种类与性质；药物的溶解度与影响因素；药物的溶出速度与影响因 素 2.二级知识点 药物溶液的渗透压、pH 与 pKa 值测定、表面张力和黏度 3.三级知识点 第三部分 √ 理论/□实 表面活性剂 践 学时 2 教学要求：了解表面活性剂理化性质的测定方法；生物学性质。熟悉表面现象；表面活 性剂的分类方法及其在制剂中的应用。掌握表面活性剂的概念与理化性质。 1.一级知识点 117 表面活性剂的概念、结构与分类；表面活性剂的物理化学性质与生物学性质 2.二级知识点 表面活性剂在药剂学上的应用 3.三级知识点 第四部分 √ 理论/□实 微粒分散体系 践 学时 1 教学要求：了解药物微粒分散体系性质的测定方法；微粒分散系在制剂中的应用。熟悉 物理稳定性的各种理论。掌握药物微粒分散系的概念、分类及性质。 1.一级知识点 微粒分散体系的概念、基本特性、在药剂学上的应用 2.二级知识点 微粒大小与测定方法；微粒分散体系的物理化学性质 3.三级知识点 微粒分散体系物理稳定性相关理论 第五部分 √ 理论/□实 药物制剂的稳 定性 践 学时 2 教学要求：了解药物制剂稳定性的试验方法、反应级数的测定方法。熟悉药物制剂稳定 性的研究内容和要求；化学动力学基础。 1.一级知识点 药物制剂稳定性的概念与化学动力学基础；制剂中药物的化学降解途径；影响 制剂中药物降解的因素及增加稳定性方法；药物及制剂的物理稳定性 2.二级知识点 药物与制剂稳定性的试验方法；固体药物制剂的稳定性特点、实验特殊要求与 特殊方法 3.三级知识点 第六部分 √ 理论/□实 粉体学基础 践 学时 1 教学要求：了解粉体的粘附性、凝聚性及压缩成型性，粉体学性质对制剂处方设计的重 要性。熟悉不同粉体粒径的测定表征方法，粉体形态的表征方法。 1.一级知识点 粉体与粉体学的概念；粉体的基本性质（粒子径与粒度分布、粒子形状、粒子 的比表面积） ；粉体的性质（密度与空隙率、粉体的流动性、填充性、吸湿性与 118 润湿性） 2.二级知识点 粉体的黏附性与黏着性；粉体的压缩性质 3.三级知识点 第七部分 √ 理论/□实 流变学基础 践 学时 1 教学要求：了解流变学在药剂学中的应用。熟悉弹性、粘性、粘弹性的特点及其模型； 流变性质的测定方法。掌握流变学的基本概念；牛顿流体和非牛顿流体的流动特性。 1.一级知识点 流变学的一些基本概念（变形、流动、弹性、黏性、黏弹体）；流体的基本性 质 2.二级知识点 流变性测定方法；流变学在药剂学中的应用 3.三级知识点 第八部分 √ 理论/□实 药物制剂设计 践 学时 1 教学要求：了解 QbD 在制剂设计中的应用。熟悉药物制剂的设计基础。掌握药物制剂 的处方前研究内容，药物和辅料的配伍及其相容性，药物制剂设计的主要内容。 1.一级知识点 药物剂型和制剂的重要性和研究开发的指导思想；药物制剂的设计理念和主要 环节；药物制剂研究的基本内容、方法和技术等 2.二级知识点 药物剂型选择和设计的基本原则 3.三级知识点 第九部分 √ 理论/□实 液体制剂 践 学时 6 教学要求：了解真溶液型和胶体型液体制剂的制备方法和质量要求。熟悉液体制剂的分 类、真溶液型和胶体型液体制剂的概念与基本性质；掌握液体制剂的常用溶剂和添加剂。 1.一级知识点 口服液体制剂的特点及分类；溶液型液体制剂常用溶剂及附加剂的种类、性质、 作用和选用原则及制备方法与质量评定。混悬剂处方设计依据、常用稳定剂选择 119 及制法；口服乳剂处方设计依据；常用乳化剂种类及应用，制备方法；乳剂物理 稳定性影响因素与评价方法；乳剂形成理论 2.二级知识点 高分子溶液与溶胶剂的处方设计、制备方法；其他液体制剂 3.三级知识点 第十部分 √ 理论/□实 灭菌与无菌制 剂 践 学时 8 教学要求：了解物理灭菌法的常用设备、化学灭菌法和无菌操作法以及空气滤过的常用 设备；熟悉冷冻干燥的基本原理，空气净化的标准及洁净室的设计；掌握灭菌的概念和物理 灭菌法，注射剂的概念、分类、特点及质量要求。 1.一级知识点 灭菌制剂与无菌制剂的定义、类型与相关技术（水处理技术、过滤技术、热原 去除技术、渗透压调节技术、灭菌与无菌操作技术、空气净化技术）；注射剂的 处方组成、制备工艺与质量检查；输液的分类、质量要求、制备工艺、质量检查 与包装；注射用无菌粉末的质量要求、分装工艺与制备工艺 2.二级知识点 眼用制剂的发展、定义、质量要求与制备工艺 3.三级知识点 第十一部 分 √ 理论/□实 固体制剂-1 践 学时 8 教学要求：了解粉碎、混合、制粒与干燥的常用设备；熟悉粉碎、混合、制粒与干燥的 影响因素；掌握粉碎、混合、制粒与干燥的概念与目的。 1.一级知识点 固体制剂在胃肠道的行为特征；固体制剂的制备工艺；固体制剂的单元操作 （粉碎、筛分、混合、制粒、干燥）及其设备；散剂和颗粒剂的特点、质量要求、 制备工艺。片剂的特点、分类和质量要求；片剂的辅料；片剂的制备工艺；片剂 的包衣；片剂的质量控制与评价等 2.二级知识点 片剂的成型理论和制备中可能发生的问题 3.三级知识点 第十二部 √ 理论/□实 固体制剂-2 120 学时 2 分 践 教学要求：了解滴丸剂与膜剂的质量检查；熟悉胶囊剂的质量检查与包装贮存；掌握胶 囊剂的定义、特点、制备工艺。 1.一级知识点 胶囊剂的定义、特点、制备工艺、处方组成、质量检查与包装贮存 2.二级知识点 滴丸剂与膜剂的定义、制备方法与质量检查 3.三级知识点 第十三部 分 √ 理论/□实 半固体制剂 践 学时 2 教学要求：了解水溶性凝胶基质的种类及特点；熟悉栓剂的制法，基质的种类、要求、 处方设计与置换价的测定及计算；掌握软膏剂的组成、特点、质量要求、制备方法、常用基 质及选用原则。 1.一级知识点 软膏剂的组成、特点、质量要求、制备方法、常用基质及选用原则；栓剂的制 法，基质的种类、要求、处方设计与置换价的测定及计算。 2.二级知识点 凝胶剂和眼膏剂的特点与制法；水溶性凝胶基质的种类及特点。 3.三级知识点 第十四部 气雾剂、喷雾剂 分 与粉雾剂 √ 理论/□实 践 学时 2 教学要求：了解雾化原理与装置；熟悉药物在肺部的沉积与吸收；药物在呼吸系统分布 吸收的影响因素；掌握气雾剂的定义、特点、组成、制备工艺与质量评价。 1.一级知识点 气雾剂的定义、特点、组成、制备工艺与质量评价；喷雾剂与粉雾剂的定义、 装置与质量评价等 2.二级知识点 药物在肺部的沉积与吸收；药物在呼吸系统分布吸收的影响因素 3.三级知识点 吸入型气溶胶剂在肺部的吸收特点，了解雾化原理与装置 第十五部 √ 理论/□实 中药制剂 121 学时 2 分 践 教学要求：了解浸出液的蒸发和干燥；超临界萃取的基本原理；中药制剂的基本方法、 设备和质量要求。熟悉浸出工艺和设备，浸出的影响因素；中药制剂的质量要求。 1.一级知识点 中药、中药制剂和天然药物制剂的概念；中药制剂的特点；浸出原理、常用浸 出方法及提高浸出效果的措施；中药有效成分的提取方法；中药浸出物的常用分 离与纯化及干燥、浓缩的方法 2.二级知识点 中药制剂的特点与分类；中药制剂的发展 3.三级知识点 中药制备的有关设备 第十六部 固体分散体的 分 制备技术 √ 理论/□实 践 学时 1 教学要求：了解固体分散体的物相鉴定方法。熟悉常用的固体分散体制备技术。掌握固 体分散体的概念、分类、常用载体材料；固体分散体的速释原理和类型。 1.一级知识点 固体分散体的概念、分类、常用载体材料；固体分散体的速释原理和类型；常 用的固体分散体制备技术 2.二级知识点 固体分散体的物相鉴定方法 3.三级知识点 第十七部 分 包合物的制备 技术 √理论/□实践 学时 1 教学要求：了解包合物的物相鉴定方法。熟悉包和作用的影响因素。掌握包合物的概念、 常用包合材料；包合物的制备技术。 1.一级知识点 包合物的概念、常用包合材料；包合物的制备技术 2.二级知识点 包和作用的影响因素；包合物的物相鉴定方法 3.三级知识点 第十八部 微粒分散体系 分 的制备技术 √ 理论/□实 践 122 学时 4 教学要求：了解药物微粒分散系性质的测定方法；微粒分散系在制剂中应用。熟悉物理 稳定性的各种理论。掌握药物微粒分散系的概念、分类及性质。 1.一级知识点 微粒分散体系的概念；聚合物胶束的定义、载体材料、分类、原理、；纳米乳 和亚微乳的定义、常用乳化剂、形成、处方设计与制备方法、；微囊与微球的定 义、载体材料、制备方法；纳米粒与亚微粒的定义、制备方法；脂质体与类脂囊 泡的定义、制备方法。 2.二级知识点 熟悉各种微粒分散系的释药机制、影响因素、质量评价和应用。 3.三级知识点 第十九部 分 √ 理论/□实 缓控迟释制剂 践 学时 2 教学要求：了解缓控释制剂的处方设计、体内外相关性；择时定位释药制剂的制备；影 响微囊与微球的因素。熟悉缓控释制剂和择时定位释药制剂的类型、制备工艺和体内外评价 方法。掌握缓释和控释制剂的基本概念及控释原理；择时定位释药制剂的概念与释药原理。 1.一级知识点 缓释、控释、迟释制剂的概念、特点、类型、常用辅料及缓释、控释、迟释方 法 2.二级知识点 缓释、控释、迟释制剂的组成和设计原理 3.三级知识点 口服缓释、控释、迟释固体制剂的体内外试验方法。 第二十部 分 √ 理论/□实 靶向给药系统 践 学时 1 教学要求：了解活体成像技术、熟悉靶向制剂的质量要求，靶向性评价方法。掌握靶向 制剂的基本概念、类型。 1.一级知识点 靶向给药系统的概念、分类、特点与制备方法 2.二级知识点 靶向制剂的体内外质量评价。 3.三级知识点 第二十一部分 √ 理论/□实 经皮给药制剂 123 学时 1 践 教学要求：了解经皮吸收的促进方法。熟悉药物经皮吸收的途径、皮肤递药制剂的质量 检查方法。掌握经皮吸收的影响因素；皮肤递药制剂的处方组成；常用基质和添加剂。 1.一级知识点 经皮给药制剂的概念、特点及分类；促进药物经皮吸收的方法；经皮给药制剂 的制备 2.二级知识点 经皮制剂设计要点及促进药物经皮吸收的方法与常用载体材料和经皮吸收 促进剂 3.三级知识点 第二十二 部分 √ 理论/□实 生物技术药物 制剂 践 学时 2 教学要求：了解蛋白多肽类药物的新型给药系统。熟悉蛋白多肽类药物的结构及其不稳 定性的表现。掌握生物技术药物的概念和特点；蛋白多肽类药物液体和固体制剂的处方组成、 制备方法。 1.一级知识点 生物技术药物的特点、性质与分类；改善生物技术药物生物药剂学性质的方法。 多肽蛋白质类药物注射剂的处方设计、制备工艺与质量评价 2.二级知识点 基因传递系统的概念、类型 3.三级知识点 9. 课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合药物制剂与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过价值实现、兴趣提升、信息交 流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学习愿望 或意向，形成学习活动动机。按照药剂学各部分知识特点将教学内容分为精讲内容、导学内 容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。如药物制剂的新技 术、新类型等与社会生活联系紧密内容，由任课教师提出问题学生通过自学进行解答；涉及 本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题作为研讨内容，由教师结合教材 内容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查资料、组织讨论、写小论文等形式完成。形 成“主题—— 探究——表达”的登山型模式,形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生 学习互动的学习氛围。 124 10. 考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 结合药剂学课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论 或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩 （70%） 11. 教材和教学参考资料 教材：《药剂学》（第八版），方亮主编，人民卫生出版社，2016 年。 主要参考书： 1） 《药剂学》（第一版），张志荣主编，高等教育出版社，2008 年。 2） 《药剂学》（第三版），屠锡德、张钧寿、朱家壁主编，人民卫生出版社，2002 年。 执笔人：陈长中 教研室主任：赵一阳 2016.8 125 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《药物分析》课程教学大纲 编写 时间 53310205 课程代码 2016.8 课程名称 药物分析 英文名称 Pharmaceutical Analysis 2 学分数 任课教师 课程类型 总学 时数 于林涛 3 6 开课学院* 理论讲 授学时 36 实验实 践学时 0 化学与制药工程学 院 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 √ 专业核心课 □个性化课程 □实践类课程 预修课程 分析化学、仪器分析、有机化学、药物化学、药剂学 1.课程教学目标 《药物分析》是研究与发展药品全面质量分析与控制的科学，是运用各种有效方法和技 术来研究和探索药物及其制剂质量控制的一般规律，阐述化学合成药物或化学结构明确的天 然药物及其制剂质量问题的一门课程。教学目标是培养具备熟练的药物分析学基本理论、基 本知识和实验技能，能够在药品研究、生产、使用和监督管理等领域从事药品质量研究、药 品分析检验与监督管理等工作的高级专门技术人才。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握药物分析的基本概念、基本理论、基本方法和技能，掌握药典 的有关内容，掌握各类药物的结构与性质、代表药物鉴别和含量测定的基本原理。 能力目标：掌握药物分析的基本方法，培养学生独立、自主学习能力，讲解典型代表药 物分析，让学生总结规律，设计同类药物的分析方案，进而培养学生归纳总结、独立思考的 能力。通过教学调动其积极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善 于分析、归纳总结、迁移及用于求是的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 126 2.课程教学目的与任务 《药物分析》是制药工程专业的专业核心必修课，本课程着重围绕药物质量控制问题进 行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。教学目的培养学生 具备强烈的药品全面质量控制的观念以及相应的知识技能，使学生能胜任药品研究、生产、 供应和临床使用过程中的分析检验工作，并具有探索解决药品质量问题的基本思路和能力。 其任务是为药品的实验研究、生产、供应，以及临床使用提供严格的质量标准和科学的分析 方法，保证用药的安全、有效和合理. 要求学生掌握药品质量标准的基本内容与制定、药品 质量分析的基本理论与方法、药物分析方法的设计与验证。 3.课程内容简介 本课程适用于制药工程专业，学分数 2，总学时数 36。课程涉及药物生产、流通和使 用过程中与药物质量控制及监测相关的基本规律、技术规范，包括药物原料和制剂真伪的鉴 别、安全性和有效性的检查项目、以及含量或效价的测定等内容。 4. 理论教学基本要求 本课程要求学生明确药物分析在药学科学领域中的地位，建立全面的药品质量管理概念， 掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法，掌握我国药典收载的常见类型药物及其 制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化特性与分析方法间的关系进行阐述，掌握常见 检测技术在药物分析工作中的应用，熟悉主要国外药典中有关药品的质量标准，了解某些检 测技术在药物分析中的动向与进展，能综合运用所学知识评价比较各分析方法之间的优劣和 具备制订药品质量标准的初步能力。 5.教学方式与方法 本课程主要采用教师系统地传授和学生学习书本知识并讨论的教学模式。在教学中运用 案例式、讨论式的教学法，结合实际，帮助学生正确认知药物分析的概念、原理和方法。教 学过程中注意以学生为主体，因人施教，选择相应的教学方法。按照知识相关性将教学内容 从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知识特点将教学内容分 为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知识点)。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 于林涛，男，生于 1982 年 4 月，汉族，中共党员，2012 年 7 月毕业于四川 大学并获博士学位， 主讲课程有《药物分析》、 《化学制药工艺学》、《制药工程 127 学》、 《制药工程课程设计》等课程，注重师德修养、注重教书育人、注重理论与 实际的结合。 教学团队成员 姓 名 性 别 职 称 学院 在教学中承担的职责 男 讲 师 化学与制 药工程 承担课程的教学任务 郭 永明 7．学时分配表 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 1 第二部分 药品质量研究的内容与药典概况 5 第三部分 药物的鉴别试验 2 第四部分 药物的杂质检查 4 第五部分 药物的含量测定方法与验证 2 第六部分 体内药物分析 2 第七部分 芳酸类非甾体抗炎药物的分析 1 第八部分 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析 1 第九部分 对氨基苯甲酸和酰苯胺类局部麻药物的分析 1 第十部分 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析 1 第十一部分 巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析 2 第十二部分 吩噻嗪类抗精神病药物的分析 1 第十三部分 喹啉与青蒿素类抗疟药物分析 1 第十四部分 莨菪烷类抗胆碱药物的分析 1 第十五部分 维生素类药物的分析 2 第十六部分 甾体激素类药物的分析 1 第十七部分 抗生素类药物的分析 2 第十八部分 合成抗菌药物的分析 1 第十九部分 药物制剂分析概论 2 第二十部分 中药及其制剂分析概论 1 第二十一部 生物制品分析 1 药品质量控制中现代分析方法的进展 1 分 第二十二部 分 128 36 合计学时 8.教学内容安排 第一部分 药物分析的性质与任务 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握药品的定义和特殊性，药物分析的性质和任务；熟悉药品的质量管理规 范；了解药物分析的发展和学习要求。 1.一级知识点： 药品的定义和特殊性；药物分析的性质和任务 2.二级知识点： 药品的质量管理规范 3.三级知识点： 药物分析的发展和学习要求 第二部分 药品质量研究的内容与 药典概况 √ 理论/□ 实践 学 时 5 教学要求：掌握药品质量和稳定性研究的目的与内容，药品标准制定的方法和原则；熟 悉药物分析的术语，药品标准的类型，中国药典的进展和内容，主要国外药典的内容；了解 药品检验的基本程序。 1.一级知识点： 药品质量和稳定性研究的目的与内容；药品标准制定的方法和原则 2.二级知识点： 药物分析的术语；药品标准的类型；中国药典的进展和内容；主要国外药典的 内容 3.三级知识点： 药品检验的基本程序 第三部分 √ 理论/□ 实践 药物的鉴别试验 学 时 2 教学要求：掌握鉴别试验的目的，药物性状和物理常数的测定及其对药物鉴别的作用， 常用鉴别方法与选择；熟悉鉴别试验的影响因素与注意事项；了解鉴别试验方法的验证。 1.一级知识点： 鉴别试验的目的；药物性状和物理常数的测定及其对药物鉴别的作用；常用鉴 别方法与选择 2.二级知识点： 鉴别试验的影响因素与注意事项 3.三级知识点： 鉴别试验方法的验证 第四部分 √ 理论/□ 药物的杂质检查 129 学 4 实践 时 教学要求：掌握药物中杂质的来源、杂质的分类、杂质限量的概念和计算，一般杂质和 特殊杂质检查方法；熟悉药物中杂质鉴定方法；了解热分析法的基本原理及其在杂质研究中 的应用。 1.一级知识点： 药物中杂质的来源、杂质的分类、杂质限量的概念和计算，一般杂质和特殊杂 质检查方法 2.二级知识点： 药物中杂质鉴定方法 3.三级知识点： 热分析法的基本原理及其在杂质研究中的应用 第五部分 药物的含量测定方法与 验证 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：掌握药物含量的容量、光谱和色谱分析法，滴定度与含量计算，色谱系统适 用性试验的内容、要求及相关计算，样品分析的前处理方法，药物分析方法的验证与内容； 熟悉各类分析法的基本原理与条件选择，样品分析前处理方法的适用范围，不同分析方法对 验证内容的基本要求；了解滴定液的配制与标定，分析仪器的校正和检定。 1.一级知识点： 药物含量的容量、光谱和色谱分析法，色谱系统适用性试验的内容、要求及相 关计算，样品分析的前处理方法，药物分析方法的验证与内容 2.二级知识点： 各类分析法的基本原理与条件选择，不同分析方法对验证内容的基本要求 3.三级知识点： 滴定度的计算 第六部分 √ 理论/□ 实践 体内药物分析 学 时 2 教学要求：掌握体内药物分析的特点和应用、体内样品分析的前处理、体内样品分析方 法验证的内容；熟悉体内样品的采集与制备方法、体内样品分析方法验证的技术要求；了解 体内药物分析的性质与意义。 1.一级知识点： 体内药物分析的特点和应用、体内样品分析的前处理、体内样品分析方法验证 的内容 2.二级知识点： 体内样品的采集与制备方法、体内样品分析方法验证的技术要求 3.三级知识点： 体内药物分析的性质与意义 √ 理论/□ 学 芳酸类非甾体抗炎药物 第七部分 1 实践 时 的分析 130 教学要求：掌握本类药物的结构和性质；主要芳酸类药物的鉴别、检查和含量测定的原 理与特点；熟悉主要芳酸类非甾体抗炎药物杂质的结构、危害、检查方法与含量限度；了解 影响芳酸类非甾体抗炎药物稳定性的主要因素，体内样品与临床监测。 1.一级知识点： 本类药物的结构和性质；主要芳酸类药物的鉴别、检查和含量测定的原理与特 点 2.二级知识点： 主要芳酸类非甾体抗炎药物杂质的结构、危害、检查方法与含量限度 3.三级知识点： 影响芳酸类非甾体抗炎药物稳定性的主要因素 第八部分 苯乙胺类拟肾上腺素药 物的分析 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握苯乙胺类药物结构和性质，鉴别和含量测定的基本原理与方法；熟悉苯 乙胺类药物的杂质的结构、性质、危害与限度的检查；了解苯乙胺类药物体内样品检测。 1.一级知识点： 苯乙胺类药物结构和性质，鉴别和含量测定的基本原理与方法 2.二级知识点： 苯乙胺类药物的杂质的结构、性质、危害与限度的检查 3.三级知识点： 影响苯乙胺类拟肾上腺素药物稳定性的主要因素 第九部分 对氨基苯甲酸和酰苯胺 类局部麻药物的分析 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的结构和性质，代表药物的鉴别和含量 测定的方法、原理与特点；熟悉对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物杂质的结构、性质、危害与 限度的检查；了解对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的体内样品检测。 1.一级知识点： 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的结构和性质，代表药物的鉴别和含量测定的 方法、原理与特点 2.二级知识点： 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物杂质的结构、性质、危害与限度的检查 3.三级知识点： 影响氨基苯甲酸和酰苯胺类局部麻药物稳定性的主要因素 第十部分 二氢吡啶类钙通道阻滞 药物的分析 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握二氢吡啶类药物的基本结构及主要理化性质，结构、性质与分析方法之 间的关系，铈量法测定二氢吡啶类药物含量的原理、方法及注意事项；熟悉二氢吡啶类药物 杂质的化学鉴别反应及有关物质检查的方法；了解二氢吡啶类药物体内样品检测。 1.一级知识点： 131 二氢吡啶类药物的基本结构及主要理化性质；结构、性质与分析方法之间的关 系；铈量法测定二氢吡啶类药物含量的原理、方法及注意事项 2.二级知识点： 二氢吡啶类药物杂质的化学鉴别反应及有关物质检查的方法 3.三级知识点： 影响二氢吡啶类钙通道阻滞药物稳定性的主要因素 第十一部 分 巴比妥及苯并二氮杂卓 类镇静催眠药物的分析 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：掌握巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的结构与主要理化性质、鉴别试 验及含量测定的原理；熟悉巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的特殊杂质与检查方法； 了解巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的检测的体内样品检测。 1.一级知识点： 巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的结构与主要理化性质、鉴别试验及含 量测定的原理 2.二级知识点： 巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的特殊杂质与检查方法 3.三级知识点： 影响巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物稳定性的主要因素 第十二部 分 吩噻嗪类抗精神病药物 的分析 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握吩噻嗪类药物的结构、性质和分析方法；熟悉吩噻嗪类药物的鉴别实验 及有关物质的检查方法；了解吩噻嗪类药物的性状及体内药物分析方法。 1.一级知识点： 吩噻嗪类药物的结构、性质和分析方法 2.二级知识点： 吩噻嗪类药物的鉴别实验及有关物质的检查方法 3.三级知识点： 影响吩噻嗪类抗精神病药物稳定性的主要因素 第十三部 分 喹啉与青蒿素类抗疟药 物分析 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握喹啉与青蒿素类药物的结构和性质，代表药物的鉴别和含量测定的基本 原理与方法；熟悉喹啉与青蒿素类药物有关物质检查的项目与特点；了解喹啉与青蒿素类药 物检测的具体操作过程和体内样品检测。 1.一级知识点： 喹啉与青蒿素类药物的结构和性质，代表药物的鉴别和含量测定的基本原理与 方法 2.二级知识点： 喹啉与青蒿素类药物有关物质检查的项目与特点 132 3.三级知识点： 喹啉与青蒿素类抗疟药物含量测定方法 第十四部 分 莨菪烷类抗胆碱药物的 分析 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握莨菪烷类抗胆碱药物的结构特征，理化性质与分析方法之间的关系，代 表药物的鉴别和含量测定的基本原理与方法；熟悉莨菪烷类药物含量测定的酸性染料比色法、 非水酸碱滴定法和 HPLC 法；了解其他分析方法在莨菪烷类药物分析中的应用；莨菪烷类 药物的体内样品检测。 1.一级知识点： 菪烷类抗胆碱药物的结构特征，理化性质与分析方法之间的关系；代表药物的 鉴别和含量测定的基本原理与方法，特殊杂质的检查方法 2.二级知识点： 莨菪烷类药物含量测定的酸性染料比色法、非水酸碱滴定法和 HPLC 法 3.三级知识点： 其它分析方法在莨菪烷类抗胆碱药物分析中的应用 第十五部 分 维生素类药物的分析 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：掌握维生素 A、B1、C、E 的化学结构、理化性质及分析方法间的关系，它 们的专属鉴别反应、主要的含量测定方法与原理；熟悉维生素 A、B1、C、E 的有关物质、 检查方法与原理；了解维生素 D 的性质与分析特点。 1.一级知识点： 维生素 A、B1、C、E 的化学结构、理化性质及分析方法间的关系，它们的专 属鉴别反应、主要的含量测定方法与原理 2.二级知识点： 维生素 A、B1、C、E 的有关物质、检查方法与原理 3.三级知识点： 维生素 D 的性质与分析特点 第十六部 分 甾体激素类药物的分析 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握甾体激素类药物的分类、结构特征、理化性质、分析方法以及它们之间 的联系；熟悉甾体激素类药物的有关物质与检测方法；了解甾体激素类药物的体内药物分析 与应用。 1.一级知识点： 甾体激素类药物的分类、结构特征、理化性质、分析方法以及它们之间的联系 2.二级知识点： 甾体激素类药物的有关物质与检测方法 3.三级知识点： 甾体激素类药物的体内药物分析与应用 133 第十七部 分 抗生素类药物的分析 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：掌握抗生素类药物的类型、结构、质量和稳定性特点以及分析方法；熟悉抗 生素类药物来源、特点和检查方法；了解抗生素类药物的体内样品分析方法和临床检测应用。 1.一级知识点： 抗生素类药物的类型、结构、质量和稳定性特点以及分析方法 2.二级知识点： 抗生素类药物来源、特点和检查方法 3.三级知识点： 抗生素类药物的体内样品分析方法和临床检测应用 第十八部 分 合成抗菌药物的分析 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握喹诺酮和磺胺类药物的结构、性质和分析测定方法；熟悉喹诺酮和磺胺 类药物有关物质的检查；了解喹诺酮和磺胺类药物类的体内样品分析。 1.一级知识点： 喹诺酮和磺胺类药物的结构、性质和分析测定方法 2.二级知识点： 喹诺酮和磺胺类药物有关物质的检查 3.三级知识点： 喹诺酮和磺胺类药物类的体内样品分析 第十九部 分 药物制剂分析概论 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：掌握药物制剂分析特点、片剂和注射剂的分析；熟悉复方制剂分析；了解药 物制剂类型及其分析特点。 1.一级知识点： 药物制剂分析特点、片剂和注射剂的分析 2.二级知识点： 复方制剂分析 3.三级知识点： 药物制剂类型及其分析特点 第二十部 分 中药及其制剂分析概论 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握中药及其制剂的质量标准，中药分析常用的方法和技术，中药样品的主 要制备方法；熟悉各类中药及其制剂的质量分析要点；了解中药的特色和中药分析的特点， 体内中药分析研究现状及进展。 1.一级知识点： 中药及其制剂的质量标准，中药分析常用的方法和技术，中药样品的主要制备 方法 134 2.二级知识点： 各类中药及其制剂的质量分析要点 3.三级知识点： 中药的特色和中药分析的特点 第二十一 部分 √ 理论/□ 实践 生物制品分析 学 时 1 教学要求：掌握生物制品的分类，质量特点和要求；熟悉生物制品鉴别的方法、质量检 查的主要内容；了解生物制品质量控制的主要手段。 1.一级知识点： 生物制品的分类，质量特点和要求 2.二级知识点： 生物制品鉴别的方法、质量检查的主要内容 3.三级知识点： 生物制品质量控制的主要手段 第二十二 部分 药品质量控制中现代分 析方法的进展 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握药物分析主要新技术的原理；熟悉药物分析主要新技术的应用；了解药 物分析新技术的发展。 1.一级知识点： 药物分析主要新技术的原理 2.二级知识点： 药物分析主要新技术的应用 3.三级知识点： 药物分析新技术的发展 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 为了使学生理解并牢固掌握药物分析的基本知识，组织学生开展课下讨论药物鉴别和含 量检测方法主要有那些，药物杂质的来源，药物杂质的主要检测方法，体内药物分析的特点 与问题，生物制品的分析方法，那些新的技术和方法能够应用药物分析中等，要求学生充分 结合分析化学、仪器分析和药物化学等基础知识进行讨论，要对讨论结果进行总结归纳。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、 期末闭卷考试成绩(占 70%)相结合。平时成绩包括课堂纪律、学生回答问题情况、作业完成情况、开展讨论或登 台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、讨论、出勤和作业）（30%）+期末考试成绩 135 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《药物分析》 （第八版） ，杭太俊主编，人民卫生出版社，2016 年。 参考书： 1） 《药物分析》 ，徐溢主编，化学工业出版社，2009 年。 2） 《药物分析化学》（第二版） ，王志群主编，东南大学出版社，2000 年。 执笔人：于林涛 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期： 2016.8 136 《化学制药工艺学》课程教学大纲 编写 时间 53310206 课程代码 2016 年 8 月 课程名称 化学制药工艺学 英文名称 Chemical Pharmaceutical Technology 2 学分数 任课教师 课程类型 总学 时数 于林涛 3 6 开课学院* 理论讲 授学时 实验实 践学时 3 6 0 化学与制药工程 学院 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修 课 □学科基础选修课 √专业核心课 □个性化课程 □实践类课程 预修课程 药物化学、有机化学、化工原理 1.课程教学目标 《化学制药工艺学》是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合 成工艺路线的一门科学,课程的以培养创新性、应用型人才为目标，注重化学制药工艺原理、 关键技术及其流程的讲授，要求学生完整掌握并能在此基础上能够灵活运 用所学知 识进行工艺的研究。通过该课程的学习，对制药工程专业的学科思想有深 入和完整 的认识，为从事化学制药工艺学研究和工作奠定基础。具体要求达到的课程教学目标如 下： 知识目标：培养学生掌握化学制药工艺的基本概念、基本理论，掌握化学制药工艺路线 设计、优化与评价的基本原理，掌握中试放大的基本方法，掌握手性药物的制备技术，掌握化学 制药排放物净化处理的方法，掌握典型药物的工艺路线。 能力目标：通过工艺路线选择的思路、评价的方法等内容的学习培养学生独立、自主学 习能力，培养善于分析、归纳总结、迁移及用于求是的能力，培养学生创新能力，提高学生 的创新意识，通过典型代表药物路线的选择、药物的用途、科学家们的奋斗历史等内容调动 学生的学习积极性，培养学生的学习兴趣，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，提高 137 学生的认知能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 2.课程教学目的与任务 《化学制药工艺学》是制药工程专业的专业核心必修课程，也是研究工艺原理和工业生 产过程，制订生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。通过本课程的教学， 要使学生熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。根据原辅材料的 来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线，并掌 握中试放大的生产工艺规程的基本要求。 3.课程内容简介 本课程适用于制药工程专业，学分数 2，总学时数 36。课程涉及药物生产工艺原理与 技术及过程控制等内容，包括制药工艺路线选择与设计，工艺参数与操作条件，工艺优化与 放大，手性药物的制备、“三废”的处理等。 4.理论教学基本要求 要求学生掌握药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的 基本理论、基本实验方法和技能；掌握手性药物的制备技术，“三废”防治的基本常识，中试的放大制订 生产规程的基本知识。熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，加深对化学制药工艺学基本理 论和基本知识的认识和理解，了解制药工艺学的最新方法及研究进展。 5.教学方式与方法 本课程主要采用教师系统地传授和学生学习书本知识并讨论的教学模式。在教学中运用 案例式、讨论式的教学法，结合实际，帮助学生正确认知制药工艺的原理和过程。教学过程 中注意以学生为主体，因人施教，选择相应的教学方法。按照知识相关性将教学内容从传统 的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知识特点将教学内容分为精讲 内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知识点)。 6.主讲教师简介和团队成员情况 138 主讲教师简介： 于林涛，男，生于 1982 年 4 月，汉族，中共党员，2012 年 7 月毕业于四川 大学并获博士学位， 主讲课程有《药物分析》、 《化学制药工艺学》、《制药工程 学》、 《制药工程课程设计》等课程,注重师德修养、注重教书育人、注重理论与 实际的结合。 教学团队成员 姓 名 性 别 职 称 王 女 教 化学与制 药工程 承担课程的教学任务 副 化学与制 药工程 承担课程的教学任务 琳 授 赵 一阳 女 教授 学院 在教学中承担的职责 7．学时分配表 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪 论 2 第二部分 药物合成工艺路线的设计和选择 2 第三部分 化学合成药物的工艺研究 6 第四部分 手性药物的制备技术 4 第五部分 中试放大与工艺规程 2 第六部分 化学制药与环境保护 4 第七部分 制药生产工艺实例 16 合计学时 36 8.教学内容安排 第一部分 制药工艺学的研究内容 及现状 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：了解世界制药业的发展现状，我国医药工业的现状和发展前景；熟悉化学制 药工业的特点和新药研发的特点；掌握化学制药工艺学及其研究内容，学习本课程的基本要 求。 1.一级知识点： 化学制药工艺学及其研究内容，本课程的基本要求 2.二级知识点： 化学制药工业的特点和新药研发的特点 139 3.三级知识点： 世界制药业的发展现状，我国医药工业的现状和发展前景 第二部分 药物合成工艺路线的设 计和选择 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：了解常见的化学合成途径，工艺路线的概念，工艺路线设计与选择的研究对 象；理解并掌握化学结构剖析的方法与步骤；掌握化学合成药物工艺路线的设计方法及其选 择与评价。 1.一级知识点： 药物合成工艺路线设计的主要方法和工艺路线选择的基本思路 2.二级知识点： 药物合成工艺路线的评价标准和选择方法 3.三级知识点： 工艺路线选择中的专利问题 第三部分 化学合成药物的工艺研 究 √ 理论/□ 实践 学 时 6 教学要求：了解反应速度和反应物浓度的关系，温度影响反应的规律；熟悉反应速度和 反应物浓度的经验规则，药品质量监控的方法；掌握化学工艺研究的主要课题，工艺研究过 渡试验的注意事项。 1.一级知识点： 化学合成药物工艺研究的基本内容和工艺优化的方法 2.二级知识点： 反应试剂、催化剂和反应溶剂等物料选择的原则 3.三级知识点： 后处理与纯化的方法 第四部分 手性药物的制备技术 √ 理论/□ 实践 学 时 4 教学要求：了解手性药物与生物活性，不对称合成的定义和发展；熟悉常见的不对称合 成反应及其应用；掌握手性药物的制备技术，常用的手性合成子与手性辅剂。 1.一级知识点： 外消旋体拆分的基本技术，利用手性源或前手性原料制备手性药物的基本方法 2.二级知识点： 对应异构体的动力学拆分方法和常见的不对称合成反应类型 3.三级知识点： 不对称合成的发展过程 第五部分 中试放大与工艺规程 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：了解生产工艺规程的主要作用；理解物料平衡的理论基础和确定物料平衡的 计算基准及计算步骤；掌握中试放大的研究方法与内容；生产工艺规程的制定和修订。 140 1.一级知识点： 中试放大的研究方法与内容；生产工艺规程的制定和修订 2.二级知识点： 物料平衡的理论基础和确定物料平衡的计算基准 3.三级知识点： 物料衡算的计算步骤 第六部分 化学制药与环境保护 √ 理论/□ 实践 学 时 4 教学要求：了解环境保护的重要性，学习我国防治污染的方针政策，化学制药厂污染的 特点和现状；熟悉表征废水水质的主要指标；掌握防治污染的主要措施，“三废”的处理技术。 1.一级知识点： 表征废水水质的主要指标；好氧生物处理和厌氧生物处理的主要特点；活性污 泥法和生物模法处理废水的基本原理 2.二级知识点： 化学制药厂污染的特点；防治污染的主要措施；清污分流；废水处理级数 3.三级知识点： 环境保护的重要性和我国防治污染的方针政策 √ 理论/□ 学 制药生产工艺实例 第七部分 16 实践 时 教学要求：了解塞来昔布、R，R，R－α－生育酚、氯霉素、埃索美拉唑、地塞米松、 盐酸地尔硫卓、左氧氟沙星、甲氧苄啶、多西他赛等药物的性质及其应用；熟悉各种药物工 艺路线及其工艺过程；掌握各种药物的生产工艺过程中的关键因素。 1.一级知识点： 实例药物工艺路线的设计与选择，制备工艺中各步反应的机制 2.二级知识点： 实例药物生产工艺过程及关键点 3.三级知识点： 实例药物在临床上的应用 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 为了掌握学生对化学制药工艺原理、关键技术及其流程的掌握情况，判定学生能否根据 所学基础理论知识进行制药工艺的研究，组织学生分组讨论左氧氟沙星的生产工艺原理、多 西他赛的生产工艺原理和甲氧苄啶的生产工艺原理，要求学生充分查阅有关资料结合所学基 本理论知识对药物的合成路线进行讨论并选出理想路线，根据理想路线设计工艺流程制定工 艺规程，并将最终结果以 PPT 的形式展示给其它小组。 10.考核和评价方式 141 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、 期末闭卷考试成绩(占 70%)相结合。平时成绩包括课堂纪律、学生回答问题情况、作业完成情况、开展讨论或登 台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、讨论、出勤和作业）（30%）+期末考试成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《化学制药工艺学》 （第四版） ，赵临襄主编，中国医药科技出版社，2015 年。 参考书： 1） 《制药工艺学》（第一版），王沛主编，中国中医药出版社，2009 年。 2） 《制药工艺学》（第一版），元英进主编，化学工业出版社，2007 年。 执笔人：于林涛 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期： 2016.8 142 《制药工程学》课程教学大纲 编写 时间 53310207 课程代码 2016.8 课程名称 制药工程学 英文名称 Pharmaceutical Engineering 3 学分数 任课教师 于林涛 课程类型 □通识教育核心课 □学科基础选修课 □实践类课程 预修课程 总学 时数 5 4 开课学院* 理论讲授 学时 54 实验实践 学时 0 化学与制药工程学 院 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 √专业核心课 □个性化课程 高等数学、化工制图、化工原理、化学制药工艺学 1.课程教学目标 《制药工程学》的教学目标是通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来， 使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。 具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基 本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量 衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用 设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。 能力目标：《制药工程学》注重培养学生进行制药车间工程设计的能力，培养学生具有 产品开发、工程设计表达和实施的能力，通过车间设计培养学生具有创新意识和创新能力， 培养学生具有良好的团队合作意识、组织协调能力和创业精神，培养学生在工程实践中发现 问题、分析问题和解决问题的能力，并初步具备制药工程师的基本工程素质。 素质目标：通过工程设计中涉及的法规的讲解和实际设计的案例分析对学生进行辩证唯 物主义教学，培养学生养成良好的思想道德品德，使学生树立正确的人生观、价值观；注重 培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队协作等职业素养。 143 2. 课程教学目的与任务 《制药工程学》是制药工程专业的核心课程，是在综合运用先修课程知识的基础上，使 学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，通过本课程的学习使学生掌握制药工程项目的 基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌 握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器 的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药 工程非工艺设计的基本知识。 3. 课程内容简介 本课程适用于制药工程专业，学分数 3，总学时数 54。课程涉及厂址的选择与总平面 设计、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、制药反应设备及其选型、制剂设备及选择、车 间布置、管道设计、制药工程与环境保护、防火防爆与安全卫生、技术经济与工程概算等内 容。 4. 理论教学基本要求 通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基 本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量 衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用 设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。 5. 教学方式与方法 本课程主要采用教师系统地传授和学生学习书本知识并讨论的教学模式,采用多媒体为 主，结合版书的教学手段,以讲解课程内容为主，适当提问,对于前期课程已经阐明的关键性 的名词术语进行提问，以加强知识的连续性。在教学中运用案例式、讨论式的教学法，结合 实际，帮助学生掌握制药工程项目的基本设计程序和方法,引导讨论,如“反应工程”为什么不 采用量纲分析方法，反应器有哪些特点等。教学过程中注意以学生为主体，因人施教，选择 相应的教学方法。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学 模块，同时按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识 点)和研讨内容(三级知识点)。 6.主讲教师简介和团队成员情况 144 主讲教师简介： 于林涛，男，生于 1982 年 4 月，汉族，中共党员，2012 年 7 月毕业于四 川大学并获博士学位， 主讲课程有《药物分析》、《化学制药工艺学》 、《制药 工程学》 、《制药工程课程设计》等课程,注重师德修养、注重教书育人、注重 理论与实际的结合。 教学团队成员 姓 名 性 别 王 琳 女 职 称 学院 在教学中承担的职责 教 授 化学与制药 工程 承担课程的教学任务 7．学时分配表 教学模块 内 容 学 时 第一部分 制药工程设计概述 2 第二部分 厂址选择和总平面设计 2 第三部分 工艺流程设计 6 第四部分 物料衡算 6 第五部分 能量衡算 4 第六部分 制药反应设备 14 第七部分 制药专用设备 6 第八部分 车间布置设计 4 第九部分 管道设计 4 第十部分 制药工业与环境保护 2 第十一部分 防火防爆与安全卫生 2 第十二部分 技术经济与工程概算 2 合计学时 54 8.教学内容安排 第一部分 制药工程设计概述 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：了解可行性研究的任务和意义，设计任务书的作用；熟悉项目建议书的作用 和内容，可行性研究报告的主要内容，设计任务书的内容以及审批和变更程序；掌握可行性 研究的深度和阶段划分，设计阶段的划分以及初步设计和施工图设计的内容，制药工程项目 试车的一般原则。 145 1.一级知识点： 可行性研究的深度和阶段划分；设计阶段的划分以及初步设计和施工图设计的 内容；制药工程项目试车的一般原则 2.二级知识点： 项目建议书的作用和内容 3.三级知识点： 可行性研究的任务和意义 第二部分 厂址选择和总平面设计 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：了解洁净厂房总平面设计的目的、意义；熟悉厂址选择的原则、程序、内容、 厂区划分以及总平面设计原则，等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建 筑施工坐标系的概念；掌握总平面设计的内容、成果及技术经济指标，GMP 对厂房洁净等 级的要求及设计原则。 1.一级知识点： 等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系的概 念；总平面设计的内容、成果及技术经济指标；GMP 对厂房洁净等级的要求及 设计原则 2.二级知识点： 厂址选择的原则、程序、内容、厂区划分以及总平面设计原则 3.三级知识点： 洁净厂房总平面设计的目的、意义 第三部分 √ 理论/□ 实践 工艺流程设计 学 时 6 教学要求：熟悉工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果；掌握工艺流程设计中的 方案比较以及以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程的设计技术；掌握工艺流程框图 和工艺流程示意图绘制方法与要求， 物料流程图和带控制点的工艺流程图要求与绘制方法， 工艺流程设计中应考虑的技术问题。 1.一级知识点： 工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程 的设计技术；工艺流程框图和工艺流程示意图绘制方法与要求 2.二级知识点： 物料流程图和带控制点的工艺流程图要求与绘制方法 3.三级知识点： 工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果 第四部分 √ 理论/□ 实践 物料衡算 146 学 时 6 教学要求：熟悉物料衡算的依据、方法和步骤；掌握带化学反应的物料平衡方程式以及 物料衡算的常用基准，化学过程的物料衡算方法。 1.一级知识点： 工艺流程框图和工艺流程示意图，物料衡算的依据、方法和步骤物料平衡问题 的分析及求解；化学过程的物料衡算方法 2.二级知识点： 物料衡算的常用基准 3.三级知识点： 第五部分 √ 理论/□ 实践 能量衡算 学 4 时 教学要求：熟悉热量衡算的方法和步骤，常用加热剂和冷却剂的性能、特点；理解常用 加热剂和冷却剂消耗量的计算方法，其他能量消耗的计算计算；掌握热量平衡方程式以及热 量衡算的计算基准，物理变化热和化学变化热的计算方法，化学过程的热量衡算方法。 1.一级知识点： 热量平衡方程式以及热量衡算的计算基准；物理变化热和化学变化热的计算方 法，化学过程的热量衡算方法，常用加热剂和冷却剂消耗量的计算方法 2.二级知识点： 能量衡算的方法和步骤；常用加热剂和冷却剂的性能、特点 3.三级知识点： 第六部分 √ 理论/□ 实践 制药反应设备 学 1 4 时 教学要求：熟悉釜式反应器的结构、特点及应用，悉管式反应器的结构、特点及应用； 掌握间歇操作釜式、连续操作釜式反应器和管式反应器的工艺计算，掌握提高搅拌效果的措 施，均相体系的功率计算方法，反应器型式和操作方式的选择。 1.一级知识点： 反应器的类型、操作方式和计算基本方程式以及理想反应器的概念; 间歇操 作釜式和连续操作釜式反应器的工艺计算；提高搅拌效果的措施；均相体系的功 率计算方法 2.二级知识点： 釜式反应器的结构、特点及应用; 悉管式反应器的结构、特点及应用；反应器 型式和操作方式的选择 3.三级知识点： 第七部分 √ 理论/□ 实践 制药专用设备 147 学 时 6 教学要求：熟悉药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的典型设备，掌 握典型设备的生产过程原理与特点。 1.一级知识点： 药物粉体、片剂、丸剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程及设备原理与特点 2.二级知识点： 药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的典型设备 3.三级知识点： 第八部分 √ 理论/□ 实践 车间布置设计 学 时 4 教学要求：熟悉厂房建筑和车间组成，一般化工车间的布置设计，制药洁净车间的布置 设计以及设备布置图；掌握车间布置设计的依据、程序、成果以及应考虑的因素。 1.一级知识点： 制药洁净车间的布置设计以及设备布置图 2.二级知识点： 车间布置设计的依据、程序、成果以及应考虑的因素 3.三级知识点： 厂房建筑和车间组成 第九部分 √ 理论/□ 实践 管道设计 学 时 4 教学要求：了解管道设计的基础资料；熟悉管道设计的内容，常见技术问题，常用管道、 阀门、管件的特点及选用方法； 掌握管道布置技术。 1.一级知识点： 管道设计的内容、常见技术问题、管道布置技术 2.二级知识点： 常用管道、阀门、管件的特点及选用方法 3.三级知识点： 管道设计的基础资料 第十部分 制药工业与环境保护 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：了解环境保护的重要性，制药工业污染的特点和现状； 熟悉我国防止污染 的方针政策；掌握污染防治措施，废水、废气、废渣处理技术，常用的噪声控制技术。 1.一级知识点： 表征废水水质的主要指标；好氧生物处理和厌氧生物处理的主要特点；活性污 泥法和生物模法处理废水的基本原理 2.二级知识点： 化学制药厂污染的特点；防治污染的主要措施；清污分流；废水处理级数 3.三级知识点： 148 环境保护的重要性和我国防治污染的方针政策 第十一部 分 防火防爆与安全卫生 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：了解雷电的火灾危险性，静电的危害，照度、采光系数、天然采光、人工照 明、自然通风、机械通风等概念；熟悉：厂房的耐火等级，常用的防雷措施，生产的火灾危 险性分类，空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织，常用的空气净化设备；掌握常用 的防静电措施，防火防爆技术以及洁净厂房的防火。 1.一级知识点： 空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织，常用的空气净化设备 2.