暂停、终止研究报告.docx

AF-SQ-08-3.0 暂停/终止研究报告 项目名称 项目来源 方案版本号/版本日期 知情同意书版本号/ 版本日期 伦理审查批件号 主要研究者 一、一般信息 研究开始日期： 研究暂停/终止日期： 二、受试者信息 研究总例数： 已入组例数： 完成观察例数： 提前退出例数： 严重不良事件例数： 三、暂停/终止研究的原因 四、终止研究的程序 是否要求召回已完成研究的受试者进行随访： 是否通知在研的受试者研究已经提前终止：若没有请说明原因 在研受试者是否提前终止研究：若没有请说明原因 提前终止研究受试者的后续医疗与随访安排：请详细说明 申请人签字 日期