二级知识点： 常用的防雷和防静电措施；防火防爆技术以及洁净厂房的防火 3.三级知识点： 厂房的耐火等级；雷电的火灾危险性 第十二部 √ 理论/□ 学 技术经济与工程概算 分 实践 时 2 教学要求：了解投资的组成和计算方法以及成本的组成和估算方法，工程项目的财务评 价方法和国民经济评价方法；熟悉技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素，销售 收入、税金和利润的计算方法。 1.一级知识点： 技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素；销售收入、税金和利润的 计算方法 2.二级知识点： 投资的组成和计算方法以及成本的组成和估算方法 3.三级知识点： 工程项目的财务评价方法和国民经济评价方法 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 为了培养学生的设计能力，增强学生对制药反应设备和制剂设备的认识，强化学生环境 保护和安全生产的意识，课外组织学生开展单元设计、物料衡算、能量衡算、设备选型、环 境保护的重要性、防治环境的措施、影响车间安全生产的因素及防御措施等的讨论，并对讨 论结果进行总结归纳。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、 期末闭卷考试成绩(占 149 70%)相结合。平时成绩包括课堂纪律、学生回答问题情况、作业完成情况、开展讨论或登 台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、讨论、出勤和作业）（30%）+期末考试成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《制药工程学》（第三版） ，王志祥主编，化学工业出版社，2015 年。 参考书： 1） 《制药工程工艺设计》（第二版），张珩主编，化学工业出版社，2013 年。 2） 《制药设备与车间设计》 （第一版） ，王沛主编，人民卫生出版社，2014 年。 3） 《制药工程原理与设备》 （第一版） ，姚日生主编，高等教育出版社，2007 年。 4） 《药物制剂工程技术与设备》（第二版），张洪斌主编，化学工业出版社，2010 年。 执笔人：于林涛 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期： 2016.8 150 《药品生产质量管理规范》课程教学大纲 编写 时间 53310208 课程代码 2016.8 课程名称 药品生产质量管理 英文名称 Good Manufacture Practice 1 学分数 任课教师 于林涛 总学 时数 1 8 开课学院* 理论讲授 学时 1 8 实验实践 学时 0 化学与制药工程学 院 课程类型 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 √ 专业核心课 □个性化课程 □实践类课程 预修课程 药物化学、制药工艺学、药剂学、药物制剂工程 1. 课程教学目标 开设本课程的目标是指导学生领会国家法定的 GMP 基本要求和准则，使学生为适应制 药企业的原料药或药品制剂生产、管理工作，奠定相应的知识和技能基础，同时培养学生全 面质量管理意识和诚信生产意识，提高学生总体素质。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握药品生产质量管理的概念、基本原理和方法、实践技能以及全 过程，包括现代质量管理知识、GMP 对产房设施和设备的要求、生产管理、质量管理、验 证、无菌药品生产质量管理、药品生产工艺用水系统等. 能力目标：培养学生具备药品生产全过程质量管理的能力,以便实现药品的规范化生产 和质量的规范化管理，确保药品的质量.启发学生归纳总结药品生产的质量规律进而培养学 生归纳总结、独立思考的能力，提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：注重对学生思想意识的教育，培养学生药品质量意识，使学生树立正确的人 生观、价值观，注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队协作等职业素养。 2. 课程教学目的与任务 151 《药品生产质量管理规范》是制药工程专业的专业核心必修课程，是制药工程本科专业 培养目标和要求区别与其它专业的特征标志之一，课程从质量工程的角度，围绕药品生产的 过程，探讨管理和药品质量之间的关系，全面分析药品生产质量管理的基本要求。 3. 课程内容简介 《药品生产质量管理规范》适用于制药工程专业，学分数 1，学时数 18。课程主要讲 授 GMP 的概念、类型，质量管理，药品生产企业的机构与人员，厂房与设施，设备，物料 与产品，确认与验证，文件管理，生产管理，质量保证与质量控制，委托生产与委托检验， 药品发送与召回、药品 GMP 认证等方面内容。 4. 理论教学基本要求 要求学生掌握药品生产质量管理的概念、基本原理和方法、实践技能以及全过程，包括 现代质量管理知识、GMP 对产房设施和设备的要求、生产管理、质量管理、验证、无菌药 品生产质量管理、药品生产工艺用水系统等.了解药品质量的重要性。理解药品质量与生产 管理之间的关系。 5. 教学方式与方法 本课程主要采用教师系统地传授和学生学习书本知识并讨论的教学模式。在教学中运用 案例式、讨论式的教学法，帮助学生正确认知 GMP，强化药品质量来源与管理。教学过程 中注意以学生为主体，因人施教，选择相应的教学方法。按照知识相关性将教学内容从传统 的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知识特点将教学内容分为精讲 内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知识点)。 6. 主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 于林涛，男，生于 1982 年 4 月，汉族，中共党员，2012 年 7 月毕业于四川 大学并获博士学位， 主讲课程有《药物分析》、 《化学制药工艺学》、《制药工程 学》、 《制药工程课程设计》等课程,注重师德修养、注重教书育人、注重理论与 实际的结合。 教学团队成员 姓 名 桑 志培 性 别 职 称 学院 男 讲 师 化学与制 药工程 152 在教学中承担的职责 承担课程的讲授任务 7．学时分配表 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 1 第二部分 质量管理 1 第三部分 机构与人员 2 第四部分 厂房与设施 1 第五部分 设备 1 第六部分 物料与产品 2 第七部分 确认与验证 2 第八部分 文件管理 2 第九部分 生产管理 2 第十部分 质量控制与质量保证 1 第十一部分 委托生产与委托检验 1 第十二部分 产品的发运与召回 1 第十三部分 自检 1 合计学时 18 8.教学内容安排 第一部分 药品生产质量管理的有 关概念及其发展历程 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求： 掌握 GMP 的概念，GMP 的认证过程，GMP 实施三要素；GMP 的类型与 特点，实施 GMP 的基本原则和实施 GMP 的意义；了解 GMP 产生背景与发展历程。 1.一级知识点： GMP 的概念，GMP 的认证过程，GMP 实施三要素 2.二级知识点： GMP 的类型与特点，实施 GMP 的基本原则和实施 GMP 的意义 3.三级知识点： GMP 产生背景与发展历程 第二部分 √理论/□ 实践 质量管理 学 时 1 教学要求：掌握质量保证体系的基本要求，质量控制的内容，质量风险管理的基本程序； 理解质量保证体系的运行，质量风险管理的工具、方法与措施；了解质量目标，质量保证体 153 系建立目的。 1.一级知识点： 质量保证体系的运行，质量风险管理的工具、方法与措施 2.二级知识点： 质量保证体系的基本要求，质量控制的内容，质量风险管理的基本程序 3.三级知识点： 质量目标，质量保证体系建立目的 第三部分 √ 理论/□ 实践 机构与人员 学 时 2 教学要求：掌握制药企业组织结构设计的原则，培训内容及要求，进入生产区的人员管 理；熟悉制药企业组织结构的形式，培训的组织机构及职责，培训的类型；了解药品生产企 业中人员配置的重要性，药品生产企业培训的重要性，药品生产企业中人员卫生的重要性。 1.一级知识点： 制药企业组织结构设计的原则，培训内容及要求，进入生产区的人员管理 2.二级知识点： 制药企业组织结构的形式，培训的组织机构及职责，培训的类型 3.三级知识点： 药品生产企业中人员配置的重要性，药品生产企业培训的重要性，药品生产企 业中人员卫生的重要性 第四部分 √ 理论/□ 实践 厂房与设施 学 时 1 教学要求：掌握厂房不同区域的质量要求，洁净区的管理； 熟悉厂区规划及设施；了 解产房选址的原则。 1.一级知识点： 厂房不同区域的质量要求，洁净区的管理 2.二级知识点： 厂区规划及设施 3.三级知识点： 产房选址的原则 第五部分 √ 理论/□ 实践 设备 学 时 1 教学要求：掌握设备管理原则，设备使用要求，制药用水的管理；理解计量器具的校准， 制药用水的分类与管理；熟悉设备管理方式。 1.一级知识点： 设备使用要求，制药用水的管理，计量器具的校准 2.二级知识点： 设备管理原则，制药用水的分类与管理 3.三级知识点： 154 设备管理方式 第六部分 √ 理论/□ 实践 物料与产品 学 时 2 教学要求：掌握物料质量标准，物料采购与管理、物料仓储管理的一般要求，药品包装 材料的管理；熟悉物料采购与生产计划制订的关系，供应商质量评估与确定，标签和说明书 的管理；了解药品生产物料。 1.一级知识点： 物料质量标准，物料采购与管理、物料仓储管理的一般要求，药品包装材料的 管理 2.二级知识点： 物料采购与生产计划制订的关系，供应商质量评估与确定，标签和说明书的管 理 3.三级知识点： 药品生产物料 √ 理论/□ 学 确认与验证 第七部分 2 实践 时 教学要求： 掌握确认与验证的内容；熟悉确认与验证的方法，确认与验证的组织及程 序；了解确认与验证的基本概念，确认与验证的文件管理。 1.一级知识点： 确认与验证的方法，确认与验证的组织及程序 2.二级知识点： 确认与验证的内容 3.三级知识点： 确认与验证的基本概念，确认与验证的文件管理 第八部分 √ 理论/□ 实践 文件管理 学 时 2 教学要求：掌握文件编制管理；熟悉文件使用管理；了解文件的分类。 1.一级知识点： 文件编制管理 2.二级知识点： 文件使用管理 3.三级知识点： 文件的分类 第九部分 √ 理论/□ 实践 生产管理 学 时 2 教学要求：掌握生产管理系统的组织机构与岗位职责，防止污染及交叉污染的措施，生 产操作检查的内容；熟悉生产工艺规程的管理，生产文件的管理，设备与生产阶段标志的管 理；了解生产工艺流程图，卫生与污染的有关概念，卫生检查及环境监测。 155 1.一级知识点： 生产管理系统的组织机构与岗位职责，防止污染及交叉污染的措施，生产操作 检查的内容 2.二级知识点： 生产工艺规程的管理，生产文件的管理，设备与生产阶段标志的管理 3.三级知识点： 生产工艺流程图，卫生与污染的有关概念，卫生检查及环境监测 第十部分 质量控制与质量保证 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握质量控制实验室管理，持续稳定性考查，变更控制，偏差处理；熟悉质 量控制的适用范围，质量标准的建立；了解物料及产品放行的对象与职责，质量回顾与分析。 1.一级知识点： 质量控制实验室管理，持续稳定性考查，变更控制，偏差处理 2.二级知识点： 质量控制的适用范围，质量标准的建立 3.三级知识点： 物料及产品放行的对象与职责，质量回顾与分析 第十一部 分 委托生产与委托检验 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握委托生产适用范围，委托合同内容；熟悉委托生产的申请与审批；了解 委托方与受托方需要承担的责任。 1.一级知识点： 委托生产适用范围，委托合同内容 2.二级知识点： 委托生产的申请与审批 3.三级知识点： 委托方与受托方需要承担的责任 第十二部 产品的发运与召回 分 √ 理论/□ 实践 学 时 1 教学要求：掌握药品出库管理，药品运输管理；熟悉召回的定义、分级、分类和流程； 了解召回流程，我国药品召回制度存在的问题建议。 1.一级知识点： 药品出库管理，药品运输管理 2.二级知识点： 召回的定义、分级、分类和流程 3.三级知识点： 召回流程，我国药品召回制度存在的问题建议 第十三部 自检 156 √ 理论/□ 学 1 分 实践 时 教学要求：掌握自检人员的选拔及组建自检小组，自检的实施，自检报告；熟悉自检系 统的组成，自检流程；了解自检的概念与作用，自检后续管理，自检文件管理。 1.一级知识点： 自检人员的选拔及组建自检小组，自检的实施，自检报告 2.二级知识点： 自检系统的组成，自检流程 3.三级知识点： 自检的概念与作用，自检后续管理，自检文件管理 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 为了使学生理解并牢固掌握 GMP 的有关要求，强化药品质量来源与管理的意识，组织 学生围绕生产管理、质量管理、设备管理、公用工程管理等内容开展课外讨论，并对讨论结 果进行总结归纳。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、期末考查成绩(占 70%) 相结合。平时成绩包括课堂纪律、学生回答问题情况、作业完成情况、开展讨论或登台讲解 情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、讨论、出勤和作业）（30%）+期末考查成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《药品生产质量管理》 ，谢明主编，人民卫生出版社，2014 年。 参考书：《新版 GMP 教程》 （第一版） ，梁毅主编，中国医药科技出版社，2011 年。 执笔人：于林涛 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期： 2016.8 157 《制药工程专业实验》教学大纲 课程名称：制药工程专业实验 英文名称： Pharmaceutical Engineering Experiments 课程代码：53310209 课程性质：独立设置 学 时：96 学 分：3 适用专业：制药工程 开课时间：第 5 学期 一、教学目的和基本要求 通过本课程的学习，使学生在“专业知识、综合能力和基本素养”得到协同发展。在专业 知识上，要求学生掌握药物化学、药剂学、药物分析、药物分离技术等多门课程的实验知识 与技能。在综合能力上，着重培养学生的自学能力、动手能力、独立分析和解决问题的能力 以及创新能力。在基本素养上，主要培养学生的专业素养和严谨的科学作风。 二、主要仪器设备 电动搅拌器，磁力搅拌电热套，循环水泵，三用紫外仪，熔点仪，制冰机，红外光谱仪， 研钵，量筒或刻度试管，烧杯，漏斗，直尺，药筛，研钵，锥入度仪，黏度计，具塞试管， 50 mL 纳氏比色管，压片机，包衣机，烘箱，硬度测定仪，崩解度测定仪，智能溶出仪，紫 外-可见分光光度计，电子分析天平，容量瓶，恒温水浴锅，粉碎机，蒸发皿，制丸机，真 空干燥箱，布氏漏斗，纱布，层析缸，移液管，高效液相色谱仪，恒压滴液漏斗，抽滤装置， 注射器，刀片，旋光仪，旋转蒸发仪，色谱柱（3.0 cm × 30 cm），层析缸，分液漏斗，1000 mL 圆底或平底烧瓶，冷凝管。 三、实验实训项目名称及学时分配 序 学 要 实验项目名称 每组 类型 号 时 158 求 人数 1 美沙拉嗪的制备 9 2 混悬型液体制剂的制备 6 3 软膏剂的制备 6 4 葡萄糖的质量检查与其注射剂 的制备 5 6 9 对乙酰氨基酚片的含量检测和 6 溶出度测定 6 丸剂的制备与质量检测 槐花米中芦丁的提取、分离与 9 鉴定 氯霉素眼药水的高效液相色谱 4 分析法 1 0 1 1 1 2 1 3 8 片剂与包衣片的制备 7 8 6 苯佐卡因的合成 16 消炎痛的制备 16 维生素 B1 片剂的含量测定 4 维生素 AD 胶丸中维生素 A 的 4 含量测定 1 4 1 5 阿莫西林中间体的制备与拆分 16 柴胡皂苷的提取、分离与鉴定 16 96 学时 注： 159 必 做 性 必 做 综合 性 必 做 综合 性 必 做 综合 性 必 做 综合 性 必 做 综合 性 必 做 综合 性 必 做 综合 性 必 做 验证 性 选 做 综合 性 选 做 综合 性 选 做 验证 性 选 做 验证 性 选 做 设计 性 选 做 综合 设计 性 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 要求：必做/选做 类型：验证性、综合性、设计性、创新性、研究性、其它 四、教学目的和教学内容 实验一 美沙拉嗪的制备 教学目的：1. 掌握硝化、还原反应的原理和基本操作方法； 2. 了解以水杨酸为原料合成美沙拉嗪的原理和方法。 教学内容：1. 5-硝基水杨酸的制备； 2．5-氨基-2-羟基苯甲酸的制备。 主要仪器：电动搅拌器，磁力搅拌电热套，循环水泵，三用紫外仪，熔点仪，制冰机， 红外光谱仪。 实验二 混悬型液体制剂的制备 教学目的： 1. 掌握混悬型液体制剂的一般制备方法； 2. 掌握混悬型液体制剂的质量评价方法； 3. 熟悉按药物性质选用合适稳定剂及制备稳定混悬剂的方法。 教学内容： 1. 复方硫磺洗剂的制备及其质量检测； 2. 磺胺嘧啶合剂的制备及其质量检测。 主要仪器：电子天平，研钵，量筒或刻度试管，烧杯，漏斗，直尺，药筛。 实验三 软膏剂的制备 教学目的：1. 掌握不同类型基质的软膏剂的制备方法； 2. 掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响； 3. 熟悉软膏剂质量的评价方法。 教学内容： 1. 油脂性基质的水杨酸软膏制备 2. O/W 乳剂型基质的水杨酸软膏制备 3. W/O 乳剂型基质的水杨酸软膏制备 4. 水溶性基质的水杨酸软膏制备 5. 软膏剂中药物释放速度的比较 6. 软膏稠度的测定 主要仪器：研钵，烧杯，量筒，锥入度仪，黏度计，具塞试管。 160 实验四 葡萄糖的质量检查与其注射剂 教学目的：1. 了解药物中一般杂质检查的项目、目的和意义； 2. 理解杂质限量的概念并掌握其计算方法； 3. 掌握氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属限量检查的基本原理和操作方法。 教学内容：1. 氯化物的限量检查； 2. 硫酸盐的限量检查； 3. 铁盐的限量检查； 4. 重金属的限量检查。 主要仪器：50 mL 纳氏比色管，过滤装置。 实验五 片剂与包衣片的制备 教学目的：1. 掌握湿法制粒压片的一般工艺； 2. 掌握片剂质量的检查方法； 3. 通过薄膜包衣片的制备，熟悉薄膜衣片的制备工艺和肠溶薄膜衣的质量 要求。 教学内容：1. 对乙酰氨基酚片剂的制备及质量检测； 2. 乙酰水杨酸肠溶片片芯的制备及质量检测； 3.乙酰水杨酸肠溶薄膜衣片的制备及质量检测。 主要仪器：压片机，筛网（16 目、100 目），包衣机，烘箱，硬度测定仪，崩解度测定 仪，红外线灯等。 实验六 对乙酰氨基酚片的含量检测和溶出度测定 教学目的：1. 掌握片剂中溶出度检查的操作方法； 2. 掌握溶出仪、紫外可见分光光度计的正确操作方法； 3. 熟悉片剂中溶出度质量评价的方法，熟悉容量分析操作方法； 4. 了解溶出仪的主要结构，了解溶出度检查的目的和意义。 教学内容： 1. 中国药典（2010 年版）溶出度测定（转篮法） 。 2. 对乙酰氨基酚片溶出度的测定。 主要仪器：智能溶出仪；紫外-可见分光光度计；电子分析天平；容量瓶；烧杯；恒温 水浴锅。 实验七 丸剂的制备与质量检测 教学目的：1. 掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点； 2. 熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各类丸剂的质量要求。 161 3. 了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。 教学内容：1. 水丸的制备及质量检测； 2. 蜡丸的制备及质量检测； 3. 滴丸的制备及质量检测。 主要仪器：粉碎机，筛，蒸发皿，水浴锅，液体石蜡，制丸机。 实验八 槐花米中芦丁的提取、分离与鉴定 教学目的：1. 掌握黄酮类化合物提取的原理与分离方法； 2. 掌握黄酮类化合物的主要性质及鉴定方法； 3. 通过槲皮素的乙酰化反应，学习乙酰化物的制备方法； 4. 了解紫外光谱在黄酮类化合物结构测定中的应用。 教学内容：1. 芦丁的提取； 2. 芦丁的精制； 3. 芦丁水解制备槲皮素 ； 4. 芦丁、槲皮素的鉴定； 5. 槲皮素衍生物的制备。 主要仪器：电热套，真空干燥箱，布氏漏斗，纱布，水浴锅，层析缸，电子天平，循环 水泵，熔点仪，紫外分光光度计。 实验九 氯霉素眼药水的高效液相色谱分析法 教学目的：1. 学习掌握内标法测定组分含量的原理与操作方法； 2. 熟悉外标法在测定组分的含量中的应用； 3. 学习高效液相色谱仪的结构及正确使用方法； 4. 了解氯霉素眼药水的含量测定方法。 教学内容： 1. 标准贮备液的制备； 2. 内标法测定氯霉素的含量； 3. 外标法测定氯霉素的含量 主要仪器：容量瓶，移液管，高效液相色谱仪。 实验十 苯佐卡因的合成 教学目的：1. 掌握芳环侧链氧化的原理和方法； 2. 掌握氧化、酯化、还原等单元操作技术； 3. 掌握各步中间体的质量控制方法。 教学内容： 1. 对硝基苯甲酸的制备； 162 2. 对硝基苯甲酸乙酯的制备； 3. 苯佐卡因的制备。 主要仪器：电动搅拌器，磁力搅拌电热套，恒压滴液漏斗，循环水泵，抽滤装置，三用 紫外仪，熔点仪，红外光谱仪。 实验十一 消炎痛的制备 教学目的：1. 掌握重氮化反应的原理和操作技术； 2. 掌握重结晶溶液中得到所需晶形的方法； 3. 了解用 Fischer 法合成吲哚环的反应原理，掌握其操作技术； 4. 参照《中国药典》学习定性定量分析方法。 教学内容： 1. 对甲氧基苯肼磺酸钠的制备； 2. N 1-对甲氧苯基-对氯苯甲酰肼的制备； 3. 消炎痛的制备。 主要仪器：磁力搅拌电热套，三用紫外仪，熔点仪，红外光谱仪。 实验十二 维生素 B1 片剂的含量测定 教学目的：1. 掌握差示分光光度法消除可能存在干扰的原理； 2. 熟悉差示分光光度法的基本测定方法； 3. 了解维生素 B1 的结构与性质； 4. 熟悉维生素 B1 的检测原理及操作方法。 教学内容： 1. 标准贮备液的配制； 2. 测定波长的选择； 3. 标准曲线的绘制； 4. 维生素 B1 片的测定。 主要仪器：移液管，容量瓶，紫外光谱仪。 实验十三 维生素 AD 胶丸中维生素 A 的含量测定 教学目的：1. 熟悉胶丸制剂分析的方法和基本操作； 2. 掌握紫外三点校正法测定维生素 A 含量的原理和方法。 教学内容： 1. 胶丸内容物平均装量的测定； 2. 供试品溶液的制备、测定与计算。 主要仪器：紫外-可见分光光度计，注射器；刀片，烧杯，移液管。 实验十四 阿莫西林中间体的制备与拆分 163 教学目的：1. 掌握制备对羟基苯苷氨酸的原理及方法； 2. 了解手性化合物的制备方法； 3. 了解非对映异构体结晶拆分方法的原理，熟悉操作过程； 4. 掌握利用旋光仪测定光学异构体质量的方法。 教学内容： 1. 合成消旋体； 2. 化学拆分 主要仪器：磁力搅拌电热套，真空干燥箱，三用紫外仪，熔点仪，制冰机，旋光仪。 实验十五 柴胡皂苷的提取、分离与鉴定 教学目的：1. 掌握皂苷类化合物的提取、分离和鉴定的原理及操作方法； 2. 了解大孔吸附树脂的性质及使用方法； 3. 了解中压液相柱色谱的原理及基本操作方法。 教学内容：1. 柴胡皂苷的提取； 2. 柴胡皂苷的检识与分离条件的寻找； 3. 柴胡皂苷的分离； 4. 柴胡皂苷的鉴定。 主要仪器：旋转蒸发仪，色谱柱（3.0 cm × 30 cm） ，层析缸，布氏漏斗，分液漏斗，1000 mL 圆底或平底烧瓶，冷凝管，研钵，水浴锅。 五、考核和评价方式 实验操作考核与闭卷考试相结合 学期总成绩 = 实验操作考核（40%）+ 闭卷考试成绩（30%）+ 平时成绩（20%）+ 课堂出勤率（10%） 六、教材和参考资料 教材：柳文敏 主编，《制药工程专业实验》 ，河南大学出版社，2016 年。 主要参考书： 1. 卓超, 沈永嘉编著， 《制药工程专业实验》 ，高等教育出版社，2007 年。 2. 天津大学编，《制药工程专业实验指导》 ，化学工业出版社，2005 年。 3.尤启冬编著， 《药物化学实验与指导》 ，中国医药科技出版社，2000 年。 4. 林宁 编著， 《药剂学实验》，中国医药科技出版社，2002 年。 5. 刘文英 编著，《药物分析实验与指导》 ，中国医药科技出版社，1993 年。 164 执笔人：于林涛 教研室主任：赵一阳 玉 院长：谢海泉 编写日期：2017.10.30 165 教学副院长：包晓 《化工原理课程设计》教学大纲 课程名称：化工原理课程设计 英文名称：Course Design of Principles of Chemical Engineering 课程代码：53310210 课程性质：独立设置 学 时：70 学 分：2 适用专业：制药工程 开课时间：第 5 学期 一、教学目的和基本要求 本课程综合运用《化工原理》课程和有关先修课程所学知识，以化工单元操作的典型设 备（换热器、吸收塔、精馏塔）为对象，进行设备的工艺设计计算：包括工艺参数的选定、 物料衡算、热量衡算、设备的工艺尺寸计算及结构设计等。通过课程设计使学生掌握化工设 计的基本程序与方法；结合设计课题，培养学生查阅有关技术资料及物性参数的获取信息能 力；通过查阅技术资料，选用设计计算公式，搜集数据，分析工艺参数与结构尺寸间的相互 影响，增强学生分析问题、解决问题的能力；对学生进行化工工程设计的基本训练，使学生 了解一般化工工程设计的基本内容与要求；通过编写设计说明书，提高学生文字表达能力， 掌握撰写技术文件的有关要求；了解一般化工制图基本要求，对学生进行绘图基本技能训练。 学生自主进行相应单元课程设计，需包括以下内容： 1）设计方案简介：包括对给定或选定的工艺流程、主要设备的型式进行简要的论述。 2）主要设备的工艺设计计算：包括工艺参数的选定、物料衡算、热量衡算、设备的工 艺尺寸计算及结构设计。 3）典型辅助设备的选型和计算：包括典型辅助设备的主要工艺尺寸计算和设备型号规 格的选定。 4）工艺流程图：以单线图的形式绘制，标出主要设备和辅助设备的物料流向、物流量、 能流量和主要化工参数测量点。 5）主要设备工艺条件图：包括设备的主要工艺尺寸。 6）编写设计说明书：掌握设计说明书的编写方法和格式。包括设计任务书、目录、设 计方案简介与评述、工艺设计及计算、主要设备设计、工艺流程示意图（AutoCAD） ，电算 166 程序及符号说明，设计结果总汇，设计结果的自我评价和结束语、参考文献等，要求整个设 计内容全部用计算机打字排版、打印（其参见打印文本格式）。设计结果汇总表、参考文献 等内容，并附工艺流程图和主要设备结构图。 7）关于计算机的应用：掌握计算机编程计算。特别是优化设计计算，要求学生自编程 序，自己上机操作，在说明书中附上计算框图，计算机程序及符号说明以及设计说明书的排 版、打印。 二、主要仪器设备 计算机 三、实验实训项目名称及学时分配 序 学 要 实验项目名称 号 每组人 类型 时 求 数 必 1 列管式换热器的设计 15 设计性 4-6 设计性 4-6 设计性 1 做 必 2 填料吸收塔的设计 25 做 必 3 板式精馏塔的设计 30 做 70 学时 注：要求：必做/选做 类型：验证性、综合性、设计性、创新性、研究性、其它 四、教学目的和教学内容 项目一 列管式换热器的设计 教学目的： 重点掌握设计流程，包括换热器内流体流入空间的选择；传热面积的计算；管数、管程 数及管子排列，管间距的确定；换热器的校核。 167 教学内容： 换热器内流体流入空间的选择；传热面积的计算；管数、管程数及管子排列，管间距的 确定；壳体直径及壳体厚度的确定；换热器尺寸的确定及有关构件的选择；换热器流体阻力 的计算及其输送机械的选择；换热器的分类及换热器类型的选择；换热辅助设备的选择，工 艺流程图和换热器设备图的的绘制。 主要仪器：计算机 项目二 填料吸收塔的设计 教学目的： 重点掌握设计流程，包括吸收剂的选择及吸收剂用量的计算；填料的选择；塔径和填料 层高度的计算；填料塔的校核。 教学内容： 吸收的汽液平衡关系的确定；吸收流程的确定；吸收剂的选择及吸收剂用量的计算；填 料的选择；塔径和填料层高度的计算；进行阻力计算及气液输送机械；吸收塔的分类及选择； 吸收辅助设备的选择，工艺流程图和吸收塔设备图的的绘制。 主要仪器：计算机 项目三 板式精馏塔的设计 教学目的： 重点掌握设计流程，包括逐板计算法求解理论塔板数；进料状况及回流比对精馏过程的 影响并做好优化设计；精馏塔的校核等。 教学内容： 连续精馏装置设计原理与设计步骤；逐板计算法求解理论塔板数；进料状况及回流比对 精馏过程的影响并做好优化设计；依据国家有关标准选择塔附件如：封头、支座等；精馏塔 的分类及填料的选择；精馏辅助设备冷凝器的选择，工艺流程图和精馏塔设备图的的绘制。 主要仪器：计算机 五、考核和评价方式 每个实践设计项目实施中包括五个阶段。第一阶段：下达设计任务书；第二阶段：阅读 设计指导书，查阅资料拟定设计程序和进度计划；第三阶段：查阅文献，收集有关数据，了 解设备配置，安装和操作的有关知识；第四阶段：设计计算，绘图和编制设计说明书；第五 阶段：设计考核答辩及评定成绩。设计中老师随堂指导和学生自主设计结合，加深学生对有 关学习内容的理解与运用，学会各类化工手册的查阅和公式选用，设备设计选用，流程设计 及图纸绘制等。 168 由指导教师对学生在课程设计期间的表现，所完成的设计图纸、设计说明书的质量和答 辩情况进行综合考核。 评定指标如下： （1）考勤与遵守纪律情况 10% （2）图纸数量和质量 30% （3）工艺计算书和设计说明书 40% （4）答辩（笔试和口试，主要是口试） 20% 依据上述考核内容，最后采用优（>90 分）、良（80～89 分）、中（70～79 分）及格 （60～69 分）、不及格（<60 分）五级记分制评定学生课程设计成绩。 评分标准如下： 优：课程设计相关知识掌握牢固，选定方案及设计计算正确，结果可靠，计算书和说明 书书写认真准确，图纸完整规范，具有独立分析解决问题的能力和创新精神或对一方面有深 入探讨，答辩能流利清晰地阐述设计的主要观点，回答问题准确。 学习态度认真。 良：课程设计相关知识掌握良好，选定方案及设计计算正确，计算书和说明书书写认准 确，图纸较完整规范，具有独立分析解决问题的能力，答辩基本能清晰地阐述设计的主要观 点，回答问题较准确，学习态度认真。 中：课程设计相关知识掌握较好，选定方案及设计计算正确，计算书和说明书书写认真 准确，图纸基本完整规范，答辩基本能阐述设计的主要观点，回答问题基本准确，学习态度 较认真。 及格：课程设计相关知识掌握一般，选定方案及设计计算基本正确，计算书和说明书书 写一般，图纸完整但不够规范。答辩基本能阐述设计的主要观点，回答问题不够准确，学习 态度一般。 不及格：课程设计相关知识掌握一般，选定方案及设计计算不准确，计算书和说明书书 写不认真，图纸不完整不规范，答辩不能阐述设计的主要观点，回答问题不准确，学习态度 不认真。 六、教材和参考资料 教材： 王卫东等主编.《化工原理课程设计》（第二版）[M]. 化学工业出版社，2015. 主要参考书： 1. 王志魁等主编.《化工原理》（第四版）[M]. 化学工业出版社，2010. 2. 中国石化集团上海工程有限公司编.《化工工艺设计手册》（第四版）[M]. 化学工业 出版社，2009. 169 执笔人：汤玉峰 教研室主任：乔占平 院长： 谢海泉 编写日期：2017.10.30. 170 教学副院长：包晓玉 《制药工程课程设计》教学大纲 课程名称：制药工程课程设计 英文名称： Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment 课程代码：53310211 课程性质：独立设置 学 时：175 学 分：3 适用专业：制药工程 开课时间：第 6 学期 一、教学目的和基本要求 课程设计是为制药工程专业学生设定的制药工程设计的基本训练环节，是综合运用《化 工原理》、《制药工程学》 、《制药工艺学》和有关先修课程所学知识，完成以制药单元操作为 主的一次设计实践。本课程的目标在于初步培养学生独立思考和利用学过的知识解决实际问 题的能力，建立工程设计思想，巩固工程制图能力，初步掌握制药设备设计计算方法和了解 制药设备结构对过程的影响。 《制药工程课程设计》是制药工程专业的核心课程，是专业课程教学过程中综合性和实 践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝 试，也是一次较长时间、较系统、较全面的工程设计能力的训练。通过课程设计，使学生掌 握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和 数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解 决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。 同时通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。 二、主要仪器设备 计算机、模拟软件等 三、实验实训项目名称及学时分配 171 序 要 实验项目名称 号 求 1 2 3 设计动员、发题、安排进度、 进行有关说明 7 查阅资料、确定生产工艺、绘 制工艺流程图 35 型 必 做 必 物料衡算、能量计算、设备选 合性 做 合性 做 设计的总结、整理、展示与评 价 做 合性 合性 学时 注： 要求：必做/选做 类型：验证性、综合性、设计性、创新性、研究性、其它 四、教学目的和教学内容 设计动员、发题、安排进度、进行有关说明 教学目的： 1. 熟悉制药工程设计的程序与关键点； 2. 熟悉设计题目的说明与有关要求； 教学内容： 制药工程设计的程序与关键点，设计题目的说明与有关要求； 2．设计需要完成的内容； 3. 设计完成后的评分标准。 主要仪器设备：计算机 172 2 2 综 175 1. 2 综 必 14 2 综 必 70 人数 综 必 49 型 实验一 每组 综 合性 做 车间工艺平面设计、绘制平面 4 布置图、化工单体设备设计、编写 设计说明书 5 类 学时 2 实验二 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图 教学目的： 1. 熟悉有关设计手册的查阅和使用； 2. 熟悉生产工艺的确定和流程图的绘制； 3. 掌握工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果。 教学内容： 1. 有关设计手册（如《化工设备设计手册》 、 《化学工程手册》等）的查阅与使用，生 产工艺的确定和流程图的绘制； 2．工艺流程框图和工艺流程示意图绘制方法与要求； 3. 工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果。 主要仪器设备：计算机 实验三 物料衡算、能量计算、设备选型 教学目的： 1. 熟悉物料衡算的常用基准； 2. 了解常用加热剂和冷却剂的性能、特点； 3. 掌握物料衡算的依据、方法和步骤，能量衡算的方法和步骤。 教学内容： 1. 物料衡算的常用基准； 2. 热量平衡方程式以及热量衡算的计算基准、设备选型的依据； 3. 物料衡算的依据、方法和步骤，能量衡算的方法和步骤； 4. 常用加热剂和冷却剂的性能、特点。 主要仪器设备：计算机 实验四 车间工艺平面设计、管道设计及相关图纸的绘制、编写设计说明书 教学目的： 1. 掌握制药洁净车间的布置设计以及设备布置图； 2. 熟悉设计应考虑的因素； 3. 了解环境保护的重要性和我国防治污染的方针政策。 教学内容： 1. 制药洁净车间的布置设计以及设备布置图，说明书应包含的内容； 2. 设计的依据、程序、成果以及应考虑的因素； 3. 物料衡算的依据、方法和步骤，能量衡算的方法和步骤； 173 4. 环境保护的重要性和我国防治污染的方针政策。 主要仪器设备：计算机、模拟软件等 五、考核和评价方式 考查 制药工程课程设计成绩按百分制计分，考核的内容包括：设计说明书、图纸的质量（指 说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装 图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）。课程设计结束后， 由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按设计组分别进行汇报和答辩，依 据学生进行理论分析和工程计算的能力、设计过程中表现、图纸和设计说明书的质量等各方 面综合评定。 六、教材和参考资料 参考资料： 《制药工程工艺设计》，张珩主编，化学工业出版社，2013 年第二版； 《药物制剂工程技术与设备》 ，张洪斌主编，化学工业出版社，2010 年第二版； 《制药工程学》，王志祥主编，化学工业出版社， 2016 年第三版。 执笔人：桑志培 院长：谢海泉 教研室主任：赵一阳 编写日期：2017.10.30 174 教学副院长：包晓玉 《制药仿真实训》教学大纲 课程名称：制药仿真实训 英文名称： Pharmaceutical Engineering Simulation Training 课程代码：53310212 课程性质：独立设置 学 时：35 学 分：1 适用专业：制药工程 开课时间：第 6 学期 一、教学目的和基本要求 《制药仿真实训》是制药工程专业的一门专业核心课程，是在学生完成了基本理论、基 本实验课程，具有一定的理论和实践技能的基础上，以场境模拟、计算机仿真的形式，完成 具有一定综合性质的实训项目，形成一定的综合能力的课程。教学过程全部使用仿真实训软 件，重点着眼于制药单元操作过程和制剂生产流程的训练，通过多媒体演示，形象地显示制 药工艺流程，实现制药过程的控制，通过学生亲自动手进行反复操作，掌握实际生产中的多 项应用技能，提高学生动手能力，使学生更全面、具体和深入地了解不同的生产装置，达到 具有针对性和侧重性地组织实训教学，培养和提高学生分析问题、解决问题的能力，为学生 将来从事制药领域工作打下扎实的基础。 二、主要仪器设备 数字化动态模型仿真软件、计算机。 三、实验实训项目名称及学时分配 序 号 1 2 实验项目名称 学时 颗粒剂类药品的生产 7（1 岗位仿真实训 片剂类药品的生产岗 天） 7（1 175 要求 必做 必做 类型 综合 性 综合 每组 人数 1 1 位仿真实训 3 4 5 天） 4 胶囊剂类药品的生产 岗位仿真实训 （0.5 天） 10 注射剂类药品的生产 岗位仿真实训 （1.5 天） 7（1 药品生产辅助岗位仿 真实训 天） 性 必做 必做 必做 综合 性 综合 性 综合 性 1 1 1 35 学 时 四、教学目的和教学内容 实训一 颗粒剂类药品的生产岗位仿真实训 教学目的：1. 巩固颗粒剂的生产工艺流程和所用的主要设备及原理。 2. 掌握颗粒剂实际生产的岗位操作要点与 GMP 要求。 3. 学会颗粒剂生产中间操作的过渡与控制。 课程内容： 称量岗位、粉碎过筛岗位、制软材岗位、制浆岗位、制粒岗位、干燥岗位、 整粒岗位、颗粒包装岗位、中间站岗位、中控岗位等实训。 主要仪器：数字化动态模型仿真软件、计算机。 实训二 片剂类药品的生产岗位仿真实训 教学要求：1. 巩固片剂的生产工艺流程和所用的主要设备及原理。 2. 加强制粒和干燥的岗位操作训练。 3. 掌握压片岗位、包衣岗位、铝塑包装岗位及塑瓶包装岗位的操作要点和 GMP 要求。 课程内容：制粒岗位、干燥岗位、整粒岗位、总混岗位、压片岗位、包衣岗位、铝塑包 装岗位、塑瓶包装岗位、中间站岗位、中控岗位等实训。 主要仪器：数字化动态模型仿真软件、计算机。 实训三 胶囊剂类药品的生产岗位仿真实训 教学要求：1. 巩固胶囊剂的生产工艺流程和所用的主要设备及原理。 2. 进一步巩固制粒岗位和干燥岗位操作及 GMP 要求。 3. 加强铝塑包装岗位和塑瓶包装岗位操作训练。 4. 掌握胶囊填充岗位操作要点及 GMP 要求。 176 课程内容：制粒岗位、干燥岗位、整粒岗位、总混岗位、胶囊填充岗位、铝塑包装岗位、 塑瓶包装岗位、中间站岗位、中控岗位等实训。 主要仪器：数字化动态模型仿真软件、计算机。 实训四 注射剂类药品的生产岗位仿真实训 教学要求：1. 巩固注射液类药品的生产工艺流程和所用的主要设备及原理。 2. 掌握洗灌封岗位的操作要点及 GMP 要求。 3. 掌握液体灭菌制剂的岗位操作及 GMP 要求。 4. 熟悉注射剂的灯检岗位操作。 课程内容：称量岗位、洗瓶干燥岗位、配液岗位、灌封岗位、灭菌岗位、灯检岗位等实 训。 主要仪器：数字化动态模型仿真软件、计算机。 实训五 药品生产辅助岗位仿真实训 教学要求：1. 巩固制药用水系统、空气净化系统、照明系统要求的 GMP 要求及操作 要点。 2. 巩固原料、中间体、待包装产品及成品的 GMP 要求及检测方法。 3. 掌握 GMP 对物料管理、制药企业的文件管理、生产管理的要求。 4. 熟悉企业车间管道布置、物料管理、文件管理和生产管理常用的方法； 生产系统验证的流程与方法。 课程内容：制药用水系统、空气净化系统、照明系统等公用系统的实训；原料、中间体、 待包装产品及成品的取样、检测、留样及质量控制与保证等内容实训；GMP 车间与设备验证的实训；分析检测仪器操作的实训等。 主要仪器：数字化动态模型仿真软件、计算机。 五、考核和评价方式 考查 学期总成绩 = 平时考核（自学、出勤、操作和作业）（60%）+ 期末考核成绩（40%） 六、教材和参考资料 参考书： 《药品生产质量管理》，谢明主编，人民卫生出版社，2014 年 3 月第一版。 《制药工程学》，王志祥主编，化学工业出版社，2015 年第三版。 《药物制剂工程》，朱盛山主编，化学工业出版社，2009 年第二版参考。 177 《制药工程工艺设计》，张珩主编，化学工业出版社，2013 年第二版。 执笔人： 于林涛 教研室主任：赵一阳 晓玉 院长：谢海泉 编写日期：2017.10.30 178 教学副院长：包 《新药研究与开发》课程教学大纲 编写 53310301 课程代码 2016.8 时间 课程名称 新药研究与开发 英文名称 New Drug Research & Development 理论讲授 2 学分数 3 总学 时数 6 学时 实验实践 学时 任课教师 课程类型 36 0 化学与制药工程学 桑志培 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 √ 个性化课程 院 □实践类课程 预修课程 有机化学、药物化学、药理学、药剂学 1.课程教学目标 新药研究与开发是一门与人们日常生活密切相连的药学分支学科，是制药工程专业的重 要课程。通过本课程的学习，使学生比较系统地掌握药物研发的流程，药物设计的方法和策 略；了解本学科在社会生产生活中的应用；了解本学科的科学成就及发展趋势；培养学生分 析问题、解决问题及自学新知识的能力，发展学生的智力。具体要求达到的课程教学目标如 下： 知识目标：培养学生掌握新药的基本概念，新药研发过程涉及到的基本理论和策略，对 新药开发过程中的应用能力。 能力目标：掌握新药研究与开发的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学 调动其积极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总 结、迁移及用于求是的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 179 2.课程教学目的与任务 《新药研究与开发》新药研发是人类最复杂的智力活动之一，也是衡量一个国家综合科 技实力和大规模组织社会资源能力的一个重要标志。我国要达到上述目标，必须在新药研发 能力有大幅度的提升，高端工业具有重要战略意义。 本课程的教学任务为使学生掌握新药研发的概念及意义，新药研发的开发阶段及过程， 新工艺研究、质量研究及新药注册管理方面的内容。培养学生以后在药物研发工作中分析、 解决实际问题的能力。要求学生掌握新药研发相关概念、质量研究和新药注册的技能，为从 事新药打下坚实基础。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 2，总学时数 36。主要介绍了新药研究与开发的基 础知识，新药研究工程的中的工艺及研究和质量研究，并概述了非药学研究和新药注册管理。 该课程将化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂有机地整合为一体，以中药味重点，突 触共性，兼顾特点。 4. 理论教学基本要求 通过该门课程学习，使学生熟练掌握新药研究的前期工作。掌握新药研究与开发的思路 与策略。掌握新药研发过程中的工艺研究和质量研究。熟悉新药研究的阶段，了解新药研究 的非药学研究和新药注册管理。 5. 教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知 识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知识 点)。精讲内容主要是新药的概念，新药研发的内容，及新药开发的策略; 导学内容是易于 学生自学或与社会生活联系紧密内容; 研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会有 关的环境、社会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。 通过合理调配教学内容, 形成 课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 6. 主讲教师简介和团队成员情况 180 主讲教师简介： 桑志培，男，1985 年出生，汉族，讲师，博士研究生，药物化学专业。 研究方向：抗神经退行性疾病药物的研发。先后发表学术论文 20 余篇，教改论 文一篇，指导学生 SPCP 项目 3 项，节能减排 1 项，南阳师范学院第十三届“张 衡杯”大学生课外学术科技作品竞赛 1 项。承担课程：药剂学、工业制剂学、药 理学、新药设计与开发等。 教学团队成员 姓 名 性 职 别 陈 男 长中 学院 在教学中承担的职责 化学与制药工 承担课程的教学任务 称 副 教授 程学院 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 新药开发的基本概念 2 第二部分 前期工作 6 第三部分 工艺研究和质量研究 12 第四部分 药学研究概述 6 第五部分 新药注册管理 8 合计学时 36 8. 教学内容安排 第 新药开发的基本 一部分 概念 √理论/□实践 学时 2 教学要求：了解新药开发的意义及新药开发的管理。熟悉新药开发的基本过程。掌握新 药的概念及特点 1.一级知识点 新药的概念及特点；新药开发的基本过程 2.二级知识点 新药开发的意义及新药开发的管理 3.三级知识点 药物发现的过程，新药的开发阶段 第 二部分 前期工作 √ 理论/□实践 181 学时 6 教学要求：熟悉国内外生物制品新药开发选题的重点。掌握中药新药选题方向、途径； 化学药品新药选题方向、途径；文献检索的程序及常用检索数据库；信息的收集、整理和研 究；研究方案的作用、内容及编制、科学基金简介，课题的申报及确立。 1.一级知识点 中药新药选题方向、途径；化学药品新药选题方向、途径；文献检索的程序及 常用检索数据库；信息的收集、整理和研究；研究方案的作用、内容及编制，课 题的申报及确立。 2.二级知识点 国内外生物制品新药开发选题的重点 3.三级知识点 科学基金简介 第 三部分 工艺研究和质量研究 √ 理论/□实践 学时 12 教学要求：了解含量测定及杂质定量试验。熟悉科学实验设计的核心，三要素，六原则， 正交试验设计，正交表的记号及含义，正交试验设计的基本步骤，选择正交表的基本原则， 均交试验设计方法；鉴别反应、杂质检查、含量测定；制剂含量均匀度、溶出度、杂质。掌 握工艺研究的目的及质量研究内容。 1.一级知识点 工艺研究目的，包括设计实验方案，通过大量的反复实验摸索，优化反应条件， 提供稳定样品的技术基础等；实验设计目的，包括科学实验设计的核心，三要素， 六原则，正交试验设计，正交表的记号及含义，正交试验设计的基本步骤，选择 正交表的基本原则，均交试验设计方法 2.二级知识点 重复性、中间精密度、重新性 3.三级知识点 鉴别反应、杂质检查、含量测定；制剂含量均匀度、溶出度、杂质；含量测定 及杂质定量试验； 第 四部分 药学研究概述 √ 理论/□实践 学时 6 教学要求：了解药品非临床试验质量管理规范。熟悉药动学研究；安全性评价。掌握药 物有效性评价和药效学研究内容。 1.一级知识点 有效性评价；药效学研究 2.二级知识点 一般药理学研究；药动学研究；安全性评价 3.三级知识点 182 药品非临床试验质量管理规范 第 五部分 新药注册管理 √ 理论/□实践 学时 8 教学要求：熟悉新药注册管理及补充申请及再注册。掌握药品注册概述和药品注册申请 分类。 1.一级知识点 药品注册概述；新药注册管理及补充申请及再注册。 2.二级知识点 药品注册申请分类 3.三级知识点 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合新药研究开发与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过价值实现、兴趣提升、信 息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学习 愿望或意向，形成学习活动动机。按照新药研究与开发部分知识特点将教学内容分为精讲内 容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。如新药 剂型、新药设计及药物的临床应用和不良反应等与社会生活联系紧密内容，由任课教师提出 问题学生通过自学进行解答；涉及本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问 题作为研讨内容，由教师结合教材内容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查资料、组 织讨论、写小论文等形式完成。形成“主题—— 探究——表达”的登山型模式,形成课堂学习 与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 10. 考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 结合课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%) 相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或登台 讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩 （70%） 11. 教材和教学参考资料 教材：《新药发现与开发》 （第二版） ，陈小平，化学工业出版社，2012 年。 主要参考书： 183 1）《新药研究与评价概论》（第 1 版），李晓辉主编，人民卫生出版社，2013 年。 2）《新药研发案例研究：明显药物如何从实验室走向市场》（第 1 版），白东鲁主编， 化学工业出版社，2014 年。 3）《新药设计与开发基础》（第 1 版），赵桂森主编，山东大学出版社，2016 年。 执笔人：桑志培 教研室主任：赵一阳 2016.8 184 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《药理学》课程教学大纲 编写 53310302 课程代码 2016.8 时间 课程名称 药理学 英文名称 Pharmacology 理论讲授 3 学分数 5 总学 时数 4 学时 实验实践 学时 任课教师 课程类型 54 0 化学与制药工程学 陈长中 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 √个性化课程 院 □实践类课程 预修课程 有机化学，无机化学，生物化学 1.课程教学目标 通过本课程的学习，使学生在“专业知识、综合能力和基本素养”得到协同发展。在专业 知识上，要求学生掌握重点药物的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应和禁忌症，熟 悉药物分类和分类依据，了解某些药物的作用特点、临床应用和主要的不良反应，有关实验 和新药研制开发的设计方法。在综合能力上，着重培养学生的自学能力、思维能力、独立分 析和解决问题的能力以及创新能力。在基本素养上，主要培养学生的专业素养和严谨的科学 作风。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握重点药物的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应和禁忌 症，对部分药物的临床应用和主要的不良反应的应用能力。 能力目标：掌握有关实验和新药研制开发的设计方法，培养学生独立、自主学习能力； 通过教学调动其积极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、 归纳总结、迁移及用于求是的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 185 协作等职业素养。 2.课程教学目的与任务 药理学是制药工程专业的专业主干课程之一，是研究药物和机体之间相互作用规律的一 门课程，主要研究药物效应动力学和药物代谢动力学，从而阐明药物的作用和作用机制，以 及药物在体内的吸收、分布、生物转化和排泄过程。通过学习药理学的基本理论、基本知识 和基本概念，掌握药物根据作用机制的分类以及代表药物的药理作用、作用机制、药代动力 学特点、临床应用、不良反应、禁忌症以及合理用药的原则。满足临床合理用药、生物医药 科研、药品生产和流通等实践活动对药理学知识的需要。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 3，总学时数 54。本课程主要内容有：1）总论，具 体包括药理学概论、药动学、药效学等；2）外周神经系统药理学，具体包括传出神经系统 药理概论、胆碱能系统激动药和阻断药、作用于肾上腺素受体药物、局麻药等；3）心血管 系统药理学，具体包括抗高血压药、抗心绞痛药、抗心力衰竭药、抗心律失常药、调血脂药 与抗动脉粥样硬化药、利尿药等；4）中枢神经系统药理学，具体包括全麻药、镇静催眠药、 抗癫痫与惊厥药、抗精神病药、镇痛药、治疗神经退行性疾病的药物等；5）自体活性物质 药理学，具体包括解热镇痛抗炎药、抗风湿病药与抗痛风药、组胺受体阻断药等；6）呼吸 与消化系统药理学，具体包括呼吸系统药物、消化系统药物；7）内分泌、生殖与代谢系统 药理学，包括肾上腺皮质激素类药、胰岛素及降血糖药等；8）病原微生物药理学，包括抗 菌药物概论、人工合成抗菌药物、各类抗生素等；9）肿瘤与免疫系统药理学，包括抗恶性 肿瘤药等。 4.理论教学基本要求 本课程内容分为掌握、理解、了解三种层次要求。通过本课程的学习，使学生学习本课 程后应达到：掌握常用药物的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应及其禁忌症。理解 药物的理化性质和生物活性，药物在体内的变化过程以及对人体和药效的影响。了解新药研 制与开发、基因治疗等方面的内容。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知 识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知识 186 点)。精讲内容主要是药物的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应及其禁忌症等难度 较大部分; 导学内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如新药研制与开发、基因 治疗等) ; 研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题，可以利 用网络资源进行学习和研讨。 通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习互补, 师 生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 陈长中，男，1980 年出生，汉族，副教授，博士研究生。研究方向为药 物新型制剂与相变功能材料。先后主持国家自然科学基金项目 1 项，河南省科技 厅基础与前沿研究计划项目 1 项，河南省教育厅自然科学基金项目 1 项。发表 学术论文 20 余篇，参编学术专著 1 部，教材 1 部。承担课程：药剂学、药理学、 药事管理与法规、制药工程专业实验。 教学团队成员 姓 名 性 别 桑 男 志培 职称 学 院 讲 化学与制药工程 师 学院 在教学中承担的 职责 承担课程的教学 任务 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 2 第二部分 药物代谢动力学 3 第三部分 受体理论与药物效应动力学 2 第四部分 传出神经系统药理概论 2 第五部分 胆碱能系统激动药和阻断药 4 第六部分 作用于肾上腺素受体的药物 4 第七部分 局部麻醉药 1 第八部分 抗高血压药 2 第九部分 抗心绞痛药 2 第十部分 抗心力衰竭药 2 187 第十一部分 抗心律失常药 2 第十二部分 调血脂药与抗动脉粥样硬化药 2 第十三部分 利尿药和脱水药 2 第十四部分 全身麻醉药 1 第十五部分 镇静催眠药 2 第十六部分 抗癫痫与惊厥药 2 第十七部分 抗精神病药 2 第十八部分 镇痛药 2 第十九部分 治疗神经退行性疾病的药物 2 第二十部分 解热镇痛抗炎药与抗痛风药 2 第二十一部分 肾上腺皮质激素类药 2 第二十二部分 肾胰岛素及降血糖药 2 第二十三部分 抗菌药物概述 2 第二十四部分 人工合成抗菌药物 2 第二十五部分 β-内酰胺类和其他作用于细胞壁的抗生素 2 第二十六部分 抗恶性肿瘤药 2 合计学时 54 8.教学内容安排 第一部分 √ 理论/□实 绪言 践 学时 2 教学要求：了解药理学在医药学中的地位和药理学的发展史。熟悉药理学在新药开发和 研究中的重要地位。掌握药理学的概念、研究内容、研究方法和学科任务。 1.一级知识点 药理学的概念、研究内容、研究方法和学科任务 2.二级知识点 药理学在新药开发和研究中的重要地位 3.三级知识点 药理学在医药学中的地位和药理学的发展史 第二部分 药物代谢动力 √ 理论/□实 学 践 学时 3 教学要求：了解房室模型的概念及米-曼氏速率过程。熟悉零级动力学和一级动力学的 特点。药物主动转运和被动转运的特点；血浆蛋白结合的临床意义。掌握药物代谢动力学、 188 吸收、分布、代谢、排泄以及各药物代谢动力学参数的概念。 1.一级知识点 药物代谢动力学、吸收、分布、代谢、排泄以及各药物代谢动力学参数的概念； 零级动力学和一级动力学的特点。药物主动转运和被动转运的特点；血浆蛋白结 合的临床意义 2.二级知识点 房室模型的概念及米-曼氏速率过程 3.三级知识点 第三部分 √ 理论/□实 受体理论与药 物效应动力学 践 学时 2 教学要求：了解影响药物作用的机体和药物方面的因素。熟悉药物的量反应和质反应， 药物作用的量—效关系曲线。半数有效量、半数致死量、治疗指数和安全范围的概念以及代 表意义。掌握药物基本作用的性质和方式。药物作用的选择性和双重性。受体的基本概念、 特性、类型和调节。 1.一级知识点 药物基本作用的性质和方式。药物作用的选择性和双重性。受体的基本概念、 特性、类型和调节。受体学说。激动剂和拮抗剂的概念，竞争性拮抗剂和非竞争 性拮抗剂对激动剂量效曲线的影响。药物作用机制和细胞内信号转导系统的相关 性。药物的量反应和质反应，药物作用的量—效关系曲线。半数有效量、半数致 死量、治疗指数和安全范围的概念以及代表意义 2.二级知识点 影响药物作用的机体和药物方面的因素 3.三级知识点 传出神经系统 第四部分 药理 √ 理论/□实 践 概论 学时 2 教学要求：熟悉传出神经系统效应产生的生化过程；传出神经系统药物的基本作用和分 类。掌握传出神经系统的递质和受体，传出神经按递质分类。 1.一级知识点 传出神经系统的解剖和生理功能；传出神经系统的递质和受体，传出神经按递 质分类；传出神经系统效应产生的生化过程 2.二级知识点 189 传出神经系统药物的基本作用和分类 3.三级知识点 第五部分 胆碱能系统激 √ 理论/□实 动药和阻断药 践 学时 4 教学要求：熟悉胆碱能系统激动药（M、N 胆碱受体激动药、M 胆碱受体激动药、胆碱 酯酶抑制剂）、胆碱酯酶复活剂（如碘解磷定、氯磷定）和阻断药的临床应用和不良反应。 掌握药理作用、机制、药动学特点。 1.一级知识点 胆碱能系统激动药（M、N 胆碱受体激动药、M 胆碱受体激动药、胆碱酯酶抑 制剂）、胆碱酯酶复活剂（如碘解磷定、氯磷定）和阻断药的药理作用、机制、 药动学特点 2.二级知识点 上述药物的临床应用和不良反应 3.三级知识点 第六部分 作用于肾上腺 √ 理论/□实 素受体的药物 践 学时 4 教学要求：了解拟交感药的构效关系及其分类。熟悉 α1、α2 受体激动药，α1 受体激 动药，α2 受体激动药，α、β 受体激动药，β1、β2 受体激动药，β1 受体激动药和 β2 受体 激动药、长效 α 受体阻断药、短效 α 受体阻断药和 α1 受体阻断药的药理作用、临床应用和 不良反应。 1.一级知识点 α1、α2 受体激动药，α1 受体激动药，α2 受体激动药，α、β 受体激动药， β1、β2 受体激动药，β1 受体激动药和 β2 受体激动药、长效 α 受体阻断药、短 效 α 受体阻断药和 α1 受体阻断药的药理作用、临床应用和不良反应 2.二级知识点 拟交感药的构效关系及其分类 3.三级知识点 第七部分 局部麻醉药 √ 理论/□实 践 学时 1 教学要求：了解局麻药的分类和构效关系。熟悉临床常用局麻药普鲁卡因、利多卡因、 丁卡因等的作用特点。掌握局麻药的药理作用和作用机制；局麻药的应用及不良反应。 1.一级知识点 190 局麻药的药理作用和作用机制；局麻药的应用及不良反应；临床常用局麻药普 鲁卡因、利多卡因、丁卡因等的作用特点 2.二级知识点 局麻药的分类和构效关系 3.三级知识点 第八部分 抗高血压药 √ 理论/□实 践 学时 2 教学要求：熟悉抗高血压药的分类。掌握利尿药氢氯噻嗪、作用于中枢系统的药物可乐 定、肾上腺素受体阻断药哌唑嗪和普萘洛尔、影响肾素-血管紧张素系统的药物卡托普利、 钙拮抗剂硝酸地平的药理作用和临床应用。 1.一级知识点 利尿药氢氯噻嗪、作用于中枢系统的药物可乐定、肾上腺素受体阻断药哌唑嗪 和普萘洛尔、影响肾素-血管紧张素系统的药物卡托普利、钙拮抗剂硝酸地平的 药理作用和临床应用；血管扩张药肼屈嗪和硝普钠的药理作用、临床应用和不良 反应。 2.二级知识点 抗高血压药的分类。 3.三级知识点 第九部分 抗心绞痛药 √ 理论/□实 践 学时 2 教学要求：熟悉常用的抗心绞痛药包括：硝酸酯类和亚硝酸酯类、β 受体阻断药和钙拮 抗药的药理作用和临床应用。掌握心绞痛的病理生理机制、分类和常用抗心绞痛药的机制。 1.一级知识点 心绞痛的病理生理机制、分类和常用抗心绞痛药的机制；常用的抗心绞痛药包 括：硝酸酯类和亚硝酸酯类、β 受体阻断药和钙拮抗药的药理作用 2.二级知识点 常用抗心绞痛药物的临床应用 3.三级知识点 第十部分 抗心力衰竭药 √ 理论/□实 践 学时 2 教学要求：熟悉非强心苷类正性肌力药氨力农等的药理作用和临床应用。减负荷药利尿 药、血管舒张药和 β 受体阻断药的药理作用和临床应用。掌握慢性心功不全的病理生理基 191 础。强心苷的药理作用、作用机制、体内过程、临床应用、用法、不良反应和防治。 1.一级知识点 慢性心功不全的病理生理基础；强心苷的药理作用、作用机制、体内过程、临 床应用、用法、不良反应和防治；非强心苷类正性肌力药氨力农等的药理作用和 临床应用；减负荷药利尿药、血管舒张药和 β 受体阻断药的药理作用 2.二级知识点 上述药物的临床应用 3.三级知识点 第十一部 抗心律失常药 分 √ 理论/□实 践 学时 2 教学要求：熟悉抗心律失常药的分类。快速型心律失常的药物选用。掌握Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 类抗心律失常药代表药物的体内过程、药理作用、临床应用和不良反应。 1.一级知识点 正常心肌的电生理学基础；抗心律失常药的作用机制；Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类抗心 律失常药代表药物的体内过程、药理作用、临床应用和不良反应 2.二级知识点 抗心律失常药的分类；快速型心律失常的药物选用 3.三级知识点 第十二部 分 调血脂药与抗 √ 理论/□实 动脉粥样硬化药 践 学时 2 教学要求：熟悉抗氧化药的抗氧化和调血脂作用。掌握调血脂药他汀类、胆酸结合熟知、 胆固醇吸收抑制剂、贝特类烟酸类的药理作用、临床应用和不良反应。 1.一级知识点 动脉粥样硬化的特征；血脂异常与动脉粥样硬化的危险因素和非药物疗法；调 血脂药他汀类、胆酸结合熟知、胆固醇吸收抑制剂、贝特类烟酸类的药理作用； 抗氧化药的抗氧化和调血脂作用 2.二级知识点 上述药物的临床应用和不良反应 3.三级知识点 第十三部 分 利尿药和脱水 √ 理论/□实 药 践 192 学时 2 教学要求：熟悉利尿药的分类和各类代表药物的体内过程。掌握利尿药的药理作用、临 床应用和不良反应。 1.一级知识点 利尿药作用的肾泌尿生理学基础；利尿药的药理作用、临床应用和不良反应； 利尿药的临床应用原则；脱水药甘露醇的的药理作用和临床应用 2.二级知识点 利尿药的分类和各类代表药物的体内过程 3.三级知识点 第十四部 分 全身麻醉药 √ 理论/□实 践 学时 1 教学要求：熟悉静脉麻醉药的特点和种类；复合麻醉的概念和分类。掌握吸入麻醉药的 药动学特点、作用机制和常用药物。 1.一级知识点 全身麻醉药的概念；吸入麻醉药的药动学特点、作用机制和常用药物；静脉麻 醉药的特点和种类；复合麻醉的概念和分类。 2.二级知识点 3.三级知识点 第十五部 分 镇静催眠药 教学要求：熟悉苯二氮 √ 理论/□实 践 学时 2 类、巴比妥类和其他镇静催眠药的体内过程、药理作用、临床 应用、作用机制和不良反应。 1.一级知识点 苯二氮 类、巴比妥类和其他镇静催眠药的体内过程、药理作用、临床应用、 作用机制和不良反应 2.二级知识点 3.三级知识点 第十六部 分 抗癫痫与惊厥 √ 理论/□实 药 践 学时 2 教学要求：了解癫痫的类型和特点。熟悉乙琥胺、丙戊酸钠、苯巴比妥、硫酸镁的药理 193 作用特点和应用。掌握抗癫痫药的分类；苯妥英钠、卡马西平、地西泮的药理作用、临床应 用和不良反应。 1.一级知识点 抗癫痫药的分类；苯妥英钠、卡马西平、地西泮的药理作用、临床应用和不良 反应；扑米酮、氯硝西泮、硝西泮等的作用与应用，乙琥胺、丙戊酸钠、苯巴比 妥、硫酸镁的药理作用特点和应用 2.二级知识点 癫痫的类型和特点 3.三级知识点 第十七部 分 抗精神病药 √ 理论/□实 践 学时 2 教学要求：了解其它抗精神失常药物的作用特点。熟悉碳酸锂的特点及应用；丙米嗪的 作用、用途。掌握氯丙嗪的药理作用及机制、体内过程、临床应用、不良反应。 1.一级知识点 氯丙嗪的药理作用及机制、体内过程、临床应用、不良反应；泰尔登、氟哌啶 醇、氟哌啶等的作用特点；碳酸锂的特点及应用；丙米嗪的作用、用途 2.二级知识点 其它抗精神失常药物的作用特点 3.三级知识点 第十八部 分 镇痛药 √ 理论/□实 践 学时 2 教学要求：了解镇痛药应用的基本原则。熟悉阿片受体和阿片肽的概念。掌握阿片受体 激动药、阿片受体部分激动药、人工合成阿片受体激动药、人工合成阿片受体部分激动药以 及其他镇痛药的药理作用、临床应用和不良反应。 1.一级知识点 阿片受体和阿片肽的概念；阿片受体激动药、阿片受体部分激动药、人工合成 阿片受体激动药、人工合成阿片受体部分激动药以及其他镇痛药的药理作用、临 床应用和不良反应。 2.二级知识点 镇痛药应用的基本原则。 3.三级知识点 194 第十九部 分 治疗神经退行 √ 理论/□实 性疾病的药物 践 学时 2 教学要求：了解其他抗阿尔茨海默病药物的作用特点。熟悉神经退行性疾病的概念；帕 金森病的症状与病理机制；左旋多巴的体内过程、药理作用、临床应用、不良反应、药物相 互作用及其联合用药。掌握阿尔茨海默病的病理机制；多奈哌齐的药动学、药理作用、临床 应用和不良反应。 1.一级知识点 神经退行性疾病的概念；帕金森病的症状与病理机制；左旋多巴的体内过程、 药理作用、临床应用、不良反应、药物相互作用及其联合用药；其他抗帕金森病 药物的作用机制和临床应用；阿尔茨海默病的病理机制；多奈哌齐的药动学、药 理作用、临床应用和不良反应 2.二级知识点 其他抗阿尔茨海默病药物的作用特点 3.三级知识点 第二十部 分 解热镇痛抗炎 √ 理论/□实 药与抗痛风药 践 学时 2 教学要求：了解抗痛风药秋水仙碱、丙磺舒、别嘌醇、苯溴吗隆的的药理作用和临床应 用。掌握解热镇痛抗炎药的共同作用、作用机制和不良反应机制。解热镇痛抗炎药的分类及 其各类代表药物的体内过程、药理作用、临床应用和不良反应。 1.一级知识点 解热镇痛抗炎药的共同作用、作用机制和不良反应机制。解热镇痛抗炎药的分 类及其各类代表药物的体内过程、药理作用。抗痛风药秋水仙碱、丙磺舒、别嘌 醇、苯溴吗隆的药理作用 2.二级知识点 上述药物的临床应用和不良反应 3.三级知识点 第二十一 肾上腺皮质激 部分 素类药 √ 理论/□实 践 学时 2 教学要求：了解盐皮质激素、促肾上腺皮质激素的药理作用和不良反应。掌握糖皮质激 素的药理作用、作用机制、临床应用、禁忌症、用法、不良反应和防治。 1.一级知识点 糖皮质激素的分泌调节、体内过程、生理效应、药理作用、作用机制、临床应 195 用、禁忌症、用法、不良反应和防治；盐皮质激素、促肾上腺皮质激素的药理作 用和不良反应。 2.二级知识点 3.三级知识点 第二十二 部分 胰岛素及降血 √ 理论/□实 糖药 践 学时 2 教学要求：熟悉胰岛素的体内过程、药理作用、作用机制、临床应用和不良反应。掌握 口服降血糖药（促胰岛素分泌剂、双胍类、噻唑烷二酮类、葡萄糖苷酶抑制剂、醛糖还原酶 抑制剂）的药理作用和不良反应。 1.一级知识点 胰岛素的体内过程、药理作用、作用机制、临床应用和不良反应；口服降血糖 药（促胰岛素分泌剂、双胍类、噻唑烷二酮类、葡萄糖苷酶抑制剂、醛糖还原酶 抑制剂）的药理作用和不良反应；新型降血糖药的作用机制 2.二级知识点 胰岛素的体内过程 3.三级知识点 第二十三 部分 抗菌药物概述 √ 理论/□实 践 学时 2 教学要求：熟悉抗菌药物应用的基本原则。掌握抗菌药物的作用机制。细菌耐药性及其 产生机制。 1.一级知识点 抗菌谱、抗菌活性、抑菌药、杀菌药、化疗指数和抗菌后效应等化学治疗概念。 抗菌药物的作用机制。细菌耐药性及其产生机制 2.二级知识点 抗菌药物应用的基本原则 3.三级知识点 第二十四 部分 人工合成抗菌 √ 理论/□实 药物 践 学时 2 教学要求：了解各种常用喹诺酮类药物的体内过程。熟悉各种常用喹诺酮类药物的药理 作用、临床应用和不良反应。磺胺类药物的化学结构、分类、抗菌谱、抗菌机制和耐药性的 196 共同点，各种磺胺类药特点。掌握喹诺酮类药物的抗菌机制、耐药性、临床应用和不良反应 的共同点。 1.一级知识点 喹诺酮类药物的抗菌机制、耐药性、临床应用和不良反应的共同点；各种常用 喹诺酮类药物的药理作用、临床应用和不良反应；磺胺类药物的化学结构、分类、 抗菌谱、抗菌机制和耐药性的共同点，各种磺胺类药特点；甲氧苄啶、硝基呋喃 类合成抗菌药的抗菌作用、抗菌机制，临床应用和不良反应 2.二级知识点 各种常用喹诺酮类药物的体内过程 3.三级知识点 第二十五 部分 β-内酰胺类和 其他作用于细胞壁 √ 理论/□实 践 的抗生素 学时 2 教学要求：了解熟悉天然青霉素的体内过程、抗菌谱、临床应用、抗菌作用机制、耐药 性和不良反应。各种半合成青霉素的抗菌特点、用途和不良反应。掌握碳青霉烯类、单环 β内酰胺类、β-内酰胺酶抑制剂和氧头孢烯类药物的抗菌作用特点和临床应用。 1.一级知识点 天然青霉素的体内过程、抗菌谱、临床应用、抗菌作用机制、耐药性和不良反 应；各种半合成青霉素的抗菌特点、用途和不良反应；头孢菌类药物的抗菌特点、 临床应用、不良反应、抗菌作用机制和耐药性；碳青霉烯类、单环 β-内酰胺类、 β-内酰胺酶抑制剂和氧头孢烯类药物的抗菌作用特点 2.二级知识点 上述药物的临床应用 3.三级知识点 第二十六 部分 抗恶性肿瘤药 √ 理论/□实 践 学时 2 教学要求：了解抗恶性肿瘤药物应用中的常见问题：耐药性；联合应用；毒性反应。熟 悉肿瘤细胞增殖周期和化疗药物作用关系。掌握抗恶性肿瘤药的作用机制及分类；常用的抗 恶性肿瘤药物的药理作用，临床应用及不良反应。 1.一级知识点 肿瘤细胞增殖周期和化疗药物作用关系；抗恶性肿瘤药的作用机制及分类；常 用的抗恶性肿瘤药物的药理作用，临床应用及不良反应；抗恶性肿瘤药物应用中 197 的常见问题：耐药性；联合应用；毒性反应 2.二级知识点 抗恶性肿瘤药物应用中的常见问题 3.三级知识点 9．课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合药物使用与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过价值实现、兴趣提升、信息交 流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学习愿望 或意向，形成学习活动动机。按照药理学各部分知识特点将教学内容分为精讲内容、导学内 容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。如药物的临床应用、 不良反应等与社会生活联系紧密内容，由任课教师提出问题学生通过自学进行解答；涉及本 学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题作为研讨内容，由教师结合教材内 容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查资料、组织讨论、写小论文等形式完成。形成 “主题—— 探究——表达”的登山型模式,形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学 习互动的学习氛围。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 结合课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%) 相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或登台 讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《药理学》（第八版），朱依谆主编，人民卫生出版社，2016 年。 主要参考资料： 1） 《药理学》（第七版），朱依谆主编，人民卫生出版社，2013 年。 2） 《药理学和药物治疗学》 ，杨藻宸主编，人民卫生出版社，2000 年。 3） 《人体解剖生理学》 ，徐玉东主编，人民卫生出版社，2007 年。 执笔人：陈长中 教研室主任：赵一阳 198 教学副院长：包晓玉 编写日期： 2016.8 199 《药物新剂型与新技术》课程教学大纲 课程代码 53310303 课程名称 药物新剂型与新技术 英文名称 New Preparation and New technology of pharmaceuticals 2017 年 4 月 6 日 编写时间 理论讲授学 学分数 2 3 时 总学时 数 6 实验实践学 时 任课教师 课程类型 陈长中 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 √个性化课程 36 0 化学与制药工程学院 □实践类课程 预修课程 有机化学，分析化学，无机化学，生物化学 1.课程教学目标 药物新剂型与新技术是研究药物新剂型的设计和制备理论、技术、质量控制与合理应用 等内容的科学。主要介绍药物新制剂的基本理论，各种新剂型的特点，基本制备方法及所运 用到的新技术等内容。通过本课程的学习，使学生在“专业知识、综合能力和基本素养”得 到协同发展。在专业知识上，培养学生具备药物新剂型与新技术方面的基本理论和基本知识。 在综合能力上，着重培养学生的自学能力、思维能力、独立分析和解决问题的能力以及创新 能力。在基本素养上，主要培养学生的专业素养和严谨的科学作风。 知识目标：培养学生掌握主要药物新制剂的基本理论，各种新剂型的特点，基本制备方 法及所运用到的新技术等内容。通过本课程的教与学，使学生掌握药物新剂型的概念、原理、 制备过程和质量控制标准，为从事药剂学工作，研究探讨新剂型和新制剂打下良好的基础。 能力目标：掌握本课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动 其积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探求知 识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力，提高学生的 200 认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 2.课程教学目的与任务 药物新剂型与新技术是制药工程专业的专业选修课程之一，是研究药物新剂型的设计和 制备理论、技术、质量控制与合理应用等内容的科学，主要介绍药物新制剂的基本理论，各 种新剂型的特点，基本制备方法及所运用到的新技术等内容。通过本课程的教与学，使学生 掌握药物新剂型的概念、原理、制备过程和质量控制标准，为从事药剂学工作，研究探讨新 剂型和新制剂打下良好的基础。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业。本课程主要内容为：1、固体分散体与包合物制备技术；2、 微粒分散系包括微囊、微球、亚微粒、纳米粒、胶束、纳米乳、亚微乳、复乳、脂质体的制 备技术；3、缓控释和靶向制剂包括骨架型制剂、缓释包衣和小丸、脉冲式和自调式释药、 动脉栓塞、磁性导向与主动靶向给药新剂型的制备技术；4、不同给药途径的新剂型如经皮 给药新剂型、眼部给药新剂型、口腔、鼻腔、肺部与直肠给药新剂型、子宫、阴道与植入给 药新剂型的制备技术；5、生物技术药物新制剂。 4.理论教学基本要求 本课程内容分为掌握、理解、了解三种层次要求。通过本课程的学习，使学生学习本课 程后应达到：1、掌握各种药物新剂型的概念、特点、组成配方。2、理解药物新制剂的释 药原理。3、了解药物新剂型的制备工艺。 5.教学方式与方法 多媒体与板书相结合的课堂教学模式，在教学过程中着重加强启发性、针对性和实效性 教学，并配合自学导读、分组讨论、课后个别辅导等多种形式进行教学。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 陈长中，男，1980 年出生，汉族，副教授，博士研究生。研究方向为药物新型制剂 与相变功能材料。先后主持国家自然科学基金项目 1 项，河南省科技厅基础与前沿研究计 划项目 1 项，河南省教育厅自然科学基金项目 1 项。发表学术论文 20 余篇，参编学术专著 1 部，教材 1 部。承担课程：药剂学、药理学、药事管理与法规、制药工程专业实验。 教学团队成员 姓名 性别 职称 学 院 201 在教学中承担的职责 桑志 男 讲 师 培 化学与制 承担部分教学任务 药工程学院 马勤 男 讲 师 阁 化学与制 制作微课 药工程学院 7.学时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 固体分散体制备技术 2 第二部分 包合物制备技术 2 第三部分 胶束、纳米乳、亚微乳和复乳的制备技术 4 第四部分 脂质体制备技术 4 第五部分 微囊与微球制备技术 4 第六部分 亚微粒与纳米粒制备技术 2 第七部分 骨架型制剂制备技术 2 第八部分 缓释包衣与小丸制备技术 2 第九部分 脉冲式和自调式释药技术 2 第十部分 经皮给药新剂型 2 第十一部分 眼部给药新剂型 2 第十二部分 口腔、鼻腔、肺部与直肠给药新剂型 2 第十三部分 子宫、阴道与植入给药新剂型 2 第十四部分 动脉栓塞、磁性导向与主动靶向给药新剂型 2 第十五部分 生物技术药物新制剂 2 总学时合计 36 8.教学内容安排 第一 部分 固体分散体制备 技术 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握固体分散体的概念、分类、常用载体材料和常用的固体分散体成型技术。 熟悉固体分散体速效与缓效原理。了解固体分散体的质量评定。 1.一级知识点 202 固体分散体常用制备方法；固体分散体的增溶速释原理和缓释作用；固体分散体的质量 评定。 2.二级知识点 固体分散体的概念、特点、分类、常用载体材料。 3.三级知识点 固体分散体的常用载体材料。 第二 部分 包合物制备技术 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握包合物的概念及包合技术，环糊精的结构类型及其衍生物。熟悉常用包 合材料，包和作用的影响因素与包合物的制备方法。了解包合物的验证。 1.一级知识点 包合物的结构与释放原理；环糊精包合物的制备方法与应用，环糊精包合物的验证与质 量检查。 2.二级知识点 包合物的概念。 3.三级知识点 常用包合材料。 第三 部分 胶束、纳米乳、亚微 乳和复乳的制备技术 √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握胶束、纳米乳、亚微乳的概念。熟悉胶束、纳米乳、亚微乳的载体材料、 制备方法和质量评价。 1.一级知识点 胶束的定义、形成、增溶作用和制备方法；纳米乳和亚微乳的特性、制备和质量评价； 复乳的定义、形成、类型、制备技术、物理性质和质量评价。 2.二级知识点 常用乳化剂和助乳化剂。 3.三级知识点 常用乳化设备。 第四 部分 脂质体制备技术 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握脂质体的概念、作用特点和组成。熟悉脂质体的制备方法、作用机制和 质量评价。了解脂质体研究的新动向。 1.一级知识点 脂质体的组成、类型和理化性质；脂质体的制备方法、稳定性研究和质量控制；脂质体 作为药物载体的应用；脂质体的作用机制和给药途径；脂质体的体内分布和提高靶向性的途 203 径。 2.二级知识点 脂质体的概念与作用特点。 3.三级知识点 脂质体研究的新动向。 第五 部分 微囊与微球制备技 术 √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握微囊、微球的概念和应用特点。熟悉微囊、微球的载体材料、制备方法 和质量评价。了解微囊、微球的应用与研究。 1.一级知识点 微囊与微球的制备方法（相分离法、液中干燥法、喷雾干燥法、缩聚法、二步法）；微 囊、微球的释药特性、体内转运、靶向性与质量评价；细胞载体、活细胞、活菌的微囊化及 人工细胞；微囊与微球的应用与研究。 2.二级知识点 微囊与微球的分类与应用特点、药物微囊化进展。 3.三级知识点 常用的载体材料。 第六 部分 亚微粒与纳米粒制 备技术 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握亚微粒与纳米粒的概念和常用载体材料。熟悉亚微粒与纳米粒的制备方 法。 了解纳米囊与纳米球的体内分布、质量评价和应用。 1.一级知识点 纳米囊与纳米球的体内分布和质量评价。 2.二级知识点 亚微粒与纳米粒的概念、载体材料和制备方法。 3.三级知识点 纳米囊与纳米球的应用。 第七 部分 骨架型制剂制备技 术 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握骨架型制剂的类型、应用特点和常用骨架材料。熟悉骨架型制剂的制备 方法和骨架释药原理；影响骨架中药物释放的因素。了解骨架片与骨架型口服定位制剂。 1.一级知识点 骨架型制剂的制备方法；骨架释药原理；药物释放动力学、影响骨架中药物释放的因素； 骨架片与骨架型口服定位制剂。 204 2.二级知识点 骨架型制剂的类型与应用特点。 3.三级知识点 常用骨架材料。 第八 部分 缓释包衣与小丸制 备技术 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握缓释包衣材料与缓释包衣处方的组成。熟悉缓释包衣材料与缓释包衣处 方的组成。了解膜控型新剂型、渗透泵型控释制剂和小丸剂及其成形技术。 1.一级知识点 膜控型新剂型与渗透泵型控释制剂的制备方法。 2.二级知识点 缓释包衣材料与缓释包衣处方的组成；缓释包衣材料与缓释包衣处方的组成。 3.三级知识点 小丸剂及其成形技术。 第九 部分 脉冲式和自调式释 药技术 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握脉冲式和自调式释药的概念。熟悉各种脉冲式和自调试释药技术。 1.一级知识点 时间控制型脉冲释药、磁性和超声控制脉冲释药、电和化学控制水凝胶；pH-敏感型 凝胶、葡萄糖敏感型水凝胶、蛋白质敏感型水凝胶等自调式释药技术。 2.二级知识点 脉冲式和自调式释药的概念。 3.三级知识点 温度控制型脉冲释药自调式释药技术。 第十 部分 经皮给药新剂型 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握经皮制剂的概念、特点、分类。熟悉经皮制剂制备方法与质量评价。了 解药物经皮吸收的过程和影响因素，了解经皮制剂设计要点及促进药物经皮吸收的方法与常 用载体材料和经皮吸收促进剂。 1.一级知识点 促进药物经皮吸收的方法；经皮给药制剂的制备。 2.二级知识点 经皮制剂的质量评价。 3.三级知识点 经皮给药制剂的概念、特点及分类。 205 第十 眼部给药新剂型 一部分 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握眼部给药的概念、特点。熟悉各种眼部给药新剂型。 1.一级知识点 眼部给药制剂的药物动力学；眼部给药新剂型与实例。 2.二级知识点 眼部给药制剂的质量评价。 3.三级知识点 眼部给药制剂的概念、特点。 第十 二部分 口腔、鼻腔、肺部与 直肠给药新剂型 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握口腔、鼻腔、肺部与直肠的剂型设计要求。熟悉口腔、鼻腔、肺部与直 肠给药新剂型。 1.一级知识点 口腔、鼻腔、肺部与直肠的解剖生理特征、剂型设计要求。 2.二级知识点 口腔、鼻腔、肺部与直肠给药新剂型。 3.三级知识点 第十 三部分 子宫、阴道与植入给 药新剂型 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握子宫、阴道与植入给药新剂型的特征。熟悉子宫、阴道与植入给药新剂 型的制备方法。 1.一级知识点 子宫的解剖生理特征、子宫内药物的吸收；含药宫内节育器；阴道给药系统概述、阴道 避孕环。 2.二级知识点 植入给药系统概述、种类与制备、临床应用。 3.三级知识点 阴道用其它剂型。 第十 四部分 动脉栓塞、磁性导向 与主动靶向给药新剂型 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握动脉栓塞、磁性导向与主动靶向给药的原理。熟悉动脉栓塞、磁性导向 与主动靶向给药的应用、种类、制备工艺、质量控制方法。 206 1.一级知识点 动脉栓塞、磁性导向与主动靶向给药的原理、制备工艺、质量控制方法、体内实验。 2.二级知识点 动脉栓塞、磁性导向与主动靶向给药的体外释药特性。 3.三级知识点 动脉栓塞、磁性导向与主动靶向给药的种类和应用。 第十 五部分 生物技术药物新制 剂 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握生物技术药物的概念、特点。熟悉多肽、蛋白类药物的注射给药系统和 非注射给药系统。 1.一级知识点 多肽、蛋白类药物的注射给药系统和非注射给药系统的制备技术。 2.二级知识点 生物技术药物的特点。 3.三级知识点 生物技术药物的基本概念。 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。 ） 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合课程特点，教师通过价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身 需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按 照知识特点将教学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安 排课内外讨论或练习环节。课堂上通过介绍药物新剂型与新技术实例，激发学生研究的兴趣， 加深学生对相关理论知识的理解，调动学生运用课堂学习的知识解决实际问题的积极性，提 高学生分析解决问题的能力。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考查方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合课程特点， 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、期末考查成绩(占 70%) 相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或登台 讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考查成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：陆彬 主编，《药物新剂型与新技术》第二版，人民卫生出版社， 2005 年。 207 主要参考书： 1、崔福德 主编， 《药剂学》第 7 版，人民卫生出版社， 2011 年。 2、梅兴国 主编， 《药物新剂型与制剂新技术》，化学工业出版社， 2007 年。 执笔人：陈长中 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.8 208 《药用高分子材料》课程教学大纲 编写 时间 53310304 课程代码 2016.8 课程名称 药用高分子材料 英文名称 Polymer Materials for Medicine 2 学分数 任课教师 课程类型 总学 时数 3 6 开课学院* 赵一阳 理论讲授 学时 36 实验实践 学时 0 化学与制药工程学 院 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 √个性化课程 □实践类课程 预修课程 有机化学、生物化学、药剂学 1.课程教学目标 《药用高分子材料》要求学生全面系统地掌握制药过程中利用高分子材料的基本理论、 基本知识和基本技能，了解药用高分子领域的研究前沿，培养学生分析问题和解决问题的能 力，开拓学生视野，促进创新思维，为学生从事新药的研制开发和解决药剂生产中有关辅料 及包装问题奠定较坚实的基础。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握高分子材料的基本理论和基本知识、高分子材料在药学领域中 的应用原理及应用过程中的特点、了解常见药用高分子的结构特点和应用范围，具有初步的 筛选、应用药用高分子材料的能力。 能力目标：掌握材料类课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学 调动其积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探 求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提高学 生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 209 2.课程教学目的与任务 《药用高分子材料》是制药工程专业学生的一门专业选修课程，是将药物制剂学与高分 子化学、物理、材料学的有关内容相结合，为适应药剂学发展需要而设置的一门课程。通过 本课程的学习，使学生掌握高分子材料的基本理论和药物制剂中常用高分子材料的物理化学 性质、性能及用途，能够将高分子材料学的基础理论知识，在普通药物制剂、特别是在长效， 控释及靶向制剂中应用，从而为药物新剂型的研究与开发奠定基础。本课程内容与制药工业 的结合较为紧密，通过这门课程的学习，使学生可以解决在今后工作和深入学习的过程中所 遇到的高分子材料方面的实际问题。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 2，学时数 36。高分子材料是制药过程中常用的辅 料和常见的制剂包装贮存材料，除此之外部分高分子材料本身就具有一定的药理作用。本课 程主要介绍了高分子材料学基础知识，高分子材料在药学领域中的应用原理，制药工程中常 见的做辅料用的天然和合成高分子材料的制备、性能和应用，以及高分子药物和药品的包装 贮运材料的制备及性能表征。 4.理论教学基本要求 掌握高分子材料学的最基本理论及在药学领域中的应用原理，掌握药用天然高分子及其 衍生物的来源、结构、物理化学性质及用途，掌握药用合成高分子的制备、结构、物理化学 性质及用途，并能初步应用这些基本知识来理解高分子材料在一般药物制剂、控释制剂及缓 释制剂中的应用。掌握高分子药物的分类、药理作用和高分子前药的制备方法及特点。了解 药品包装用的高分子材料。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取多媒体辅助的互动探究式教学 模式。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时 按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨 内容(三级知识点)。精讲内容主要是高分子材料的基本理论、高分子材料在药学领域中的应 用原理等难度较大部分；导学内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如常见药用 天然高分子及其衍生物的来源、结构、性质等)；研讨内容是本学科最新理论与技术成就或 与社会有关的环境、社会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 210 主讲教师简介： 赵一阳，女，1979 年出生，汉族，副教授，博士研究生，高分子化学与物 理专业，河南省教学标兵。研究方向：有机/无机复合纳米材料、药物提取。先 后承担教学研究项目 4 项，河南省高等学校青年骨干教师项目 1 项，发表学术 论文 20 余篇，参编教材 1 部。承担课程：生物化学、药物分离工程、高分子化 学、专业英语、药用高分子材料、制药工程专业实验等。 教学团队成员 姓 性 名 别 职 学院 称 在教学中承担的职责 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 药用高分子材料基础 2 第二部分 高分子材料基础知识 16 第三部分 药物辅料中的高分子材料 9 第四部分 高分子药物 5 第五部分 高分子包装与贮运材料 4 合计学时 36 8.教学内容安排及要求 第一 部分 药用高分子材料 基础 √ 理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握药用高分子材料的课程目的和任务；熟悉高分子材料在药剂学中的应 用；了解高分子材料的发展。 1.一级知识点 药用高分子材料的分类。 2.二级知识点 药用高分子材料在药剂学中的应用。 3.三级知识点 药用高分子材料的发展现状和展望。 第二 部分 高分子材料基础 知识 √ 理论/□实践 学时 16 教学要求：掌握高分子的定义、分类和命名方法；掌握聚合反应的定义、反应机理和 特点；了解高分子结构特点；掌握高分子连的近程结构、远程结构和聚集态结构；掌握高 211 分子运动的特点、玻璃化转变和黏流态的特点。掌握聚合反应机理和特点；熟悉聚合方法； 掌握聚合物的化学反应特征及影响因素（包括扩散因素，邻近基团对反应的影响）。掌握溶 胀与溶解，掌握溶剂的选择，了解聚合物溶解过程的热力学；掌握高分子的分子量及分子 量分布；掌握聚合物的力学状态及高分子材料的力学性质；了解药物通过聚合物的扩散。 1.一级知识点 高分子科学的基础知识（高分子的分类、命名方法和规则，高分子的结构特 点，高分子链的近程结构和远程结构，聚合物的结晶态和取向态，高分子的分 子热运动）；高分子化学的基础知识（自由基聚合、自由基共聚合、离子型聚 合及开环聚合、缩聚反应等聚合反应的原理和特点，聚合方法的分类及特点， 聚合物的化学反应特征及影响因素）；高分子物理的基础知识（高分子溶解过 程的特点及溶液的性质，高分子的分子量及分子量分布，高分子的热性能、电 性能、光性能、渗透性和透气性，高分子力学性能的基本物理量及特点，高分 子材料的塑性和屈服、断裂和强度，高分子的可挤压性、可模塑性、可纺性和 可延性）。 2.二级知识点 药物经过聚合物的传质过程（分散传质过程、分散传质模型）及扩散系数。 3.三级知识点 聚合物溶解过程的热力学。 √ 理论/□ 实践 第三 药物辅料中的高分子 部分 材料 学时 9 教学要求：掌握淀粉及其衍生物的结构与制法、性质、应用；掌握纤维素及纤维素衍 生物的来源、制法、性质和应用；熟悉甲壳素、壳聚糖及其衍生物的来源、制法、性质和 应用；了解其他天然药用高分子材料的来源、制法、性质和应用。掌握丙烯酸类均聚物和 共聚物的化学结构与制备、性质、应用；掌握乙烯基类均聚物和共聚物的化学结构与制备、 性质、应用；掌握聚醚类高分子的化学结构与制备、性质、应用；熟悉其他合成高分子和 一些生物降解聚合物；了解压敏胶材料；了解合成氨基酸聚合物。 1.一级知识点 常用天然药用高分子材料（淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、甲壳素喝 壳聚糖及其衍生物）的来源、制法、性质和应用；常用合成药用高分子材料（丙 烯酸类均聚物和共聚物、乙烯基类均聚物和共聚物、聚醚类高分子）的化学结 构、制备、性质及应用；压敏胶粘合剂（丙烯酸酯、硅橡胶、聚异丁烯类）的 基本性能要求。 2.二级知识点 合成氨基酸聚合物：聚谷氨酸，聚天冬氨酸及其衍生物，聚 L-赖氨酸。 3.三级知识点 其他天然药用高分子村材料（阿拉伯胶、明胶、西黄蓍胶、透明质酸、琼脂、 海藻酸钠、白蛋白）的来源、制法、性质和应用；其他合成药用高分子材料（二 甲基硅油、硅橡胶、聚乳酸、乳酸/羟基乙酸共聚物）的化学结构、制备、性质 及应用。 212 第四 部分 高分子药物 √ 理论/□实践 学时 5 教学要求：掌握天然多糖、蛋白质与多肽类、核酸类高分子药物的结构、性质及用途； 掌握合成聚合物型药物的制备方法、作用机理及用途；掌握高分子前药结构模型、转运模 型及作用机制；了解高分子前药的制备方法。 1.一级知识点 核酸类高分子药物；合成聚合物型药物（合成聚乙烯基吡咯烷酮及其改造的 药物、聚电解质类和苯乙烯类）；高分子前药（高分子前药结构模型、高分子 前药的转运模型及作用机制）。 2.二级知识点 多糖类高分子药物；蛋白质与多肽类高分子药物（酶类药物、多肽类药物、 蛋白质类药物、血浆蛋白类）。 3.三级知识点 高分子前药的制备方法。 第五 高分子包装与贮运 部分 材料 √ 理论/□实 践 学时 4 教学要求：了解药品包装材料的相关法规和特殊性；掌握药用高分子包装材料及包装 形式；熟悉药用高分子包装与贮运材料的测试与评价；了解药品包装与贮运材料的加工工 艺。 1.一级知识点 常用药用高分子包装材料（塑料、橡胶和纤维）；常见药品包装形式（薄膜 直接包装、包装袋、复合药袋、泡罩包装、中空包装、压塑包装、条形包装和 特殊包装等）；药用高分子包装材料的测试与评价（物理试验、化学试验安全 性及其生物学试验）。 2.二级知识点 药品包装的有关法规；药品包装的一般性能及特殊性能。 3.三级知识点 塑料加工工艺和橡胶加工工艺。 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合药用高分子材料的发展历史、其与药品生产及生活联系紧密的学科特点，教师通过 价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态， 使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照药用高分子材料各部分知识特 点将教学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外 讨论或练习环节。课堂上通过介绍和生活紧密相关的药用高分子材料应用实例，加深学生对 药用高分子结构、性质及应用过程中相关理论知识的理解，巩固药剂学等课程的认识，调动 213 学生运用课堂学习的知识解决实际问题的积极性，提高学生分析解决问题的能力。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 结合高分子化学课程特点，其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成 绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展 讨论或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%） +期末考试成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《药用高分子材料学》 主编：郑俊民 中国医药科技出版社 2009 年。 参考书： （1）《药用高分子材料学》 主编：刘文 人民出版社 2010 年 （2）《药用高分子材料》（第二版） 主编：姚日生 化学工业出版社 2008 年 （3）《药用高分子材料与现代药剂》（第一版） 主编：陈健海 科学出版社 2003 年 执笔人：赵一阳 教研室主任：赵一阳 2016.8 214 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《有机波谱分析》课程教学大纲 编写 53310305 课程代码 2016.8 时间 课程名称 有机波谱分析 英文名称 Organic Spectral Analysis 理论讲授 2 学分数 3 总学 时数 6 学时 实验实践 学时 任课教师 课程类型 36 0 化学与制药工程学 柳文敏 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 √ 个性化课程 院 □实践类课程 预修课程 有机化学、分析化学、仪器分析 1.课程教学目标 要求学生全面系统地掌握各种波谱产生的原理、谱图与化合物结构的关系，谱图的解析 及应用方法，从而达到培养和提高学生应用波谱分析手段解决实际问题的能力。 知识目标：培养学生掌握各种波谱基本概念、基本原理和谱图与化合物结构关系知识的 能力，利用波谱法进行有机化合物结构分析的应用能力。 能力目标：掌握有机波谱分析学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教 学调动其积极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳 总结、迁移及用于求是的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 2.课程教学目的与任务 《有机波谱分析》是制药工程本科专业的选修课程之一。本课程全面、详细地介绍了紫 215 外光谱法、红外光谱法、核磁共振光谱法和质谱等四种光谱的基础知识及用以测定有机化合 物结构的方法，其主要任务就是系统地学习四种光谱分析法的基本原理、基本理论和基本技 能及其在化合物结构分析中的应用，使学生全面系统地掌握各种波谱产生的原理、谱图与化 合物结构的关系，谱图的解析及应用方法，从而培养和提高学生应用波谱分析手段解决实际 问题的能力。 3.课程内容简介 本课程为制药工程专业、化学专业、应化专业、材料专业的选修课程，学分数 2，总学 时数 36。主要介绍了紫外光谱法、红外光谱法、核磁共振光谱法和质谱等四种光谱的基础 知识及用以测定有机化合物结构的方法。 4.理论教学基本要求 了解 UV、IR、NMR、MS 等仪器的基本工作原理、仪器结构、四谱的方法特点；掌握 UV、IR、NMR、MS 等四谱的特性与有机化合物结构的关系；熟悉利用"四谱"解决一般有 机化合物的结构问题。 5..教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合成为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分 知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知 识点)。精讲内容主要是光谱分析法的基本原理、基本理论、化合物结构分析中的应用等难 度较大部分；导学内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如仪器结构、四谱的特 性及用途)；研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题，可以 利用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容，形成课堂学习与课外学习互补，师 生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 柳文敏，女，1969 年出生，汉族，教授，博士研究生，河南省教育厅学 术技术带头人。研究方向：不对称催化、相变功能材料及药物合成。先后承担河 南省科技厅科技攻关项目 4 项，发表学术论文 80 余篇，出版学术专著 1 部，主 编教材 1 部。承担课程：药物化学、药物合成、有机合成、有机波谱分析、制药 工程专业实验。 教学团队成员 216 姓 名 刘 若雨 张 旭 性 别 职 学院 称 女 男 副 化学与制药工程 教授 讲 在教学中承担的职责 承担课程的教学任务 学院 化学与制药工程 师 学院 药物合成、天然药物化学 教学 7. 课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 紫外光谱 4 第二部分 红外光谱 8 第三部分 核磁共振氢谱 10 第四部分 核磁共振碳谱 2 第五部分 质 谱 6 第六部分 图谱综合解析 6 合计学时 36 8.教学内容安排 第 紫外光谱 √理论/□实践 学时 4 一部分 教学要求：掌握紫外光谱的基本概念、基本原理；了解紫外光谱仪器的基本构造；了解 影响紫外光谱吸收波长、吸收强度的主要因素；了解常见有机化合物的紫外光谱特征；掌握 利用 Woodward 经验规则预测共轭多烯、α, β-不饱和羰基化合物的 π→π* 跃迁的紫外最大 吸收波长；初步掌握紫外光谱的定性、定量分析方法。 1.一级知识点 紫外光谱的基本概念、基本原理、 max 与化学结构的关系、max 的经验计算 2.二级知识点 各类有机化合物的紫外吸收、影响紫外吸收光谱的主要因素、紫外光谱的定性与定量分析 方法、紫外光谱仪的结构及实验技术、紫外光谱解析 3.三级知识点 无机化合物和有机化合物的紫外吸收光谱 第 红外光谱 √理论/□实践 217 学时 8 二部分 教学要求：掌握红外光谱的基本概念、基本原理；了解红外光谱仪器的基本构造；了解 影响红外光谱吸收波长、吸收强度的主要因素；了解常见有机化合物的红外光谱特征；掌握 利用红外光谱判断常见有机化合物的官能团及结构。 1.一级知识点 分子振动与红外光谱、影响振动频率的内部因素、特征基团的红外光谱吸收频率、各类有 机化合物特征基团吸收峰位置；谱图的解析及应用 2.二级知识点 红外光谱仪器的基本构造、实验技术、红外光域的划分以及红外光谱图的表示方法 3.三级知识点 红外光谱分析的发展简史 第 核磁共振氢谱 √理论/□实践 学时 10 三部分 教学要求：掌握核磁共振谱的基本概念、基本原理；了解核磁共振仪器的基本构造；了 解影响核磁共振氢谱化学位移、峰强的主要因素；了解常见有机化合物的核磁共振氢谱特征； 初步掌握利用核磁共振氢谱判断常见有机化合物的结构。 1.一级知识点 产生核磁共振的条件、化学位移、屏蔽效应、化学位移、峰面积与氢核数目、峰的裂分、 核磁共振谱与分子结构的关系、各类质子的化学位移、偶合常数、核磁共振谱的解析 2.二级知识点 核磁共振谱仪及样品制备技术、原子的自旋、磁场中核的自旋取向数、核的回旋、核磁共 振、影响化学位移的因素 3.三级知识点 核磁共振分析的发展简史 第 核磁共振碳谱 √理论/□实践 学时 2 四部分 教学要求：掌握核磁共振碳谱测定技术，熟悉各类 13C 的化学位移范围，学会解析简单 的 13C 图谱。 1.一级知识点 核磁共振碳谱的特点、质子宽带去耦、偏共振去耦、选择氢去耦谱、图谱解析程序 2.二级知识点 屏蔽原理、影响 δc 的因素、sp3、sp2、sp 杂化碳的化学位移 218 3.三级知识点 核磁共振碳谱测定技术的发展简史 第 质 谱 √理论/□实践 学时 6 五部分 教学要求：掌握质谱的基本概念、基本原理；了解质谱仪器的基本构造；了解进样的方 式和离子源的种类；了解质谱中的各种离子类型、离子的断裂机理；初步掌握利用质谱判断 常见简单有机化合物的结构。 1.一级知识点 分子离子峰的形成、分子离子峰的识别、麦氏重排、烯烃、芳烃、醇、醛、酮的裂解规律、 质谱解析程序及应用 2.二级知识点 开裂方式、开裂类型、开裂规律、亚稳离子峰、同位素离子峰、质谱测定 3.三级知识点 羧酸类、羧酸酯类、胺类、酰胺类、硝基化合物的裂解、生物质谱 第 图谱综合解析 √理论/□实践 学时 6 六部分 教学要求：基本掌握联用四大谱（紫外光谱、红外光谱、核磁共振谱、质谱）判断常见 简单有机化合物的结构。 1.一级知识点 利用某些化合物的紫外光谱、红外光谱、核磁共振谱、质谱谱图进行综合解析 2.二级知识点 应用四谱进行综合解析的优点 3.三级知识点 四谱在现实生活中的应用 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合有机波谱的产生发展史、有机化合物与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过价 值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态， 使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照有机波谱分析各部分知识特点 将教学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨 论或练习环节。如仪器的基本构造、实验技术及用途等与社会生活联系紧密内容，由任课教 师提出问题学生通过自学进行解答；涉及本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、 社会问题作为研讨内容，由教师结合教材内容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查 219 资料、组织讨论、写小论文等形式完成。形成“主题—— 探究——表达”的登山型模式,形成 课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 结合有机波谱分析课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试 成绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开 展讨论或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《有机波谱分析》（第四版），孟令芝、龚淑玲、何永炳、刘英编著，武汉大学出 版社，2016 年。 主要参考书： 1） 《波谱学原理及解析》，常建华主编，科学出版社，2001 年。 2） 《有机化合物结构鉴定与有机波谱学》 ，宁永成编著，科学出版社，2000 年。 3） 《波谱有机化学》 ，高桥浩（日）著，程能林译，化学工业出版社，1984 年。 4） 《谱学方法在有机化学中的应用》，淡天 编著，高等教育出版社，1985 年。 执笔人：柳文敏 教研室主任：赵一阳 2016.8 220 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《药物制剂工程》课程教学大纲 编写 53310306 课程代码 2016 年 8 月 时间 课程名称 药物制剂工程 英文名称 Engineering of Drug Preparation 理论讲 2 学分数 3 总学 时数 6 授学时 实验实 践学时 任课教师 课程类型 于林涛 开课学院* 36 0 化学与制药工程学 院 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 √个性化课程 □实践类课程 预修课程 药物化学、药剂学、药品生产质量管理规范 1.课程教学目标 《药物制剂工程》课程是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来综合研究制剂 生产实践的应用科学。课程的目标是培养既懂药剂生产设备原理和构造，又能根据 GMP 和 实际生产要求进行设备选型和设计的人才。通过本课程的学习，使学生比较系统地掌握药物 制剂工程的基础理论，基本知识和基本技能；了解本学科在社会生产生活中的应用；了解本 学科的科学成就及发展趋势；培养学生分析问题、解决问题及自学新知识的能力，发展学生 的智力。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握制剂生产的各单元操作的基本概念、基本理论和基本反应知识 的能力，对单元操作与质量控制工程的应用能力。 能力目标：掌握制剂生产的各单元操作、制剂生产工程、包装工程、制剂质量控制工程、 制剂工程设计、工程验证和制剂新产品研究开发等的基本方法，培养学生独立、自主学习能 力；通过教学调动其积极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于 分析、归纳总结、迁移及用于求是的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 221 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 2.课程教学目的与任务 《药物制剂工程》是制药工程专业的选修课程，是药剂学、工程学及相关科学理论和技 术来综合研究制剂生产实践的应用科学。通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握 制剂生产车间 GMP 设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理 选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合 GMP 要求的条件奠定基础。 3.课程内容简介 本课程适用于制药工程专业，学分数 2，总学时数 36。课程涉及制剂生产的各单元操 作、制剂生产工程、包装工程、制剂质量控制工程、制剂工程设计、工程验证和制剂新产品 研究开发等内容，突出制剂设备与单元操作，强调生产工程与质量控制工程，兼顾车间设计， 和生产实际联系十分紧密，知识实用性强。 4. 理论教学基本要求 通过本课程的学习使学生树立工程观点，熟悉制剂生产工程，掌握制剂生产的主要单元 操作与质量控制工程，掌握制剂生产车间 GMP 设计的基本要求和主要设备的构造原理，从 而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合 GMP 要求 的条件奠定基础。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知 识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知识 点)。精讲内容主要是制剂生产的主要单元操作与质量控制工程等难度较大部分; 导学内容 是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如生产车间) ; 研讨内容是本学科最新理论与 技术成就或与社会有关的环境、社会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。 通过合理 调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 222 主讲教师简介： 于林涛，男，生于 1982 年 4 月，汉族，中共党员，2012 年 7 月毕业于四川 大学并获博士学位， 主讲课程有《药物分析》、 《化学制药工艺学》、《制药工程 学》、 《制药工程课程设计》等课程，注重师德修养、注重教书育人、注重理论与 实际的结合。 教学团队成员 姓 名 性 别 职 称 陈 男 副 长中 教授 桑 志培 男 学院 化学与制药工 程学院 承担课程的教学工作 化学与制药工 承担课程的教学工作 讲 师 在教学中承担的职责 程学院 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 药物制剂工程学的内容及任务 2 第二部分 制剂各单元操作 8 第三部分 制剂生产工程 6 第四部分 药物制剂包装工程 4 第五部分 制剂质量控制工程 4 第六部分 制剂工程设计 8 第七部分 工程验证 2 第八部分 制剂新产品研究开发 2 合计学时 36 8.教学内容安排及要求 第一部分 药物制剂工程学的内容 及任务 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：了解我国药物制剂工厂设备和车间的现状和发展方向。熟悉我国关于制剂工 厂的相关政策法规。掌握药物制剂工程学的含义内容及任务。 1. 一级知识点： 药物制剂工程学的含义内容及任务 2. 二级知识点： 223 我国关于制剂工厂的相关政策法规 3. 三级知识点： 我国药物制剂工厂设备和车间的现状和发展方向 第二部分 √ 理论/□ 制剂各单元操作 实践 学 时 8 教学要求：了解其他制剂的生产工艺操作过程及主要设备；制剂新技术。熟悉固体口服 制剂及灭菌制剂设备特点和使用注意事项；中药制剂制备操作特点。掌握固体口服制剂及灭 菌制剂工艺操作过程，主要操作过程的特点。 1. 一级知识点： 固体口服制剂及灭菌制剂工艺操作过程，主要操作过程的特点，各过程常用设 备的特点 2. 二级知识点： 固体口服制剂及灭菌制剂设备特点和使用注意事项；中药制剂制备操作特点 3. 三级知识点： 其他制剂的生产工艺操作过程及主要设备；制剂新技术 第三部分 √ 理论/□ 制剂生产工程 实践 学 时 6 教学要求：了解三废治理和综合利用的意义。熟悉生产准备工作内容和常见劳动组织形 式；生产过程中常见问题和处理方法；生产自动化和计算机应用。掌握生产计划的内容和生 产计划指标的制定；常见制剂生产过程及过程控制 1. 一级知识点： 生产计划的内容和生产计划指标的制定；常见制剂生产过程及过程控制 2. 二级知识点： 生产准备工作内容和常见劳动组织形式; 生产过程中常见问题和处理方法；生 产自动化和计算机应用 3. 三级知识点： 三废治理和综合利用的意义 第四部分 √ 理论/□ 药物制剂包装工程 实践 学 时 4 教学要求：了解熟悉药品包装法规及 GMP。掌握常用药物制剂的包装材料及其特点。 1. 一级知识点： 常用药物制剂的包装材料及其特点；药物制剂的包装和制剂的辅助包装仪器的 特点及应用 2. 二级知识点： 224 药品包装法规及 GMP 3. 三级知识点： 药物制剂包装的基本概念 第五部分 √ 理论/□ 制剂质量控制工程 实践 学 时 4 教学要求：了解质量控制与经济效益之间的关系。掌握生产过程的质量控制、抽样和检 验、工艺卫生控制等的有关操作及 GMP 要求。 1. 一级知识点： 生产过程的质量控制、抽样和检验、工艺卫生控制等的有关操作及 GMP 要求 2. 二级知识点： 质量控制常用的统计学方法 3. 三级知识点： 质量控制与经济效益之间的关系 第六部分 √ 理论/□ 制剂工程设计 实践 学 时 8 教学要求：了解工艺流程设计的重要性。熟悉制剂工程设计的基本要求和工作程序；工 艺用水及其流程设计与给排水。掌握工艺流程设计、车间布局设计管、道设计及制药洁净厂 房空调净化系统设计等。 1. 一级知识点： 工艺流程设计、车间布局设计管、道设计及制药洁净厂房空调净化系统设计等 相关内容 2. 二级知识点： 制剂工程设计的基本要求和工作程序；工艺用水及其流程设计与给排水 3. 三级知识点： 工艺流程设计的重要性 第七部分 √ 理论/□ 工程验证 实践 学 时 2 教学要求：了解验证的分类、意义。掌握检验方法的验证，空气净化系统验证，工艺用 水系统验证，灭菌的验证，生产工艺验证，设备清洗验证。 1. 一级知识点： 检验方法的验证，空气净化系统验证，工艺用水系统验证，灭菌的验证，生产 工艺验证，设备清洗验证 2. 二级知识点： 工程设计审查，验证的维护 225 3. 三级知识点： 验证的分类、意义 第八部分 制剂新产品研究开发 √ 理论/□ 实践 学 时 2 教学要求：了解新药临床研究的分类与技术要求。掌握制剂新产品开发的原则、途径； 稳定性试验研究的内容；中试放大工艺参数和条件优化选择方法。 1. 一级知识点： 制剂新产品开发的原则、途径；稳定性试验研究的内容；中试放大工艺参数和 条件优化选择方法 2. 二级知识点： 剂型设计依据与处方筛选的主要工作；资料呈报与审批程序；制剂质量标准 3. 三级知识点： 新药临床研究的分类与技术要求 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 为了使学生掌握药物制剂的研究与生产工作的基本理论、方法与技术，课外组织学生开 展口服固体制剂生产工艺过程及所用设备、液体灭菌制剂生产工艺过程及所用设备、生产过 程中常见问题和处理方法、生产自动化和计算机应用等内容进行讨论，并对讨论结果进行总 结归纳。引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学习愿望或意向， 形成学习活动动机。按照有机化学各部分知识特点将教学内容分为精讲内容、导学内容和研 讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。如生产工艺过程及所用设 备等与社会生活联系紧密内容，由任课教师提出问题学生通过自学进行解答；涉及本学科最 新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题作为研讨内容，由教师结合教材内容提出 问题或学生自己提出问题, 学生通过查资料、组织讨论、写小论文等形式完成。形成“主题 —— 探究——表达”的登山型模式,形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习 互动的学习氛围。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%)相结合。平时成 绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩 （70%） 226 11.教材和教学参考资料 教材：《药物制剂工程》（第三版），闻韧主编，化学工业出版社，2010 年。 参考书: 1） 《药物制剂工程》（第一版） ，柯学主编，人民卫生出版社，2014 年。 2） 《药物制剂工程》（第一版） ，李亚琴主编，化学工业出版社，2008 年。 3） 《药物制剂工程技术与设备》（第二版），张洪斌主编，化学工业出版社，2010 年。 执笔人：于林涛 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期： 2016.8 227 《制药工程自动化技术》课程教学大纲 课程代码 编写 53310307 2016.8 时间 课程名称 制药工程自动化技术 英文名称 Pharmaceutical Engineering Automation Technology 理论讲授 学分数 总学 2 时数 3 6 学时 实验实践 学时 任课教师 李亭 开课学院* □学科基础选修课□专业核心课 院 个性化课程 □实践类课程 预修课程 药物化学 自动化原理 1.课程教学目标 本课程主要向学生教授制药工程自动化技术的基本原理以及各个控制过程的基本操作 系统。 知识目标：培养学生理解自动调节系统的组成、基本原理、各环节的作用, 能根据工 艺的需要提出合理的自动控制方案, 为自控设计正确提供合理的、准确的工艺条件和数据; 具备一定的自动化应用能力；了解主要工业参数的基本测量方法和仪表的工作原理及特点, 能根据工艺实际情况正确地选用和使用常见测量仪表和调节仪表。 能力目标：掌握自动化技术课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过 实例教学和案例分析调动学生学习积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实 际问题的能力，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移 及知识应用的能力，提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 228 0 化学与制药工程学 □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 课程类型 36 2.课程教学目的与任务 本课程的教学任务为使学生了解主要工业参数的基本测量方法和仪表的工作原理及特 点, 能根据工艺实际情况正确地选用和使用常见测量仪表和调节仪表; 理解自动调节系统 的组成、基本原理、各环节的作用, 能根据工艺的需要提出合理的自动控制方案, 为自控 设计正确提供合理的、准确的工艺条件和数据; 能够分析和处理控制系统运行中出现的一 些现象和问题; 使学生具备一定的自动化应用能力。 3.课程内容简介 《制药工程自动化技术》是制药工程的专业必修课。制药工程自动化技术从自动控制系 统的基本概念入手, 系统地讲述构成自动控制系统的各个基本环节; 以及由被控对象、检测 仪表与传感器、控制器和执行器这些基本环节组成的简单控制系统; 并结合化工生产过程 讲述几种典型化工单元操作的控制方案。 4.理论教学基本要求 通过该课程的学习要求学生达到以下基本要求：了解主要工业参数的基本测量方法和仪 表的工作原理及特点, 能根据工艺实际情况正确地选用和使用常见测量仪表和调节仪表;理 解自动调节系统的组成、基本原理、各环节的作用, 能根据工艺的需要提出合理的自动控 制方案, 为自控设计正确提供合理的、准确的工艺条件和数据;具备一定的自动化应用能力。 5.教学方式与方法 本课程主要采取课堂讲授为主要教学方式，配合自学导读、课堂讨论等形式进行教学。 采用多媒体等现代教学手段和传统教学手段相结合。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 李亭 简历： 南阳师范学院化学与制药工程学院讲师（2015-） 理学学士（厦门大学 2009） ，理学博士（厦门大学 2014） ，理学博士后（厦 门大学 2014-2015） 研究方向： 导向有机合成的金属有机化学：在基于碳氢键活化构筑含氮稠杂环，后过渡 金属配合物化学以及金催化研究方面开展了一系列系统性的研究，部分相关成果 以第一或通讯作者在国际重要化学刊物 Organometallics, Chem Comm., Org. Lett., 229 J Org Chem., ChemCatChem., Chem. Asian. J., Journal of Organometallic Chemistry 等刊物上发表。主持国家自然科学基金青年项目 1 项，河南省高等学校重点科研 项目 1 项，南阳师范学院专项项目 1 项，参与国家自然科学基金面上项目 2 项。 教学团队成员 姓 名 性别 职称 学院 在教学中承担的职责 7.学时分配表： 教学 模块 内 容 学时 一 绪论 2 二 自动控制系统基本概念 4 三 过程特性及其数学模型 4 四 检测仪表与传感器 10 五 自动控制仪表 4 六 执行器 6 七 简单控制系统 4 机动 2 总计 36 8.教学内容安排 理论/□实 第一讲（部 绪论 分） 学时 2 学时 4 践 教学要求：了解本课程的基本内容、特点、目的要求。 1.一级知识点 1)化工自动化系统在现代化工生产中的重要作用; 2)化工自动化及其在工业生产中的重要意义; 3)自动化系统的内容。 2.二级知识点 化工自动化系统课程的基本内容、特点、目的要求。 3.三级知识点 化工自动化系统课程的重要性。 第二讲（部 理论/□实 自动控制系统 230 分） 基本概念 践 教学要求：掌握自动控制系统的组成，系统的动态与静态，闭环控制系统在阶跃干扰作 用下, 过渡过程的几种基本形式及过渡过程标的含义;理解自动控制系统中常用的各种术语; 熟悉管道及控制流程图上常用符号的意义;了解控制系统的几种分类形式, 各组成部分的作 用及相互影响和联系。 1.一级知识点 1)自动化的主要内容; 2)自动控制系统的组成及方块图; 3)自动控制系统的分类; 4)自动控制系统的过渡过程和品质指标; 5)工艺管道及控制流程图。 2.二级知识点 1)自动控制系统的动态与静态; 2)闭环控制系统在阶跃干扰作用下, 过渡过程的几种基本形式及过渡过程 标的含义。 3.三级知识点 1)自动控制系统中常用的各种术语; 2)管道及控制流程图上常用符号的意义; 3)了解控制系统的几种分类形式, 各组成部分的作用及相互影响和联系。 第三讲（部 分） 理论/□实 践 过程特性及其 数学模型 学时 4 教学要求：掌握用机理建模的方法建立简单对象的数学模型, 表征被控对象特性的三 个参数: 放大系数、时间常数、滞后时间的意义及其对控制质量的影响;了解建立被控对象 数学模型的意义及数学模型的建立方法。 1.一级知识点 1)被控对象的特点及其描述方法; 2)对象数学模型的建立; 3)描述对象特性的参数。 2.二级知识点 控对象数学模型的意义及数学模型的建立方法。 3.三级知识点 1)掌握常用机理建模的方法建立简单对象的数学模型; 2)表征被控对象特性的三个参数: 放大系数、时间常数、滞后时间的意义及 其对控制质量的影响;。 第四讲（部 分） 理论/□实 践 检测仪表与传 感器 学时 10 教学要求：掌握仪表精度的意义及与测量误差的关系, 各种压力检测仪表的基本原理 及压力表的选用方法, 液位测量中零点迁移的意义及计算方法, 各种热电偶温度计及热电阻 温度计的测温原理;熟悉热电偶温度计测量中冷端温度补偿的作用及方法;了解仪表的性能指 231 标, 各种流量计的测量原理, 重点是压差式流量计及转子流量计，各种液位测量方法，电动 温度变送器的作用及原理。 1.一级知识点 1)测量过程与测量误差; 2)仪表的性能指标与仪表的分类; 3)压力检测及仪表; 4)流量检测及仪表; 5)物位检测及仪表; 6)温度检测及仪表。 2.二级知识点 1)仪表精度的意义及与测量误差的关系, 各种压力检测仪表的基本原理及 压力表的选用方法, 液位测量中零点迁移的意义及计算方法, 各种热电偶温度 计及热电阻温度计的测温原理; 2)仪表的性能指标, 各种流量计的测量原理, 重点是压差式流量计及转子 流量计。 3.三级知识点 1)热电偶温度计测量中冷端温度补偿的作用及方法; 2)各种液位测量方法，电动温度变送器的作用及原理。 第五讲（部 分） 理论/□实 践 自动控制仪表 学时 4 教学要求：掌握各种基本控制规律及其特点;理解比例度、积分时间、微分时间对控制 系统的影响;了解电动控制器的特点和基本组成。 1.一级知识点 1)基本控制规律及其对系统过渡过程的影响; 2)模拟式控制器。 2.二级知识点 1)各种基本控制规律及其特点; 2)比例度、积分时间、微分时间对控制系统的影响。 3.三级知识点 电动控制器的特点和基本组成。 第六讲（部 分） 理论/□实 践 执行器 学时 6 教学要求： 掌握控制阀的流量特性的意义, 了解串联管道中阻力比和并联管道中分流 比对流量特性的影响;理解气动执行器的气开、气关型式及其选择原则;了解气动膜控制阀的 基本结构、主要类型及使用场合, 电－气转换器及电气阀门定位器的用途及工作原理，电动 执行器的基本原理。 1.一级知识点 1)气动执行器; 2)电动执行器; 232 3)电气转换器; 4)电气阀门定位器。 2.二级知识点 1)掌握控制阀的流量特性的意义, 了解串联管道中阻力比和并联管道中分 流比对流量特性的影响; 2)理解气动执行器的气开、气关型式及其选择原则。 3.三级知识点 了解气动膜控制阀的基本结构、主要类型及使用场合, 电－气转换器及电 气阀门定位器的用途及工作原理，电动执行器的基本原理。 第七讲（部 分） 理论/□实 践 简单控制系统 学时 4 教学要求：掌握简单控制系统中被控变量、操纵变量选择的一般原则, 控制器正、反作 用的确定方法，控制器参数工程整定的方法;理解各种基本控制规律的特点及应用场合, 简 单控制系统的结构、组成及作用。 1.一级知识点 1)简单控制系统的结构与组成; 2)简单控制系统的设计; 3)控制器参数的工程整定。 2.二级知识点 简单控制系统中被控变量、操纵变量选择的一般原则, 控制器正、反作用的 确定方法，控制器参数工程整定的方法。 3.三级知识点 各种基本控制规律的特点及应用场合, 简单控制系统的结构、组成及作用。 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合课程特点，教师通过价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身 需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按 照知识特点将教学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安 排课内外讨论或练习环节。课堂上通过介绍生自动化技术实例和视频，激发学生研究的兴趣， 加深学生对相关理论知识的理解，调动学生运用课堂学习的知识解决实际问题的积极性，提 高学生分析解决问题的能力。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考查方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合课程特点， 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、期末考核成绩(占 70%) 相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或登台 233 讲解情况评定。 学期总成绩=平时考核（听课、自学、出勤和作业） （30%）+期末考核成绩（70%） 11.教材和教学参考资料 教材：制药过程自动化技术,金杰主编, 中国医药科技出版社, 2009 年。 参考书： 1） 化工自动化及仪表，张光新主编，化学工业出版社，2016 年； 2） 自动化生产线安装与调试，杜丽萍著，机械工业出版社，2014 年。 执笔人：李亭 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期： 2016.8 234 《制药分离工程》课程教学大纲 编写 时间 53310308 课程代码 2016.8 课程名称 制药分离工程 英文名称 Pharmaceutical Separation Engineering 2 学分数 任课教师 课程类型 总学 时数 3 6 开课学院* 赵一阳 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础选修课 □专业核心课 □实践类课程 预修课程 理论讲授学 时 3 6 实验实践学 时 化学与制药工程 学院 □学科基础必修课 √个性化课程 化工原理、化学制药工艺学 1.课程教学目标 本课程要求学生全面系统地掌握制药过程所涉及分离技术的基本理论、基本知识和基本 技能，培养学生具有识别问题、分析问题、解决问题的能力，开拓学生视野，促进创新思维， 为将学生培养成为制药工艺的设计与改革创新及工程设计方面的高级专业人才打下基础。具 体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握制药领域常用分离技术的基本原理、特点和基本设备，具备对 针对不同的待分离体系选择适当的分离技术工艺的应用能力。 能力目标：培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动其积极性、主动性，培养学生 探求知识的思维能力和思维习惯；培养善于分析、归纳总结、迁移及应用知识的能力；提高 学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 235 0 2.课程教学目的与任务 制药分离工程是制药工程专业学生的一门专业选修课程，主要任务是研究药物提取、分 离、纯化的理论与技术。现代药物包括了化学合成药物、生物工程药物和天然药物，因此制 药分离工程也涉及了化学与生物交叉领域，其集成了化学分离与生物分离原理与技术。通过 本课程的学习，使学生掌握制药分离工程的基础知识和基本研究方法，了解制药分离工程研 究的最新进展和应用情况。本课程内容与制药工业的结合较为紧密，通过这门课程的学习， 使学生可以解决在今后工作和深入学习的过程中所遇到的分离工程方面的实际问题。 3.课程内容简介 本课程为大学本科制药工程专业的个性化选修课程，学分数 2，总学时数 36，制药分 离过程主要是利用待分离的物系中的有效成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上 的差异进行分离，由于药物的纯度和杂质含量与其药效、毒副作用、价格等息息相关，使得 分离过程在制药行业中的地位和作用非常重要。本课程主要介绍了制药领域中常用分离技术 的基本原理、常用设备及其应用情况。 4.理论教学基本要求 通过该门课程学习，使学生掌握萃取、非均相分离、精馏技术、膜分离、吸附、离子交 换、色谱分离过程、结晶过程、电泳技术、手性分离、干燥与造粒等分离技术的基本概念、 基本原理、应用和发展概况，了解近年来新兴药物分离工程技术的基本原理和应用。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知 识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知识 点)。精讲内容主要是基本概念、基本原理、重要设备等难度较大部分; 导学内容是易于学 生自学或与社会生活联系紧密内容；研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会有关的 环境、社会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容, 形成课堂 学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 赵一阳，女，1979 年出生，汉族，副教授，博士研究生，高分子化学与物 理专业，河南省教学标兵。研究方向：有机/无机复合纳米材料、药物提取。先 236 后承担教学研究项目 4 项，河南省高等学校青年骨干教师项目 1 项，发表学术 论文 20 余篇，参编教材 1 部。承担课程：生物化学、药物分离工程、高分子化 学、专业英语、药用高分子材料、制药工程专业实验等。 教学团队成员 姓 名 性 别 孙 瑞雪 职 学院 在教学中承担的职责 化学与制药工程 学院 承担课程的教学任务 称 女 讲 师 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 药物分离基础 2 第二部分 萃取 9 第三部分 非均相分离 3 第四部分 精馏技术 3 第五部分 膜分离 2 第六部分 吸附 2 第七部分 离子交换 3 第八部分 色谱分离 3 第九部分 结晶过程 3 第十部分 电泳技术 2 第十一部分 手性分离 2 第十二部分 干燥与造粒 2 合计学时 36 8.教学内容安排及要求 第一 部分 药物分离基础 √理论/□实践 学时 2 教学要求：了解生物制药、化学制药、中药制药工业的发展现状；掌握分离过程的基 本概念和分类；了解分离环节在药物生产中的重要意义。 1.一级知识点 分离过程基本原理概念，含义 2.二级知识点 生物制药、化学制药、中药制药工业发展状况 237 3.三级知识点 分离技术在制药过程中的应用。 第二 部分 萃取 √理论/□实践 学时 9 教学要求：掌握固液萃取分离过程的基本原理，过程计算；熟悉其分离过程的特点； 影响因素，工艺流程；了解使用设备结构；熟悉微波、超声波协助浸取的基本原理，工艺 流程；掌握超临界流体萃取的基本特性，基本原理，特点以及萃取-分离过程的基本模式； 熟悉超临界 CO2 流体萃取的特性，萃取工艺流程的设计，设备的基本结构与工作过程；熟 悉反胶团萃取和双水相萃取技术的基本原理、工艺流程；了解以上分离技术的应用与发展 方向。 1.一级知识点 浸取技术原理、计算、工艺及设备；浸取强化技术（超声波协助浸取、微波 协助浸取）；液液萃取过程基本原理、平衡关系与理论基础；萃取分离的主要 影响因素；萃取过程的计算；液液萃取设备的分类；萃取设备内流体的传质特 性（分散相的形成和凝聚、萃取设备内的传质、萃取塔内的液泛、萃取塔内的 返混、萃取设备的效率）；超临界流体萃取的基本原理；超临界流体和超临界 流体萃取的特点；超临界流体萃取萃取剂；超临界流体萃取工艺类型；溶质在 超临界流体中的溶解度，溶质在超临界 CO2 中的溶解度规则；溶质在超临界流 体中溶解度计算方法；影响超临界萃取过程传质的因素；超临界萃取过程传质 模型；超临界萃取工艺的设计；反胶团萃取原理；反胶团的形成及特性；反胶 团萃取蛋白质的过程；反胶团萃取的过程及工艺开发；双水相萃取原理；双水 相体系的组成 2.二级知识点 上述各种萃取技术的设备特点 3.三级知识点 各种萃取技术的应用实例 第三 部分 非均相分离 √理论/□实践 学时 3 教学要求：掌握过滤、离心分离、重力沉降的基本特性、基本原理和基本模式；熟悉 非均相分离工艺流程的设计，设备的基本结构与工作过程；了解非均相分离技术在药液成 分分离中的应用。 1.一级知识点 非均相分离基本原理；过滤的基本概念、基本理论、基本操作、设备；离心 分离原理、操作、基本计算、离心沉降设备；重力沉降原理和设备 2.二级知识点 不同物料的性质（固体颗粒、液体、悬浮液） 3.三级知识点 制药生产中药液的固液分离应用（中药的过滤分离特性、发酵液的过滤分离、 活性炭与脱色后药液的过滤、药液除菌过滤、结晶体的过滤） 238 第四 部分 精馏技术 √理论/□实践 学时 3 教学要求：掌握间歇精馏、水蒸气蒸馏、分子蒸馏的基本特性、基本原理和基本模式； 熟悉精馏分离工艺流程的设计，设备的基本结构与工作过程；了解精馏分离技术在药液成 分分离中的应用。 1.一级知识点 精馏技术基本原理；间歇精馏（间歇精馏操作方式、工艺流程、主要影响因 素、基本计算、特殊间歇精馏过程）；水蒸气蒸馏的原理和计算；分子蒸馏（分 子蒸馏过程及其特点、分子蒸馏流程和分子蒸发器、基本概念与计算） 2.二级知识点 精馏技术常用设备的特点 3.三级知识点 精馏分离技术在药液成分分离中的应用 第五 膜分离 √理论/□实践 部分 学时 2 教学要求：掌握膜分离的概念,原理和特点；熟悉膜分离的分离效果及其影响因素；熟 悉常用分离装置的基本结构，工作过程；了解膜分离技术的应用与发展状况。 1. 一级知识点 膜分离技术基本原理；超滤（基本原理、超滤膜的性能、膜性能参数、浓差 极化——凝胶层、影响超滤速度的因素、超滤系统设计与应用）；微滤、纳滤 和反渗透基本原理 2.二级知识点 膜的污染与清洗 3.三级知识点 膜分离技术的应用与发展状况 第六 吸附 部分 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握吸附的基本概念；吸附的分离原理；熟悉常用吸附剂的性能，吸附分离 设备与工作过程，操作方式；了解吸附分离技术的应用与发展状况。 1.一级知识点 吸附分离原理（吸附分离过程分类、常用吸附剂、吸附平衡、吸附传质）； 吸附操作与基本计算；吸附剂的再生；聚酰胺吸附色谱法；大孔吸附树脂法。 2.二级知识点 吸附分离设备（固定床、流化床、移动床和模拟移动床） 3.三级知识点 吸附分离技术的应用与发展状况 第七 √理论/□实践 学时 3 离子交换 部分 239 教学要求：掌握离子交换的基本概念，离子交换基本原理；熟悉离子交换树脂的分类， 性能，交换过程使用的设备基本构造，工作过程；了解离子交换技术的应用与发展状况。 1.一级知识点 离子交换基本原理；分离原理（道南理论、离子交换平衡、离子交换动力学 和质量传递）；操作方式与设备（搅拌槽间歇操作、固定床离子交换设备、半 连续移动床式离子交换设备、连续式离子交换设备） 2.二级知识点 离子交换剂（无机离子交换剂、合成无机离子交换剂、离子交换树脂）及其 性能指标 3.三级知识点 离子交换技术的应用及发展状况 第八 √理论/□实践 学时 3 色谱分离 部分 教学要求：掌握色谱分离原理；熟悉色谱分离过程的基础理论与色谱分离过程的特点； 熟悉典型制备色谱工艺及其应用；了解色谱分离的分类、发展与应用状况。 1.一级知识点 色谱分离过程基础理论；气相色谱和高效液相色谱原理及其应用；典型制备 色谱工艺及应用（模拟移动床色谱、扩展床吸附色谱、制备型超临界流体色谱、 制备型加压液相色谱） 2.二级知识点 色谱分离过程的基本原理 3.三级知识点 固定相（色谱柱填料）；色谱柱及柱技术；色谱的分类 第九 √理论/□实践 学时 3 结晶过程 部分 教学要求：熟悉结晶的定义，特点；结晶过程的相平衡与介稳区概念，含义；洁净生 长动力学内容；工业常用的溶液结晶方法与使用的设备结构，操作与控制；了解溶液结晶 过程的分析与计算；结晶器的设计；熔融结晶的过程与设备构造，特点。 1.一级知识点 结晶分离基本原理（晶体结构与特性、晶体的粒度分布、结晶过程及其在制 药中的重要性）；溶解度与溶解度曲线；两组分物系的固液相图特征；溶液的 过饱和与介稳区；结晶过程的动力学；溶液结晶过程；典型的溶液结晶器；溶 液结晶过程的操作与控制 2.二级知识点 熔融结晶过程与设备。 3.三级知识点 第十 √理论/□实践 学时 2 电泳技术 部分 240 教学要求：熟悉电泳概念，电泳分离的基本原理；熟悉影响电泳迁移率的因素、电泳 分析方法与操作要点；了解电泳的技术问题与对策；了解电泳技术在生物技术产品和生物 技术研究方面的应用。 1.一级知识点 电泳技术分类；影响电泳迁移率的因素；电泳分析常用方法及操作要点；生 物技术研究上应用的电泳技术 2.二级知识点 生物技术产品分离纯化上应用的电泳技术（平板电泳、连续凝胶电泳、等电 聚焦电泳、连续流动电泳、无载体连续流动电泳） 3.三级知识点 电泳的技术问题和对策 第十一 √理论/□实践 学时 2 手性分离 部分 教学要求：掌握手性分离的概念和基本原理；掌握手性药物的色谱分离法、毛细管电 泳分离技术及手性药物的膜技术拆分；了解手性分离在药物制备中的重要意义及应用。 1.一级知识点 手性分离的基本原理；手性药物的制备方法（手性药物的色谱分离法、手性 药物的毛细管电泳分离、膜技术拆分） 2.二级知识点 手性分离的概念 3.三级知识点 手性分离在药物制备中的重要意义及应用 第十二 √理论/□实践 学时 2 干燥与造粒 部分 教学要求：熟悉干燥过程热量质量的衡算；湿空气、湿物料的性质；熟悉常用干燥、 造粒技术的工作过程与特点；干燥过程的模拟计算；熟悉造粒目的与颗粒生成机理；了解 干燥器选型时应考虑的因素；液相凝聚造粒法的工作过程与特点；干燥造粒技术的发展状 况。 1.一级知识点 干燥过程的基本原理；干燥过程动力学；喷雾干燥造粒、流化床干燥造粒及 其他干燥造粒方法的原理；液相凝聚造粒法 2.二级知识点 干燥器选型时应考虑的因素 3.三级知识点 干燥造粒技术的发展状况 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 241 结合各种药物分离技术与药物生产联系紧密的学科特点，教师通过价值实现、兴趣提升、 信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学 习愿望或意向，形成学习活动动机。按照药物分离工程各部分知识特点将教学内容分为精讲 内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。如各 种分离技术在药物生产中的实际应用等与生产联系紧密内容，由任课教师提出问题学生通过 自学和讨论进行解答；涉及本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题作为 研讨内容，由教师结合教材内容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查资料、组织讨论、 写小论文等形式完成。形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛 围。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合有机化学课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论 或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%） +期末考试成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《制药分离工程》（第一版），李淑芬，化学工业出版社，2010 年。 参考书： 1） 《制药分离工程》，宋航主编，华东理工大学出版社，2011 年。 2） 《药物分离纯化技术》，冯淑华主编，化学工业出版社，2009 年。 3） 《生物分离工程》，孙彦主编，化学工业出版社，2001 年。 执笔人：赵一阳 教研室主任：赵一阳 2016.8 242 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《制药安全工程》课程教学大纲 编写 时间 53310309 课程代码 2016.8 课程名称 制药安全工程 英文名称 Pharmaceutical Safety Engineering 任课教师 课程类型 总学时 数 2 学分数 张胜 3 6 开课学院* 理论讲授学 时 3 6 实验实践学 时 化学与制药工程 学院 □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 □学科基础选修课□专业核心课√个性化课程 □实践类课程 预修课程 药品生产质量管理规范，制药工程学 1.课程教学目标 《制药安全工程》是制药工程专业的一门重要的专业选修课，紧贴制药安全工程的生产、 管理实践，力求为学生全面介绍相关理论及相关法规，为学生未来的就业奠定良好的专业基 础。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握安全工程的基本理论，掌握危险化学品德安全基础，掌握防火 防爆安全技术、电气安全技术和压力容器安全技术，掌握工业毒物与防毒技术，掌握企业安 全管理及企业职业卫生管理；了解国家在制药安全这方面的法律法规。 能力目标：培养学生具有自主发现工程安全问题和解决工程安全问题的能力；具有为产 品开发、工程设计提供安全保证的能力。 基本素养：培养学生的工程安全意识，使学生树立正确的世界观、人生观和价值观；了 解社会主义民主与法制，遵纪守法；具有良好的职业道德和强烈的社会责任感；具有严谨求 实的科学精神和较高的人文素养。 2.课程教学目的与任务 243 0 本课程的教学目的与任务：让学生了解制药安全工程的相关知识，运用所学的安全工程 原理和方法，对一定环境条件下系统的危险性进行定性和定量分析、评价和管理。 3.课程内容简介 本课程适用于制药工程专业，学分数 2，总学时数 36。课程主要向学生讲述危险化学品 安全基础、防火防爆安全技术、电气安全技术、压力容器安全技术、工业毒物与防毒技术、 企业安全生产管理、企业职业卫生管理。通过安全工程的学习，要求学生达到以下基本要求： 1) 掌握安全工程的基本理论及一些制药工程涉及的常见安全技术； 2) 掌握企业安全管理及企业职业卫生管理。 3) 了解国家在制药安全这方面的法律法规。 4.理论教学基本要求 《制药安全工程》理论教学一方面要让对学生掌握只要安全工程的基本理论和方法，另 一方面要联系实际，提高学生分析问题和解决问题的能力，为日后实践奠定基础。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取多媒体辅助的互动探究式教学 模式。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时 按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨 内容(三级知识点)。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介：张胜，1990 年出生，本科毕业于安徽大学应用化学系，硕 士、博士就读于中国科学技术大学，2016 年获有机化学博士学位。 教学团队成员 姓 名 张旭 性别 职称 学院 男 讲师 化学与制药 在教学中承担的职责 承担课程的教学任务 工程 7.学时分配表 教学模块 第一部分 内容 绪论 244 学时 2 第二部分 危险化学品安全基础 4 第三部分 防火防爆安全技术 4 第四部分 电气安全技术 4 第五部分 压力容器安全技术 4 第六部分 工业毒物与防毒技术 4 第七部分 企业安全生产管理 6 第八部分 企业职业卫生管理 6 2 机动学时 36 总计学时 8.教学内容安排 第一 部分 √理论/□实 践 绪论 学 时 2 教学要求：掌握安全科学的发展历史及基本科学术语和概念；熟悉我国制药企业安全生 产事故的特点和分析。 1.一级知识点 安全科学产生与发展进程 2.二级知识点 安全科学基本术语：安全，安全生产，危险与风险，事故，危险源 3.三级知识点 介绍我国制药企业安全生产事故的典型实例，并分析事故特点 第二 部分 危险化学品安全基础 √理论/□实 践 学 时 4 教学要求：了解危险化学品及其分类，掌握危险化学品的危害特性，掌握危险化学品的 安全生产，安全储存、安全运输、安全包装及使用安全。 1.一级知识点 危险化学品的在储存、运输、包装及使用等方面的安全要求 2.二级知识点 危险化学品安全技术说明书、安全标签、作业场所安全 3.三级知识点 危险化学品的定义、分类，各类危险化学品的危害特性 第三 部分 防火防爆安全技术 √理论/□实 践 学 时 4 教学要求：了解燃烧的基本概念，掌握火灾的防治技术。了解爆炸的基本概念，掌握爆 炸的预防技术和控制技术。 1.一级知识点 火灾防治技术；爆炸预防技术和控制技术 2.二级知识点 火灾的分类 3.三级知识点 245 燃烧基础、爆炸基础 第四 部分 √理论/□实 践 电气安全技术 学 时 4 教学要求：了解电气安全基础知识，掌握触电事故防护与急救，了解电气防火防爆及静 电与雷电的危害 1.一级知识点 触电事故的分类，及其防护措施和急救措施；电气引燃源，爆炸危险区域划分 2.二级知识点 静电危害及其防护措施；雷电危害与安全措施 3.三级知识点 制药企业常见电气事故 第五 部分 压力容器安全技术 √理论/□实 践 学 时 4 教学要求：了解压力容器的安全基础，掌握反应釜的分类及安全使用、操作规范，掌 握气瓶的存储、运输、安全使用及维护。 1.一级知识点 压力容器的设计要求及操作条件；反应釜的安全使用注意事项、日常维护、典 型危害及事故特点 2.二级知识点 气瓶的定期检验、颜色标志、储存及安全使用 3.三级知识点 压力容器的结构、分类 第六 部分 工业毒物与防毒技术 √理论/□实 践 学 时 4 教学要求：了解工业毒物的分类及毒性指标，掌握工业毒物的危害及其工业毒物，了解 职业中毒诊断及现场救护。 1.一级知识点 职业中毒诊断及现场处理：清除未被吸收的有毒物质和现场急救 2.二级知识点 工业毒物的吸入途径及对人体的危害，职业中毒对人体的危害和损伤；对工业 毒物常用的防治技术：消除毒源，切断传播途径，个体防护措施 3.三级知识点 工业毒物的分类与毒性指标、毒性分级 第七 部分 企业安全生产管理 √理论/□实 践 学 时 6 教学要求：掌握企业安全生产管理的基本原理和概念，熟悉安全生产规章制度的制定和 建设，了解安全生产投入，掌握安全培训的要求和安全生产的检查，掌握企业安全标准化的 基本规范和企业安全文化的建设，了解事故应急救援。 1.一级知识点 246 安全生产检查和安全生产标准化基本规范；企业安全文化的建设及事故的应急 救援 2.二级知识点 安全生产规章制度的建设和组织保障；安全生产投入的管理和安全生产教育培 训 3.三级知识点 安全生产管理及其基本原理 第八 部分 企业职业卫生管理 √理论/□实 践 学 时 6 教学要求：了解我国职业卫生现状，掌握职业卫生相关法律法规，了解职业病危害因素、 常见的职业病类型及职业病防护用品使用，掌握企业职业卫生管理制度的建立和实施，了解 制药企业典型职业病和职业危害分析。 1.一级知识点 制药企业典型职业危害分析：生产工艺介绍，职业病危害因素识别，职业病危 害防治要点，职业危害检测与评价，职业病危害因素检测，建设项目职业病危害 评价，用人单位职业病危害 2.二级知识点 职业病危害因素与职业病的防护；企业职业卫生管理：职业卫生管理机构与人 员的配置，职业卫生管理制度和操作规程，职业病防治规划及实施方案，职业病 危害告知，职业卫生培训，.职业健康监护，职业卫生档案 3.三级知识点 职业卫生概述；职业卫生法规标准体系简介：法律体系框架，宪法相关条款， 职业卫生法律和相关法律，职业卫生行政法规和相关行政法规，地方性职业卫生 法规，国家职业卫生标准，经我国批准生效的国际，职业卫生公约 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 每一章节安排课后练习，强化学习效果。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合生物化学课程特点，其评价方式采取平时成绩(占 30%)、期末考查成 绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展 讨论或登台讲解情况评定。 学期总成绩=平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考查成绩 （70%） 247 11.教材和教学参考资料 教材：《制药安全工程概论》 ，庞磊、靳江红编，化学工业出版社，2015 年。 参考书： 1） 《系统安全工程》，樊运晓、罗云主编，化学工业出版社，2009 年。 2） 《安全管理学》，田水承、景国勋主编，机械工业出版社，2016 年。 3） 《安全科学与工程导论》 ，姜伟、佟瑞鹏、傅贵主编，中国劳动社会保障出版社，2016 年。 执笔人：张胜教研室主任：赵一阳教学副院长：包晓玉编写日期：2016.8 248 《药业伦理学》课程教学大纲 编写 53310310 课程代码 2016.8 时间 课程名称 药业伦理学 英文名称 Medicine Ethics 理论讲授 1 学分数 1 总学 时数 8 学时 实验实践 学时 任课教师 李亭 开课学院* □学科基础选修课□专业核心课 院 个性化课程 □实践类课程 预修课程 0 化学与制药工程学 □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 课程类型 18 药理学 1.课程教学目标 本课程主要向学生传授药业伦理学的基本理论, 尤其是医药研制、生产、销售过程中的 药业伦理行为。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握药业伦理学的基本概念、基本理论，掌握医药研制、生产、销 售过程中的药业伦理行为及规范。 能力目标：掌握课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动其 积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力。提高学生的认知能 力，培养学生的认识问题、分析问题能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 2.课程教学目的与任务 本课程的教学任务为使学生掌握药业伦理学基本理论和规范, 形成良好的药学伦理素 质, 以适应药学模式的转变和药学事业发展的需要。使学生深刻认识药师的职责; 学会正 确处理医药人际关系; 树立高尚的医德观念, 确立全身心为人类健康服务、为患者服务的意 249 识, 形成良好的药业伦理行为。 3.课程内容简介 《药业伦理学》是针对中国当前社会转型期药业伦理尚未建立良序运行的规范体系之现 状, 尤其是医药研制、生产、销售过程中存在着大量的道德失序、失范现象, 从药业伦理 之思想渊源、规范体系、行为选择及伦理评价等几个方面对药业伦理进行系统深入的研究。 4.理论教学基本要求 通过该课程的学习要求学生达到以下基本要求： 1) 掌握药业伦理学的基本原则和范畴; 2) 培养学生良好的医学伦理素质, 使学生深刻认识药业从业者的职责; 3) 树立高尚的医德观念，确立全身心为人类健康服务、为患者服务的意识，形成 良好的医德行为。 5.教学方式与方法 本课程主要采取课堂讲授为主要教学方式，配合自学导读、课堂讨论等形式进行教学。 采用多媒体等现代教学手段和传统教学手段相结合。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 李亭 简历： 南阳师范学院化学与制药工程学院讲师（2015-） 理学学士（厦门大学 2009） ，理学博士（厦门大学 2014） ，理学博士后（厦 门大学 2014-2015） 研究方向： 导向有机合成的金属有机化学：在基于碳氢键活化构筑含氮稠杂环，后过渡 金属配合物化学以及金催化研究方面开展了一系列系统性的研究，部分相关成果 以第一或通讯作者在国际重要化学刊物 Organometallics, Chem Comm., Org. Lett., J Org Chem., ChemCatChem., Chem. Asian. J., Journal of Organometallic Chemistry 等刊物上发表。主持国家自然科学基金青年项目 1 项，河南省高等学校重点科研项目 1 项，南阳师范学院专项项目 1 项，参与国家 自然科学基金面上项目 2 项。 教学团队成员 姓 名 性别 职称 学院 250 在教学中承担的职责 7. 课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 2 第二部分 医患关系伦理 2 第三部分 临床诊疗中的伦理问题 2 第四部分 临床护理道德及人文关怀 2 第五部分 生殖医学伦理、死亡伦理 2 第六部分 生命科学发展的伦理问题、医学科 研伦理 2 第七部分 新药开发中的道德 2 第八部分 药品生产经营领域中的道德 2 第九部分 药品质量监督管理领域的道德 2 合计学时 18 8.教学内容安排 第一讲（部 分） 理论/□实 践 绪论 学时 2 教学要求：了解什么是伦理学，什么是药业伦理学，药业伦理学的研究对象 和研究内容；根据药业伦理学的历史发展，知道药业伦理的类型；掌握药业伦理 学的基本原则，并能熟练运用原则解决医学实践中遇到的问题。 1.一级知识点 1)伦理学、药业伦理学的概念; 2)药业伦理学的基本原则; 3)药业伦理学的四对范畴。 2.二级知识点 伦理学的概念。 3.三级知识点 药业伦理学的历史发展。 第二讲（部 分） 医患关系伦理 理论/□实 践 学时 2 教学要求：掌握医患关系的模式；医患双方的权力与义务；如何对医患冲突 251 进行化解；了解医疗事故与医疗纠纷的界定以及产生的原因。 1.一级知识点 1)医患双方的权力与义务; 2)医患沟通与化解。 2.二级知识点 1)医患关系的模式; 2)医疗事故与医疗纠纷的界定以及产生的原因。 3.三级知识点 医患关系概述。 第三讲（部 分） 理论/□实 践 临床诊疗中的 伦理问题 学时 2 教学要求：掌握诊疗道德的最优化原则；熟悉诊疗工作的具体伦理要求；了 解药物治疗及特殊科诊疗医德要求。 1.一级知识点 1)诊疗道德的最优化原则; 2)诊疗工作的具体伦理要求。 2.二级知识点 药物治疗及特殊科诊疗医德要求。。 3.三级知识点 诊疗工作的具体伦理要求。 第四讲（部 分） 理论/□实 践 临床护理道德 及人文关怀 学时 2 教学要求：掌握基础护理和整体护理的道德要求；熟悉现代护士应具备的基 本素质；了解特殊病人护理及人文关怀。 1.一级知识点 1)基础护理和整体护理的道德要求; 2)现代护士应具备的基本素质。 2.二级知识点 现代护士应具备的基本素质。 3.三级知识点 了解特殊病人护理及人文关怀。 第五讲（部 分） 理论/□实 践 生殖医学伦理、 死亡伦理 学时 2 教学要求：掌握脑死亡标准和生殖伦理要求；熟悉安乐死相关问题；了解临 终关怀的内容。 1.一级知识点 1)生殖技术的伦理; 2)计划生育的伦理; 252 3)脑死亡标准; 4)安乐死相关问题。 2.二级知识点 临终关怀伦理。 3.三级知识点 关于人的生命起始的争论。 第六讲（部 分） 生命科学发展 的伦理问题、医学 科研伦理 理论/□实 践 学时 2 教学要求：掌握器官移植等医学科研伦理准则；熟悉人体实验道德要求；了 解医学科研的伦理矛盾。 1.一级知识点 1)器官移植的伦理学问题; 2)器官移植的伦理原则与立法; 3)生命科学研究及其伦理; 4)人体实验与医学科学研究; 5)人体实验与知情同意。 2.二级知识点 《赫尔辛基宣言》。 3.三级知识点 器官移植的概况。 第七讲（部 分） 理论/□实 践 新药开发中的 道德 学时 2 教学要求：了解新药开发中的知识产权；熟悉新药开发中的道德要求。 1.一级知识点 1)新药开发中的知识产权: a)医药知识产权的涵义及特点; b)医药知识产权的种类。 2)新药开发中的道德要求: 1)新药审批中的道德要求; 2)医药专利保护中的道德要求。 2.二级知识点 医药知识产权保护的道德意义。 3.三级知识点 药品商标权保护中的道德要求。 第八讲（部 分） 理论/□实 践 药品生产经营 领域中的道德 学时 2 教学要求：了解药品生产、包装的道德要求；掌握中药材生产过程中的道德 253 要求；了解药品经营领域的道德。 1.一级知识点 1)药品生产、包装的道德要求 a)药品生产企业的道德意义: 药品生产过程中的道德要求; 药品生产质量 管理规范（GMP）的主要内容及道德意义; b)药品包装的道德要求: 药品包装道德的意义; 药品管理法对药品包装的 管理规定; 药品包装的道德要求; 2)中药材生产过程中的道德要求 a)中药材生产中的道德要求; b)中药材采收中的道德要求; c)中药材贮藏中的道德要求。 2.二级知识点 药品经营的道德 1)公认的商业道德; 2)药品促销伦理准则; 3)药品经营、消费与生态伦理。 3.三级知识点 药品经营领域的道德 1)药品零售店药师道德规范; 2)药品生产经营的企业伦理。 第九讲（部 分） 理论/□实 践 药品质量监督 管理领域的道德 学时 2 教学要求：了解药品质量监督管理的道德意义；熟悉药品质量监督管理的道 德要求。 1.一级知识点 1)药品质量监督管理的性质及原理; 2)药品质量监督管理的主要内容及道德意义; 3)强药品质量监督管理建设的意义; 4)药品监督员的道德要求。 2.二级知识点 药品检验人员的道德要求。 3.三级知识点 药品质量监督管理的道德意义。 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合药业伦理学与实际生活联系紧密的学科特点，教师通过价值实现、兴趣提升、信息 交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学习愿 254 望或意向，形成学习活动动机。按照药业伦理学各部分知识特点将教学内容分为精讲内容、 导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 结合药业伦理学课程特点，其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成 绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展 讨论或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、出勤和作业） （30%）+期末考试成绩（70%） 11.教材和教学参考资料 药业伦理学, 焦泉主编, 人民卫生出版社, 2010 年 执笔人：李亭 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.8 255 《药事管理与法规》课程教学大纲 编写 53310311 课程代码 2016.8 时间 课程名称 药事管理与法规 英文名称 Pharmacy Administration and Law 理论讲授 2 学分数 3 总学 时数 6 学时 实验实践 学时 任课教师 课程类型 36 0 化学与制药工程学 陈长中 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 √个性化课程 院 □实践类课程 预修课程 药物化学，药剂学，药理学 1.课程教学目标 通过本课程的学习，使学生在“专业知识、综合能力和基本素养”得到协同发展。在专业 知识上，培养学生具备药品管理体制及组织机构，药品管理方面的法律和主要法规等知识。 在综合能力上，着重培养学生的自学能力、思维能力、独立分析和解决问题的能力以及创新 能力。在基本素养上，主要培养学生的专业素养。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握药品管理体制及组织机构，药品管理方面的法律和主要法规等 知识的能力，对药事管理法在日常生活中的应用能力。 能力目标：掌握药品管理方面的法律和主要法规等知识，培养学生独立、自主学习能力； 通过教学调动其积极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、 归纳总结、迁移及用于求是的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 256 2.课程教学目的与任务 药事管理与法规是制药工程专业的专业主干课程之一， 是药学科学与社会科学相互交叉、 相互渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科， 是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方 法的科学。本课程的任务是使学生了解药事活动的基本规律，熟悉药品管理的体制及组织机 构，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、主要法规，初步具备 药品研制、生产等环节管理和监督的能力，并能运用药事管理的理论和知识指导药学实践工 作，分析解决实际问题。 3.课程内容简介 药事管理与法规课程适用制药工程专业，学分数 2，总学时数 36。本课程主要内容有： 1）绪论，具体包括药事、药事管理及药事管理学科的概念、性质、定义、药事管理研究性 质、特征、过程和步骤等等；2）药品管理体制及其组织机构，具体包括国家药物政策与药 品监督管理、药学、药师和药学职业道德、药事组织等；3）药品管理方面的法律法规，具 体包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品的管理、中药管理、药品信息管理、制药工 业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理、药品知识 产权保护等。 4.理论教学基本要求 本课程内容分为掌握、理解、了解三种层次要求。通过本课程的学习，使学生学习本课 程后应达到：1）掌握我国常见的药品管理方面的法律与法规。2）理解药事管理学科性质 与特征。3）了解我国药品管理体制与组织机构。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知 识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级知识 点)。精讲内容主要是药品管理方面的法律与法规等难度较大部分; 导学内容是易于学生自 学或与社会生活联系紧密内容(如药品管理体制与组织机构) ; 研讨内容是本学科最新理论 与技术成就或与社会有关的环境、社会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。 通过合 理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 257 主讲教师简介： 陈长中，男，1980 年出生，汉族，副教授，博士研究生。研究方向为药 物新型制剂与相变功能材料。先后主持国家自然科学基金项目 1 项，河南省科技 厅基础与前沿研究计划项目 1 项，河南省教育厅自然科学基金项目 1 项。发表学 术论文 20 余篇，参编学术专著 1 部，教材 1 部。承担课程：药剂学、药理学、 药事管理与法规、制药工程专业实验。 教学团队成员 姓 名 桑 志培 于 林涛 性别 职 称 讲 男 师 讲 男 学 院 师 化学与制药工程 学院 化学与制药工程 学院 在教学中承担的 职责 承担课程的教学任务 承担课程的教学任务 7.课时分配表：（本课程开设时间为第1学期36学时） 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 2 第二部分 国家药物政策与药品监督管理 2 第三部分 药学、药师和药学职业道德 2 第四部分 药事组织 4 第五部分 药品管理立法 4 第六部分 新药注册管理 4 第七部分 特殊药品的管理 2 第八部分 中药管理 2 第九部分 药品信息管理 4 第十部分 制药工业与药品生产质量管理 2 第十一部分 药品市场营销与药品流通监督管理 2 第十二部分 医疗机构药事管理 2 第十三部分 药品知识产权保护 2 合计学时 36 8.教学内容安排及要求 258 第 绪论 一部分 √ 理论/□实践 学时 2 教学要求：熟悉药事管理学科的性质、学科体系及近 20 年学科发展主要方面。掌握药 事、药事管理及药事管理学科的概念、性质、定义等；药事管理研究性质、特征、过程和步 骤。 1.一级知识点 药事、药事管理及药事管理学科的概念、性质、定义等；药事管理研究性质、 特征、过程和步骤 2.二级知识点 药事管理学科的性质、学科体系 3.三级知识点 药事管理学科近 20 年学科发展主要方面 第 二部分 国家药物政策与 药品监督管理 √ 理论/□实践 学时 2 教学要求：了解药品的质量特性和商品特征；国家药物政策产生的背景。熟悉药品监督 管理的概念和性质；药品监督管理的法律关系；药品监督管理的行政职权和行政行为。掌握 《药品管理法》中药品分类及含义；国家药物政策的目标要点和组成；国家基本药物和国家 基本药物目录的概念，基本药物选择原则，基本药物目录制定原则。 1.一级知识点 《药品管理法》中药品分类及含义；国家药物政策的目标要点和组成；国家基 本药物和国家基本药物目录的概念，基本药物选择原则，基本药物目录制定原则； 药品监督管理的概念和性质；药品监督管理的法律关系；药品监督管理的行政职 权和行政行为 2.二级知识点 药品的质量特性和商品特征 3.三级知识点 国家药物政策产生的背景 第 三部分 药学、药师和药 学职业道德 √ 理论/□实践 学时 2 教学要求：了解执业药师法律和职业道德。掌握药品的定义、分类、质量特性、商品特 性；药品监督管理概述。 1.一级知识点 药品的定义、分类、质量特性、商品特性；药品监督管理概述；药师的定义、 类别、功能 259 2.二级知识点 执业药师法律和职业道德 3.三级知识点 药学的社会功能和任务 第 药事组织 四部分 √ 理论/□实践 学时 4 教学要求：了解药学教育、科研组织和社会团体。熟悉药品生产经营组织及行业管理。 掌握药事组织概述；药品监督管理组织。 1.一级知识点 药事组织概述；药品监督管理组织；国外药事管理体制 2.二级知识点 药品生产经营组织及行业管理 3.三级知识点 药学教育、科研组织和社会团体 第 五部分 药品管理立法 √ 理论/□实践 学时 4 教学要求：熟悉药品管理立法概述；《药品管理法》和《实施条例》总则。掌握药品管 理、药品包装管理、药品价格和广告的管理；药品监督和法律责任。 1.一级知识点 药品管理立法概述；《药品管理法》和《实施条例》总则；药品生产企业管理、 药品经营企业管理和医疗机构的药剂管理；药品管理、药品包装管理、药品价格 和广告的管理；药品监督和法律责任。 2.二级知识点 3.三级知识点 第 六部分 新药注册管理 √ 理论/□实践 学时 4 教学要求：熟悉药品注册管理的历史发展。掌握新药注册管理；进口药品、已有国家标 准药品注册管理和药品标准的管理；《药品非临床研究质量管理标准》和《药品临床试验管 理规范》；药品不良反应监督管理；药品专利保护。 1.一级知识点 我国的新药管理；新药注册管理；进口药品、已有国家标准药品注册管理和药 品标准的管理；《药品非临床研究质量管理标准》和《药品临床试验管理规 260 范》；药品不良反应监督管理；药品专利保护 2.二级知识点 药品注册管理的历史发展 3.三级知识点 第 七部分 特殊药品的管理 √ 理论/□实践 学时 2 教学要求：熟悉戒毒药品生产、经营、使用管理规定。掌握麻醉药品与精神药品的滥用 与管制；麻醉药品的管理；精神药品的管理。 1.一级知识点 麻醉药品与精神药品的滥用与管制；麻醉药品的管理；精神药品的管理；医疗 用毒性药品的管理；《放射性药品管理办法》 2.二级知识点 戒毒药品生产、经营、使用管理规定 3.三级知识点 第 中药管理 八部分 √ 理论/□实践 学时 2 教学要求：熟悉中药及中药现代化。掌握中药品种保护条例；野生药材资源保护管理条 例；《中药材生产质量管理规范（试行）》。 1.一级知识点 中药管理有关规定；中药品种保护条例；野生药材资源保护管理条例；《中药 材生产质量管理规范（试行）》 2.二级知识点 中药及中药现代化 3.三级知识点 第 九部分 药品信息管理 √ 理论/□实践 学时 4 教学要求：熟悉药品管理的计算机信息化的概念和意义。掌握药品信息的含义和性质， 药品信息的收集、评价和管理；药品说明书的内容、格式要求，药品说明书的审批和修改规 定，药品标签的分类和标示内容要求。 1.一级知识点 药品信息的含义和性质，药品信息的收集、评价和管理；药品说明书的内容、 261 格式要求，药品说明书的审批和修改规定，药品标签的分类和标示内容要求；药 品广告审查、监督管理部门，掌握药品广告审批程序和要求；禁止发布广告的药 品，药品广告行为的禁止性规定；药品广告违法规定和处罚；互联网药品信息服 务的分类和主要管理内容；药品不良反应的定义及相关概念，药品不良反应报告 和监测的程序和要求；药品不良反应报告、评价和控制的一般程序 2.二级知识点 药品管理的计算机信息化的概念和意义 3.三级知识点 第 十部分 制药工业与药品 生产质量管理 √ 理论/□实践 学时 2 教学要求：熟悉制药工业的概念及构成，我国及国际制药工业发展趋势。掌握生产、生 产管理、药品生产企业的有关概念和知识；质量、质量管理的有关概念。 1.一级知识点 生产、生产管理、药品生产企业的有关概念和知识；质量、质量管理的有关概 念；GMP 的制度的由来、GMP 的类型；《药品生产质量管理规范》（GMP）的 特点、中心思想、适用范围；GMP 的主要内容 2.二级知识点 制药工业的概念及构成，我国及国际制药工业发展趋势 3.三级知识点 第 十一部 分 药品市场营销与 药品流通监督管理 √ 理论/□实践 学时 2 教学要求：熟悉药品市场确定的因素及其特征。掌握药品批发企业和药品零售药房；药 品流通监督管理办法。 1.一级知识点 药品批发企业和药品零售药房；药品流通监督管理办法；药品经营质量管理规 范及其认证；处方药与非处方药分类管理；药品价格管理 2.二级知识点 药品市场确定的因素及其特征 3.三级知识点 第 医疗机构药事管 √ 理论/□实践 262 学时 2 十二部 理 分 教学要求：熟悉医疗机构及药学服务体系。掌握医疗机构药剂科的任务、组织和人员配 备；调剂业务和处方管理；医疗机构制剂管理；医疗机构药品供应与管理。 1.一级知识点 医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备；调剂业务和处方管理；医疗机构制 剂管理；医疗机构药品供应与管理；药物临床应用 2.二级知识点 医疗机构及药学服务体系 3.三级知识点 药学保健 第 十三部 药品知识产权保 分 护 √ 理论/□实践 学时 2 教学要求：熟悉商标的概念、商标权的主体、客体和内容，注册商标的申请、转让、使 用许可和专用权的保护等；著作权及其主体、归属、客体，著作权的保护。掌握知识产权的 概念、特征，医药知识产权的概念、种类及实施保护的意义；专利的概念、特征及药品专利 的类型。 1.一级知识点 知识产权的概念、特征，医药知识产权的概念、种类及实施保护的意义；专利 的概念、特征及药品专利的类型；熟悉专利的申请、代理及授予专利权的条件； 商标的概念、商标权的主体、客体和内容，注册商标的申请、转让、使用许可和 专用权的保护等；著作权及其主体、归属、客体，著作权的保护 2.二级知识点 3.三级知识点 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合药事管理及其法规与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过价值实现、兴趣提升、 信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学 习愿望或意向，形成学习活动动机。按照有机化学各部分知识特点将教学内容分为精讲内容、 导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。如药品虚假 广告、药店、药房等与社会生活联系紧密内容，由任课教师提出问题学生通过自学进行解答； 涉及本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题作为研讨内容，由教师结合 263 教材内容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查资料、组织讨论、写小论文等形式完成。 形成“主题—— 探究——表达”的登山型模式,形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生 生学习互动的学习氛围。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 结合课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%) 相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或登台 讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《药事管理学》（第六版） ，杨世民主编，人民卫生出版社，2016 年。 主要参考资料： 1） 《药事管理学》（第三版），杨世民主编，中国医药科技出版社，2008 年。 2）《国家执业药师资格考试应试指南-药事管理与法规》，中国医药科技出版社，2008 年。 3） 《中华人民共和国药品管理法》 ，第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议 修订，2001 年 12 月 1 日。 4） 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国务院第 360 号，2002 年 9 月 15 日。 5） 《麻醉药品和精神药品管理条例》，国务院令第 442 号，2005 年 11 月 1 日。 6） 《药品注册管理办法》，国家药品监督管理局局令第 17 号，2005 年 5 月 1 日。 7） 《药品生产质量管理规范》，国家药品监督管理局局令第 9 号，1998 年修订。 8） 《药品经营质量管理规范》，国家药品监督管理局局令第 20 号，2000 年 7 月 1 日。 9）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，国家药品监督管理局局令第 13 号， 2004 年 7 月 20 日。 10）《药品非临床研究质量管理规范》 ，国家药品监督管理局局令第 2 号，2003 年 9 月 1 日。 11）《药物临床试验质量管理规范》 ，国家药品监督管理局局令第 3 号，2003 年 9 月 1 日。 12）《互联网药品信息服务管理办法》 ，国家药品监督管理局局令第 9 号，2004 年 5 月 28 日。 13）《医疗机构制剂注册管理办法》 （试行），国家药品监督管理局局令第 20 号，2005 264 年 8 月 1 日。 14）《药事管理与法规》，国家执业药师资格考试应试指南（2004 全新版），中国中医 药出版社。 15）《执业药师资格制度暂行规定》、《执业药师资格考试实施办法》，人事部/国家医药 管理总局，人发〔1999〕34 号，1999 年 4 月 1 日。 执笔人：陈长中 教研室主任：赵一阳 2016.8 265 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《现代企业管理》课程教学大纲 53310312 课程代码 2016.8 编写时间 课程名称 现代企业管理 英文名称 Modern Enterprise Management 理论讲授 总学 2 学分数 时数 学时 36 实验实践 学时 任课教师 张胜 □学科基础选修课□专业核心课 院 √ 个性化课程 □ □实践类课程 预修课程 创业教育 1.课程教学目标 《现代企业管理》是制药工程专业的一门重要专业选修课。随着市场经济的不断发展， 企业对工程技术人员提出了更高的要求，掌握相当的经济管理知识成为培养工程技术人员的 重要环节。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：通过本课程的教学，使学生了解现代企业管理的基本框架，掌握企业管理的 基本概念和方法。 能力目标：掌握课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动其 积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探求知识 的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提高学生的认 知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 2.课程教学目的与任务 266 0 化学与制药工程学 开课学院* □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 课程类型 36 本课程教学目的与任务是使学生对现代企业管理的基本内容有系统的了解，掌握企业管 理的基本概念、理论和方法，并学会利用这些理论、方法分析研究企业管理问题。 3.课程内容简介 本课程主要向学生介绍企业管理的基本概念、理论和方法，市场营销的相关知识，产品 的质量管理，人力资源管理等方面内容。要求学生达到以下基本要求： ①了解并掌握企业管理知识、财务知识、市场营销知识、人力资源知识。 ②掌握并能具体运用企业管理方面的技能，如领导、组织、战略管理、策略的制定等： 市场营销方面的技能，如市场细分、营销策略、市场调查与预测、物流设计等。 ③通过各方面知识的学习，从而具备从事管理与营销的基本能力。 4.理论教学基本要求 《现代企业管理》是一门实践性、应用性比较强的课程，理论教学一方面要让对学生掌 握企业管理的基本理论和方法，另一方面要联系实际，提高学生分析问题和解决问题的能力, 为日后管理实践奠定基础。 5.教学方式与方法 教学方式：以课堂讲授为主，配合自学导读、课堂讨论等形式进行教学。采用多媒体等 现代教学手段和传统教学手段相结合。 教学方法：案例教学法、启发式教学法、参与式教学法 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介：张胜，1990 年出生，本科毕业于安徽大学应用化学系，硕 士、博士就读于中国科学技术大学，2016 年获有机化学博士学位。研究方向： 手性生物活性分子骨架构建，光、电手段在绿色合成中的应用。以第一作者和通 讯作者在 Org. Lett., Green Chem., Chem. Commun., Chem. Eur. J., J. Org. Chem. 发表论文十余篇，主持国家青年基金基金、省教育厅、科技厅基金项目各一项， 参与国家面上项目一项。 教学团队成员 姓 名 性别 职称 学院 267 在教学中承担的职责 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 企业与企业组织 3 第二部分 管理与企业管理 4 第三部分 企业管理与环境 4 第四部分 企业经营思想与战略 4 第五部分 市场营销 6 第六部分 企业财务 4 第七部分 生产过程组织 4 第八部分 质量管理 4 第九部分 人力资源开发与管理 3 合计学时 36 8.教学内容安排 √理论/□实 □ 第一 学 3 企业与企业组织 讲 践 时 教学要求：了解企业产生的历史及企业的组织结构。 1.一级知识点 企业法律形式(难点)：个体企业，合伙制企业，合作制企业，无限责任公司， 有限责任公司，股份有限公司 2.二级知识点 企业诞生条件：企业的含义，企业的产生 3.三级知识点 企业发展时期：手工业生产时期，工厂生产时期，企业生产时期 268 √理论/□实 □ 第二 学 4 管理与企业管理 讲 教学要求： 践 时 了解管理的基本概念，掌握企业管理的任务和发展趋势。 1.一级知识点 企业管理：企业管理的概念与任务、企业管理发展的主要趋势 2.二级知识点 管理思想的演变：中国管理思想的历史演进、西方管理思想的演变与发展 3.三级知识点 管理的概念、性质、职能 √理论/□实 □ 第三 学 4 企业管理与环境 讲 践 时 教学要求：了解影响企业的环境因素以及企业对环境的影响作用。 1.一级知识点 企业对环境的影响作用：对供应者、竞争者、顾客及其他方面的影响 2.二级知识点 影响企业的环境因素：经济和技术环境 3.三级知识点 影响企业的环境因素：政治和法律环境、社会和文化环境 √理论/□实 □ 第四 学 4 企业经营思想与战略 讲 践 时 教学要求：掌握企业的经营思想和目标体系，了解企业经营战略。 1.一级知识点 企业产品—市场战略、企业联合战略 2.二级知识点 企业的目标体系 3.三级知识点 269 经营的概念、经营战略的概念与系统 √理论/□实 □ 第五 学 6 市场营销 讲 践 时 教学要求：掌握市场营销的策略和市场促销策略，学会设计市场调查的方法。 1.一级知识点 市场营销策略：组合与策略、产品策略、价格策略、营销渠道策略 2.二级知识点 市场调查方法与设计、抽样调查、市场预测技术 3.三级知识点 市场营销概念、市场促销策略概念、人员推销和营业推广、广告促销 √理论/□实 □ 第六 学 4 企业财务 讲 践 时 教学要求：了解企业的资金运动，资金筹措及固定资产管理，掌握企业财务 的流程。 1.一级知识点 企业的资金运动及资金筹措、资产、负债与所有者权益、流动资产管理、固 定资产管理 2.二级知识点 损益表、现金流量表、企业财务流量与存量关系 3.三级知识点 财务效果指标、财务状况诊断 √理论/□实 □ 第七 学 4 生产过程组织 讲 践 时 教学要求：了解生产环境概况，掌握制造过程的组织、方式和管理，了解物 料需求计划与制造资源计划。 1.一级知识点 270 生产管理与生产过程概述、生产过程组织与生产方式、生产管理系统 2.二级知识点 生产环境概况：生产环境与市场需求、现代技术的发展 3.三级知识点 物料需求计划与制造资源计划：MRP 与 MRPII 简介 准时化生产方式：JIT 简介 √理论/□实 □ 第八 学 4 质量管理 讲 践 时 教学要求：了解现代企业质量管理的基本概念和企业质量管理体系的建立， 了解过程控制常用的几种工具。 1.一级知识点 产品质量形成的规律与全面质量管理、ISO9000 族标准的产生与发展 2.二级知识点 质量与质量管理的基本概念、企业质量管理的基本概念、企业质量管理体系 的建立与改进、企业质量管理的基础工作 3.三级知识点 过程控制常用的分析方法 √理论/□实 □ 第九 学 3 人力资源开发与管理 讲 践 时 教学要求：掌握人力资源开发与管理的基本原理，了解人力资源开发，人力 资源规划以及人力资源评价。 1.一级知识点 人力资源规划的任务及内容、人力资源规划的程序、人力资源供求预测、人 力资源规划的综合平衡 2.二级知识点 人力资源开发的基本途径、人员选聘、人员培训、人员激励 271 3.三级知识点 人力资源及其特点、人力资源开发与管理的含义与内容、人力资源开发与管 理的基本原理、岗位评价、人员素质评价、人员绩效评价 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 通过价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入 活动状态，使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照现代企业管理各部 分知识特点将教学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安 排课内外讨论或练习环节。课堂上通过介绍现代企业管理过程中的案例，加深学生对相关理 论知识的理解，调动学生运用课堂学习的知识解决实际问题的积极性，提高学生分析解决问 题的能力。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合生物化学课程特点，其评价方式采取平时成绩(占 40%)、课程论文(占 60%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论 或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、出勤和作业） （40%）+课程论文（60%） 11.教材和教学参考资料 教材：《企业管理概论》 (尤建新，雷星晖) （第 4 版）高等教育出版社 2010 年 09 月 出版时间： 普通高等教育“十一五”国家级规划教材 参考书： 1. 企业管理概论，黄渝祥，高等教育出版社，2000 2. 现代企业管理导论，孙义敏，机械工业出版社，2002 执笔人：张胜 教研室主任：赵一阳 2016.8 272 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《知识产权与专利》课程教学大纲 编写 时间 53310313 课程代码 2016.8 课程名称 知识产权与专利 英文名称 Intellectual property rights and patents 学分数 任课教师 课程类型 总学时 数 1 1 8 开课学院* 桑志培 □通识教育核心课 □学科基础选修课 □实践类课程 预修课程 理论讲授 学时 1 8 实验实践 学时 化学与制药工程 学院 □通识教育拓展课 √学科基础必修课 □专业核心课 □个性化课程 知识产权法 1.课程教学目标 《知识产权与专利》是制药工程专业非常重要的一门课程。该课程以重点介绍当今知识 产权制度的最新发展变化为主体，结合我国国情分别就专利、商标、著作权等知识产权基础 知识以及相关法律保护展开实证性的分析讲授， 其目的在于促使学生培育知识产权保护意识。 具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握知识产权与专利的基本概念在大学生中普及知识产权与专利基 本知识, 培养大学生的专利保护意识, 了解如何利用科学技术实现可持续发展。 能力目标：通过系统普及介绍知识产权及其法律制度的基础知识，重点突出我国在入世 以后对知识产权执法与司法保护的具体实践，促使学生从意识到行动上整体强化对知识产权 制度的认识，并学会运用相关原理处理在以后工作中遇到的与知识产权保护有关的难点问题。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 2.课程教学目的与任务 《知识产权与专利》是制药工程专业的一门的学科基础课，是该专业后续专业课程的重 273 0 要基础，也是该专业课程中理论与实践联系比较密切的一门课程。本课程的教学课程的学习, 使同学们较好地了解我国知识产权的兴起与发展, 掌握知识产权与专利基本内容, 为将来 从事本专业相关工作和在科学研究过程中时时刻刻以可持续发展的观点考虑问题打下一定 的基础。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 1，学时数 18。《知识产权与专利》是制药工程专业 非常重要的一门课程。该课程以重点介绍当今知识产权制度的最新发展变化为主体，结合我 国国情分别就专利、商标、著作权等知识产权基础知识以及相关法律保护展开实证性的分析 讲授，其目的在于促使学生培育知识产权保护意识。 4.理论教学基本要求 掌握知识产权的概念及分类；熟悉我国知识产权的法律保护与实践；了解知识产权制度 的由来与发展；掌握专利与专利权的概念，专利保护期限等；熟悉专利制度及其特征；了解 国外专利申请的策略和途径。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取多媒体辅助的互动探究式教学 模式。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时 按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨 内容(三级知识点)。精讲内容主要是生物大分子高级结构、重要性质、代谢途径、遗传信息 传递过程等难度较大部分; 导学内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如知识产 权的概念及分类等) ; 研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问 题，可以利用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学 习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 桑志培，男，汉族，讲师，博士研究生，药物化学专业。研究方向：抗神经 退行性疾病药物的研发。承担课程：药剂学、药理学、新药研究与开发、药事管 理与法规、知识产权与专利、制药工程专业实验等。 教学团队成员 姓 性 职 学院 274 在教学中承担的职责 名 别 称 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 2 第二部分 知识产权及其法律保护 4 第三部分 专利制度 4 第四部分 商标制度 4 第五部分 著作权制度 4 18 合计学时 8.教学内容安排及要求 第一 部分 绪论 √ 理论/□ 实践 学时 2 教学要求： 熟悉知识产权法的兴起与发展, 相关专利的法规及国内外专 利保护的实战经验；了解专利法在制药行业中的应用。 1.一级知识点 知识产权相关法律法规的兴起与发展；我国知识产权和专利保护中遇到的问 题及相关法律法规的制定。 2.二级知识点 国内外专利的保护及实施；专利法在制药行业中的应用。 3.三级知识点 知识产权与专利的发展历史。 第二 部分 知识产权及其法律 保护 √ 理论/□ 实践 学时 4 教学要求：掌握知识产权的概念及分类；熟悉我国知识产权的法律保护与 实践；了解知识产权制度的由来与发展。 1.一级知识点 知识产权的概念及分类。 2.二级知识点 我国知识产权的法律保护与实践；知识产权的保护形式（专利、专有技术、商 业秘密、著作权、商标、品牌、设计、Logo 等等） 。 275 3.三级知识点 知识产权制度的由来与发展；反不正当竞争法与商业秘密保护；TRIPs 协议与国 际化的知识产权保护。 第三 部分 专利制度 √ 理论/□ 实践 学时 4 教学要求：掌握专利与专利权的概念，专利保护期限等；熟悉专利制度及 其特征；了解国外专利申请的策略和途径。 1.一级知识点 专利与专利权的概念，以及专利的种类有哪些；发明专利、实用专利及外观 设计专利的保护期限；申请专利的重要实施步骤。 2.二级知识点 如何申请专利：包含专利审查与复审以及专利的“三性”；如何把握专利申 请的最佳时机；专利侵权及其执法保护。 3.三级知识点 专利战略与技术创新 第四 部分 商标制度 √ 理论/□实 践 学时 4 教学要求：掌握商标的概念、种类；熟悉如何取得商标权；了解企业商标 战略及其策略运用。 1.一级知识点 商标的概念、种类；我国《商标法》的六项基本原则；商标注册程序中的权 利行使；商标侵权及其法律保护。 2.二级知识点 企业商标战略及其策略运用；如何形成企业的商标品牌策略。 3.三级知识点 商标无形资产的保护利用。 第五 著作权制度 部分 √ 理论/□实 践 学时 4 教学要求：掌握著作权主体、归属及保护期限；熟悉著作法保护哪些作品。 1.一级知识点 著作权主体、归属及保护期限。 2.二级知识点 著作法保护哪些作品。 3.三级知识点 与著作权有关的权利。 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 276 结合知识产权与专利的发展历史、知识产权与专利与生产生活联系紧密的学科特点，教 师通过价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活 动状态，使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照知识产权与专利各部 分知识特点将教学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安 排课内外讨论或练习环节。课堂上通过介绍知识产权与专利信息，激发学生研究的兴趣，有 助于树立学生正确的人生观和价值观；通过介绍和生活紧密相关的知识产权与专利案例，加 深学生对相关理论知识的理解，调动学生运用课堂学习的知识解决实际问题的积极性，提高 学生分析解决问题的能力。 10.考核和评价方式 考查，论文 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、出勤和作业） （30%）+论文（70%） 11.教材和教学参考资料 教材： 《药品知识产权以案说法》, 袁红梅、杨舒杰主编, 人民卫生出版社, 2015 年 参考书： 1. 《实用药品专利》，欧阳德方主编，人民卫生出版社，2006 年。 2. 《知识产权基础教程 》 （第二版），王兵主编，清华大学出版社，2010 年。 执笔人：桑志培 教研室主任：赵一阳 2016.8 277 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《药品市场营销》课程教学大纲 课程代码 编写时 53310314 2016.8 间 课程名称 药品市场营销 英文名称 Drug marketing 理论讲授 学分数 总学 2 时数 3 6 学时 实验实践 学时 任课教师 于林涛 开课学院* 36 0 化学与制药工程学院 □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 课程类型 √个性化课程 □学科基础选修课□专业核心课□ □实践类课程 预修课程 药物化学、制药工艺学、药品生产质量管理 1.课程教学目标 《药品市场营销》课程的目标是培养既懂医药又懂营销和管理的复合型人才，本课程坚 持医药与营销知识结合的原则，理论与实际结合的原则，通过课堂讲授、案例分析等手段与 形式，使学生掌握营销学、医药学的基本概念和理论知识，初步具有分析医药市场营销经济 现象的正确观点和基本方法，并对其发展趋势有一定了解。 知识目标: 培养学生掌握营销学、医药学的基本概念、基本原理和基本方法，掌握医药 市场营销的特点和规律、了解药品营销市场最新发展情况和国家针对药品营销的有关政策与 规范，为医药企业的市场营销活动及管理提供理论指导。 能力目标：培养学生自主学习能力和独立思考能力，通过案例分析教学调动学生学习积 极性、主动性，把学科理论的学习融入对经济活动实践的研究和认识之中，切实提高学生分 析问题、解决问题的能力，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳 总结、迁移及知识应用的能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 278 2.课程教学目的与任务 《药品市场营销》是制药工程专业的选修课程，该课程是一门建立在经济学、管理学、 行为学和药学基础上的综合应用科学。课程在研究市场营销一般原理的基础上，突出医药市 场营销的特点，总结医药市场营销的规律、为医药企业的市场营销活动及管理提供理论指导。 在教学中还应注意培养学生自主学习能力和独立思考能力，要求学生能够运用营销学基本原 理分析医药实际问题，从事与之相关的基础性实际工作，为进一步钻研、提高打下坚实的基 础。 3.课程内容简介 该课程适用于制药工程专业，课程是从微观角度研究的，主要以医药企业的营销活动及 其规律为研究对象，探讨医药企业如何满足市场需求，并在市场竞争中取胜。内容主要包含 医药营销概述；医药营销策略制定的理论基础；医药营销策略；如何做好医药营销的计划、 组织和控制；药店营销、网络营销等。 4.理论教学基本要求 要求学生正确认识课程的性质、任务及其研究对象，全面了解课程的体系、结构，对医 药市场营销学有一个整体的认识。牢固树立以顾客需要为中心的医药市场营销观念，并以此 观念为指导去研究和解决医药市场营销的理论和实际问题。 掌握学科的基本概念、基本原 理和基本方法，包括国内外医药市场营销理论与实践的最新发展。紧密联系实际，学会分析 案例，解决实际问题，把学科理论的学习融入对经济活动实践的研究和认识之中，切实提高 分析问题、解决问题的能力。真正掌握课程的核心内容，为企业经济效益的提高服务，为社 会主义市场经济体制的建立和完善做出贡献。 5.教学方式与方法 本课程主要采用教师系统地传授和学生学习书本知识并讨论的教学模式。在教学中运用 案例式、讨论式的教学法，紧密联系实际，让学生学会分析案例，解决实际问题，把学科理 论的学习融入对经济活动实践的研究和认识之中，切实提高分析问题、解决问题的能力。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 于林涛，男，生于 1982 年 4 月，汉族，中共党员，2012 年 7 月毕业于四川 大学并获博士学位， 主讲课程有《药物分析》、 《制药工艺学》 、《制药工程学》、 279 《制药工程课程设计》等课程,注重师德修养、注重教书育人、注重理论与实际 的结合。 教学团队成员 姓名 性别 职称 学院 在教学中承担的职责 柳文敏 女 教授 化学与制药工 程 课程的指导 陈长中 男 副教授 化学与制药工 程 课程的指导 赵一阳 女 副教授 化学与制药工 程 课程的设计与讨论 李亭 男 讲师 化学与制药工 程 课程的讲授与讨论 马勤阁 男 讲师 化学与制药工 程 课程的讲授与讨论 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 2 第二部分 药品市场营销环境分析 4 第三部分 医药消费者购买行为分析 4 第四部分 医药组织市场及其购买行为 2 第五部分 药品市场调研 2 第六部分 医药企业市场营销战略 2 第七部分 药品市场细分与市场定位 4 第八部分 药品定价 2 第九部分 药品的产品策略 2 第十部分 药品分销渠道策略 4 第十一部分 药品促销策略 2 第十二部分 药品的绿色营销 2 第十三部分 药品的网络营销 2 第十四部分 药品国际市场营销 2 36 合计学时 8.教学内容安排 280 第一讲（部 医药市场营销学概述 分） □理论/□ √ 实践 学 时 2 教学要求：掌握市场营销学研究的对象与方法；医药市场营销学的研究内容。熟悉市 场营销的新理念。了解市场营销的产生与发展。 1.一级知识点：市场营销学研究的对象与方法；医药市场营销学的研究内 容。 2.二级知识点：市场营销的新理念。 3.三级知识点：市场营销的产生与发展。 第二讲（部 药品市场营销环境分析 分） □理论/□ √ 实践 学 时 4 教学要求：掌握市场营销环境的概念及特点；分析市场营销环境的方法。熟悉宏观和 微观市场环境分析的内容和方法。了解分析市场营销环境的意义。 1.一级知识点：市场营销环境的概念及特点；分析市场营销环境的方法。 2.二级知识点：宏观和微观市场环境分析的内容和方法。 3.三级知识点：分析市场营销环境的意义。 第三讲（部 分） 医药消费者购买行为分 析 □理论/□ √ 实践 学 时 4 教学要求：掌握医药消费者的个人影响因素，购买决策过程分析。熟悉购买行为类型。 了解医药产品的特殊性；医药信息的失衡性。 1.一级知识点：医药消费者的个人影响因素，购买决策过程分析。 2.二级知识点：购买行为类型。 3.三级知识点：医药产品的特殊性；医药信息的失衡性。 第四讲（部 分） 医药组织市场及其购买 行为 □理论/□ √ 实践 学 时 2 教学要求：掌握医药组织市场的特点和购买类型；影响医药组织购买的主要因素；医 药组织市场营销的关键。熟悉医药组织的采购中心，医院的购买方式。了解医药组织市场 的概念，医药产业购买的概念。 1.一级知识点：医药组织市场的特点和购买类型；影响医药组织购买的主 要因素；医药组织市场营销的关键。 2.二级知识点：医药组织的采购中心，医院的购买方式。 3.三级知识点：医药组织市场的概念，医药产业购买的概念。 281 药品市场调研 第五讲（部 □理论/□ √ 分） 实践 学 时 2 教学要求：掌握药品市场调研的内容与方法。熟悉药品市场调研的一般原则，资料收 集、分析的方法。了解药品市场调研的概念和类型。 1.一级知识点：药品市场调研的内容与方法。 2.二级知识点：药品市场调研的一般原则，资料收集、分析的方法。 3.三级知识点：药品市场调研的概念和类型。 医药企业市场营销战略 第六讲（部 分） □理论/□ √ 实践 学 时 2 教学要求：掌握医药市场营销战略的概念、地位和作用。熟悉医药企业战略计划过程。 了解医药企业市场营销战略管理过程。 1.一级知识点：医药市场营销战略的概念、地位和作用。 2.二级知识点：医药企业战略计划过程。 3.三级知识点：医药企业市场营销战略管理过程。 药品市场细分与市场定 第七讲（部 分） 位 □理论/□ √ 实践 学 时 4 教学要求：掌握药品市场细分的概念及理论基础；药品目标市场的概念和评估细分市 场的因素；市场定位的程序与策略。熟悉市场细分的一般原理和细分层次；市场细分的步 骤与标准；市场定位的方法。了解药品的概念、特性与分类；市场定位的概念。 1.一级知识点：药品市场细分的概念及理论基础；药品目标市场的概念和 评估细分市场的因素；市场定位的程序与策略。 2.二级知识点：市场细分的一般原理和细分层次；市场细分的步骤与标准； 市场定位的方法。 3.三级知识点：药品的概念、特性与分类；市场定位的概念。 第八讲（部 药品定价 □理论/□ √ 分） 实践 学 时 教学要求：掌握药品价格体系中的基本概念；药品的价格定价方法。熟悉药品生产过 程的药价管理价格调整策略。了解影响价格的因素。 1.一级知识点：药品价格体系中的基本概念；药品的价格定价方法。 2.二级知识点：药品生产过程的药价管理；价格调整策略。 282 2 3.三级知识点：影响价格的因素。 第九讲（部 药品的产品策略 □理论/□ √ 分） 实践 学 时 2 教学要求：掌握新药上市风险评估；新药上市策略；品牌管理与策略。熟悉新药研发 的程序和模式；新药技术转让。了解品牌的有关概念。 1.一级知识点：新药上市风险评估；新药上市策略；品牌管理与策略。 2.二级知识点：新药研发的程序和模式；新药技术转让。 3.三级知识点：品牌的有关概念。 第十讲（部 药品分销渠道策略 分） □理论/□ √ 实践 学 时 4 教学要求：掌握药品分销渠道的特性及组织架构；影响药品分销渠道的因素；渠道选 择方案评估。理解药品分销渠道的设计和选择；药品分销渠道的管理。了解我国医药分销 模式与国外模式的不同； 我国医药分销模式的发展趋势；现代医药物流。 1.一级知识点：药品分销渠道的特性及组织架构；影响药品分销渠道的因 素；渠道选择方案评估。 2.二级知识点：药品分销渠道的设计和选择；药品分销渠道的管理。 3.三级知识点：我国医药分销模式与国外模式的不同； 我国医药分销模 式的发展趋势；现代医药物流。 第十一讲 药品促销策略 □理论/□ √ （部分） 实践 学 时 2 教学要求：掌握药品促销的信息传播过程；药品销售促进决策；公共关系的概念、特 点与作用；制药企业公共关系决策。熟悉药品人员推销的类型、作用和过程。了解促销及 药品促销的概念与作用；药品广告的概念和作用。 1.一级知识点：药品促销的信息传播过程；药品销售促进决策；公共关系 的概念、特点与作用；制药企业公共关系决策。 2.二级知识点：药品人员推销的类型、作用和过程。 3.三级知识点：促销及药品促销的概念与作用；药品广告的概念和作用。 第十二讲 药品的绿色营销 □理论/□ √ （部分） 实践 学 时 2 教学要求：掌握绿色营销的概念与意义；绿色营销系统及其功能。熟悉绿色营销策略； 283 绿色价格策略；绿色渠道策略；绿色促销策略。了解绿色营销的发展历史，绿色营销与可 持续发展。 1.一级知识点：绿色营销的概念与意义；绿色营销系统及其功能。 2.二级知识点：绿色营销策略；绿色价格策略；绿色渠道策略；绿色促销 策略。 3.三级知识点：绿色营销的发展历史，绿色营销与可持续发展。 第十三讲 药品的网络营销 （部分） □理论/□ √ 实践 学 时 2 教学要求：掌握网络营销的特点与功能；网络营销的理论基础与战略管理；网络营销 的组合策略。熟悉电子商务在医药行业的应用。了解网络营销的概念。 1.一级知识点：网络营销的特点与功能；网络营销的理论基础与战略管理； 网络营销的组合策略。 2.二级知识点：电子商务在医药行业的应用。 3.三级知识点：网络营销的概念。 第十四讲 药品国际市场营销 （部分） □理论/□ √ 实践 学 时 2 教学要求：掌握国际市场营销的特点和意义；国际市场的政治法律环境、人口与经济 环境和社会文化环境分析；国际市场细分与国际目标市场选择；国际市场进入的方式。熟 悉国际产品策略；国际渠道策略；国际定价策略；国际促销策略；国际市场营销组织形式。 了解国际市场营销的概念；我国医药企业国际市场营销的问题与对策。 1.一级知识点：国际市场营销的特点和意义；国际市场的政治法律环境、 人口与经济环境和社会文化环境分析；国际市场细分与国际目标市场选择；国 际市场进入的方式。 2.二级知识点：国际产品策略；国际渠道策略；国际定价策略；国际促销 策略；国际市场营销组织形式。 3.三级知识点：国际市场营销的概念；我国医药企业国际市场营销的问题 与对策。 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 为了考查学生对医药市场营销的特点和营销的规律掌握，培养学生自主学习能力和独立 思考能力，组织学生围绕我国医药企业国际市场营销存在的主要问题与对策；电子商务在医 284 药行业的应用；我国医药组织市场及其购买行为的现状；我国医药企业绿色营销的现状与典 型案例分析等内容开展课外讨论，并对讨论结果进行总结归纳。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考查方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合课程特点， 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、期末考查成绩(占 70%) 相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或登台 讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、讨论、出勤和作业）（30%）+期末考查成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材: 《医药市场营销学》, 顾海主编，人民卫生出版社，2015 年第一版。 参考书:1)《医药市场营销学》, 官翠玲主编，中国中医药出版社，2011 年第一版。 2)《医药市场营销学》, 罗臻主编, 清华大学出版社, 2013 年第一版。 执笔人：于林涛 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.8 285 《方剂与中成药》课程教学大纲 课程代码 53310315 编写时间 2016 年 8 月 课程名称 方剂与中成药 英文名称 Prescription and Chinese Patent Medicine 学分数 任课教师 2 马勤阁 总学 时数 理论讲授学时 36 3 6 实验实践学时 开课学院* 0 化学与制药工程学 院 □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 课程类型 √学科基础选修课□专业核心课 □ □个性化课程 □实践类课程 预修课程 《方剂学》和《中药学》 1.课程教学目标 本课程旨在培养学生明确方剂、中成药的基本配伍规律，初步学会合理用药及问病荐药 的职业能力，为制药工程专业相关课程的学习及今后工作奠定基础。具体要求达到的课程教 学目标如下： 知识目标：培养学生掌握方剂、中成药的定义以及基本配伍规律，掌握临床合理用药及 问病荐药的职业能力。 能力目标：培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动其积极性、主动性，培养学生 利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培 养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能 力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 2.课程教学目的与任务 本课程为中药学、中医学等专业的基础课之一，通过本课程的学习，让同学们熟练掌握 方剂学和中成药方面的基础知识，同时还要熟练掌握常用方剂和中成药在临床上的应用。该 286 课程为我国在中医药方面培养专业技术的必修课程。 3.课程内容简介 《实用方剂与中成药（第 2 版）》以国家级精品课程“实用方剂与中成药”为依托，按 精品课程建设思路和教学内容，参考中药调剂员、中药营业员职业岗位实操技能编写而成。 全书分总论、各论、实践技能训练三篇，后附方剂歌诀。其中总论三章，主要介绍方剂、中 成药与中药调剂的发展概况和基本知识；各论按常见病证分为十八章，分别介绍病证的问病 要点及常用方药的相关知识，强调病证的问病要点及治疗方药，突出知识的实用性和技能的 可操作性；每章后还附学习小结和目标检测，以加深学生对知识和技能的理解和掌握；实践 技能训练篇重点培养学生问病荐药和审方调配的职业能力；附录部分为常用方剂组成、功用 歌诀。 4.理论教学基本要求 针对每类方剂首先应了解其概念，适用范围，组方配伍的一般规律及其运用的注意事项 等，然后重点掌握方剂的功用、主治、组方原理以及配伍技巧等内容，最后对部分方剂在剂 量、剂型及用法方面有特殊要求者应充分理解。 5.教学方式与方法 （1）课程教学应与中医基本理论知识有机结合起来，以治法方药的逻辑思维进行教学， 使学生理解中医辨证论治的思想和处方用药的规律。 （2）课程教学应循序渐进，由浅入深，充分运用启发式的教学方式，重视加强逻辑推 理的方法，重点讲授和课堂讨论相结合，以培养学生的分析能力和运用能力。 （3）重视课程教学改革，充分采用现代化教学手段，构建立体化教学平台，采用课堂 教学与网络教学相结合的混合式教学。更新学习观念与教学模式，培养学生在多媒体和网络 环境中高效的学习方法与能力，适应当今高等教育课程与教学改革发展的大趋势，创造一个 在教师指导下的学生自主式学习的新型教学环境。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 马勤阁，博士，药物化学专业。目前，以第 1 作者发表 SCI 科研论文 8 篇，以第 1 作者 发表教改论文 5 篇；以第 1 发明人获得国家授权专利 2 项；以主持人身份申请各级科研项目 15 项，其中教学改革项目 5 项。 教学团队成员 姓名 性别 职称 学院 287 在教学中承担的职责 7.课时分配表 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论，中成药基本知识 2 第二部分 中药调剂基本知识，感冒类方药 2 第三部分 咳嗽类方药 2 第四部分 热证类方药 2 第五部分 便秘类方药 2 第六部分 伤食类方药 2 第七部分 泄泻类方药 2 第八部分 胃痛类方药 2 第九部分 虚劳类方药，胸痹类方药 2 第十部分 头痛类方药 2 第十一部分 眩晕类方药 2 第十二部分 失眠类方药 2 第十三部分 风湿痹类方药 2 第十四部分 五官科用方药 2 第十五部分 皮肤科用方药 2 第十六部分 外伤科用方药 2 第十七部分 妇科用方药 2 第十八部分 儿科用方药 2 合计学时 36 8.教学内容安排 第 一部分 绪论，中成药基本知识 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握方剂的组成与变化，方剂与治法，中成药的不良反应；熟悉方剂和中成 药的概念，中药剂型简介，中成药说明书与批准文号、生产批号及有效期；了解方剂与中成 药发展概况，中成药命名、分类和应用基本原则，中成药贮存保管与养护。 1.一级知识点 方剂的组成与变化，方剂与治法，中成药的不良反应 2.二级知识点 288 方剂和中成药的概念，中药剂型简介，中成药说明书与批准文号、生产批号及有效期 3.三级知识点 方剂与中成药发展概况，中成药命名、分类和应用基本原则，中成药贮存保管与养护 第 二部分 中药调剂基本知识，感 √理论/□实践 □ 冒类方药 学时 2 教学要求：掌握中成药调剂，风寒感冒和风热感冒方药的区别；熟悉中药调剂设施及工 具，暑湿感冒和气虚感冒方药的区别；了解中药调剂的程序及管理制度，常用的感冒类方药 和特点。 1.一级知识点 中成药调剂，风寒感冒和风热感冒方药的区别 2.二级知识点 中药调剂设施及工具，暑湿感冒和气虚感冒方药的区别 3.三级知识点 中药调剂的程序及管理制度，常用的感冒类方药和特点 第 三部分 咳嗽类方药 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握咳嗽类方药的分类及特点；熟悉不同类型咳嗽方药的异同；了解不同类 型咳嗽方药的用法。 1.一级知识点 理解不同类型咳嗽方药的异同 2.二级知识点 了解不同类型咳嗽方药的用法 3.三级知识点 咳嗽类方药的分类及特点 第 四部分 热证类方药 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握不同类型热症类方药在临床上的应用；熟悉不同类型热症的临床表现和 用药原则；了解中药调剂的程序及管理制度，常用的感冒类方药和特点。 1.一级知识点 不同类型热症类方药在临床上的应用 2.二级知识点 不同类型热症的临床表现和用药原则 3.三级知识点 中药调剂的程序及管理制度，常用的感冒类方药和特点 289 第 五部分 便秘类方药 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握不同类型便秘类方药在临床上的应用；熟悉不同类型便秘类方药的作用 机理和用药原则；了解便秘类方药的分类和特点。 1.一级知识点 不同类型便秘类方药在临床上的应用 2.二级知识点 不同类型便秘类方药的作用机理和用药原则 3.三级知识点 便秘类方药的分类和特点 第 六部分 伤食类方药 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握伤食类方药在临床上的应用；熟悉伤食类方药的作用机理；了解伤食类 方药的作用机理。 1.一级知识点 伤食类方药在临床上的应用 2.二级知识点 伤食类方药的作用机理 3.三级知识点 伤食类方药的作用机理 第 七部分 泄泻类方药 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握不同类型泄泻类方药的用药注意事项；熟悉泄泻类方药在临床上的应用 原则；了解泄泻类方药的分类和特点。 1.一级知识点 不同类型泄泻类方药的用药注意事项 2.二级知识点 泄泻类方药在临床上的应用原则 3.三级知识点 泄泻类方药的分类和特点 第 八部分 胃痛类方药 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握不同类型胃痛类方药在临床上的应用；熟悉胃痛类方药的临床表现和用 药原则 ；了解胃痛类方药的分类和特点。 290 1.一级知识点 不同类型胃痛类方药在临床上的应用 2.二级知识点 胃痛类方药的临床表现和用药原则 3.三级知识点 胃痛类方药的分类和特点 第 九部分 虚劳类方药，胸痹类方 √理论/□实践 □ 药 学时 2 教学要求：掌握不同类型虚劳类方药和胸痹类方药在临床上的应用；熟悉虚劳类方药的 作用机理和用药原则，胸痹类方药作用机理；了解虚劳类方药和胸痹类方药的分类和特点。 1.一级知识点 不同类型虚劳类方药和胸痹类方药在临床上的应用 2.二级知识点 虚劳类方药的作用机理和用药原则，胸痹类方药作用机理 3.三级知识点 虚劳类方药和胸痹类方药的分类和特点 第 十部分 头痛类方药 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握头痛类方药在临床上的应用；熟悉外感头痛类方药与内伤头痛类方药的 异同；了解头痛类方药的分类和特点。 1.一级知识点 头痛类方药在临床上的应用 2.二级知识点 外感头痛类方药与内伤头痛类方药的异同 3.三级知识点 头痛类方药的分类和特点 √理论/□实践 □ 第 十 一 部 眩晕类方药 学时 2 分 教学要求：掌握眩晕类方药在临床上的应用；熟悉眩晕类方药的作用机理；了解眩晕类 方药分类和用法用量。 1.一级知识点 眩晕类方药在临床上的应用 2.二级知识点 眩晕类方药的作用机理 291 3.三级知识点 眩晕类方药分类和用法用量 √理论/□实践 □ 第 十 二 部 失眠类方药 学时 2 分 教学要求：掌握不同类型眩晕类方药在临床上的应用；熟悉失眠类方药的作用机理；了 解失眠类方药的分类和特点。 1.一级知识点 不同类型眩晕类方药在临床上的应用 2.二级知识点 失眠类方药的作用机理 3.三级知识点 失眠类方药的分类和特点 √理论/□实践 □ 第 十 三 部 风湿痹类方药 学时 2 分 教学要求：掌握不同类型风湿痹类方药在临床上的应用；熟悉风湿痹类方药的作用机理； 了解风湿痹类方药的分类和特点。 1.一级知识点 不同类型风湿痹类方药在临床上的应用 2.二级知识点 风湿痹类方药的作用机理 3.三级知识点 风湿痹类方药的分类和特点 √理论/□实践 □ 第 十 四 部 五官科用方药 学时 2 分 教学要求：掌握不同类型五官科用方药在临床上的应用；熟悉五官科用方药的用药原则； 了解五官科用方药的种类和区别。 1.一级知识点 不同类型五官科用方药在临床上的应用 2.二级知识点 五官科用方药的用药原则 3.三级知识点 五官科用方药的种类和区别 292 √理论/□实践 □ 第 十 五 部 皮肤科用方药 学时 2 分 教学要求：掌握皮肤科用方药在临床上的应用；熟悉皮肤科用方药的作用机理；了解皮 肤科用方药分类和用法用量。 1.一级知识点 皮肤科用方药在临床上的应用 2.二级知识点 皮肤科用方药的作用机理 3.三级知识点 皮肤科用方药分类和用法用量 √理论/□实践 □ 第 十 六 部 外伤科用方药 学时 2 分 教学要求：掌握外伤科用方药在临床上的应用；熟悉外伤科用方药的作用机理；了解外 伤科用方药分类和作用特点。 1.一级知识点 外伤科用方药在临床上的应用 2.二级知识点 外伤科用方药的作用机理 3.三级知识点 外伤科用方药分类和作用特点 √理论/□实践 □ 第 十 七 部 妇科用方药 学时 2 分 教学要求：掌握不同类型妇科用方药在临床上的应用；熟悉妇科用方药的用药原则；了 解妇科用方药的种类和用药特点。 1.一级知识点 不同类型妇科用方药在临床上的应用 2.二级知识点 妇科用方药的用药原则 3.三级知识点 妇科用方药的种类和用药特点 第 儿科用方药 √理论/□实践 □ 293 学时 2 十 八 部 分 教学要求：掌握儿科用方药在临床上的应用；熟悉儿科用方药的用法用量和作用机理； 了解儿科用方药分类和注意事项。 1.一级知识点 儿科用方药在临床上的应用 2.二级知识点 儿科用方药的用法用量和作用机理 3.三级知识点 儿科用方药分类和注意事项 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 本课程以理论教学为主，在授课过程中可以运用案例教学、课堂讨论等形式进行知识讲 解。通常情况下，案例教学和课堂讨论占总学时的四分之一。 10.考核和评价方式 （1）课程采用平时形成性考核和期末终结性考试相结合的方式进行，平时形成性考核 包括考勤、作业、学习态度、互动讨论、小论文写作等；期末终结性考试为理论考试。 （2）成绩构成：课程考核总成绩满分为 100 分，其中平时形成性考核成绩占总成绩的 30%；期末终结性考试成绩占总成绩的 70%，总成绩满 60 分为及格成绩。 11.教材和教学参考资料 教材：《实用方剂与中成药》（第二版）. 孙师家,姚丽梅 主编. 化学工业出版社. 2013 年 参考书：《实用方剂与中成药》（第二版）. 赵珍东 主编. 重庆大学出版社. 2015 年 执笔人：马勤阁 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 294 编写日期：2016.8 《中药炮制学》课程教学大纲 课程代码 53310316 编写时间 2016 年 8 月 课程名称 中药炮制学 英文名称 Processing of Chinese Herbal Medicinals 学分数 任课教师 2 马勤阁 总学 时数 理论讲授学时 28 2 8 实验实践学时 开课学院* 0 化学与制药工程学 院 □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 课程类型 √学科基础选修课□专业核心课 □ □个性化课程 □实践类课程 预修课程 《中药学》和《中药鉴定学》 1.课程教学目标 通过本课程的教学，要求学生掌握中药炮制的基本理论、基本知识和基本技能，熟悉中 药炮制的起源、现状和炮制在临床中的作用，炮制品的性状、特征；了解中药炮制机械的性 能、工作原理及历代医药书籍中有关炮制论述和中药炮制现代化研究等，具有从事中药炮制 的教学、科研及开发应用的能力，为培养继承和发扬我国中医药事业的创新、应用型人才奠 定良好基础。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握常中药炮制的基本理论、基本知识和基本技能，熟悉中药炮制 品的性状、特征；了解中药炮制机械的性能、工作原理及历代医药书籍中有关炮制论述和中 药炮制现代化研究等。 能力目标：培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动其积极性、主动性，培养学生 利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培 养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能 力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 295 2.课程教学目的与任务 通过本教材的学习使学生掌握中药炮制的基本理论与炮制方法。依据教材要求和专业性 质要求学生掌握 120 种中药的炮制方法、成品性质、炮制作用等内容，熟悉 100 种左右中药 的炮制方法和炮制作用等。 3.课程内容简介 《中药炮制学（供中药类专业用）》在原教材基础上增加了中药饮片工业的管理专章及 实验指导书，充实了现代研究的内容。全书分总论、各论两部分。总论论述了中药炮制的基 本理论、知识与技能等内容。各论采用了炮制工艺与辅料相结合的分类方法，列举有代表性 的 250 余种中药炮制的历史沿革、炮制方法、成品性状，炮制作用、炮制研究等内容。文中 参考书名均用缩写表示，全书名可见附录。 4.理论教学基本要求 本课程要求学生掌握中药炮制的基本理论、基本知识和基本技能，理解中药炮制的起源、 现状和炮制在临床中的作用，炮制品的性状、特征；了解中药炮制机械的性能、工作原理及 历代医药书籍中有关炮制论述和中药炮制现代化研究等知识内容。 5.教学方式与方法 （1）遵循教学规律及专业性质，因材、因人、施教。 （2）多媒体、板书和实体药材相结合授课。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 马勤阁，博士，药物化学专业。目前，以第 1 作者发表 SCI 科研论文 8 篇，以第 1 作者 发表教改论文 5 篇；以第 1 发明人获得国家授权专利 2 项；以主持人身份申请各级科研项目 15 项，其中教学改革项目 5 项。 教学团队成员 姓名 性别 职称 学院 7.课时分配表 296 在教学中承担的职责 教学模块 内 容 学 时 第一部分 中药的起源和中药学的发展 2 第二部分 中药炮制与临床疗效 2 第三部分 中药炮制的目的及对药物的影响 2 第四部分 中药炮制的分类及辅料 2 第五部分 炮制品的质量要求及贮藏保管 2 第六部分 中药饮片工业的管理及饮片厂的设计 2 第七部分 净选加工 2 第八部分 饮片切制 2 第九部分 炒法 2 第十部分 炙法 2 第十一部分 煅法 2 第十二部分 蒸煮燀法和复制法 2 第十三部分 发酵法、发芽法、制霜法 2 第十四部分 其它制法 2 合计学时 28 8.教学内容安排 第 中药的起源和中药学 一部分 √理论/□实践 □ 的发展 学时 2 教学要求：掌握有关中药炮制的法规；熟悉中药炮制学与其他学科的关系；了解中药炮 制学的基本任务。 1.一级知识点 有关中药炮制的法规 2.二级知识点 中药炮制学与其他学科的关系 3.三级知识点 中药炮制学的基本任务 第 二部分 中药炮制与临床疗效 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握中药炮制的制药原则与炮制对药性的影响；熟悉炮制与方剂疗效的关系； 了解炮制对制剂的影响。 1.一级知识点 中药炮制的制药原则与炮制对药性的影响 2.二级知识点 297 炮制与方剂疗效的关系 3.三级知识点 炮制对制剂的影响 第 三部分 中药炮制的目的及对 √理论/□实践 □ 药物的影响 学时 2 教学要求：掌握中药炮制的目的；熟悉炮制对药物化学成分的影响；了解炮制对药物影 响。 1.一级知识点 炮制对药物化学成分的影响 2.二级知识点 炮制对药物影响 3.三级知识点 中药炮制的目的 第 四部分 中药炮制的分类及辅 √理论/□实践 □ 料 学时 2 教学要求：掌握炮制的分类方法；熟悉中药炮制常用辅料的作用；了解中药炮制常用辅 料的作用。 1.一级知识点 炮制的分类方法 2.二级知识点 中药炮制常用辅料的作用 3.三级知识点 中药炮制常用辅料 第 五部分 炮制品的质量要求及 √理论/□实践 □ 贮藏保管 学时 2 教学要求：掌握中药炮制品的质量要求；熟悉中药炮制品的贮藏保管的注意事项；了解 中药炮制品的贮藏保管的方法。 1.一级知识点 中药炮制品的质量要求 2.二级知识点 中药炮制品的贮藏保管的注意事项 3.三级知识点 中药炮制品的贮藏保管的方法 第 中药饮片工业的管理 √理论/□实践 □ 298 学时 2 六部分 及饮片厂的设计 教学要求：掌握中药饮片工业的管理；熟悉中药饮片生产工艺程序；了解中药饮片厂设 计的基本要求。 1.一级知识点 中药饮片生产工艺程序 2.二级知识点 中药饮片工业的管理 3.三级知识点 中药饮片厂设计的基本要求 第 七部分 净选加工 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握净选加工的目的；熟悉中药饮片净选方法；了解分离和清除非药用部位。 1.一级知识点 分离和清除非药用部位 2.二级知识点 中药饮片净选方法 3.三级知识点 净选加工的目的 第 八部分 饮片切制 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握中药饮片前处理；熟悉中药饮片切制方法；了解中药饮片的干燥和包装。 1.一级知识点 中药饮片前处理 2.二级知识点 中药饮片切制方法 3.三级知识点 中药饮片的干燥和包装 第 九部分 炒法 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握葶苈子、使君子、冬瓜子、槐花、苍耳子、芥子、决明子、莱菔子、牛 蒡子、牵牛子、酸枣仁、王不留行、山楂、川楝子、栀子、槟榔、大蓟、干姜、小蓟、蒲黄、 荆芥、苍术、僵蚕、枳壳、斑蝥、山药、白术、鳖甲、穿山甲、鸡内金、马钱子、阿胶、刺 猬皮、水蛭的炮制方法和炮制作用；熟悉黑芝麻、花椒、使君子、白果、蒺藜、紫苏子、火 麻仁、莲子、冬瓜子、海螵蛸、石榴皮、牡丹皮等中药的炮制方法和炮制作用；了解青箱子、 芡实、郁李仁、葫芦巴、茺蔚子、水红花子、九香虫、莲房、红娘子、脐带等中药的炮制方 299 法和炮制作用。 1.一级知识点 葶苈子、使君子、冬瓜子、槐花、苍耳子、芥子、决明子、莱菔子、牛蒡子、牵牛子、 酸枣仁、王不留行、山楂、川楝子、栀子、槟榔、大蓟、干姜、小蓟、蒲黄、荆芥、苍术、 僵蚕、枳壳、斑蝥、山药、白术、鳖甲、穿山甲、鸡内金、马钱子、阿胶、刺猬皮、水蛭的 炮制方法和炮制作用 2.二级知识点 黑芝麻、花椒、使君子、白果、蒺藜、紫苏子、火麻仁、莲子、冬瓜子、海螵蛸、石榴 皮、牡丹皮等中药的炮制方法和炮制作用 3.三级知识点 青箱子、芡实、郁李仁、葫芦巴、茺蔚子、水红花子、九香虫、莲房、红娘子、脐带等 中药的炮制方法和炮制作用 第 十部分 炙法 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握黄连、大黄、常山、乌梢蛇、地龙、龙胆、丹参、益母草、川芎、白芍、 牛膝、甘遂、莪术、柴胡、延胡索、青皮、乳香、没药、知母、益智仁、杜仲、黄柏、砂仁、 甘草、黄芪、百部、枇杷叶、款冬花、百合、麻黄、淫羊藿的炮制方法和炮制作用；熟悉桑 枝、续断、当归、商路、芫花、沙苑子、车前子、菟丝子、八角茴香、韭菜子、旋复花等中 药的炮制方法和炮制作用；了解威灵仙、狼毒、三棱、橘核、补骨脂、白前、金樱子、桑叶、 圣马、白薇、蛤蚧等中药的炮制方法和炮制作用。 1.一级知识点 黄连、大黄、常山、乌梢蛇、地龙、龙胆、丹参、益母草、川芎、白芍、牛膝、甘遂、 莪术、柴胡、延胡索、青皮、乳香、没药、知母、益智仁、杜仲、黄柏、砂仁、甘草、黄芪、 百部、枇杷叶、款冬花、百合、麻黄、淫羊藿的炮制方法和炮制作用 2.二级知识点 桑枝、续断、当归、商路、芫花、沙苑子、车前子、菟丝子、八角茴香、韭菜子、旋复 花等中药的炮制方法和炮制作用 3.三级知识点 威灵仙、狼毒、三棱、橘核、补骨脂、白前、金樱子、桑叶、圣马、白薇、蛤蚧等中药 的炮制方法和炮制作用 √理论/□实践 □ 第 十 一 部 煅法 学时 2 分 教学要求：掌握白矾、石膏、龙骨、牡蛎、石决明、自然铜、磁石、炉甘石、血余炭、 棕榈的炮制方法和炮制作用；熟悉硼砂、寒水石、瓦楞子、蛤壳、紫石英、灯心草等中药的 炮制方法和炮制作用；了解钟乳石、金精石、龙齿、石燕、阳起石、干漆等中药的炮制方法 300 和炮制作用。 1.一级知识点 白矾、石膏、龙骨、牡蛎、石决明、自然铜、磁石、炉甘石、血余炭、棕榈的炮制方法 和炮制作用 2.二级知识点 硼砂、寒水石、瓦楞子、蛤壳、紫石英、灯心草等中药的炮制方法和炮制作用 3.三级知识点 钟乳石、金精石、龙齿、石燕、阳起石、干漆等中药的炮制方法和炮制作用 √理论/□实践 □ 第 十 二 部 蒸煮燀法和复制法 学时 2 分 教学要求：掌握何首乌、黄芩、地黄、人参、藤黄、川乌、远志、苦杏仁、半夏、天南 星、紫河车的炮制方法和炮制作用；熟悉女贞子、桑螵蛸、木瓜、珍珠、附子、白附子的炮 制方法和炮制作用；了解黄精、肉纵容、天麻、吴茱萸、桃仁、松香的炮制方法和炮制作用。 1.一级知识点 何首乌、黄芩、地黄、人参、藤黄、川乌、远志、苦杏仁、半夏、天南星、紫河车的炮 制方法和炮制作用 2.二级知识点 女贞子、桑螵蛸、木瓜、珍珠、附子、白附子的炮制方法和炮制作用 3.三级知识点 黄精、肉纵容、天麻、吴茱萸、桃仁、松香的炮制方法和炮制作用 第 十 三 部 分 发酵法、发芽法、制霜 √理论/□实践 □ 学时 法 2 教学要求：掌握六神曲、半夏曲、麦芽、谷芽、巴豆、千金子、西瓜霜、信石等中药的 炮制方法和炮制作用；熟悉淡豆豉、红曲、柏子仁、瓜蒌子等中药的炮制方法和炮制作用； 了解神曲、粟芽、大风子、木鳖子等中药的炮制方法和炮制作用。 1.一级知识点 六神曲、半夏曲、麦芽、谷芽、巴豆、千金子、西瓜霜、信石等中药的炮制方法和炮制 作用 2.二级知识点 淡豆豉、红曲、柏子仁、瓜蒌子等中药的炮制方法和炮制作用 3.三级知识点 神曲、粟芽、大风子、木鳖子等中药的炮制方法和炮制作用 第 其它制法 √理论/□实践 □ 301 学时 2 十 四 部 分 教学要求：掌握肉豆蔻、诃子、木香、芒硝、朱砂、竹沥、铜绿的炮制方法和炮制作用； 熟悉虻虫、葛根等中药的炮制方法和炮制作用；了解蜈蚣、蛋黄油等中药的炮制方法和炮制 作用。 1.一级知识点 肉豆蔻、诃子、木香、芒硝、朱砂、竹沥、铜绿的炮制方法和炮制作用 2.二级知识点 虻虫、葛根等中药的炮制方法和炮制作用 3.三级知识点 蜈蚣、蛋黄油等中药的炮制方法和炮制作用 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 本课程以理论教学为主，在授课过程中可以运用案例教学、课堂讨论等形式进行知识讲 解。通常情况下，案例教学和课堂讨论占总学时的四分之一。 10.考核和评价方式 （1）课程采用平时形成性考核和期末终结性考试相结合的方式进行，平时形成性考核 包括考勤、作业、学习态度、互动讨论、小论文写作等；期末终结性考试为理论考试。 （2）成绩构成：课程考核总成绩满分为 100 分， 其中平时形成性考核成绩占总成绩的 30%； 期末终结性考试成绩占总成绩的 70%，总成绩满 60 分为及格成绩。 11.教材和教学参考资料 教材：《中药炮制学》（第二版）. 龚千锋主编. 中国中医药出版社. 2007 年 参考书：《中药炮制学》（供中药类专业用）.叶定江 主编. 上海科学技术出版社. 1996 年 执笔人：马勤阁 教研室主任：赵一阳 2016.8 302 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《美容药物学》课程教学大纲 课程代码 53310317 编写时间 2016 年 8 月 课程名称 美容药物学 英文名称 The Beauty of Pharmacology 学分数 任课教师 2 马勤阁 总学 时数 理论讲授学时 36 3 6 实验实践学时 开课学院* 0 化学与制药工程学 院 □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 课程类型 √学科基础选修课□专业核心课 □ □个性化课程 □实践类课程 预修课程 《皮肤美容学》和《药理学》 1.课程教学目标 本课程让同学们熟悉美容药物的作用机理，同时掌握美容药物在护肤、养颜、延缓衰老 和防治有碍患者容貌常见病等临床中的应用。为我国培养制药工程专业人才打下坚实的理论 基础。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握常见的美容药物的分类、作用机制，同时，培养学生掌握美容 药物在护肤、养颜、延缓衰老和防治有碍患者容貌常见病等临床中的应用。 能力目标：培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动其积极性、主动性，培养学生 利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培 养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能 力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 2.课程教学目的与任务 通过课程的学习使学生掌握皮肤的基本知识与护理，常见美容皮肤疾病类型、常用外用 303 美容药品的种类与功效，饮食与健康美容的关系，药食兼备食物或药材在美容保健中的应用， 具有可操作性的日常护肤保健品的自制等内容。使同学们懂得如何选择和应用中、西药物， 使之既能达到美容的目的，又不产生不良作用，从而为美化生活奠定必要的药物基础。 3.课程内容简介 《美容药物学》共包括 15 章，总论部分阐述了美容药物学的概念和发展简史、外用美 容药物的透皮吸收及其药代动力学、透皮促进剂、药物剂型及制剂应用、美容药物经皮给药 的特殊方法，各论部分着重介绍了常用美容药物的药理学知识及在临床美容中的应用，本教 材兼顾理论性与实践性，融学术前瞻性与临床应用性于一体，科学实用，主要适用于制药工 程、医疗美容技术和医学美容等本科专业的教学，也可供从事医学美容工作的医护人员学习 参考。 4.理论教学基本要求 通过本课程的学习，同学们要掌握美容药物学的基本理论和基本知识，理解常用美容药 物的药理作用、临床应用、不良反应和注意事项，了解常用的美容生物材料、常用美容药物 的制剂和用法等知识内容。 5.教学方式与方法 （1）遵循教学规律及专业性质，因材、因人、施教。 （2）课程教学应循序渐进，由浅入深，充分运用启发式的教学方式，重视加强逻辑推 理的方法，重点讲授和课堂讨论相结合，以培养学生的分析能力和运用能力。 （3）重视课程教学改革，充分采用现代化教学手段，构建立体化教学平台，采用课堂 教学与网络教学相结合的混合式教学。更新学习观念与教学模式，培养学生在多媒体和网络 环境中高效的学习方法与能力，适应当今高等教育课程与教学改革发展的大趋势，创造一个 在教师指导下的学生自主式学习的新型教学环境。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 马勤阁，博士，药物化学专业。目前，以第 1 作者发表 SCI 科研论文 8 篇，以第 1 作者 发表教改论文 5 篇；以第 1 发明人获得国家授权专利 2 项；以主持人身份申请各级科研项目 15 项，其中教学改革项目 5 项。 教学团队成员 304 姓名 性别 职称 学院 在教学中承担的职责 7.课时分配表 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 2 第二部分 外用美容药物的透皮吸收及其药代动力学 2 第三部分 透皮促进剂 2 第四部分 药物剂型及制剂应用 2 第五部分 美容药物经皮给药的特殊方法 2 第六部分 维生素类 3 第七部分 维 A 酸类 3 第八部分 生物制剂 2 第九部分 虚劳类方药，胸痹类方药 2 第十部分 抗过敏药与抗炎药 3 第十一部分 减肥药 3 第十二部分 美容皮肤科药物 3 第十三部分 医用美容生物材料 3 第十四部分 美容牙科药物 2 第十五部分 美容用中草药 2 合计学时 36 8.教学内容安排 第 一部分 绪论 □理论/□实践 √ 学时 2 教学要求：掌握美容药物学的基本概念和作用；熟悉美容药物学的价值；了解美容药物 学古代、现代的运用与发展历史。 1.一级知识点 美容药物学古代、现代的运用与发展历史 2.二级知识点 305 美容药物学的价值 3.三级知识点 美容药物学的基本概念和作用 第 二部分 外用美容药物的透皮 √理论/□实践 □ 吸收及其药代动力学 学时 2 教学要求：掌握美容药物透皮吸收的原理及药代动力学；熟悉外用美容药物透皮吸收的 因素；了解外用美容药物透皮吸收的含义以及皮肤结构。 1.一级知识点 美容药物透皮吸收的原理及药代动力学 2.二级知识点 外用美容药物透皮吸收的因素 3.三级知识点 外用美容药物透皮吸收的含义以及皮肤结构 第 三部分 透皮促进剂 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握透皮促进剂的概念和特点；熟悉透皮促进剂的作用机理；了解透皮促进 剂的发展趋势。 1.一级知识点 透皮促进剂的发展趋势 2.二级知识点 透皮促进剂的作用机理 3.三级知识点 透皮促进剂的概念和特点 第 四部分 药物剂型及制剂应用 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握液体制剂、软膏剂和面膜的概念和特点；熟悉液体制剂、软膏剂和面膜 的作用机理；了解液体制剂、软膏剂和面膜的发展趋势。 1.一级知识点 液体制剂、软膏剂和面膜的作用机理 306 2.二级知识点 液体制剂、软膏剂和面膜的发展趋势 3.三级知识点 液体制剂、软膏剂和面膜的概念和特点 第 五部分 美容药物经皮给药的 √理论/□实践 □ 特殊方法 学时 2 教学要求：掌握美容药物经皮给药的特点和特殊方法；熟悉美容药物经皮给药特殊方法 作用机理；了解直流电药物离子导入和超声波导入的原理。 1.一级知识点 直流电药物离子导入和超声波导入的原理 2.二级知识点 美容药物经皮给药特殊方法作用机理 3.三级知识点 美容药物经皮给药的特点和特殊方法 第 六部分 维生素类 √理论/□实践 □ 学时 3 教学要求：掌握水、脂溶性维生素的种类和特点；熟悉水、脂溶性维生素的作用机理； 了解维生素之间的相互作用。 1.一级知识点 维生素之间的相互作用 2.二级知识点 水、脂溶性维生素的作用机理 3.三级知识点 水、脂溶性维生素的种类和特点 第 七部分 维 A 酸类 √理论/□实践 □ 学时 3 教学要求：掌握维 A 酸类的定义和特点；熟悉维 A 酸类的作用机理；了解维 A 酸类的作 用机理 。 1.一级知识点 维 A 酸类的作用机理 2.二级知识点 307 维 A 酸类的发展趋势 3.三级知识点 维 A 酸类的定义和特点 第 八部分 微量元素 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握微量元素的含义和分类；熟悉微量元素对人体的作用；了解微量元素生 物学效应。 1.一级知识点 微量元素对人体的作用 2.二级知识点 微量元素生物学效应 3.三级知识点 微量元素的含义和分类 第 九部分 生物制剂 √理论/□实践 □ 学时 2 教学要求：掌握细胞因子、酶类和核酸类的定义和特点；熟悉细胞因子、酶类和核酸类 的作用机理；了解细胞因子、酶类和核酸类的发展趋势。 1.一级知识点 细胞因子、酶类和核酸类的发展趋势 2.二级知识点 细胞因子、酶类和核酸类的作用机理 3.三级知识点 细胞因子、酶类和核酸类的定义和特点 第 十部分 抗过敏药与抗炎药 √理论/□实践 □ 学时 3 教学要求：掌握抗过敏药、抗炎药、外用肾上腺皮质激素的定义和分类；熟悉抗过敏药、 抗炎药、外用肾上腺皮质激素在美容方面的应用；了解抗过敏药、抗炎药、外用肾上腺皮质 激素的作用机理。 1.一级知识点 308 抗过敏药、抗炎药、外用肾上腺皮质激素的作用机理 2.二级知识点 抗过敏药、抗炎药、外用肾上腺皮质激素在美容方面的应用 3.三级知识点 抗过敏药、抗炎药、外用肾上腺皮质激素的定义和分类 第 十一部 √理论/□实践 □ 减肥药 学时 3 分 教学要求：掌握肥胖的病因及其减肥药的作用机理；熟悉减肥药的在临床上的应用；了 解肥胖的表现及其危害。 1.一级知识点 肥胖的病因及其减肥药的作用机理 2.二级知识点 减肥药的在临床上的应用 3.三级知识点 肥胖的表现及其危害 第 十二部 √理论/□实践 □ 美容皮肤科药物 学时 3 分 教学要求：掌握美容皮肤科药物的分类和特点；熟悉美容皮肤科药物在临床上的应用； 了解美容皮肤科药物作用机理。 1.一级知识点 美容皮肤科药物作用机理 2.二级知识点 美容皮肤科药物在临床上的应用 3.三级知识点 美容皮肤科药物的分类和特点 第 十三部 √理论/□实践 □ 医用美容生物材料 学时 3 分 教学要求：掌握医用美容材料的组成和特点；熟悉医用美容生物材料的性能；了解医用 美容生物材料的发展趋势。 1.一级知识点 309 医用美容生物材料的性能 2.二级知识点 医用美容生物材料的发展趋势 3.三级知识点 医用美容材料的组成和特点 第 十四部 √理论/□实践 □ 美容牙科药物 学时 2 分 教学要求：掌握美容牙科药物的特点和分类；熟悉美容牙科药物的临床应用；了解美容 牙科药物的作用机理。 1.一级知识点 美容牙科药物的作用机理 2.二级知识点 美容牙科药物的临床应用 3.三级知识点 美容牙科药物的特点和分类 第 十五部 √理论/□实践 □ 美容用中草药 学时 2 分 教学要求：掌握美容用中草药的分类；熟悉美容用中草药作用特点；了解美容用中草药 的未来发展趋势。 1.一级知识点 美容用中草药的分类 2.二级知识点 美容用中草药作用特点 3.三级知识点 美容用中草药的未来发展趋势 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。 ） 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 本课程以理论教学为主，在授课过程中可以运用案例教学、课堂讨论等形式进行知识讲 解。通常情况下，案例教学和课堂讨论占总学时的四分之一。 310 10.考核和评价方式 （1）课程采用平时形成性考核和期末终结性考试相结合的方式进行，平时形成性考核 包括考勤、作业、学习态度、互动讨论、小论文写作等；期末终结性考试为理论考试。 （2）成绩构成：课程考核总成绩满分为 100 分， 其中平时形成性考核成绩占总成绩的 30%； 期末终结性考试成绩占总成绩的 70%，总成绩满 60 分为及格成绩。 11.教材和教学参考资料 教材：《美容药物学》（21 世纪高等医学院教材）. 李俊 主编. 科学出版社. 2006 年 参考书：《美容药物学》（第二版）. 顾劲松，涂彩霞，姚苏宁 主编. 科学出版社. 2015 年 执笔人：马勤阁 教研室主任：赵一阳 2016.8 311 教学副院长：包晓玉 编写日期： 《制药工程创新创业计划》教学大纲 课程名称：制药工程创新创业计划 英文名称：Pharmaceutical Engineering Innovation and Entrepreneurial Plan 课程代码：53310318 课程性质：独立设置 学 时：96 学 分：3 适用专业：制药工程 开课时间：第 6 学期 一、教学目的和基本要求 《制药工程创新创业计划》是制药工程专业的一门独立的专业选修课。本课程的任务是 综合运用前期所学的专业基础知识，并充分查阅文献资料，以团队的形式撰写与制药行业或 相关行业的创新项目申请书或与制药行业或相关行业的创业项目计划标书，从而达到培养学 生创新创业精神与意识的目的。 通过本课程的学习，使学生在“专业知识、综合能力和基本素养”得到协同发展，达到培 养学生动手能力、自学能力、观察和思维理解能力、分析与解决问题能力以及创新创业意识， 培养学生良好的工作习惯、实事求是和严谨的科学态度、理论联系实际的能力和团队合作精 神，进一步巩固课堂理论知识，为今后的科学研究或就业与创业打下良好的基础的目的。 学生可在创新篇与创业篇中任选其一，以团队的形式分工合作完成项目。其中：创新篇 的团队人数在 3 人以内，创业篇的团队人数在 5 人以内。 二、主要仪器设备 无。 三、实验实训项目名称及学时分配 序 每组人 实验项目名称 学时 要求 类型 号 数 1 动员、安排进度、 确定分组、进行有关 创新组 必做 6 312 综合性 3 人以内， 创业组 5 人 说明 以内 2 创新组 查阅资料、确定 团队创新创业计划题 目、撰写开题报告、 进行开题答辩 3 人以内， 必做 15 综合性 创业组 5 人 以内 创新组 3 分组讨论、撰写 项目书初稿、中期答 辩 3 人以内， 必做 40 综合性 创业组 5 人 以内 创新组 4 根据中期答辩结 果进一步完善项目书、 准备项目最终答辩 3 人以内， 必做 25 综合性 创业组 5 人 以内 创新组 5 结项答辩、项目 书进一步完善、提交 项目书定稿 3 人以内， 必做 10 综合性 创业组 5 人 以内 96 学 时 注： 要求：必做/选做 类型：验证性、综合性、设计性、创新性、研究性、其它 四、教学目的和教学内容 通过本课程的学习，使学生在“专业知识、综合能力和基本素养”得到协同发展，达到培 养学生动手能力、自学能力、观察和思维理解能力、分析与解决问题能力以及创新创业意识， 培养学生良好的工作习惯、实事求是和严谨的科学态度、理论联系实际的能力和团队合作精 神，进一步巩固课堂理论知识，为今后的科学研究或就业与创业打下良好的基础的目的。 本课程适用制药工程专业。本课程可分两个部分（自由选择其中一个部分）：1、创新 部分，撰写与制药行业（如新药与药物中间体的研发；原料药、制剂与药用辅料的生产、流 通、销售；中药材的种植、收购、鉴定、炮制、提取分离；制药工艺与车间设计；制药设备 的研发与生产；药物分析与检测；医药信息等）或相关行业（如食品、保健品、药膳、药妆、 兽药、医疗器械）的创新项目申请书，其具体内容可包括但不限于以下内容：标题、摘要、 团队介绍、研究背景（含参考文献）、研究内容、研究方案、项目创新点与特色、可行性分 313 析、进度安排、经费预算等。2、创业部分，撰写与制药行业或相关行业的创业项目计划标 书，其具体内容可包括但不限于以下内容：项目介绍与业务描述、产品与服务、企业战略、 市场分析与预测、营销策略、创业团队、生产制造计划、经营管理、财务计划、资金需求状 况、风险管理等内容。 项目一 动员、安排进度、确定分组、进行有关说明 教学目的：熟悉创新创业计划设计项目的说明与有关要求。 教学内容： 1. 制药工程创新创业计划的说明与有关要求； 2．项目书需要完成的内容； 3. 项目完成后的评分标准。 主要仪器设备：计算机 项目二 查阅资料、确定团队创新创业计划题目、撰写开题报告、进行开题答辩 教学目的：指导学生进行科学选题；熟悉开题报告和开题答辩的要求。 教学内容： 1. 有关网络资源的查询方法； 2. 开题报告和开题答辩的要求； 3. 通过开题答辩进一步指导项目书选题的合理性和科学性。 项目三 分组讨论、撰写项目书初稿、中期答辩 教学目的：熟悉项目书的书写方法。 教学内容： 1. 项目书的结构和主要内容； 2. 项目组进行中期答辩，及时发现项目书中存在的问题。 项目四 根据中期答辩结果进一步完善项目书、准备项目最终答辩 教学目的：完成项目书终稿，熟悉最终答辩的要求。 教学内容： 1. 项目书终稿的结构及需突出的重点； 2. 最终答辩 ppt 的制作注意事项。 项目五 结项答辩、项目书进一步完善、提交项目书定稿 教学目的：完成项目书定稿。 教学内容： 314 1. 集中进行结项答辩； 2. 根据结项答辩提出的问题完善项目书，提交定稿。 3. 指导教师对每个项目进行讲评。 五、考核和评价方式 学期总成绩 = 开题答辩（15%）+ 中期答辩（15%） + 申请书或计划书（50%）+ 期末答辩（20%） 六、教材和参考资料 教材：柳文敏 主编，《制药工程专业实验》，河南大学出版社，2016年。 主要参考书： 1、布鲁斯 R.巴林杰 编著，《创业计划书范文》，机械工业出版社，2009年。 2、李学东，潘玉香 主编，《大学生创业项目》，经济科学出版社，2006 年。 执笔人：陈长中 院长：谢海泉 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期：2017.10.30 315 《化工软件实践》教学大纲 课程名称：化工软件实践 英文名称：Chemistry Software Practice 课程代码：53310319 课程性质：独立设置 学 时：36 学 分：1 适用专业：制药工程 开课时间：第 4 学期 一、教学目的和基本要求 通过培养学生的计算机应用能力,使学生学会用计算机软件进行化学化工计算,提高计 算速度和加强计算机应用的能力。 通过该课程的学习要求学生达到以下基本要求： ① 学生初步掌握利用相关软件和 Internet 网络进行工程设计能力； ② 使学生掌握计算机化工方法基本思想和实现过程,培养学生运用各种计算机方法解 决具体问题的能力； ③ 理解的计算机化工方法中的关键算法及其实现过程； ④ 了解计算机化工方法的应用背景和发展情况。 二、主要仪器设备 计算机 三、实验实训项目名称及学时分配 序 号 1 实验项目名称 AutoCAD2014 工程 绘图及工程图纸浅析 学时 18 316 要 求 必 做 类型 综合 性 每组 人数 1 2 Origin/ChemOffice 6 3 Office2010 4 4 CADWorx2015 及工 8 厂三维建模 必 做 综合 性 必 做 综合 性 必 做 综合 性 1 1 1 36 学 时 注： 要求：必做/选做 类型：验证性、综合性、设计性、创新性、研究性、其它 四、教学目的和教学内容 实验一 AutoCAD2014 工程绘图及工程图纸浅析 教学目的：掌握 AutoCAD2014 基本命令、熟练绘制流程图、布置图及装配图。 教学内容： 1、AutoCAD 操作基础 1) AutoCAD 基本功能； 2) 执行、结束命令的方法； 3) 坐标的输入； 4) 直线、曲线类图形绘制。 2、绘制及编辑基本二维图 1) 绘制曲线类图形； 2) 绘制多边形图形； 3) 二维图形的编辑及变形。 3、精确绘图及图块图层处理 1) 对象捕捉、追踪与显示控制； 2) 图块创建、图案填充与图层设置； 3) 对象特性、文字标注与表格编辑。 4、尺寸标注与工程绘图知识 317 1) 直线类尺寸标注； 2） 圆弧与点类尺寸标注； 3） 工程绘图基本知识。 5、CAD 综合应用及工程图纸绘制 1) 设备装配图介绍与图纸绘制； 2) 设备布置图介绍与图纸绘制； 3) 工艺管道流程图介绍与图纸绘制。 主要仪器：计算机 实验二 Origin/ChemOffice…… 教学目的：掌握 Origin 与 ChemOffice 基本命令、熟练运用 Origin 进行数据处理及运 用 ChemOffice 进行化学式编写。 教学内容： 1、Origin 软件操作基础 1) Origin 基本功能； 2) 数据的导入与处理； 3) 图形绘制与编辑； 4) Origin 数据拟合。 2、Origin 数据拟合与 ChemOffice 软件基础操作 1) Origin 数据拟合； 2) ChemOffice 基本功能； 3) 绘制化学结构式； 4) 预测 NMR 位移。 主要仪器：计算机 实验三 Office2010…… 教学目的：掌握 Office2010 基本命令、熟练运用办公软件进行文档的编辑及整理 教学内容： 1、Word 软件基础操作 1) Word 基本功能； 318 2) 文字字体与大小编辑； 3) 正文格式编辑； 4) 页面布局格式转存。 2、Excel、PowerPoint 软件基础操作 1) Excel、PowerPoint 基本功能； 2) Excel 数据标记、处理； 3) Excel 表格格式调整； 4) PowerPoint 版式设计； 5) PowerPoint 课件整体制作。 主要仪器：计算机 实验四 CADWorx2015 及工厂三维建模…… 教学目的：掌握 CADWorx2015 基本命令、熟练绘制工厂三维模型 教学内容： 1、CADWorx 基础操作 1) CADWorx 软件安装与功能介绍； 2) 设备基础模块的加载； 3) 管道模块的参数设置； 4) 参考模型。 2、CADWorx 实际应用 1) Steel/HVAC 应用； 2) CADWorx Equipment 应用； 3) CADWorx Plant 应用。 3、三维模型的建立 1)绘制结构构筑物模型； 2)绘制设备模型； 3)绘制管道模型。 主要仪器：计算机 五、考核和评价方式 319 考查 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、出勤和作业）（30%）+期末成绩（70%） 六、教材和参考资料 教材：化学化工软件应用教程，胡桂香主编，化学工业出版社，2013 年。 执笔人：于林涛 院长：谢海泉 教研室主任：赵一阳 编写日期：2017.10.30 320 教学副院长：包晓玉 《生物工程概论》课程教学大纲 编写 时间 53310321 课程代码 2016.8 课程名称 生物工程概论 英文名称 Introduction to Biotechnology 2 学分数 任课教师 课程类型 总学 时数 3 6 开课学院* 赵一阳 理论讲授 学时 36 实验实践 学时 0 化学与制药工程学 院 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 √个性化课程 □实践类课程 预修课程 生物化学、化学制药工艺学 1.课程教学目标 《生物工程概论》要求学生全面系统地掌握生物工程各个领域应用与发展的原理与方法 及其所取得的进展，明确现代与传统生物工程的差异，以各种应用实例为素材启迪学生的学 习意识、创新意识，培养学生剖析各领域前沿问题的思维能力和科学素养。具体要求达到的 课程教学目标如下： 知识目标：培养学生掌握生物工程各个领域的基本理论、基本方法、特点及应用，了解 生物工程前沿领域的研究现状，初步具有采用现代生物技术手段来分析、解决人类所面临的 焦点、热点问题的能力。 能力目标：掌握工程类课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学 调动其积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探 求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提高学 生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 2.课程教学目的与任务 321 《生物工程概论》是制药工程专业学生的一门专业选修课程，是研究和探讨现代生物工 程技术的一门学科。通过本课程的学习，使学生掌握生物技术的基础知识和基本研究方法， 了解生物技术研究的最新进展和应用情况。本课程与生物药物的制备结合较为紧密，通过这 门课程的学习，使学生可以解决在今后工作和深入学习的过程中所遇到的生物工程技术方面 的实际问题。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 2，学时数 36。主要介绍了生物工程技术的基础知 识，现代生物工程各分支学科（基因工程、蛋白质工程、酶工程、细胞工程、发酵工程）的 基本原理和应用情况，并初步介绍生物安全性与基因武器、生物工程与社会伦理、生物工程 的知识产权保护的基础知识。 4.理论教学基本要求 掌握生物工程的概念、基本原理、应用和发展概况，掌握现代生物工程各分支学科的基 本原理和进展情况，了解生物工程近年来所取得的主要成就和在相关领域中的应用情况，并 了解其应用中存在的问题。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取多媒体辅助的互动探究式教学 模式。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时 按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨 内容(三级知识点)。精讲内容主要是现代生物工程各分支学科的概念、基本原理等难度较大 部分; 导学内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如现代生物工程各分支学科的 应用等) ; 研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题，可以利 用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习互补, 师 生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 赵一阳，女，1979 年出生，汉族，副教授，博士研究生，高分子化学与物 理专业，河南省教学标兵。研究方向：有机/无机复合纳米材料、药物提取。先 后承担教学研究项目 4 项，河南省高等学校青年骨干教师项目 1 项，发表学术 论文 20 余篇，参编教材 1 部。承担课程：生物化学、药物分离工程、高分子化 学、专业英语、药用高分子材料、制药工程专业实验等。 教学团队成员 姓名 性别 职称 学院 322 在教学中承担的职责 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 生物工程基础知识 4 第二部分 基因工程 5 第三部分 蛋白质工程 4 第四部分 酶工程 3 第五部分 细胞工程 5 第六部分 发酵工程 5 第七部分 生物工程的应用 5 第八部分 生物工程应用过程中的问题 5 合计学时 36 8.教学内容安排及要求 第一 部分 生物工程基础知 识 √ 理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握生物工程的基本概念；了解生物工程的发展简史及现代生物工程的应 用；了解现代生物工程对社会发展的影响。掌握细胞的基本特性、类型、结构和功能；掌 握细胞的重要生命活动；了解细胞生物学的发展过程；了解细胞的化学组成。 1.一级知识点 生物工程的基本概念；细胞生物学概述；细胞的基本形态；细胞的类型、结 构和功能；细胞的重要生命活动（细胞的繁殖、分化、癌变和衰老）。 2.二级知识点 细胞生物学的发展过程；细胞的化学组成。 3.三级知识点 生物工程的发展简史及现代生物工程的应用；现代生物工程对社会发展的影 响。 第二 部分 基因工程 √ 理论/□实践 学时 5 教学要求：掌握基因工程的基本概念和操作流程；掌握工具酶、载体；掌握基因工程 中的常规技术；掌握目的基因的获得，目的基因与载体的重组，重组子导入受体细胞；了 解基因工程的应用；了解基因工程的安全性。 1.一级知识点 基因工程基本原理；重组 DNA 常用的工具酶和载体；目的基因的获取及其与 323 载体的连接；重组 DNA 分子导入受体细胞；重组体的筛选和克隆基因的表达。 2.二级知识点 基因工程的安全性。 3.三级知识点 基因工程的应用。 第三 部分 蛋白质工程 √ 理论/□实 践 学时 4 教学要求：掌握蛋白质工程的基本概念、基本流程和研究内容；掌握蛋白质序列分析 及结构预测策略；掌握蛋白质的分子设计的基本方法；了解蛋白质工程产生的背景及应用。 1.一级知识点 蛋白质工程的基本概念；蛋白质的生物合成；蛋白质结构预测；蛋白质的分 子设计。 2.二级知识点 蛋白质序列分析。 3.三级知识点 蛋白质工程产生的背景及应用。 第四 部分 酶工程 √ 理论/□实践 学时 3 教学要求：掌握酶分子修饰方法、酶细胞的固定化方法、酶的应用领域；初步掌握生 物酶工程克隆酶、突变酶、从头设计酶、进化酶、杂合酶、核酶和脱氧核酶的性质。 1.一级知识点 生物酶工程（克隆酶、突变酶、从头设计酶、进化酶、杂合酶、核酶和脱氧 核酶）。 2.二级知识点 化学酶工程（酶分子的化学修饰、固定化酶、细胞的固定化）。 3.三级知识点 酶工程的应用。 第五 部分 细胞工程 √ 理论/□实践 学时 5 教学要求：掌握细胞工程的概念；掌握植物细胞组织培养、快繁的基本原理和方法； 掌握动物细胞组织培养、快繁的基本原理和方法；掌握细胞工程的主要技术原理；了解细 胞工程主要技术的应用。 1.一级知识点 植物组织与细胞培养；动物细胞与组织培养（动物细胞与组织培养的基本概 念、体外培养生长特性；动物细胞培养的营养、环境条件、培养技术；细胞培 养物的保存和复苏；动物细胞的大规模培养）；细胞工程的主要技术（细胞融 合、染色体工程、动物体细胞核移植技术和克隆动物、胚胎工程、干细胞及组 织工程）。 324 2.二级知识点 细胞工程的概念。 3.三级知识点 细胞工程主要技术的应用。 第六 发酵工程 部分 √ 理论/□实践 学时 5 教学要求：掌握发酵工程的基本原理；掌握发酵的基本过程、操作方法和典型工艺控 制；了解；了解常用发酵设备的结构及应用。 1.一级知识点 发酵工程基本原理；发酵工业用菌种；发酵生产过程（培养基及其灭菌、种 子扩大培养、发酵方式、发酵工艺控制、基因工程菌的发酵特性、发酵产物的 分离提取）。 2.二级知识点 微生物工业常用的菌种与培养基；常用发酵设备的结构及应用。 3.三级知识点 发酵工程的应用。 第七 √ 理论/□实践 学时 5 生物工程的应用 部分 教学要求：通过分析各种应用实例，掌握现代生物工程在农业和食品、医药、环保和 能源开发等方面的应用原理与方法。 1.一级知识点 生物工程在农业和食品方面的利用；生物工程在医药方面的应用；生物工程 在环保和能源开发方面的应用。 2.二级知识点 生物工程在应用过程中的特点与优势。 3.三级知识点 第八 生物工程应用过 部分 程中的问题 √ 理论/□实践 学时 5 教学要求：通过分析各种应用实例，了解现代生物安全性的紧迫形势、评价和监管体 系；了解基因武器的种类、特点、遏制及防范方法；了解生物工程技术应用过程中所面临 的伦理问题；了解现代生物技术研究应遵循的伦理原则；了解生物工程技术开发及应用中 的知识产权保护方法。 1.一级知识点 转基因技术对生态环境的潜在威胁；转基因食品对人体健康的影响；转基因 食品食用安全性评价；国内外对转基因农产品的安全管理体系；基因武器（发 展历史、种类、特点、遏制及防范对策）；人类胚胎干细胞研究和人类基因组 研究中的生命和社会伦理；现代生物技术研究应遵循的伦理原则；生物工程知 325 识产权的类型；基因的专利保护；转基因生物的专利保护。 2.二级知识点 3.三级知识点 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合生物工程的发展历史、其与生活生产联系紧密的学科特点，教师通过价值实现、兴 趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生 强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照生物工程各部分知识特点将教学内容分为 精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。 课堂上通过介绍生物工程领域和生活联系紧密的最新研究成果，激发学生探索和研究的兴趣， 有助于树立学生正确的人生观和价值观；通过介绍典型的生物工程应用案例，加深学生对生 物工程各分支学科的基本理论、特点及应用过程存在问题的理解，调动学生运用课堂学习的 知识解决实际问题的积极性，提高学生分析、解决问题的能力。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 结合高分子化学课程特点，其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成 绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展 讨论或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%） +期末考试成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《生物工程概论》（第二版） 主编：陶兴无 化学工业出版社 2015 年。 参考书： （1）《生物工程概论》 （第二版） 主编：廖湘萍 科学出版社 2010 年 （2）《生物工程概论》 主编：顾平 化学工业出版社 2010 年 （3）《生物技术与生物工程概论（影印版）Introduction to Biotechnology》 主编：蒂 曼（美）科学出版社 2011 年 执笔人：赵一阳 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.8 326 《医药学基础》课程教学大纲 编写 53310322 课程代码 2016.8 时间 课程名称 医药学基础 英文名称 Basic Medicine 理论讲授 2 学分数 3 总学 时数 学时 6 实验实践 学时 任课教师 张胜 □学科基础选修课□专业核心课 院 √ 个性化课程 □ □实践类课程 预修课程 药物化学，药物分析 1.课程教学目标 《医药学基础》是制药工程专业的一门重要专业选修课，具体要求达到的课程教学目标 如下： 知识目标：在让学生了解医药学基本概念和基础的同时，力求让学生掌握系统组织的生 理结构、功能常见疾病的症状和用药选择，为学生打下良好的专业基础。 能力目标：掌握课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动其 积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探求知识 的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提高学生的认 知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 327 0 化学与制药工程学 开课学院* □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 课程类型 36 2.课程教学目的与任务 本课程的教学目的与任务：在介绍医药学基本概念和基础知识基础上，以机体主要系统 为线索，分别介绍各系统组织器官的生理构造，系统的生理功能，疾病常见症状与体征，常 见疾病的病因病理、临床表现和用药选择，常用药物的药理作用、临床应用、不良反应。 3.课程内容简介 本课程主要向学生介绍医药学基本概念、医学基础知识、药物基础知识；再以机体主要 系统为线索，分别介绍了各系统组织器官的生理构造和功能，疾病常见症状与体征，常见疾 病的病因病理、临床表现和用药选择，常用药物的药理作用、临床应用、不良反应及制剂与 用量。要求学生达到以下基本要求： ○ 1 掌握医药学基本概念、医学基础知识、药物基础知识； ○ 2 掌握系统组织器官的生理构造和功能； ○ 3 掌握生常见疾病的症状、病因、临床表现和用药选择。 4.理论教学基本要求 《医药学基础》理论教学一方面要让对学生掌握企业管理的基本理论和方法，另一方面 要联系实际，提高学生分析问题和解决问题的能力,为日后实践奠定基础。 5.教学方式与方法 教学方式：以课堂讲授为主，配合自学导读、课堂讨论等形式进行教学。采用多媒体等 现代教学手段和传统教学手段相结合。 教学方法：启发式、问题式、直观式教学法，归纳法、对比法 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介：张胜，1990 年出生，本科毕业于安徽大学应用化学系，硕 士、博士就读于中国科学技术大学，2016 年获有机化学博士学位。研究方向： 手性生物活性分子骨架构建，光、电手段在绿色合成中的应用。以第一作者和通 讯作者在 Org. Lett., Green Chem., Chem. Commun., Chem. Eur. J., J. Org. Chem. 发表论文十余篇，主持国家青年基金基金、省教育厅、科技厅基金 328 项目各一项，参与国家面上项目一项。 教学团队成员 姓 名 性别 职称 学院 在教学中承担的职责 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 2 第二部分 医学基础知识 4 第三部分 药物（药理学）基础知识 4 第四部分 微生物学基础知识及用药 4 第五部分 呼吸系统 4 第六部分 消化系统 4 第七部分 循环系统 3 第八部分 泌尿系统 3 第九部分 血液及造血系统 3 第十部分 神经系统 3 第十一部分 内分泌系统 2 合计学时 36 8.教学内容安排 第一 部分 √理论/□实 □ 绪论 践 学 时 2 教学要求：了解医药学的关系及其学习方法；掌握医药学基础相关知识。 1.一级知识点 医药学的基础知识：药理学，药物治疗学 2.二级知识点 329 医药学的基础知识：人体解剖学，生理学，微生物学，免疫学，病理学，生 物化学 3.三级知识点 医药学的关系：疾病、医学、药学 第二 部分 √理论/□实 □ 医学基础知识 践 学 时 4 教学要求：掌握细胞和基本组织的结构，了解人体解剖和生理，了解常见基 本病理变化。 1.一级知识点 常见基本病理变化：病概论及病理过程、并发症与伴同疾病的概念，常见基 本病理过程 2.二级知识点 人体解剖和生理：器官与系统，运动系统的解剖和生理，皮肤的解剖与生理， 眼的解剖和生理，前庭蜗器的解剖和生理 3.三级知识点 细胞的组成：细胞膜（具有保护，吸收，分泌物质交换接受刺激传导冲动的 作用） ，细胞质（主要细胞器有线粒体，内质网，高尔基复合体，溶酶体，中心 体） ，细胞核 第三 部分 药物（药理学）基础知识 √理论/□实 □ 践 学 时 4 教学要求：了解药学的概念和药品质量监督管理，掌握药理学的基本知识， 了解处方药和非处方药。 1.一级知识点 药理学的基本知识：药物对机体的作用（药效学） ，机体对药物的作用（药 动学） ，影响药物效应的因素 2.二级知识点 脂类的提取，分离与分析 3.三级知识点 药学的概念：药的含义，药物分类，新药分类 第四 部分 微生物学基础知识及用药 √理论/□实 □ 践 学 时 4 教学要求：掌握细菌的结构形态和常见的病原性细菌，掌握病毒的结构以及 病毒感染与免疫，了解其他病原微生物和免疫基础知识，掌握病原微生物致感染 性疾病和化学治疗药物。 1.一级知识点 病原微生物致感染性疾病：结核病，流行性脑脊髓膜炎，慢性病毒性肝炎， 疱疹病毒感染，淋病，获得性免疫缺陷综合征。 化学治疗药物：抗病原微生物药，抗寄生虫病药，抗恶性肿瘤药，制剂与用 330 量 2.二级知识点 免疫基础知识，超敏反应 3.三级知识点 细菌：细菌的形态与结构，细菌的生理，细菌的感染与免疫，细菌的遗传与 变异，常见病原性细菌。 病毒：病毒的形态结构与基本特性，病毒增殖的一般特点和病毒增殖的步骤， 病毒的感染与免疫 其他病原微生物：支原体，立克次体，衣原体，放线菌，螺旋体，真菌，寄 生虫。 第五 部分 √理论/□实 □ 呼吸系统 践 学 时 4 教学要求：了解呼吸系统的结构和呼吸生理，掌握呼吸系统疾病常见症状与 体征，掌握呼吸系统常见疾病，了解镇咳、祛痰、平喘药。 1.一级知识点 镇咳、祛痰、平喘药：祛痰药，镇咳药，平喘药，制剂与用量 2.二级知识点 呼吸系统常见疾病：急性上呼吸道感染，慢性支气管炎，支气管哮喘，肺炎， 慢性阻塞性肺疾病 3.三级知识点 呼吸系统的结构：呼吸道，肺；呼吸生理：肺通气，气体交换。 呼吸系统疾病常见症状与体征：咳痰，咳嗽，哮喘，咯血，呼吸困难。 第六 部分 √理论/□实 □ 消化系统 践 学 时 4 教学要求：了解消化系统的解剖结构，掌握消化系统的生理作用，掌握消化 系统疾病常见症状和体征，掌握消化系统疾病及消化系统用药。 1.一级知识点 消化系统用药：助消化药，抗消化性溃疡药，胃肠运动功能调节药，止吐药， 止泻药，泻药，利胆药与胆石溶解药，制剂与用量 2.二级知识点 消化系统疾病常见症状和体征：恶心与呕吐，腹痛，腹泻，便秘，呕血与黑 便，黄疸。 消化系统疾病：急性胃炎，慢性胃炎，消化性溃疡，肝硬化，胆囊炎与胆石 症 3.三级知识点 消化系统的解剖结构：消化管，消化腺。 消化系统的生理作用：口腔内消化，胃内消化，小肠内消化，大肠内消化。 第七 √理论/□实 □ 循环系统 331 学 3 部分 践 时 教学要求：了解循环系统的解剖和生理，掌握循环系统常见疾病和症状，掌 握循环系统用药。 1.一级知识点 循环系统用药：抗高血压药，抗心律失常药，抗慢性心功能不全药，抗心绞 痛药，调血脂药和抗动脉粥样硬化药，制剂与用量 2.二级知识点 循环系统疾病常见症状：心悸，紫绀；常见循环系统疾病：原发性高血压， 心律失常，心力衰竭，冠状动脉粥样硬化性心脏病，高脂蛋白血症 3.三级知识点 循环系统的解剖和生理：心脏，血管 第八 部分 √理论/□实 □ 泌尿系统 践 学 时 3 教学要求：了解泌尿系统结构、尿的生成与排出，掌握泌尿系统常见疾病和 症状，掌握泌尿系统用药。 1.一级知识点 泌尿系统用药：利尿药，脱水药及尿崩症用药，制剂与用量 2.二级知识点 泌尿系统疾病常见症状和体征：水肿，高血压，尿路刺激症状，排尿异常。 泌尿系统常见疾病：急性肾小球肾炎，泌尿系感染，肾病综合征，急性肾功 能不全，慢性肾功能不全 3.三级知识点 泌尿系统结构：肾，输尿管，膀胱尿道。 尿的生成与排出：肾的功能解剖，尿的生成过程，尿液的浓缩和稀释，尿的 排放 第九 部分 √理论/□实 □ 血液及造血系统 践 学 时 3 教学要求：了解血液系统的解剖和生理，掌握血液系统常见的疾病，掌握血 液及造血系统药物。 1.一级知识点 血液及造血系统药物：抗贫血药，升高白细胞药，抗凝血药，纤维蛋白溶解 药，抗血小板药，止血药，血容量扩充药，制剂与用量 2.二级知识点 血液系统常见的疾病：贫血，白血病，血栓性疾病，弥散性血管内凝血 3.三级知识点 血液系统的解剖和生理：血液成分、理化特性及血型，血液的功能，血细胞 的生成，血细胞的数量、形态，血液凝固系统与纤维蛋白溶解系统，纤维蛋白溶 解与抗纤溶 332 第十 部分 √理论/□实 □ 神经系统 践 学 时 3 教学要求：了解神经系统的解剖学分类和生理功能，掌握常见神经系统疾病 及症状，掌握神经系统用药。 1.一级知识点 神经系统用药：镇静催眠药，抗帕金森病药，抗癫痫药和抗惊厥药，抗精神 失常药，镇痛药，传出神经系统用药，脑血管疾病治疗药，制剂与用量 2.二级知识点 神经系统常见症状：意识障碍，眩晕，昏厥，头痛。 神经系统常见疾病：神经衰弱，睡眠障碍，帕金森病，癫痫，急性脑血管疾 病 3.三级知识点 神经系统的解剖学分类和生理功能：脊髓和脊神经，脑和脑神经，传出神经 系统，神经系统功能概述，传导通路 第十 一部分 √理论/□实 □ 内分泌系统 践 学 时 2 教学要求：了解激素的基本概念，掌握内分泌腺及其生理作用，掌握内分泌 系统疾病和用药。 1.一级知识点 内分泌系统用药：肾上腺皮质激素类药，胰岛素及口服降糖药，甲状腺激素 及抗甲状腺药，性激素类药、避孕药与男科用药 2.二级知识点 内分泌系统疾病：糖尿病，甲状腺功能亢进 3.三级知识点 激素：激素的分类，激素作用的共同特点，激素的分泌及其调节。 内分泌腺及其生理作用：肾上腺，胰岛，甲状腺，性腺，脑垂体 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合医药学基础与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过价值实现、兴趣提升、信息 交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学习愿 望或意向，形成学习活动动机。按照医药学基础各部分知识特点将教学内容分为精讲内容、 导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。 10.考核和评价方式 333 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合生物化学课程特点，其评价方式采取平时成绩(占 40%)、课程论文(占 60%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或 登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、出勤和作业）（40%）+ 课程论文（60%） 11.教材和教学参考资料 教材：《医药学基础》(戴敏)（第二版） 化学工业出版社 出版时间：2015 年 07 月 制药工程专业教学指导分委员会推荐教材 参考书： 1.《医药学基础》 主编：邱丽颖 化学工业出版社 2012 年 2.《中医药学基础》 主编：孙治安人民卫生出版社发行部 2015 年 执笔人：张胜 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 334 编写日期：2016.8 《天然药物化学》课程教学大纲 编写时 间 53310324 课程代码 2016.8 课程名称 天然药物化学 英文名称 Natural Product Chemistry 2 学分数 任课教师 课程类型 总学 时数 桑志培 3 6 开课学院* 理论讲授学 时 3 6 实验实践学 时 化学与制药工程 学院 □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 □学科基础选修课□专业核心课√个性化课程 □实践类课程 预修课程 有机化学、分析化学、生物化学、药物化学 1.课程教学目标 《天然药物化学》的教学目标为使学生掌握天然药物化学的基本理论，研究方法及实验 操作技能，了解由天然药物创制新药的方法与途径；培养学生应用天然药物化学的基本知识， 分析、解决实际问题的能力。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：使学生掌握各类型天然药物化学成分的提取分离和鉴别的一般方法，掌握主 要类型天然药物化学成分的存在形式、结构特征和理化性质的基本知识；熟悉寻找天然药物 活性成分的一般途径。 能力目标：培养学生根据天然药物化学成分的存在形式判断其提取分离的能力，并对各 主要类型化学成分具有初步检识判断能力。通过天然药物化学成分与其分离方法之间的联系 培养学生归纳总结、独立思考的能力，提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：培养学生药品开发与创新的意识，注重对学生思想意识的教育，使学生树立 正确的人生观、价值观，注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队协作等职业 素养。 335 0 2.课程教学目的与任务 《天然药物化学》的教学目的与任务为使学生掌握天然化合物相关理论、性质、以及天 然活性成分的提取、分离、纯化和结构鉴定和结构修饰的技能，具有从事天然药物生产、开 发、研究的能力，为从天然资源中寻找新药或新药先导化合物打下坚实基础。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 2，学时数 36。《天然药物化学》是运用现代科学理 论与方法研究天然药物中化学成分的一门学科, 是高等院校药学、中药学、制药工程等专业 的必修或骨干专业课程。天然药物化学内容包括各类天然药物化学成分的结构类型、理化性 质和提取分离方法, 主要类型化学成分的结构测定和生物合成途径, 天然药物中主要类型 成分的结构特征、理化性质、提取、分离、纯化方法和结构鉴定的基本理论和方法。其涵盖 的专业知识涉及药物的研发、生产和监管的各个环节, 特别是在创新药物分子的发现、中药 或民族药物现代化等领域发挥着不可替代的作用。 4.理论教学基本要求 通过《天然药物化学》课程的学习，使学生掌握各类型天然药物化学成分的提取分离和 鉴别的一般方法，为毕业后从事与天然药物相关的工作打下理论基础；掌握主要类型天然药 物化学成分的存在形式、结构特征和理化性质的基本知识；熟悉寻找天然药物活性成分的一 般途径，并对各主要类型化学成分具有初步检识判断能力。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取多媒体辅助的互动探究式教学 模式。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时 按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨 内容(三级知识点)。 6.主讲教师简介和团队成员情况 336 主讲教师简介： 桑志培，男，1985 年出生，汉族，讲师，博士研究生，药物化学专业。研 究方向：抗神经退行性疾病药物的研发。先后发表学术论文 20 余篇，教改论文 一篇，指导学生 SPCP 项目 3 项，节能减排 1 项，南阳师范学院第十三届“张衡 杯”大学生课外学术科技作品竞赛 1 项。承担课程：药剂学、工业制剂学、药理 学、新药设计与开发等。 教学团队成员 姓 名 性 别 学院 在教学中承担的职责 讲 化学与制药工程 学院 承担课程的教学任务 讲 化学与制药工程 学院 承担课程的教学任务 称 马 勤阁 男 张 男 旭 职 师 师 7. 学时分配表 教学模块 内 容 学时 第一部分 总论 2 第二部分 糖和苷类 4 第三部分 苯丙素类 2 第四部分 醌类化合物 2 第五部分 黄酮类化合物 4 第六部分 萜类和挥发油 4 第七部分 三萜及其苷类 4 第八部分 甾体及其苷类 4 第九部分 生物碱 4 第十部分 海洋天然产物 2 第十一部 分 天然药物的开发 2 合计学时 2 36 机动学时 8.教学内容安排 第一部 分 总论 √理论/□实践 学时 2 教学要求：明确本课程的学习目的与要求, 了解天然药物化学的发展使、研究内容及其 与其它课程的关系；了解植物体内的物质代谢过程与生物合成;掌握常用的天然化学成分的 提取、分离、纯化方法；了解天然化合物分子结构测定的一般方法。 337 1.一级知识点 1)植物体内的物质代谢过程与生物合成； 2)天然化合物分子结构测定的一般方法。 2.二级知识点 常用的天然化学成分的提取、分离、纯化方法。 3.三级知识点 天然药物化学的概念、研究内容、发展历史、发展动态。 第二部 分 糖和苷 √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握糖和苷类化合物的结构、分类、性质、苷键裂解的规律及波谱的基本知 识；熟悉单糖、低聚糖、多聚糖的定义主要类型，苷键甲醇解、碱水解、乙酰解法, 确定 糖链结构的顺序；了解糖和苷的提取方法。 1.一级知识点 1)糖的主要化学性质（氧化、糠醛反应、羟基反应等），苷键酸催化水解、酶 催化水解及过碘酸氧化裂解法； 2)氢谱在确定糖和苷类结构及苷键构型上的意义，苷键构型的决定方法； 3)单糖、低聚糖、多聚糖的定义主要类型，苷键甲醇解、碱水解、乙酰解法， 确定糖链结构的顺序。 2.二级知识点 1)单糖的绝对构型、端基差向异构体、构象的基本知识； 2)苷类化合物的结构特征和分类及苷类化合物的定义。 3.三级知识点 糖和苷的提取方法。 第三部 分 苯丙素类 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握香豆素和木脂素的结构类型、化学性质和波谱特征；掌握苯丙素的定义 和类型；了解其生物合成途径。 1.一级知识点 1)香豆素：内酯性质和碱水解反应、吡喃环的碱降解反应、酸的反应和氧化反 应；质谱的特征；秦皮所含主要化合物的基本结构特征，香豆素的核磁共振氢谱 的特征；香豆素的提取分离方法和生理活性。 2)木脂素：木脂素的理化性质，五味子、厚朴中所含主要化合物的基本结构特 征；木脂素的结构鉴定方法；木脂素的提取分离方法和生理活性。 2.二级知识点 常用苯丙素的定义和类型。 3.三级知识点 香豆素的结构研究实例；苯丙素类生物合成途径。 第四部 分 苯丙素类 √理论/□实践 338 学时 2 教学要求：掌握醌类化合物的结构类型、性质、提取分离方法、波谱特征；熟悉蒽醌类 化合物衍生物的制备，大黄、丹参中所含主要醌类化合物的化学结构、理化性质、提取分离 方法、鉴定方法和生物活性；了解蒽醌类化合物物理性质、游离醌类及其苷类的一般提取分 离方法， 蒽醌类化合物核磁共振氢谱、碳谱的基本知识；了解紫草、虎杖的化学成分和理 化性质。 1.一级知识点 1)蒽醌类化合物衍生物的制备, 大黄、丹参中所含主要醌类化合物的化学结构、 理化性质、提取分离方法、鉴定方法和生物活性； 2)蒽醌类化合物物理性质、游离醌类及其苷类的一般提取分离方法，蒽醌类化 合物核磁共振氢谱、碳谱的基本知识； 3)醌类化合物的颜色、升华性、溶解度及其与结构的关系，蒽醌类化合物的酸 性及酸性强弱与结构的关系、颜色反应及其应用。 2.二级知识点 pH 梯度法应用于蒽醌化合物的分离；蒽醌类化合物紫外光谱、红外光谱特征 及其应用。 3.三级知识点 苯醌、萘醌、菲醌和蒽醌类化合物的基本类型及其分类；紫草、虎杖的化学成 分和理化性质；结构测定实例。 第五部 分 黄酮类化合物 √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握黄酮类化合物的结构类型、理化性质、提取分离方法和波谱在测定结构 中的应用；掌握黄酮类化合物的显色反应及与结构之间的关系和应用；掌握黄酮类化合物的 分离方法的原理以及它们与结构之间的关系；熟悉黄酮、黄酮醇、二氢黄酮、二氢黄酮醇、 异黄酮和查耳酮的紫外光谱特征和核磁共振氢谱的特征，黄酮、黄酮醇的质谱主要裂解规律； 熟悉黄酮类化合物的一般提取方法；了解色谱法的原理及在黄酮类化合物鉴定中的应用，黄 酮类化合物核磁共振碳谱的基本特点及其在结构测定中的应用，黄酮类化合物的其他化学反 应。 1.一级知识点 1)黄酮类化合物的一般提取方法（溶剂提取法、碱溶酸沉淀法）； 2)色谱法的原理及在黄酮类化合物鉴定中的应用，黄酮类化合物核磁共振碳谱 的基本特点及其在结构测定中的应用，黄酮类化合物的其他化学反应； 3)黄酮类化合物的显色反应及与结构之间的关系和应用； 4)黄酮类化合物的分离方法（pH 梯度法、聚酰胺柱层析法、硅胶柱层析法和 凝胶过滤法）的原理以及它们与结构之间的关系。 2.二级知识点 1)黄酮类化合物的颜色、旋光性、溶解度的特性及与结构之间的关系，黄酮类 化合物酸碱性、酸性强弱与结构之间的关系及在提取分离中的应用； 2)黄酮、黄酮醇、二氢黄酮、二氢黄酮醇、异黄酮和查耳酮的紫外光谱特征和 核磁共振氢谱的特征，黄酮、黄酮醇的质谱主要裂解规律，黄酮类化合物的结构 鉴定实例。 339 3.三级知识点 1)黄酮类化合物的定义、基本结构、分类和代表化合物； 2)槐花米、陈皮、黄芩、葛根、银杏叶中所含黄酮类化合物的结构、理化性质、 鉴定方法、提取方法和生物活性。 第六部 分 萜类和挥发油 √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握萜类的定义、生源的异戊二烯定则、单萜和倍半萜及二萜的 重要化合物及挥发油的有关知识。 1.一级知识点 萜类的结构类型及重要代表物；萜类化合物的理化性质：环烯醚萜的结构及理 化性质；萜类化合物的提取分离：环烯醚萜的结构特点及提取分离。 2.二级知识点 萜类化合物的检识与结构测定。 3.三级知识点 挥发油。 第七部 分 三萜及其苷类 √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握三萜及其苷类的结构类型、分类、理化性质及波谱特征；熟悉人参、甘 草中主要化学成分的结构类型、理化性质、提取分离方法和生物活性；了解三萜类化合物的 定义、分布、生物活性及分类，原萜烷型、葫芦烷型、何伯烷型、异何伯烷型和其他类型的 结构特征；了解皂苷苷键的裂解反应, 三萜类化合物的紫外光谱、核磁共振氢谱和碳谱的特 征, 三萜类化合物及三萜皂苷的提取分离方法。 1.一级知识点 1)三萜类化合物的溶解性、显色反应、化学反应及皂苷的特性，三萜类化合物 的红外光谱特征、质谱裂解的规律（RDA 裂解）； 2)人参、甘草中主要化学成分的结构类型、理化性质、提取分离和生物活性； 3)皂苷苷键的裂解反应，三萜类化合物的紫外光谱、核磁共振氢谱和碳谱的特 征，三萜类化合物及三萜皂苷的提取分离方法。 2.二级知识点 三萜类化合物的定义、分布、生物活性及分类，原萜烷型、葫芦烷型、何伯烷 型、异何伯烷型和其它类型的结构特征。 3.三级知识点 羊毛甾烷型、达玛甾烷型、墩果烷型、乌苏烷型、羽扇豆型的结构特征和典型 实例。 第八部 分 甾体及其苷类 √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握强心苷的分类、理化性质、苷键裂解、显色反应及波谱特征和甾体皂苷 的分类、理化性质及红外光谱特征；熟悉甾体类化合物的显色反应, 强心苷的提取分离方 法；了解甾体类化合物的结构特点及分类, C21 甾类化合物的结构特征及实例，强心苷的质 340 谱和核磁共振氢谱的特征；了解甾体皂苷的紫外光谱、质谱、核磁共振氢谱及提取分离方法。 1.一级知识点 1)强心苷的性状和溶解度，强心苷的酸水解法和酶水解法及酶水解法在强心苷 生产中的应用，强心苷的颜色反应及其应用，强心苷的紫外和红外光谱特征； 2)甾体皂苷的结构特点和类型及典型代表化合物，甾体皂苷的化学检识方法及 红外波谱特征； 3)甾体皂苷的紫外光谱、质谱、核磁共振氢谱及提取分离方法。 2.二级知识点 1)甾体类化合物的显色反应，强心苷的提取分离方法； 2)甾体类化合物的结构特点及分类，C21 甾类化合物的结构特征及实例，强心 苷的质谱和核磁共振氢谱的特征。 3.三级知识点 强心苷苷元部分的结构特征及类型、强心苷糖部分的结构特征及其与苷元的连 接方式。 第九部 分 生物碱 √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握生物碱的定义、分类、理化性质（溶解度、检识反应、碱性、C-N 键的 裂解反应）、提取分离方法和波谱鉴定；熟悉分离水溶性生物碱的常用方法和原理，苦参、 麻黄、黄连、洋金花中所含主要生物碱的结构类型、鉴定方法、提取分离方法和生物活性； 了解生物碱提取分离的实例，生物碱紫外光谱、核磁共振谱及结构测定的实例, 马钱子、乌 头的主要化学成分和毒性。 1.一级知识点 1)生物碱的形态、颜色和旋光性及生物碱和生物碱盐的溶解性及其应用，生物 碱沉淀反应； 2)生物碱的碱性，碱性强弱与生物碱分子结构的关系及其在提取分离中的应用， 生物碱 C-N 键的裂解反应机理； 3)总生物碱的提取方法（溶剂法、离子交换法、沉淀法）和生物碱初步分离原 理及方法，生物碱单体分离的一般方法和原理； 4)生物碱的红外波谱、质谱裂解规律。 2.二级知识点 1)分离水溶性生物碱的常用方法和原理，苦参、麻黄、黄连、洋金花中所含主 要生物碱的结构类型、鉴定方法、提取分离方法和生物活性； 2)生物碱提取分离的实例, 生物碱紫外波谱、核磁共振谱及结构测定的实例, 马钱子、乌头的主要化学成分和毒性。 3.三级知识点 生物碱的定义和存在形式及主要结构类型。 第十部 分 海洋天然药物 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握 C15 乙酸原化合物的主要结构类型特征；了解大环内酯、聚醚、肽类的 341 结构。 1.一级知识点 1)大环内酯和聚醚的主要结构类型和重要化合物的生物活性; 2)C15 乙酸原化合物的主要结构类型特征, 重要前列腺素类化合物的来源。 2.二级知识点 肽类重要化合物的生物活性。 3.三级知识点 重要海洋活性化合物的来源、生物活性及研究进展。 第十一 部分 天然药物的开 发 √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握天然药物的开发程序；了解天然活性化合物的分离研究方法途径和实例。 1.一级知识点 天然化合物结构的化学修饰或改造。 2.二级知识点 天然活性化合物的分离研究方法途径和实例。 3.三级知识点 天然药物的开发程序。 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合天然药物化学与生活联系紧密的特点，教师通过价值实现、兴趣提升、信息交流等 不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学习愿望或意 向，形成学习活动动机。组织学生围绕天然药物化学成分与其提取分离和鉴别方法之间的关 系开展讨论，给出某种天然药物让学生讨论其分离提取方法和鉴别方法，培养学生主动思考 和应用知识的能力。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、期末考查成绩(占 70%) 相结合。平时成绩包括课堂纪律、学生回答问题情况、作业完成情况、开展讨论或登台讲解 情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、出勤和作业）（30%）+期末考查成绩（70%） 11.教材和教学参考资料 342 教材： 《天然药物化学》（第七版），裴月湖主编，人民卫生出版社，2016 年。 参考书： 《中华人民共和国药典》，国家药典委员会编，中国医药出版社，2015 年。 《天然药物化学》，沈志斌主编，中国医药科技出版社，2014 年。 《中药现代研究与临床应用》，殷健主编，上海科学技术出版社，2010 年。 执笔人：桑志培教研室主任：赵一阳教学副院长：包晓玉编写日期：2016.8 343 《高分子化学》课程教学大纲 编写 时间 53310325 课程代码 2016.8 课程名称 高分子化学 英文名称 Polymer Chemistry 2 学分数 任课教师 课程类型 总学 时数 3 6 开课学院* 赵一阳 理论讲授 学时 36 实验实践 学时 0 化学与制药工程学 院 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 √个性化课程 □实践类课程 预修课程 有机化学、物理化学、分析化学 1.课程教学目标 《高分子化学》是研究高分子化合物的各种聚合反应基本原理及高分子化合物之间化学 反应的一门学科。课程的教学目标要求学生全面系统地掌握高分子化合物的结构特点、聚合 反应的基本原理和相对分子质量控制方法、聚合实施方法，从而达到培养学生合成、分析、 应用高分子化合物的能力，提高学生的创新能力和科学素养。具体要求达到的课程教学目标 如下： 知识目标：培养学生掌握高分子化合物的基本概念、高分子化合物合成过程中的基本理 论、基本方法、基本规律和特点、高分子化学反应的特点及应用，具有高分子化合物进行初 步的聚合、分离与分析的能力。 能力目标：掌握化学类课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学 调动其积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探 求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提高学 生的认知能力，培养学生的创新能力。 344 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 2.课程教学目的与任务 《高分子化学》是制药工程专业学生的一门专业选修课程。通过本课程的学习，使学生 了解高分子化学的发展历史和趋势，聚合物之间的化学反应；掌握高分子化学的基本概念、 聚合反应类型、聚合反应方法、聚合反应机理。本课程与实际生活生产结合较为紧密，通过 这门课程的学习，使学生可以解决在今后工作和深入学习的过程中所遇到的高分子化学方面 的实际问题。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 2，学时数 36。主要介绍了高分子科学的基础知识， 逐步聚合和连锁聚合两大聚合方法的原理、动力学特点、相对分子质量分布特点及控制方法 和聚合方法，聚合物化学反应，并初步介绍高分子化学的研究前沿。 4.理论教学基本要求 掌握聚合物合成与部分高分子结构理论，了解和掌握高分子反应的实施方法，同时对高 分子学科的新知识、新技术、新进展做初步的了解。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取多媒体辅助的互动探究式教学 模式。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时 按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨 内容(三级知识点)。精讲内容主要是聚合反应机理、聚合热力学和动力学、聚合过程的控制、 特殊聚合方法等难度较大部分; 导学内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如高 分子化学反应的应用等) ; 研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社 会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课 外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 赵一阳，女，1979 年出生，汉族，副教授，博士研究生，高分子化学与物 理专业，河南省教学标兵。研究方向：有机/无机复合纳米材料、药物提取。先 后承担教学研究项目 4 项，河南省高等学校青年骨干教师项目 1 项，发表学术 论文 20 余篇，参编教材 1 部。承担课程：生物化学、药物分离工程、高分子化 学、专业英语、医用高分子材料、制药工程专业实验等。 345 教学团队成员 姓 性 名 别 职 称 学院 在教学中承担的职责 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 高分子化学基本概念 6 第二部分 逐步聚合反应 6 第三部分 自由基聚合和聚合方法 12 第四部分 离子型聚合与配位聚合 6 第五部分 聚合物化学反应 3 第六部分 聚合物功能化与功能高分子 3 合计学时 36 8.教学内容安排及要求 第一 部分 高分子化学基本 概念 √ 理论/□实践 学时 6 教学要求：掌握有关高分子的基本概念；掌握高分子化合物的特点、分类及命名方法 等；掌握有关高分子化合物的相对分子质量的计算及多分散性的表示方法；了解高分子化 学的发展简史。 1.一级知识点 高分子化合物的概念及特点；大分子结构式与聚合反应式的书写规范；高分 子化合物的命名；聚合度、相对分子质量及其分布的定义、意义及其测定计算 方法；高分子结构的基本特点。 2.二级知识点 高分子的分类。 3.三级知识点 高分子科学的范畴与发展简史。 第二 部分 逐步聚合反应 √ 理论/□实践 学时 6 教学要求：掌握逐步聚合反应单体的类型及活性特点；掌握线型缩聚反应平衡及相对 分子质量控制与分布；掌握聚酯反应动力学；掌握体型缩聚反应特点、基本条件和凝胶点 的计算；了解几种重要缩聚物和其他非平衡缩聚反应。 1.一级知识点 346 线型缩聚反应历程与动力学；线型缩聚相对分子质量控制方法及相对分子质 量的影响因素；体型缩聚反应的特点和凝胶点的计算；主要非平衡缩聚反应（包 括逐步加成反应、逐步开环反应、逐步环化缩聚反应及其他特殊逐步聚合反应） 的机理和特点；界面缩聚、固相缩聚的方法与特点。 2.二级知识点 逐步聚合反应单体；熔融缩聚、溶液缩聚的方法与特点。 3.三级知识点 重要缩聚物（如聚对苯二甲酸乙二酯、不饱和聚酯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚 乳酸、有机硅、聚苯硫醚、酚醛树脂、氨基树脂、醇酸树脂等）的结构、特点 及应用。 第三 部分 自由基聚合和聚合 方法 √ 理论/□实 践 学时 12 教学要求：掌握连锁聚合对单体的要求；掌握三基元反应及其特点；掌握自由基聚合 反应速率、聚合度及影响因素；了解连锁聚合热力学特点；了解自动加速过程、阻聚和缓 聚；了解自由基聚合相对分子质量及其分布控制。了解共聚合的作用和意义；掌握共聚合 的基本机理和典型二元共聚物的组成曲线；掌握共聚物组成控制方法；了解单体及自由基 活性的影响因素；了解 Q-e 方程的意义和用途；掌握自由基聚合方法。 1.一级知识点 连锁聚合反应单体特点；连锁聚合热力学；自由基聚合历程和初期动力学； 动力学链长与聚合度的计算；链转移反应的分类及其影响；自加速过程、阻聚 和缓聚的特点与应用；自由基聚合相对分子质量及其分布控制；二元共聚物组 成微分方程的推导；典型二元共聚物组成曲线及共聚物组成控制； Q-e 概念和 方程的推导及应用；悬浮聚合、乳液聚合的方法与特点（包括、和自由基聚合 新方法）。 2.二级知识点 单体活性与自由基活性规律；本体聚合、溶液聚合的方法与特点。 3.三级知识点 重要自由基聚合物（如高压聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、有机玻璃、聚四 氟乙烯等）的结构、特点及应用。 第四 部分 离子型和配位聚 合 √ 理论/□实践 学时 6 教学要求：掌握阴离子聚合、阳离子聚合、配位聚合的机理、特点；了解阴离子聚合、 阳离子聚合的反应动力学；离子型聚合活性中心的 4 种离子型态及链增长方式；配位聚合 与定向聚合及聚合历程，了解采用这些方法所制备聚合物的结构、性能和用途。 1.一级知识点 阴离子聚合、阳离子聚合和配位聚合的聚合单体、引发剂、反应机理、反应 特点、聚合物的结构与性能；离子型共聚的特点及影响因素。 2.二级知识点 离子型聚合的理论和应用意义。 347 3.三级知识点 重要离子型与配位聚合物（包括聚丙烯、丙烯共聚物、嵌段共聚物 SBS、聚 异丁烯和丁基橡胶）。 第五 部分 聚合物化学反应 √ 理论/□实践 学时 3 教学要求：掌握聚合物化学反应特点及影响因素；了解通过聚合物化学反应制备功能 高分子的方法；了解聚合物的降解、分解、老化与防老；了解聚合物的可燃性与阻燃。 1.一级知识点 聚合物反应特点与影响因素；分子侧基与主链反应；降解、分解与老化；聚 合物的可燃性与阻燃。 2.二级知识点 通过聚合物化学反应制备功能高分子的方法。 3.三级知识点 聚合物化学反应的应用意义。 第六 聚合物功能化与 部分 功能高分子 √ 理论/□实践 学时 3 教学要求：了解高分子科学的研究前沿和最新进展。 1.一级知识点 聚合物的功能化；特殊化学功能高分子；特殊物理功能高分子；特殊生物功 能高分子；树枝状与超支化聚合物；固相合成与组合化学；纳米高分子材料。 2.二级知识点 3.三级知识点 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合高分子化学的发展历史、高分子化合物与生活生产联系紧密的学科特点，教师通过 价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态， 使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照高分子化学各部分知识特点将 教学内容分为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论 或练习环节。课堂上通过介绍高分子化学领域 Nobel 获奖者的信息，激发学生研究的兴趣， 有助于树立学生正确的人生观和价值观；通过介绍和生活紧密相关的高分子化合物应用案例， 加深学生对高分子结构、性质及合成过程相关理论知识的理解，调动学生运用课堂学习的知 识解决实际问题的积极性，提高学生分析解决问题的能力。 10.考核和评价方式 348 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 结合高分子化学课程特点，其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成 绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展 讨论或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩 （70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《高分子化学教程》（第四版） 主编：王槐三 等 科学出版社 2015 年。 参考书： （1）《高分子化学》（第五版） 主编：潘祖仁 化学工业出版社 2013 年 （2）《高分子化学》（增强版） 主编：潘祖仁 化学工业出版社 2007 年 （3）《高分子化学》（第二版） 主编：潘才元 中国科学技术大学出版社 2012 年 执笔人：赵一阳 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.8 349 《计算机辅助药物设计》课程教学大纲 编写 时间 53310326 课程代码 2016.8 课程名称 计算机辅助药物设计 英文名称 Computer Aided Drug Design 任课教师 课程类型 总学时 数 2 学分数 4 5 开课学院* 桑志培 □通识教育核心课 □学科基础选修课 □实践类课程 预修课程 理论讲授 学时 实验实践 学时 2 8 1 7 化学与制药工程 学院 □通识教育拓展课 √学科基础必修课 □专业核心课 □个性化课程 有机化学、药物化学 1.课程教学目标 《计算机辅助药物设计》是制药工程专业的一门专业课。计算机辅助药物设计是以计 算机化学为基础，通过计算机的模拟、计算和预算药物与受体生物大分子之间的关系，设计 和优化先导化合物的方法。通过该课程的学习使学生掌握与药物研发密切关系的辅助药物设 计的基本原理、方法，使学生能够在药物研制与开发方面有一个较全面的知识背景和技术技 能, 为学生今后从事药物研制、生产、开发等实际工作奠定坚实的基础。 具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：本课程主要向学生传授计算机辅助药物设计的基本理论和方法, 使学生掌 握利用计算机辅助药物设计等来研究和开发药物。通过本课程的学习, 使学生掌握计算机 辅助药物设计的原理、基本操作方法, 同时了解 21 世纪生物制药工业的发展及药物生物技 术新进展, 为学生应用计算机辅助药物设计研究新药和从事药物的研究开发奠定基础。 能力目标：掌握制药工程类课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过 教学调动其积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学 生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提 高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 350 2.课程教学目的与任务 《计算机辅助药物设计》是制药工程专业的一门专业课。计算机辅助药物设计是以计算 机化学为基础，通过计算机的模拟、计算和预算药物与受体生物大分子之间的关系，设计和 优化先导化合物的方法。通过该课程的学习使学生掌握与药物研发密切关系的辅助药物设计 的基本原理、方法，使学生能够在药物研制与开发方面有一个较全面的知识背景和技术技能, 为学生今后从事药物研制、生产、开发等实际工作奠定坚实的基础。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 2，学时数 45。《计算机辅助药物设计》是制药工程 专业的一门专业课。计算机辅助药物设计是以计算机化学为基础，通过计算机的模拟、计算 和预算药物与受体生物大分子之间的关系，设计和优化先导化合物的方法。通过该课程的学 习使学生掌握与药物研发密切关系的辅助药物设计的基本原理、方法，使学生能够在药物研 制与开发方面有一个较全面的知识背景和技术技能, 为学生今后从事药物研制、生产、开发 等实际工作奠定坚实的基础。 4.理论教学基本要求 本课程主要向学生传授计算机辅助药物设计的基本理论和方法, 使学生掌握利用计算 机辅助药物设计等来研究和开发药物。通过本课程的学习, 使学生掌握计算机辅助药物设 计的原理、基本操作方法, 同时了解 21 世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展, 为学生应用计算机辅助药物设计研究新药和从事药物的研究开发奠定基础。 5.实践教学要求 实验（上机）学 17 时 应开实验项目个数 实验要 序号 实验 1 常规软件的使用 及文献查询 实验 2 小分子配体的制 实验 3 学时 实验项目名称 实验类型 求 备 蛋 白 晶 体 PDB 查询 大分子受体的制 实验 4 备 实验 5 小分子化合物与 大分子受体的对接 5 备 注 分配 必做 3 验证性 必做 3 验证性 必做 3 验证性 必做 4 验证性 必做 4 验证性 6.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取多媒体辅助的互动探究式教学 351 模式。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时 按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨 内容(三级知识点)。精讲内容主要是生物大分子高级结构、重要性质、代谢途径、遗传信息 传递过程等难度较大部分; 导学内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如生物大 分子的生理功能、分离与纯化方法等) ; 研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会 有关的环境、社会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容, 形 成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 7.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 桑志培，男，汉族，讲师，博士研究生，生物制药专业。研究方向：生物制 药。先后承担教学研究项目 4 项，河南省高等学校青年骨干教师项目 1 项，发 表学术论文 20 余篇，参编教材 1 部。承担课程：知识产权与专利、药物分离工 程、高分子化学、药用高分子材料、制药工程专业实验等。 教学团队成员 姓 性 名 别 职 称 学院 在教学中承担的职责 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 概论 2 第二部分 分子力学 8 第三部分 量子力学 9 第四部分 二维定量构效关系 9 第五部分 实践 17 合计学时 45 8.教学内容安排及要求 第一 部分 概论 √ 理论/□实践 学时 2 教学要求：熟悉药物发现一般过程，合理药物设计原则；了解计算化学及其中的基本 概念；了解计算机辅助药物设计软件及限制。 1.一级知识点 药物发现一般过程：先导化合物的发现，新药物的优化研究，临床与开发研 究；合理药物设计的概念及方法分类。 352 2.二级知识点 计算化学：单点能计算，几何优化，性质计算，构象搜索，分子动力学模拟。 3.三级知识点 计算化学中的基本概念：坐标系统，院子类型，势能面和面积等。 第二 部分 分子力学 √ 理论/□实 践 学时 8 教学要求：掌握分子力学的概念；熟练分子动力学的三个阶段；了解分子力学的理论 简介。 1.一级知识点 单点和梯度概念；几何优化。 2.二级知识点 分子动力学的三个阶段。 3.三级知识点 分子力学的理论简介。 第三 部分 量子力学 √ 理论/□实 践 学时 9 教学要求：熟悉从头计算法；了解量子化学理论简介。 1.一级知识点 量子化学理论简介：轨道理论、价键理论与配位场理论；分子轨道理论有三 个基本近似：非相对论近似、BORN-OPPENHEIMER 近似及轨道近似。 2.二级知识点 从头计算法的概念；基组：原子轨道的集合；简化的从头计算方法：价电子 从头计算方法，浮动球高斯轨道方法，分子碎片法 ，模拟从头计算分子轨道方 法，基于固体物理的 Slater-Xa 方法。 3.三级知识点 量子化学理论简介。 第四 部分 二维定量构效关 系 √ 理论/□实践 学时 9 教学要求：掌握定量构效关系的概念；熟悉应变量；了解 QSAR 应用熟悉制药反应的 理论基础。 1.一级知识点 定量构效关系的概念，活性数据（应变量）。 2.二级知识点 模式识别概念及方法（CA、PCA、NLM、ANN、FA）。 3.三级知识点 QSAR 应用熟悉制药反应的理论基础。 第五 实践 □理论/√实践 353 学时 17 部分 教学要求：掌握 dock 对接的基本操作方法；了解 QSAR 的操作方法及 ADME 的预测。 1.一级知识点 掌握 dock 对接的基本操作方法。 2.二级知识点 对于已知疾病的蛋白靶点如 AChE 进行对接模拟，并预测化合物的 ADME。 3.三级知识点 熟练操作小分子化合物的画图，3D 结构及如何使小分子化合物能量最低，熟 练大分子受体 PDB 的查找及如何扣除里面的小分子配体。 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合计算机辅助药物设计的发展历史、计算机辅助药物设计与生产生活联系紧密的学科 特点，教师通过价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，使学生产生强烈的学习愿望或 意向，形成学习活动动机。按照计算机辅助药物设计各部分知识特点将教学内容分为精讲内 容、导学内容和研讨内容，激发学生研究的兴趣，有助于树立学生正确的人生观和价值观； 加深学生对相关理论知识的理解，调动学生运用课堂学习的知识解决实际问题的积极性，提 高学生分析解决问题的能力。 10.考核和评价方式 考查，论文 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等） （30%）+论文（70%） 11.教材和教学参考资料 教材： 《药物设计学》, 徐文方主编, 人民卫生出版社, 2011 年。 参考书： 《药物设计学》，方浩主编, 人民卫生出版社, 2016 年。 执笔人：桑志培 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.8 354 《药物合成》课程教学大纲 编写 53310327 课程代码 2016.8 时间 课程名称 药物合成 英文名称 Drug Synthesis 理论讲授 2 学分数 3 总学 时数 6 学时 实验实践 学时 任课教师 课程类型 柳文敏 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础必修课 □学科基础选修课 □专业核心课 √ 个性化课程 36 0 化学与制药工程学院 □实践类课程 预修课程 有机化学、药物化学 1.课程教学目标 通过本门课程的学习要求学生掌握重要药物合成反应的反应机理、反应条件、影响因素 与其在药物合成中的应用；药物合成反应中常用的各种主要反应试剂的性质、特点、应用范 围。熟悉新试剂与新方法在合成反应中的发展。同时培养学生独立思考能力，以及在实际药 物合成工作中发现问题、分析问题和解决问题的能力，并具备较强的创新精神和开拓能力。 知识目标：培养学生掌握药物合成反应中卤化、烃化、酰化、缩合、重排、氧化、还原 反应及机理知识的能力，对实际药物合成工作中药物结构的分析、合成的应用能力。 能力目标：掌握药物合成学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学调 动其积极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、 迁移及用于求是的能力。提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队 协作等职业素养。 2.课程教学目的与任务 通过本门课程的学习，加深学生对重要药物合成反应理论的认识，使学生在学习有关基 355 础课程后能系统地掌握药物制备中重要的有机合成反应和合成设计原理，培养学生在实际药 物合成工作中设计、分析问题和解决问题的能力。 3.课程内容简介 药物合成是制药工程专业的个性化课程，学分数 2，总学时数 36。重点介绍了药物合成 反应中的卤化、烃化、酰化、缩合、重排、氧化、还原反应。重点阐明反应机理，讨论反应 物（试剂）的结构、反应条件和反应方向、反应产物之间的关系。突出药物合成中最根本的 特征，即反应物骨架、官能团或化学键的变化和选择性控制。介绍逆向合成原理、综合应用 各类药物合成反应的基本方法。 4.理论教学基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学 科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能 熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相 关内容有所了解。通过本课程的学习，使学生学习本课程后应达到：1) 掌握重要的人名反 应和机理。2) 熟悉各类反应的类型、反应机理。3) 了解合成设计原理在药物合成的重要 地位和应用，了解各类反应在药物合成中的应用。 5. 教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。按照知 识相关性将教学内容从传统的章节整合成为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分 知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨内容(三级 知识点)。精讲内容主要是重要的人名反应及机理等难度较大部分；导学内容是易于学生自 学或与社会生活联系紧密内容(如各类反应的类型、反应机理及用途)；研讨内容是本学科最 新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。通 过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛 围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 柳文敏，女，1969 年出生，汉族，教授，博士研究生，河南省教育厅学 术技术带头人。研究方向：不对称催化、相变功能材料及药物合成。先后承担河 南省科技厅科技攻关项目 4 项，发表学术论文 80 余篇，出版学术专著 1 部，主 编教材 1 部。承担课程：药物化学、药物合成、有机合成、有机波谱分析、制药 工程专业实验。 教学团队成员 356 姓名 性别 职称 刘若雨 女 副教授 张 旭 男 讲 师 学院 化学与制药工程 学院 化学与制药工程 学院 在教学中承担的职责 承担课程的教学任务 承担课程的教学任务 7. 课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 卤化反应 4 第二部分 烃化反应 4 第三部分 酰化反应 4 第四部分 缩合反应 6 第五部分 重排反应 6 第六部分 氧化反应 4 第七部分 还原反应 4 第八部分 合成设计原理 4 合计学时 36 8.教学内容安排 第一 卤化反应 √理论/□实践 学时 4 部分 教学要求：掌握不饱和烃的卤加成反应、烃类的卤取代反应（烯丙位、苄基位碳原子上 的卤取代反应和芳烃的卤取代反应）、醇、酚、醚和羧酸的卤置换反应；熟悉卤化反应的类 型、反应机理；了解卤化反应在药物合成中的应用。 1.一级知识点 不饱和烃的卤加成反应、烃类的卤取代反应（烯丙位、苄基位碳原子上的卤取 代反应和芳烃的卤取代反应）、醇、酚、醚和羧酸的卤置换反应 2.二级知识点 卤化反应的类型、反应机理、不饱和烃卤加成反应的立体化学、其它官能团化 合物的卤置换反应（卤素交换、-OTs、-OMs 的置换反应、芳香重氮盐化合物的 卤置换反应） 3.三级知识点 卤化反应在药物合成中的应用 第二 烃化反应 √理论/□实践 357 学时 4 部分 教学要求：熟悉氧、氮、碳原子上的烃化反应方法；掌握重要的人名反应、机理；了解 有机金属化合物在 C-烃化中的应用。 1.一级知识点 醇的 O-烃化反应（Williamson reaction、环氧乙烷等为烃化剂的反应） 、酚的 O烃化反应（烃化剂的选择、位阻及螯合对烃化的影响等）、氮原子上的烃化反应 （Gabriel reaction、仲、叔胺的制备）、碳原子上的烃化反应（Friedel-Crafts reaction 的机理、定位效应、影响因素、催化剂的种类等）、羰基化合物 α 位 C烃化反应及其应用 2.二级知识点 O-烃化反应在酚、醇羟基的保护上的应用、PTC 在烃化反应中的应用 3.三级知识点 Ullmann、Heck、Suzkai 等化学反应的最新进展 第三 酰化反应 √理论/□实践 学时 4 部分 教学要求：掌握氧、氮、碳原子上的酰化反应方法、重要的人名反应；熟悉酰化反应机 理及酰化反应在基团保护方面的应用；了解极性反转的概念及应用。 1.一级知识点 醇、酚的 O-酰化反应、氮原子上的酰化反应、碳原子上的酰化反应、芳烃的 酰化反应（Friedel-Crafts reaction 、Gattermann reaction、 Vilsmerier reaction 等重要人名反应）、羰基化合物的 α 位的 C-酰化 2.二级知识点 酰化反应机理、酰化试剂的选择及其在基团保护方面的应用 3.三级知识点 极性反转的概念及在亲核酰化反应中的应用 第四 缩合反应 √理论/□实践 学时 6 部分 教学要求：熟悉缩合化反应的类型反应方法；掌握重要的人名反应及机理；了解它们在 药物合成中的应用。 1.一级知识点 α- 羟 烷 基 、 卤 烷 基 、 氨 烷 基 化 反 应 （ Aldol condensation 、 Tollens condensation、Claisen-Schimidt reaction、Cannizzaro reaction、安息香缩合、 Reformatsky 反应、Grignard、Blanc 反应、Mannich 反应等人名反应）、β-羟 烷基反应、β-羰烷基化反应（Michael 反应机理）、亚甲基化反应（Wittig 反应、 Wittig-Horner 反应、Knoevenagel 反应、Stobbe 反应、Perkin 反应等人名反 应）、Darzens 反应 358 2.二级知识点 环加成反应（Diels-Alder 反应、1，3-偶极加成反应）、Michael 反应机理及应 用 3.三级知识点 各类缩合反应在药物合成中的应用及进展 第五 重排反应 √理论/□实践 学时 6 部分 教学要求：熟悉重排反应的类型、亲核重排、亲电重排；掌握重要的人名反应及机理； 了解它们在药物合成中的应用。 1.一级知识点 从碳原子到碳原子的重排反应（Wagner-Meerwein rearrangement、Pinacol rearrangement）、从碳原子到杂原子的重排反应（Beckmann、Hofmann、 Curtius、Schmidt 等人名反应）、从杂原子到碳原子的重排反应（Stevens、 Sommelet-Hauser、Wittig 等重排反应） 2.二级知识点 重排反应的类型、亲核重排、亲电重排、σ 键的[3，3]迁移重排反应 （Claisen、Cope 重排反应） 3.三级知识点 重排反应在药物合成中的应用及进展 第六 氧化反应 √理论/□实践 学时 4 部分 教学要求：熟悉氧化反应的类型；掌握烃类、醇、醛、酮及芳烃氧化反应及相应的氧化 剂；了解它们在药物合成中的应用。 1.一级知识点 烃类的氧化反应、醇类的氧化反应、醛、酮的氧化反应、芳烃的氧化反应及常 用的氧化剂及特点 2.二级知识点 脱氢反应、胺的氧化反应 3.三级知识点 氧化反应在药物合成中的应用 第七 还原反应 √理论/□实践 学时 4 部分 教学要求：了解催化氢化和化学还原反应的类型；学习常用催化剂的应用范围及特点， 了解不对称还原反应的进展；掌握常见不对称还原反应的特点、常用试剂、产物和反应条件； 熟悉以上还原反应在药物合成中的应用，熟悉有关人名反应。 1.一级知识点 359 羰基的化学还原反应、羧酸及其衍生物的化学还原反应、含氮化合物的还原反 应、氢化催化反应等的特点及应用范围 2.二级知识点 多相催化氢化反应、均相催化氢化反应、不对称还原反应的概念 3.三级知识点 不对称还原反应的进展 第八 合成设计原理 √理论/□实践 学时 4 部分 教学要求：掌握药物合成设计原理和逆向合成分析概念；了解其在药物合成的重要地位 和应用。 1.一级知识点 合成设计的常用术语及合成路线评价、挑选具有代表性的药物进行逆向合成分 析及确定最佳合成策略（烃类合成路线的设计、醇、羧酸及其衍生物合成路线的 设计、n-二羰基官能团化合物合成路线的设计） 2.二级知识点 仿生合成法 3.三级知识点 计算机辅助合成路线设计 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合药物产生发展史、药物合物与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过价值实现、 兴趣提升、信息交流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产 生强烈的学习愿望或意向，形成学习活动动机。按照药物合成各部分知识特点将教学内容分 为精讲内容、导学内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。 如各类反应的类型、反应机理及用途等与社会生活联系紧密内容，由任课教师提出问题学生 通过自学进行解答；涉及本学科最新理论与技术成就或与社会有关的环境、社会问题作为研 讨内容，由教师结合教材内容提出问题或学生自己提出问题, 学生通过查资料、组织讨论、 写小论文等形式完成。形成“主题—— 探究——表达”的登山型模式,形成课堂学习与课外 学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。 结合药物合成课程特点, 其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩 (占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨 论或登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+期末考试成绩（70%） 360 11.教材和教学参考资料 教材：《药物合成反应》（第三版），闻韧主编，化学工业出版社，2010 年。 主要参考书： 1） 《药物合成反应》 ，张胜建主编，化学工业出版社，2010 年。 2） 《有机合成反应》 （上、下册） ，王葆仁编，科学出版社，1981 年。 3） 《有机合成化学》 ，黄宪、陈振初编著，化学工业出版社，1983 年。 执笔人：柳文敏 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.8 361 《绿色化学与环境》课程教学大纲 编写 53310328 课程代码 2016.8 时间 课程名称 绿色化学与环境 英文名称 Green Chemistry and Environment 理论讲授 2 学分数 3 总学 时数 6 学时 实验实践 学时 任课教师 李亭 开课学院* □学科基础选修课□专业核心课 院 个性化课程 □实践类课程 预修课程 有机化学 无机化学 环境科学 1.课程教学目标 绿色化学不仅涉及了化学的一些基本知识, 由于它是这个时代的产物, 体现了传统学 科所缺乏的新的理念、新的思维方式, 也为解决人类生存问题开了一剂良药、是开启人类更 高层次文明大门的一把金钥匙, 是打开我们眼界的一扇窗口。具体要求达到的课程教学目标 如下： 知识目标：培养学生掌握绿色化学基本知识, 培养大学生的绿色化学意识, 学习如何 利用科学技术实现可持续发展。 能力目标：掌握课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动其 积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学生探求知识 的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提高学生的认 知能力，培养学生的创新能力。 362 0 化学与制药工程学 □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 课程类型 36 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。提高大 学生的社会责任感和绿色化学的意识。 2.课程教学目的与任务 通过本课程的学习, 使同学们较好地了解绿色化学的兴起与发展, 掌握绿色化学的基 本原理和方法, 熟悉化学化工行业中具有先进性、实用性和前瞻性的绿色化学技术及其在现 代化学工业中的应用, 树立以绿色化学为核心的可持续发展观, 为将来从事本专业相关工 作和在科学研究过程中时时刻刻以可持续发展的观点考虑问题打下一定的基础。 3.课程内容简介 《绿色化学与环境》是二十世纪末兴起的一门具有重大社会需求和明确科学目标的新兴 交叉学科, 是当今国际化学化工科学研究的前沿和重要发展领域。 绿色化学主要研究如何节约能源、开发新资源和从源头上消除污染, 是实现循环经济 和可持续发展的重要科学技术基础。实现循环经济和可持续发展的重要科学技术基础。绿色 化学体现了科学发展观, 是当今化学科学研究的前沿。化学在提高人类生存质量的同时, 也使人类面临危机, 我们需要建立一种新的理念, 来指导我们的科技发展。绿色化学作为绿 色浪潮中的一朵奇葩, 它的理念、它内含的价值观、它所引发的绿色产业革命都是值得我们 关注的。 4.理论教学基本要求 通过《绿色化学与环境》课程的学习，使学生重点掌握各种化学化工过程绿色化的基本 概念、基本原理和实际应用, 同时结合绿色化学学科前沿, 在课程学习中注重能力和技能 的培养。 5.教学方式与方法 本课程主要采取课堂讲授为主要教学方式，配合自学导读、课堂讨论等形式进行教学。 采用多媒体等现代教学手段和传统教学手段相结合。 6.主讲教师简介和团队成员情况 363 主讲教师简介： 李亭 简历： 南阳师范学院化学与制药工程学院讲师（2015-） 理学学士（厦门大学 2009） ，理学博士（厦门大学 2014） ，理学博士后（厦 门大学 2014-2015） 研究方向： 导向有机合成的金属有机化学：在基于碳氢键活化构筑含氮稠杂环，后过渡 金属配合物化学以及金催化研究方面开展了一系列系统性的研究，部分相关成果 以第一或通讯作者在国际重要化学刊物 Organometallics, Chem Comm., Org. Lett., J Org Chem., ChemCatChem., Chem. Asian. J., Journal of Organometallic Chemistry 等刊物上发表。主持国家自然科学基金青年项目 1 项，河南省高等学校重点科研 项目 1 项，南阳师范学院专项项目 1 项，参与国家自然科学基金面上项目 2 项。 教学团队成员 姓 名 性别 职称 学院 在教学中承担的职责 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 绪论 2 第二部分 绿色化学原理 4 第三部分 无机合成反应的绿色化技术 3 第四部分 绿色有机合成 4 第五部分 高分子材料的绿色合成化学 3 第六部分 精细化工的绿色化 4 第七部分 化学工艺的绿色化 4 第八部分 能源工业的绿色化 2 第九部分 绿色化学中的过程强化技术集成 4 364 第十部分 绿色化学化工过程的评估 4 第十一部分 循环经济与生态工业园 2 合计学时 36 8.教学内容安排 理论/□实 第一讲（部 绪论 分） 2 学时 践 教学要求：了解绿色化学这门新兴交叉学科的兴起与发展, 掌握绿色化学 的研究内容、特点以及在国内外的发展概况；关注人类社会目前面临的主要挑战, 资源、环境和健康问题及其化学本质,树立以绿色化学为核心的可持续发展观。 1.一级知识点 1)绿色化学的兴起与发展: 生态环境的危机呼唤绿色化学, 环境保护的宣传 和法规推动绿色化学, 化学工业的发展催化绿色化学, 可持续发展促进绿色化学, 绿色化学和技术成为各国政府和学术界关注的热点; 2)绿色化学在国内外的发展概况: 绿色化学在国外的发展概况, 我国绿色化 学的研究工作。 2.二级知识点 绿色化学的研究内容和特点: 绿色化学的含义、绿色化学的研究内容及特点。 3.三级知识点 绿色化学是我国化学工业可持续发展的必由之路: 绿色化学所引发的产业 革命, 绿色化学是我国化学工业可持续发展的优选模式。 理论/□实 第二讲（部 绿色化学原理 分） 学时 4 践 教学要求：了解绿色化学的十二条原则及十二条附加原则；掌握绿色化学各 条原则在化学化工行业中的实际应用。 1.一级知识点 365 1)原子经济性: 原子经济性的概念, 常见化学反应的原子经济性; 2)绿色化学合成: 采用无毒、无害的原料, 改变合成路径, 实行绿色化学合 成; 3)设计安全化学品: 安全化学品的含义, 设计安全化学品的一般原则, 设计 安全化学品的方法; 4)采用安全的溶剂和助剂: 常规有机溶剂的环境危害; 安全溶剂: 水、二氧 化碳、离子液体; 固定化溶剂及无溶剂系统; 5)合理使用和节省能源: 化学工业中的能源使用, 新的能源利用技术, 优化 反应条件; 6)利用可再生资源合成化学品: 可再生资源与不可再生资源, 利用可再生资 源合成化学品; 7)减少不必要的衍生化步骤: 引入保护基团, 暂时改变某些物质的宏观性质 或功能, 加入官能团提高反应选择性; 8)采用高选择性的催化剂: 催化作用优于化学计量关系, 环境友好催化剂,环 境友好催化过程。 2.二级知识点 1)防止污染优于污染治理: 末端治理与污染防治, 末端治理的局限性, 污染 防治措施;单糖的绝对构型、端基差向异构体、构象的基本知识; 2)防止生产事故的安全工艺苷类化合物的结构特征和分类及苷类化合物的 定义。 3.三级知识点 1)设计可降解化学品: 化学品废弃物的危害性, 化学品设计应考虑降解功能; 2)预防污染的现场实时分析糖和苷的提取方法。 第三讲（部 分） 理论/□实 无机合成反应 的绿色化技术 学时 3 践 教学要求：了解常见的绿色无机合成反应的应用实例；掌握常见的绿色无机 366 合成反应的原理。 1.一级知识点 1)水热合成法: 水热合成法的原理, 水热合成法的应用实例; 2)溶胶凝胶法: 溶胶凝胶法的原理, 溶胶凝胶法的应用实例; 3)局部化学反应法: 脱水反应、嵌入反应、离子交换反应、同晶置换反应、 分解反应、氧化还原反应; 4)低热固相反应: 低热固相反应的反应机理及化学反应规律, 低热固相反应 的应用; 5)流变相反应: 流变相反应的原理, 流变相反应的应用; 6)先驱物法: 先驱物法的原理, 先驱物法的应用; 7)助溶剂法: 助溶剂法的原理, 助溶剂法的应用; 8)化学气相沉积法: 化学气相沉积法的原理, 化学气相沉积法的应用; 9)聚合物模板法: 聚合物模板法的原理, 聚合物模板法的应用实例。 2.二级知识点 掌握常见的绿色无机合成反应的原理。 3.三级知识点 了解常见的绿色无机合成反应的应用实例。 理论/□实 第四讲（部 绿色有机合成 分） 学时 4 践 教学要求：了解常见的绿色有机合成反应的应用实例；掌握常见的绿色有机 合成反应的原理。 1.一级知识点 1)高效化学催化的有机合成: 固体酸催化的有机合成, 固体碱酸催化的有机 合成, 离子液体催化剂; 2)生物催化的有机合成: 酶催化的基本原理, 生物催化剂的主要种类, 生物 催化反应的典型工艺; 367 3)组合化学合成: 组合化学合成原理, 组合化学的应用； 5)有机电化学合成: 有机电化学合成原理, 电化学合成的典型工艺。 2.二级知识点 1)氟两相系统的有机合成: 氟两相系统的反应原理, 氟两相系统的主要应用 实例; 2)相转移催化的有机合成: 相转移催化反应原理, 相转移催化反应的应用; pH 梯度法应用于蒽醌化合物的分离。 3.三级知识点 了解常见的绿色有机合成反应的应用实例。 第五讲（部 分） 理论/□实 高分子材料的 绿色合成化学 学时 3 践 教学要求：了解常见的高分子材料绿色合成反应的应用实例；掌握常见的高 分子材料绿色合成反应的原理。 1.一级知识点 1)以水位分散介质的聚合技术: 以水为介质聚合的特点, 水相聚合系统的组 成及其作用水相聚合反应原理; 2)离子液体中的聚合技术: 自由基聚合、离子聚合、缩聚和加聚反应, 配位 聚合, 电化学聚合; 3)低残存 VOC 的水性聚氨酯合成技术: 水性聚氨酯的分类, 水性聚氨酯的 原料, 水性聚氨酯树脂的制备, 水性聚氨酯的性能, 水性聚氨酯的应用; 4)辐射交联技术: 辐射交联与裂解的基本原理, 辐射聚合的主要特点, 辐射 交联对聚合物性能的影响, 辐射交联技术的工业化应用; 辐射交联技术在生物医 用材料方面的应用; 5)等离子体聚合技术: 等离子体的种类及特点, 等离子体聚合机理及实际应 用。 2.二级知识点 368 超临界流体中的聚合技术: 超临界二氧化碳中的聚合反应, 超临界介质中聚 合物的解聚反应。 3.三级知识点 酶催化聚合技术: 酶催化开环聚合, 酶催化缩聚反应。 第六讲（部 分） 理论/□实 精细化工的绿 色化 学时 4 践 教学要求：了解精细化工的绿色化实例；掌握精细化工原料、工艺技术及产 品的绿色化。 1.一级知识点 1)制药工业的绿色化: 绿色化学制药, 绿色生物制药, 绿色天然药物; 2)农药工业的绿色化: 绿色农药的含义及分类, 绿色生物农药, 绿色化学农 药, 绿色农药制剂; 3)阻燃剂的绿色化: 无机阻燃剂, 磷氮系阻燃剂, 磷酸酯类阻燃剂, 复配型 磷系阻燃剂。 2.二级知识点 表面活性剂的绿色化: 磷酸酯类表面活性剂, 天然可再生资源表面活性剂; 生物表面活性剂。 3.三级知识点 电子化学品的绿色化: 辐射线抗蚀剂, 聚酰亚胺封装材料, 聚碳酸酯材料,环 氧模塑料, 聚苯胺材料, 超净高纯化学试剂。 第七讲（部 分） 理论/□实 化学工艺的绿 色化 学时 4 践 教学要求：了解典型产品的绿色化工艺实例；掌握绿色工程原理及其所追求 的目标。 1.一级知识点 典型产品的绿色化工艺: 过氧化氢的绿色合成工艺,丙二醇绿色工艺的开发, 369 己二酸的绿色合成工艺, 聚天冬氨酸的绿色合成工艺, 聚乳酸的绿色合成工艺。 2.二级知识点 绿色工程: 绿色工程原理, 绿色工程所追求的目标。 3.三级知识点 典型产品的绿色化工艺实例。 第八讲（部 理论/□实 能源工业的绿 分） 色化 学时 2 践 教学要求：了解化石燃料清洁利用技术, 生物质能的研究与开发；掌握可再 生能源与可持续发展。 1.一级知识点 1)化石燃料清洁利用技术: 能源消耗对环境的影响, 煤的洁净燃烧与高效利 用技术; 2)生物质能的研究与开发: 生物质能利用现状, 生物质能利用技术, 生物质 能发电, 生物柴油, 燃料乙醇, 生物质制氢。 2.二级知识点 清洁能源的开发利用: 太阳能, 风能, 地热, 海洋能。 3.三级知识点 可再生能源与可持续发展。 第九讲（部 分） 理论/□实 绿色化学中的 过程强化技术集成 学时 4 践 教学要求：了解常见的化工过程强化技术集成新设备；掌握常见的化工过程 强化技术集成的原理。 1.一级知识点 1)化工过程强化技术集成: 多功能反应技术, 膜催化反应器, 分离技术的集 成, 利用其它形式的能量的强化技术; 2)化工过程强化的新设备: 静态混合反应器, 微型反应器, 旋转盘反应器,超 370 重力反应分离器, 整体式反应器, 振荡流反应器。 2.二级知识点 常见的化工过程强化技术集成的原理。 3.三级知识点 常见的化工过程强化技术集成新设备。 第十讲（部 分） 理论/□实 绿色化学化工 过程的评估 学时 4 践 教学要求：了解绿色化学评估的基本准则, 生命周期评估；掌握进行绿色化 学化工过程的评估量度的方法。 1.一级知识点 绿色化学评估的基本准则: 绿色化学的十二条原则及十二条附加原则,绿色 化学工程技术的十二条原则。 2.二级知识点 绿色化学化工过程的评估量度: 化学反应过程的绿色化, 化学化工过程绿色 化的评价指标, 绿色化学化工过程的评估实施。 3.三级知识点 生命周期评估: 生命周期评估的含义, 生命周期评估的步骤, 生命周期评估 的用途。 第十一讲 （部分） 理论/□实 循环经济与生 态工业园 学时 2 践 教学要求：了解生态工业园的概念、特点及国内外发展概况；掌握循环经济 的产生背景、基本原则及典型实例。 1.一级知识点 1)生态工业园的理论基础: 生态工业的概念和特点, 传统工业的两重性, 工 业生态经济系统, 生态工业的理论依据; 2)循环经济: 循环经济的产生背景, 循环经济的基本原则, 循环经济的典型 371 实例, 循环经济的实施办法; 3)生态工业园: 国内外发展概况, 生态工业园的规划原则及内容, 生态工业 园的构建, 生态工业园示范项目; 4)发展循环经济, 建设和谐节约型社会。 2.二级知识点 循环经济的产生背景、基本原则及典型实例。 3.三级知识点 生态工业园的概念、特点及国内外发展概况。 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合绿色化学与生产生活联系紧密的学科特点，教师通过价值实现、兴趣提升、信息交 流等不同视觉，引导学生将自身需求由潜在状态转入活动状态，使学生产生强烈的学习愿望 或意向，形成学习活动动机。按照绿色化学各部分知识特点将教学内容分为精讲内容、导学 内容和研讨内容，导学内容和研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。课堂上通过介绍 绿色化学一些最新的研究成果，激发学生研究的兴趣，有助于树立学生正确的人生观和价值 观；通过介绍和生活紧密相关的绿色学案例，加深学生对相关理论知识的理解，调动学生运 用课堂学习的知识解决实际问题的积极性，提高学生分析解决问题的能力。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考查方式，综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。结合绿色化学课程特点，其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%)相结合。平时成绩包括上课情况、导学内容完成情况、学生回答问题情况、开展讨论或 登台讲解情况评定。 学期总成绩 = 平时考核（听课、自学、出勤和作业）（30%）+期末考查成绩（70%） 11.教材和教学参考资料 教材： 绿色化学, 周淑晶主编, 化学工业出版社, 2014 年 372 参考书： 1. 绿色化学 主编: 闫立峰 2. 环境与绿色化学 中国科学技术大学出版社 主编: 张钟宪 清华大学出版社 2006 年 2005 年 执笔人：李亭 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.8 373 《制药工程前沿》课程教学大纲 编写 时间 53310329 课程代码 2016.8 课程名称 制药工程前沿 英文名称 Pharmaceutical engineering frontier 任课教师 课程类型 预修课程 总学时 数 1 学分数 1 8 开课学院* 桑志培 □通识教育核心课 □学科基础选修课 □实践类课程 理论讲授 学时 1 8 实验实践 学时 化学与制药工程 学院 □通识教育拓展课 √学科基础必修课 □专业核心课 □个性化课程 有机化学、药物化学、药物合成反应、 药物合成设 计 1.课程教学目标 制药工程研究前沿是制药工程专业的专业课 是利用有机化学、药物合成反应、药物 化学等基本理论来了解世界药物研究的前沿培养学生利用所学知识扑着专业发展信息的能 力。通过本课程的学习使学生加深对有关化学药物的合成基本理论及相关学科理论知识的理 解在阅读文献的过程中有机地将所学知识结合起来达到温顾知新的目的。具体要求达到的课 程教学目标如下： 知识目标：本课程的教学任务为使学生掌握制药工程新方法和新技术，培养学生掌握制 药工程前沿的基本概念、基本理论相关知识的能力，使学生及时的了解制药工程专业的快速 发展，为以后的工作奠定基础。 能力目标：掌握制药工程类课程学习的基本方法，培养学生独立、自主学习能力；通过 教学调动其积极性、主动性，培养学生利用课堂教学中的理论解决实际问题的能力，培养学 374 0 生探求知识的思维能力和思维习惯，培养善于分析、归纳总结、迁移及知识应用的能力。提 高学生的认知能力，培养学生的创新能力。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育， 使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 2.课程教学目的与任务 《 制药工程研究前沿》是制药工程专业的专业课 是利用有机化学、药物合成反应、 药物化学等基本理论来了解世界药物研究的前沿培养学生利用所学知识扑着专业发展信息 的能力。 通过本课程的学习使学生加深对有关化学药物的合成基本理论及相关学科理论知 识的理解在阅读文献的过程中有机地将所学知识结合起来达到温顾知新的目的。通过这门课 程的学习，使学生可以学会初步运用制药工程前沿知识论述或解释与人类健康、疾病相关的 医学问题，解决在今后深入学习和工作的过程中可能遇到的制药工程前沿方面的实际问题。 3.课程内容简介 本课程适用制药工程专业，学分数 1，学时数 18。制药工程前沿是利用有机化学、药物 合成反应、药物化学等基本理论来了解世界药物研究的前沿培养学生利用所学知识扑着专业 发展信息的能力。 4.理论教学基本要求 本课程主要向学生传授制药工程的产业及生产过程中的新技术和新方法，通过该课程的 学习要求学生达到以下基本要求：掌握制药工程的基本理论，药物生产装置工艺与设备设计 方法；具有对药物新资源、新产品、新工艺进行研究和设计的初步能力；了解制药工程与制 剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态； 使学生具有创新意识和独 立获取创新知识的能力。 5.教学方式与方法 375 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取多媒体辅助的互动探究式教学 模式。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时 按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨 内容(三级知识点)。精讲内容主要是生物大分子高级结构、重要性质、代谢途径、遗传信息 传递过程等难度较大部分; 导学内容是易于学生自学或与社会生活联系紧密内容(如生物大 分子的生理功能、分离与纯化方法等) ; 研讨内容是本学科最新理论与技术成就或与社会 有关的环境、社会问题，可以利用网络资源进行学习和研讨。通过合理调配教学内容, 形 成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 桑志培，男，汉族，讲师，博士研究生，生物制药专业。研究方向：生物制 药。先后承担教学研究项目 4 项，河南省高等学校青年骨干教师项目 1 项，发 表学术论文 20 余篇，参编教材 1 部。承担课程：知识产权与专利、药物分离工 程、高分子化学、药用高分子材料、制药工程专业实验等。 教学团队成员 姓 性 名 别 职 学院 称 在教学中承担的职责 7.课时分配表： 教学模块 内 容 学 时 第一部分 概论 2 第二部分 药物与制药产业 4 第三部分 生产工艺流程 4 第四部分 制药反应工程基础与设备 4 第五部分 分离工程基础与设备 4 合计学时 18 8.教学内容安排及要求 376 第一 部分 概论 √ 理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握制药工程概念及基本理论知识；熟悉制药工程发展动态；了解相关方 面的政策和法规。 1.一级知识点 制药工程概念及涉及到的学科。 2.二级知识点 制药工程发展动态。 3.三级知识点 我国在制药产生方面的相关政策法规。 第二 部分 药物与制药产业 √ 理论/□实 践 学时 4 教学要求：熟悉制药工业的形成与发展；了解药物的发现与发展。 1.一级知识点 药物发现过程；药品的生命周期。 2.二级知识点 制药工业的形成过程。 3.三级知识点 通用名、化学名和商品名的概念。 第三 部分 生产工艺流程 √ 理论/□实 践 学时 4 教学要求：掌握工艺流程设计的原则；. 熟悉工艺流程设计的基本程序； 了解不同剂 型的工艺流程图。 1.一级知识点 工艺流程设计的重要性和任务；工艺流程设计的成果；工艺流程设计的原则。 2.二级知识点 工艺流程的初步设计；工艺流程设计的基本方法、方案和技术的处理；生产 工艺流程示意图。 3.三级知识点 胶囊剂生产工艺流程图；可灭菌小/大容量注射剂工艺流程图；粉针剂生产工 艺流程图；软膏剂生产工艺流程图；气雾剂生产工艺流程图。 第四 部分 制药反应工程基 础与设备 √ 理论/□实践 学时 4 教学要求：熟悉制药反应的理论基础；了解制药反应的设备。 1.一级知识点 药物分离工程中的扩散动力学规律；药物加工中的混合、成型等流体力学和 分子扩散动力学规律；相关工程因素对制药的影响。 377 2.二级知识点 制药设备的概念及分类；制药工程采用的新技术、新方法和新设备。 3.三级知识点 制药设备的设计原则及方法。 第五 部分 分离工程基础与 设备 √ 理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握分离过程的基础理论及方法；熟悉分离过程的设备；了解设备的设计。 1.一级知识点 分离过程的基础理论及方法。 2.二级知识点 分离过程的设备。 3.三级知识点 设备的设计。 9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 结合制药工程前沿的发展历史、制药工程前沿与生产生活联系紧密的学科特点，教师通 过价值实现、兴趣提升、信息交流等不同视觉，使学生产生强烈的学习愿望或意向，形成学 习活动动机。按照制药工程前沿各部分知识特点将教学内容分为精讲内容、导学内容和研讨 内容，激发学生研究的兴趣，有助于树立学生正确的人生观和价值观；加深学生对相关理论 知识的理解，调动学生运用课堂学习的知识解决实际问题的积极性，提高学生分析解决问题 的能力。 10.考核和评价方式 考查，论文 学期总成绩 = 平时考核（自学导读讨论、出勤和作业等）（30%）+ 论文（70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《制药工程导论》, 宋航主编, 人民卫生出版社, 2014 年。 参考书： 1）《制药工程原理与设备》，王志祥主编, 人民卫生出版社, 2008 年。 2）《制药分离工程》, 郭立玮主编, 人民卫生出版社, 2014 年。 执笔人：桑志培 教研室主任：赵一阳 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.8 378 379 《高等有机化学》课程教学大纲 编写 53310330 课程代码 2016.04 时间 课程名称 高等有机化学 英文名称 Advanced Organic Chemistry 3 理论讲授 2 学分数 3 总学 时数 6 学时 6 实验实践 学时 任课教师 课程类型 化学与制药工程 杨浩 开课学院* □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □学科基础选修课 □专业核心课√个性化课程 学院 □学科基础必修课 □实践类课程 预修课程 有机化学 I/II，物理化学 1. 课程教学目标 本课程基本任务是在学习基础有机化学的基础上，对《有机化学》课程的进一步深化， 为培养一定的学术研究能力打下理论基础；通过本门课程的学习，要求学生熟悉各类基本有 机反应的历程、立体化学关系、影响因素和在有机合成上的应用；理解一些基本的有机反应 理论，并能够用所学的知识解决一些有机化学问题和指导专业有机实验。具体如下： 知识目标： 通过本课程的学习，掌握有机化合物的结构、反应、机理及它们之间的关系。 能力目标： 通过高等有机化学课程的学习，引导学生能用所学的知识解决一些有机化学问题和指导 专业有机实验。 素质目标： 通过学习，培养学生主动参与、积极进取、崇尚科学、探究科学的学习态度和思想意识。 2. 课程教学目的与任务 380 通过本课程学习，使同学们能用现代化学的理论知识，认识有机化学中化学键的本质， 深刻认识有机化学分子结构与物理、化学性质的内在联系和变化规律。掌握高等有机化学的 基本原理，常见反应的机理和验证方法。从微观电子结构层次上认识有机化学动态反应过程。 通过有机化合物的结构可推测其物理性质和化学反应性质。学会并领悟分析问题、解决问题 的方法和技能，为继续学习相关课程奠定理论基础，为从事相应专业的工作提供必要的理论 知识。 3. 课程内容简介 本课程主要对有机反应中的取代基效应（电子效应、空间效应、场效应）、立体化学、 各类有机反应机理及研究方法、有机活性中间体等内容进行详细的阐述。 4. 理论教学基本要求 通过本课程学习，使同学们能用现代化学的理论知识，认识有机化学中化学键的本质， 深刻认识有机化学分子结构与物理、化学性质的内在联系和变化规律。 5. 教学方式与方法 1）精讲与自学并重，提高学习效率。 2）安排讨论课题，培养知识运用能力。 3）布置撰写小论文，提高知识综合分析总结能力。 4）讲授一些实验研究方法,初步培养对科学研究的认知能力 6. 主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 主讲教师杨浩教授，为南阳师院首届教学名师，河南省教学标兵，河南省优 秀教师，河南省化学会理事，具有 30 多年从事有机化学教学和教学管理的经验。 负责国家级特色专业——化学专业建设项目，担任省级实验教学师范中心—— 化学实验教学示范中心主任，主持过多项教改项目，曾获得省级教学成果一、二 等奖。主持省科技厅、教育厅科研项目 2 项，发表教研及学术论文 30 余篇。长 期致力于基础课团队建设和课程建设，坚持在教学第一线为本科生授课，治学严 谨，品德高尚，具有团结协作精神和较强的组织管理和领导能力。她带领的“有 机化学系列课程教学团队”2016 年被河南省教育厅确立为省级教学团队。 教学团队成员 姓 名 性 别 职 称 学院 381 在教学中承担的职责 王 男 志强 讲 师 刘 学院 女 若雨 化学与制药工程 教学 副 教授 有机合成、有机化学实验 化学与制药工程 有机合成、有机化学教学 学院 7. 学时分配表 章 内容 序 1 学时 有机化学中的电子效应和空间效 应 备注 4 2 有机化合物的芳香性 2 3 立体化学 3 4 有机活性中间体 4 5 亲电加成反应 3 6 亲电取代反应 3 7 亲核加成反应 4 8 亲核取代反应 3 9 消除反应 3 10 周环反应 3 11 重排反应 4 总学时 36 8.教学内容安排及要求 第一 部分 有机化学中的电 子效应和空间效应 □ √理论/□实践 382 学时 4 教学要求：掌握诱导效应、共轭效应与超共轭效应、场效应、烷基的电子效 应、有机化合物的空间效应、空间效应对反应活性的影响、空间效应对酸碱性的 影响。难点：空间效应对酸碱性的影响。 1.一级知识点 有机化合物的空间效应、空间效应对反应活性的影响、空间效应对酸碱性的 影响。 2.二级知识点 诱导效应、共轭效应与超共轭效应、场效应、烷基的电子效应。 3.三级知识点 偶极距 第二 有机化合物的芳 部分 香性 □ √理论/□实践 学时 2 教学要求：掌握芳香性、非芳香性、反芳香性、同芳香性及反同芳香性的判 断、关于芳香性的新概念、芳香性在有机化学中的应用。难点：芳香性在有机化 学中的应用。 1.一级知识点 芳香性的新概念、芳香性在有机化学中的应用。 2.二级知识点 芳香性、非芳香性、反芳香性、同芳香性及反同芳香性的判断。 3.三级知识点 休克尔规则、二茂铁类物质。 第三 部分 立体化学 □ √理论/□实践 383 学时 3 教学要求：掌握异构体的种类、构型表示法、空间张力和分子力学、有机分子的 构象、绕单键旋转的构象、环己烷衍生物的构象、分子的对称性与手性、产生旋 光性的原因、构型标记的特殊规定、用氧化数法弥补 cahn-ingold-prclog 次序规 则的缺欠的建议。解决难点：构型标记的特殊规定、用氧化数法弥补 cahn-ingold-prclog 次序规则的缺欠的建议。 1.一级知识点 构象分析、构型标记的特殊规定、含有手性轴的化合物、含有手性面的化合 物。 2.二级知识点 空间张力和分子力学、有机分子的构象、绕单键旋转的构象、环己烷衍生物 的构象、分子的对称性与手性、产生旋光性的原因、含有手性原子的化合物。 3.三级知识点 异构体的种类、构型表示法、立体选择性与立体专一性反应。 第四 部分 有机活性中间体 □ √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握碳负离子的构型、碳负离子的产生、碳负离子的稳定性；碳正离 子的形成、碳正离子的反应、碳正离子的结构及其稳定性；自由基的电子构型、 自由基的产生、卡宾、乃春、氧宾。难点：苯炔的结构、苯炔的生成。 1.一级知识点 有机反应活性中间体（碳正离子、碳负离子、自由基、卡宾、苯炔）的结构 及稳定性影响因素。 2.二级知识点 有机反应活性中间体的代表性反应。 3.三级知识点 共价键断裂方式、有机反应类型、有机反应活性中间体的形成方式。 第五 部分 亲电加成反应 □ √理论/□实践 学时 3 教学要求：碳-碳双键的亲电加成反应、亲电加成反应的历程、亲电加成反应的 立体化学、亲电加成反应的活性、亲电加成反应的定向规律、炔烃的亲电加成反 应、丙二烯类的亲电加成反应、共轭二烯烃的亲电加成反应。难点：亲电加成反 应的立体化学。 1.一级知识点 碳-碳双键亲电加成反应的历程、亲电加成反应的立体化学、亲电加成反应 的活性、亲电加成反应的定向规律 2.二级知识点 384 炔烃的亲电加成反应、丙二烯类的亲电加成反应、共轭二烯烃的亲电加成反 应。 3.三级知识点 第六 部分 亲电取代反应 □ √理论/□实践 学时 3 教学要求：掌握饱和碳原子上的亲电取代反应、亲电取代反应历程、影响亲电取 代反应的因素。苯环上的亲电取代反应、亲电取代反应历程、亲电取代反应的特 性和相对活性。稠环芳烃的亲电取代反应、萘的亲电取代反应、其他稠环芳烃的 亲电取代反应、其他芳香烃上的亲电取代反应。 1.一级知识点 苯环亲电取代反应历程、亲电取代反应的特性和相对活性。 2.二级知识点 稠环芳烃的亲电取代反应、萘的亲电取代反应、其他稠环芳烃的亲电取代反 应、其他芳香烃上的亲电取代反应。 3.三级知识点 饱和碳原子上的亲电取代反应。 第七 部分 亲核加成反应 □ √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握碳-碳双键的亲核加成反应、氰乙基化反应、michael 反应；碳碳三键的亲核加成反应、羰基亲核加成反应、羰基加成反应的立体化学。羧酸衍 生物与亲核试剂的反应及历程、结构与活性的关系、c1aisen 酯缩合及其有关反 应、α，β-不饱和羰基化合物的亲核加成反应、反应历程、影响亲核加成方式的 因素。难点：影响亲核加成方式的因素。 1.一级知识点 羰基亲核加成反应、羰基加成反应的立体化学、c1aisen 酯缩合反应、michael 反应。 2.二级知识点 碳-碳双键的亲核加成反应、氰乙基化反应、碳-碳三键的亲核加成反应、羰 基化合物及羧酸衍生物结构与亲核加成反应活性的关系。 3.三级知识点 第八 部分 亲核取代反应 □ √理论/□实践 学时 3 教学要求：掌握脂肪族的亲核取代反应、SN1 机理进行的亲核取代反应、SN2 机理进行的亲核取代反应、离子对机理。分子内的亲核取代反应(SNi)历程、影响 亲核取代反应历程的因素、亲核取代在有机合成中的应用；芳香环上的亲核取代 反应、反应历程、影响芳环上亲核取代反应的因素。难点：影响亲核取代反应历 385 程的因素。 1.一级知识点 SN1 机理、SN2 机理、离子对机理、邻基参与机理、影响亲核取代反应历程 的因素。 2.二级知识点 芳香环上的亲核取代反应、反应历程、影响芳环上亲核取代反应的因素。 3.三级知识点 亲核取代在有机合成中的应用。 第九 部分 消除反应 □ √理论/□实践 学时 3 教学要求：掌握消除反应的历程、E1 历程.、E1cb 历程、E2 历程。消除反应的 取向、saytzeff 规则、hofmann 规则、反 saytzeff 规则和 hofmann 规则。影响消除 反应的因素及消除反应与取代反应的竞争、消除反应的立体化学、热消除反应、 简单的消除反应、特殊的消除反应。难点：消除反应的立体化学。 1.一级知识点 E1 历程.、E1cb 历程、E2 历程、影响消除反应的因素。 2.二级知识点 saytzeff 规则、hofmann 规则、消除反应与取代反应的竞争、消除反应的立 体化学、热消除反应、简单的消除反应、特殊的消除反应。 3.三级知识点 第十 部分 周环反应 □ √理论/□实践 学时 3 教学要求：掌握电环化反应。环加成反应如：[4+2]环加成反应，烯炔的环 加成反应，D-A 烯加成反应，[2+2]环加成反应。σ 键迁移如：[1, 3]σ-H 迁移， [1, 5]σ-H 迁移，σ-C 迁移。解决难点：σ 键迁移如：[1, 3]σ-H 迁移，[1, 5]σ-H 迁 移，σ-C 迁移。 1.一级知识点 分子轨道的对称性和前线轨道理论、电环化反应，环加成反应和 σ 键迁移反 应。 2.二级知识点 电环化反应、环加成反应和 σ 键迁移反应的选择规律。 3.三级知识点 第十一部 分 重排反应 □ √理论/□实践 学时 4 教学要求：掌握亲核重排、亲电重排。难点：亲核重排反应机理、亲电重排反应 386 机理。 1.一级知识点 [1,2]迁移重排、碳-碳重排、碳-氮重排、碳-氮重排、Favorskii 重排、Stevens 重排、Wittig 重排、Meisenheimer 重排、Neber 重排、Lossen 重排。 2.二级知识点 3.三级知识点 重排反应的分类。 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 9. 课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 组织学生参与本方向相关的学术报告，了解本学科最新发展趋势，撰写相关课程内容的 小综述。 10. 考核和评价方式 平时成绩×30%+期末考试成绩×70% 平时成绩包括考勤、平时作业、小论文等。期末考试采用开卷形式。 11. 教材和教学参考资料 教材：《高等有机化学》，主编：魏荣宝，出版社：高等教育版社，2011 年，第 2 版。 参考书： 1.《高等有机化学》，主编：汪秋安，出版社：化学工业出版社，2004 年； 2.《高等有机化学》，主编：傅相锴，出版社：高等教育出版社，2003 年； 3.《高等有机化学:结构.反应.合成》，主编：梁世懿，出版社：高等教育出版社，1993 年。 执笔人：有机化学教研室 教研室主任：王志强 教学副院长：包晓玉 编写日期：2016.04 387 《实验设计法》课程教学大纲 课程代码 编写时 53310331 2016 年 5 月 25 日 间 课程名称 实验设计法 英文名称 Statistics Methods of Experiments 理论讲授学 1 学分数 1 总学时 8 数 时 实验实践学 时 任课教师 课程类型 汤玉峰 开课学院* □学科基础必修课 □学科基础选修课 √个性化课程 □实践类课程 预修课程 0 化学与制药工程学院 □通识教育核心课 □通识教育拓展课 □ 专业核心课 18 高等数学、线性代数、概率论 1.课程教学目标 《实验设计法》是运用数理统计理论与方法研究科学研究和技术工作中，所需的实验设 计、实施和实验资料统计分析方法的一门应用学科。本课程在高等数学、线性代数、概率论 等课程的基础上，介绍数理统计的基本概念和基本原理，讲解实验设计的基本要求、实验设 计和实施以及实验资料的整理与统计分析方法，既涉及一些严谨的数学理论和方法，又紧密 结合学研究实践。这些理论和方法，是进行科学研究和技术工作必不可少的工具，并利于培 养学生分析问题和解决问题的能力。 知识目标：使学生理解并掌握科学试验中试验前的试验方案设计以及对试验所获得数据 进行分析和处理的基本理论和知识，包括试验设计方法（正交法，均匀法，优选法等）及对 数据的分析和处理（方差分析与回归分析），达到使试验次数尽可能少并在较短的时间内以 较少的成本来达到预期的试验目的（如确定最优工艺条件或配方） 。 能力目标：学生能解决化学工程研究中实验数据的误差分析、整理数据以及出建立定量 的化工过程数学模型，并能合理地设计实验，减少实验工作量，节省时间和人力、物力。 素质目标：培养学生分析问题和解决问题的能力和严谨细致、认真负责的工作作风。 2.课程教学目的与任务 《实验设计法》不仅提供如何正确地设计科学试验和收集数据的方法，而且也提供如何 正确地整理、分析数据，得出客观、科学的结论的方法。本课程任务使学生能够掌握常用的 388 试验设计原理及设计方法、试验结果的统计分析方法，了解常用的数理统计软件。通过该门 课程的学习，可以掌握基本的试验（调查）设计和统计分析方法，为学生毕业论文以及将来 从事科研工作打基础。 3.课程内容简介 本课程是面向化学、应用化学，材料化学，制药工程的专业选修课。主要包括科学的 试验设计方法（正交法，均匀法，优选法等）及对数据的分析和处理（方差分析与回归分 析），使试验次数尽可能少并在较短的时间内以较少的成本来达到预期的试验目的。 4.理论教学基本要求 掌握方差分析与回归分析的步骤与 excel 软件分析；掌握正交实验设计与均匀实验设计 法的步骤及软件操作。 5.教学方式与方法 多媒体辅助课堂讲授，以“教学应由传授知识转向传授学习知识方法”的教改思路，加 强教学方法的启发性、针对性、交互式和实效性，借助以计算机分析软件，配合课堂讨论等 形式进行教学。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介： 汤玉峰，女，1977 年出生，汉族，副教授，博士研究生，环境科学专业。研究方向：再 生资源化学。先后承担教学研究项目 3 项，发表学术论文 10 余篇。承担课程：化工原理、化工 制图、化工原理实验、化工原理课程设计、实验设计法等。 教学团队成员 姓名 性别 职称 学院 在教学中承担的职责 7.教学内容安排 第一 试验数据的误差分 √理论/□实践 部分 学时 2 析 教学要求：掌握试验设计的基本概念，了解试验设计的特点与要求；了解试验误差的来 源，掌握试验设计的基本原则和控制试验误差的方法。 1.一级知识点 真值与平均值的概念；各种试验数据误差的来源及分类；精密度与准确度的概念； 绝对误差和相对误差的基本概念及计算方法；常用显著性检验的方法；异常样本值的判断和 处理原则；有效数字的修约和运算规则。 389 2.二级知识点 3.三级知识点 试验设计与数据处理的发展概况。 第二 方差分析 √理论/□实践 学时 3 部分 教学要求：了解方差分析的基本命题；理解单因素试验与双因素试验、无重复试验与重复 试验的区别；掌握单因素试验和双因素试验方差分析的基本步骤。 1.一级知识点 方差分析的原理；单因素试验与双因素方差分析的基本方法；excel 分析步骤。 2.二级知识点 3.三级知识点 第三 回归分析 √理论/□实践 学时 3 部分 教学要求：了解变量间相互关系及回归分析的概念，了解非线性回归分析的方法；掌握一元 线性回归和多元线性回归分析的具体方法步骤，能够使用一元回归分析方法确定试验指标（因变 量）与试验因素（自变量）之间的关系。 1.一级知识点 回归分析的基本概念；一元与多元线性回归方程的计算方法及回归方程的显著性检验方 法；excel 分析步骤。 2.二级知识点 3.三级知识点 第四 优选法 √理论/□实践 学时 1 部分 教学要求：了解优选法的基本命题，单峰函数的定义和性质；了解单因素优选中均分法、 比例分割法、对分法、逐步提高法的具体步骤；能够熟练运用黄金分割法和分数法对试验进 行优化。 1.一级知识点 优选法的基本概念；单因素优选中的均分法、比例分割法、对分法、黄金分割法与分 数法中的原理和具体步骤；双因素及多因素优选的原则及方法。 390 2.二级知识点 3.三级知识点 第五 正交试验设计 √理论/□实践 学时 4 部分 教学要求：了解正交表的分类和性质；掌握单指标和多指标正交试验设计的方法步骤及其结 果的直观分析；掌握有交互作用的和混合水平的正交试验设计方法；能够运用方差分析法对正交 试验设计的结果进行分析。 1.一级知识点 正交试验的基本概念和正交表的特点；等水平、混合水平和有交互作用正交试验方 案设计方法；结果的分析方法（直观分析法与极差分析法） 。 2.二级知识点 3.三级知识点 第六 均匀实验设计 √理论/□实践 学时 2 部分 教学要求：了解均匀表的分类和性质；了解均匀试验设计的方法步骤及其结果的分析。 1.一级知识点 均匀设计原理；均匀表的选择与使用；均匀设计法的实验设计步骤；均匀设计法实 验结果的回归分析方法。 2.二级知识点 3.三级知识点 第七 回归正交实验 √理论/□实践 学时 2 学时 1 部分 教学要求：了解回归正交表的设计与使用。 1.一级知识点 回归正交实验的编码；回归正交表的设计与使用；回归结果分析。 2.二级知识点 3.三级知识点 第八 配方实验 √理论/□实践 部分 391 教学要求：了解单纯形法的设计步骤。 1.一级知识点 单纯形法的设计步骤。 2.二级知识点 3.三级知识点 （注：每讲或部分如有多个同级知识点，可同时列出。） 8.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 课程教学内容的组织讨论中包括唤起学生相关旧知识（主要应用启发法）、提出或者明 确本次课要解决的问题、提出或明确解决问题的假设、协助学生收集与问题解决有关的资料、 组织学生审查有关资料，得出应有结论、引导学生用分析思维（包括从一般到特殊的演绎思 维和从特殊到一般的归纳思维）最终使问题得以解决。 教学中注重学生对设计方法的直观体验和实践，收集近年来相应试验设计方法论文，学 生通过论文分析并用软件重现数据处理过程来实践，掌握试验设计的方法和技巧，有效地促 进了课程内容的学习。 9.考核和评价方式 《实验设计法》期末考核针对课程学习中的重点内容（正交实验，均匀实验。回归正交 实验），由学生查找采用相关试验方法的文献，从文献中提炼试验方法并进行分析评价。其 中，选题系数分别为：正交实验 0.85，均匀实验 0.9，正交回归实验系数 1。学期总成绩 = 【期末论文成绩分*50%+ 答辩分】*选题系数+平时学习成绩（20%）+ 课堂出勤率（10%） 具体评分标准如下： （1）期末论文成绩分（100 分）：XXXXXX 实验法文献分析 实验法评价：针对试验设计方法提出自己的理解 项目 考查要点 分值 文献来源 作者，题目，期刊名，年卷期，页码 5分 研究意义，研究现状， 研究目的与内 5分 指标、因素水平表 10 文献分析 容 分 实验法分析 正交表（均匀表，回归正交表） 10 分 结果分析（正交实验：极差与方差分析； 40 均匀实验：回归分析；正交回归实验：回归 分 与失拟检验） 392 实验法评价 30 针对试验设计方法提出自己的理解 分 100 总分 分 电子部分：含文献及 excel 或正交实验设计助手文件等处理文件 （2）答辩成绩分（20 分）：课堂通过 ppt 或 word,excel 等讲述文献设计思路及重现分 析步骤 10.教材和教学参考资料 教材：《试验设计与数据处理》（第二版）主编：李云雁 出版社：化学工业出版社，2012 年 参考书：《化工试验设计与数据处理》 主编：曹贵平 出版社：华东理工大学出版社，2009 年 执笔人：汤玉峰 教研室主任：乔占平 教学副院长：包晓玉 编写日期： 2016.5.25 393 《统计热力学》课程教学大纲 课程代码 统计热力学： 53310332 课程名称 2016.8 统计热力学 英文名称 Statistical 学分数 总学 时数 2 任课教师 课程类型 编写 时间 Thermodynamics 3 6 开课学院* 程治国 理论讲授 学时 36 实验实践 学时 0 化学与制药工程学 院 □通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课 □学科基础选修课□专业核心课√个性化课程 □实践类课程 预修课程 大学物理、无机化学、物理化学 1.课程教学目标 统计热力学是化学类专业的个性化课程。通过本课程的学习，使学生比较系统地掌握统 计热力学的基础理论和基本知识；了解本学科的科学成就及发展趋势；培养学生分析问题、 解决问题及自学新知识的能力，发展学生的智力。具体要求达到的课程教学目标如下： 知识目标：本课程将全面讲授与热现象有关的物质宏观物理性质的唯象理论和统计理论， 并对二者的特点与联系有一个较全面的认识。使学生掌握统计热力学的基本概念、掌握基本 定理、定律、基本公式、基本热力学量及它们之间相互推导。 能力目标：通过该课程的学习使学生初步建立分析微观世界的思路和方法，并培养学生 分析问题、解决问题、进行创造性思维的能力，使理论分析能力得到必要的锻炼，为进一步 学习打下牢固的基础。 素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育； 注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度。 2.课程教学目的与任务 本门课程教学的目的是从物质的微观性质出发，用统计的方法，研究体系的宏观热力学 性质。在学习的过程中提高大学生的自学能力和科研能力；提高大学生思想素质及综合分析 问题的能力。 开设本门课程的任务是通过本课程学习，使学生能够以量子力学的结论和公式为基础， 394 从分析微观粒子的运动形态入手，了解物质宏观性质的本质，用统计平均的方法确定微观粒 子的运动和宏观性质之间的联系。使学生能够初步建立分析微观世界的思路和方法，使理论 分析能力得到必要的锻炼，为进一步学习打下牢固的基础 3.课程内容简介 本课程为大学本科化学专业的个性化课程，学分数 2，总学时数 34。统计热力学主要讲 授内容是从微观粒子所遵循的量子规律出发，用统计的方法推断出宏观物质的各种性质之间 的联系，阐明热力学定律的微观含义,揭示热力学函数的微观属性。 4.理论教学基本要求 通过该门课程学习，使学生掌握统计热力学的基本知识及基本原理，从系统内部粒子的 微观性质及其结构的数据出发，在统计原理的基础上，运用力学和统计规律推求大量粒子运 动的统计平均结果，从而得到宏观性质。可以根据统计单元的力学性质（如速率，动量，位 置，振动等）,用统计的方法来推求系统的宏观热力学性质（如压力，热容，熵等）。 5.教学方式与方法 教学过程坚持以教师为主导，学生为主体组织教学，采取互动探究式教学模式。 按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容(一级知识点)、导学内容(二级知识点)和研讨 内容(三级知识点). 精讲内容主要是统计体系、波兹曼统计、配分函数与热力学函数的关系; 导学内容是定位系统、最概然分布、最大项法、全配分函数。研讨内容是波色-爱因斯坦统 计、费米-狄拉克统计、晶体的热容。 通过合理调配教学内容, 形成课堂学习与课外学习 互补, 师生学习互动的学习氛围。 6.主讲教师简介和团队成员情况 主讲教师简介：程治国，男，讲师，硕士毕业于北京理工大学，主讲课程： 物理化学、物理化学实验、统计热力学等课程，有着丰富的统计热力学教学经验。 教学团队成员 姓 名 性 别 职 学院 在教学中承担的职责 讲 统计热力学主讲 师 化学与制药工程 学院 副 教授 化学与制药工程 学院 统计热力学主讲 称 程 治国 男 杨 奇超 男 7.课时分配表：（本课程开设时间为一学期，共 36 学时） 章 次 内 容 学 时 395 开课学 期 第 一 统计热力学概论 6 5 第 二 波兹曼统计 6 5 第 三 配分函数 10 5 第 四 配分函数与热力学函数的关系 14 5 章 章 章 章 合计学时 36 8.教学内容安排及要求 第一 部分 统计热力学概论 理论/□实践 学时 6 教学要求：了解统计热力学的研究方法和目的，熟悉统计热力学体系的分类， 掌握统计热力学的常用术语和概念，统计热力学的基本假定。 1.一级知识点 统计热力学的常用术语和概念，统计热力学的基本假定。 2.二级知识点 统计热力学的研究方法和目的。， 3.三级知识点 计热力学体系的分类。 第 二 部分 波兹曼统计 理论/□实践 学时 6 教学要求：了解定位体系和非定位体系的最概然分布及玻兹曼公式，熟悉α β值的推导 ，掌握摘取最大项法及其原理。 1.一级知识点 定位体系与非位体系的最概然分布，摘取最大项法及其原理。 2.二级知识点 αβ值的推导 。 3.三级知识点 玻兹曼公式的其他形式。 第 三 部分 配分函数 理论/□实践 学时 10 教学要求：熟悉配分函数的定义，掌握配分函数与热力学函数的求取至两者 之间的关系 。 1.一级知识点 配分函数与热力学函数。 396 7. 二级知识点 配分函数的定义、 配分函数的分离。 3.三级知识点 配分函数与热力学函数的关系 第 四 部分 配分函数与热力 学函数的关系 理论/□实践 学时 14 教学要求：了解平动、振动和转动对热力学函数的贡献，熟悉统计热力学的 若干应用。 1.一级知识点 原子核配分函数、电子配分函数、平动配分函数、转动配分函数、振动配分 函数 2.二级知识点 分子的全配分函数、统计热力学的若干应用 3.三级知识点 课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计 研讨内容部分均安排课内外讨论或练习环节。由任课教师提出问题，学生通过自学 进行解答, 学生通过查资料、组织讨论、写小论文等形式完成。形成“主题—— 探究—— 表达”的登山型模式,形成课堂学习与课外学习互补, 师生学习与生生学习互动的学习氛围。 10.考核和评价方式 对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式,综合评价学生的知识掌握、 素质培养等情况。其评价方式采取平时成绩(占 30%)、笔试成绩(占 70%)相结合。平时成绩 包括上课情况、学生回答问题情况、作业请情况等。 学期总成绩 = 平时成绩（30%）+期末成绩（70%） 11.教材和教学参考资料 教材：《物理化学》 ，万洪文，詹正坤主编， （第二版）高等教育出版社 参考书： 1.《统计热力学》（第二版）梁希侠、班士良编，科学出版社 2.《物理化学》（第五版）上、下册，傅献彩，沈文霞等编，高等教育出版社 执笔人：程治国 教学副院长：包晓玉 教研室主任：杨奇超 编写日期：2016.8 397 《制药工程综合实验》教学大纲 课程名称：制药工程综合实验 英文名称： Pharmaceutical Engineering Comprehensive Experiments 课程代码：53310333 课程性质：独立设置 学 时：96 学 分：3 适用专业：制药工程 开课时间：第 6 学期 一、教学目的和基本要求 《制药工程综合实验》是制药工程专业的一门专业选修课。通过本课程实验的学习，要 求学生能够掌握中药及天然药物经典提取方法的原理及其应用，掌握运用化学方法、光谱方 法来鉴定化合物结构，了解天然化合物的结构修饰等内容。要求学生能够完成一些难度较大 的多步骤有机合成，使学生在合成技巧、合成设计思路以及实验动手能力上有进一步的提高。 要求学生系统地掌握药典常用的分析方法和实验技术，包括药物鉴别、杂质检查、含量测定 等基本原理和常用仪器的操作技术，培养学生能独立进行药检工作。掌握药物制剂的实验操 作，制备基本的常用的药物制剂，对药物制剂进行质量检查与评定。通过实验，培养学生具 有一定的分析问题、解决问题以及独立工作的能力。使学生通过理论联系实际，明确药品生 产的特殊性，对药品生产的基本工艺流程有一个完整的感性和理性认识，为以后进行药品的 生产、检验和新药的研制奠定基础。 二、主要仪器设备 电动搅拌器，磁力搅拌电热套，循环水泵，三用紫外仪，熔点仪，制冰机，红外光谱仪， 研钵，量筒或刻度试管，烧杯，漏斗，直尺，药筛，研钵，锥入度仪，黏度计，具塞试管， 50 mL 纳氏比色管，压片机，包衣机，烘箱，硬度测定仪，崩解度测定仪，智能溶出仪，紫 外-可见分光光度计，电子分析天平，容量瓶，恒温水浴锅，粉碎机，蒸发皿，制丸机，真 空干燥箱，布氏漏斗，纱布，层析缸，移液管，高效液相色谱仪，恒压滴液漏斗，抽滤装置， 398 注射器，刀片，旋光仪，旋转蒸发仪，色谱柱（3.0 cm × 30 cm） ，层析缸，分液漏斗，1000 mL 圆底或平底烧瓶，冷凝管。 三、实验实训项目名称及学时分配 序 学 要 每组 实验项目名称 类型 号 时 菠菜叶绿素的提取、柱色谱分 离及分光光度法鉴定 1 12 板蓝根颗粒剂的制备与质量 2 12 考察 3 磺胺醋酰钠的合成及其软膏 剂的制备 18 4 阿司匹林肠溶片的制备及质 量检查 18 卵磷脂的提取及脂质体的制 5 18 备 茶碱缓释制剂的制备及释放 度测定 6 18 两种银翘制剂的制备及质量 7 18 评价 求 人数 必 综合 性 2 必 综合 性 2 必 综合 性 2 必 综合 性 2 必 综合 性 2 必 综合 性 2 必 综合 性 2 做 做 做 做 做 做 做 96 学时 注： 要求：必做/选做 类型：验证性、综合性、设计性、创新性、研究性、其它 四、教学目的和教学内容 实验一 菠菜叶绿素的提取、柱色谱分离及分光光度法鉴定 教学目的：1. 了解柱色谱法分离菠菜叶绿素的原理和方法； 2. 理解柱色谱法分离操作技术； 3. 掌握可见光分光光度计的使用方法。 399 教学内容：1. 菠菜叶绿素的提取； 2．菠菜叶绿素的分离及分光光度计测定。 主要仪器设备：电热套，真空干燥箱，布氏漏斗，纱布，水浴锅，层析缸，电子天平， 循环水泵，熔点仪，紫外分光光度计等。 实验二 板蓝根颗粒剂的制备与质量考察 教学目的： 1. 了解中药颗粒剂的制备方法； 2. 理解中药提取、精制的一般过程； 3. 掌握中药颗粒剂的质量要求与检查方法。 教学内容： 板蓝根颗粒剂的制备与质量考察 主要仪器设备：电子天平，研钵，量筒或刻度试管，烧杯，漏斗，直尺，药筛等。 实验三 磺胺醋酰钠的合成及其软膏剂的制备 教学目的：1. 了解磺酰胺进行乙酰化反应的原理及操作方法； 2. 理解用控制 pH、温度等反应条件分离纯化产品的操作技能； 3. 掌握制备软膏剂的方法。 教学内容： 1. 磺胺类药物一般理化性质 2. 磺胺醋酰钠的合成 3. 磺胺醋酰钠软膏剂的制备 主要仪器设备：研钵，烧杯，量筒，锥入度仪，黏度计，具塞试管等。 实验四 阿司匹林肠溶片的制备及质量检查 教学目的：1. 了解湿法制粒压片的一般工艺； 2. 理解单冲压片机的使用方法； 3. 掌握片剂、肠溶薄膜衣片的制备方法及质量检查方法。 教学内容：1. 查阅文献，设计合成阿司匹林原料药； 2. 湿法制粒压片的一般工艺及单冲压片机的使用方法； 3. 降解药物片剂制备注意事项； 4. 肠溶薄膜衣片的制备方法； 5. 片剂的质量检查方法。 主要仪器设备：压片机，筛网（16 目、100 目），包衣机，烘箱，硬度测定仪，崩解度 测定仪，红外线灯等。 实验五 卵磷脂的提取及脂质体的制备 400 教学目的：1. 了解脂质体的制备原理与方法； 2. 掌握卵磷脂的提取方法； 教学内容：1. 卵磷脂的提取； 2. 卵磷脂脂质体的制备。 主要仪器设备：烘箱，研钵，烧杯，量筒，锥入度仪等。 实验六 茶碱缓释制剂的制备及释放度测定 教学目的：1. 了解缓释制剂的基本原理与设计方法； 2. 掌握缓释片释放度的测定方法； 3. 熟悉溶蚀性和亲水凝胶骨架型缓释片的释放机制和制备工艺。 教学内容： 1. 茶碱缓释制剂的制备。 2. 茶碱缓释制剂释放度测定。 主要仪器设备：智能溶出仪；紫外-可见分光光度计；电子分析天平；容量瓶；烧杯； 恒温水浴锅等。 实验七 两种银翘制剂的制备及质量评价 教学目的：1. 掌握对制备的两种银翘制剂的质量评价； 2. 熟悉按《中国药典》2015 年版中的处方制备银翘制剂。 3. 熟悉以绿原酸为对照品，用高效液相色谱法测定所制备的两种银翘制剂 和从市场上购买的相应银翘解制剂中绿原酸的含量。 教学内容：1. 查阅《中国药典》2015 年版； 2. 以绿原酸为对照品，用高效液相色谱法测定所制备的两种银翘制剂和从 市场上购买的相应银翘解制剂中绿原酸的含量； 3. 对制备的两种银翘制剂和从市场上购买相应银翘解制剂的质量指标进行 评价。 主要仪器设备：容量瓶，移液管，高效液相色谱仪等。 五、考核和评价方式 实验操作考核与闭卷考试相结合 学期总成绩 = 预习设计报告（15%）+实验报告（25%）+平时学习成绩（50%）+ 课堂出勤率（10%） 六、教材和参考资料 401 教材：柳文敏 主编，《制药工程专业实验》 ，河南大学出版社，2016 年。 主要参考书： 1. 卓超, 沈永嘉编著，《制药工程专业实验》 ，高等教育出版社，2007 年。 2. 天津大学编， 《制药工程专业实验指导》 ，化学工业出版社，2005 年。 3.尤启冬编著， 《药物化学实验与指导》 ，中国医药科技出版社，2000 年。 4. 林宁 编著， 《药剂学实验》，中国医药科技出版社，2002 年。 5. 刘文英 编著，《药物分析实验与指导》 ，中国医药科技出版社，1993 年。 执笔人：桑志培 教研室主任：赵一阳 玉 院长：谢海泉 编写日期：2017.10.30 402 教学副院长：包晓